Тофацитиниб

Съдържание

• Преди да приемете тофацитиниб,
• Тофацитиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Приемът на тофацитиниб може да намали способността ви да се борите с инфекцията и да увеличи риска от сериозна инфекция, включително тежки гъбични, бактериални или вирусни инфекции, които се разпространяват в тялото. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и могат да причинят смърт. Кажете на Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че сега може да имате някакъв вид инфекция. Това включва леки инфекции (като открити порязвания или рани), инфекции, които идват и си отиват (като херпес на устните) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), белодробно заболяване или друго състояние, което засяга имунната ви система. Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако живеете или някога сте живели в райони като долините на реките Охайо или Мисисипи, където по-чести са тежките гъбични инфекции. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали тези инфекции са често срещани във вашия район. Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система, като например: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Humira); анакинра (Kineret); азатиоприн (Azasan, Imuran); цертолизумаб (Cimzia); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); етанерцепт (Enbrel); голимумаб (Simponi); инфликсимаб (Remicade); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (Rituxan); стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон (Rayos); такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); и тоцилизумаб (Actemra).

Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението си или ако получите някой от следните симптоми по време или малко след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: треска; изпотяване; втрисане; мускулни болки; болезнено или затруднено преглъщане; кашлица; задух; отслабване; топла, зачервена или болезнена кожа; болезнен обрив; главоболие, чувствителност към светлина, скованост на врата, объркване; често, болезнено или усещане за парене по време на уриниране; стомашни болки; диария; или прекомерна умора.

Вече може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза; сериозна белодробна инфекция), но да нямате никакви симптоми на заболяването. В този случай употребата на тофацитиниб може да направи инфекцията ви по-сериозна и да предизвика симптоми. Вашият лекар ще направи кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулозна инфекция, преди да започнете лечението си с тофацитиниб. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви даде лекарства за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате тофацитиниб. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели или сте посетили държава, в която туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, кашляне на кървава слуз, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска.

Приемът на тофацитиниб в по-големи от препоръчаните дози може да причини сериозни или животозастрашаващи сърдечни проблеми по време на лечението. Уведомете Вашия лекар, ако сте на 50 или повече години или ако пушите и ако имате висок холестерол, високо кръвно налягане или диабет. Вземете тофацитиниб точно както е указано. Не приемайте повече от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Приемът на тофацитиниб може да увеличи риска от развитие на лимфом (рак, който започва в кръвните клетки, които се борят с инфекцията) или други видове рак, включително рак на кожата. Някои хора, които са приемали тофацитиниб с други лекарства след трансплантация на бъбрек, са развили състояние, което е накарало телата им да произвеждат твърде много бели кръвни клетки. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакъв вид рак или сте имали бъбречна трансплантация.

Приемът на тофацитиниб в по-големи от препоръчаните дози може да увеличи риска от животозастрашаващи кръвни съсиреци. Уведомете Вашия лекар, ако сте на 50 или повече години и имате риск от сърдечно-съдови заболявания. Също така кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали кръвен съсирек в краката, ръцете или белите дробове или в артериите. Вземете тофацитиниб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар. Ако получите някой от следните симптоми, спрете приема на тофацитиниб и незабавно се обадете на Вашия лекар: внезапно задух или затруднено дишане, болка в гърдите, подуване на крака или ръката, болка в краката, зачервяване, обезцветяване или топлина в краката или ръцете .

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с тофацитиниб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Тофацитиниб се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение на ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при хора, които не са реагирали на метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Също така се използва заедно с метотрексат, сулфасалазин (азулфидин) или лефлуномид (Arava) за лечение на псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата) при хора, които не реагират самостоятелно на тези лекарства. Тофацитиниб се използва за лечение на улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво [дебелото черво] и ректума) при хора, които не могат да приемат или не са реагирали на лекарства, инхибитори на фактора на туморната некроза (TNF). Използва се също за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (PJIA; вид детски артрит, който засяга пет или повече стави през първите шест месеца от състоянието, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при деца на 2 и повече години. Тофацитиниб е в клас лекарства, наречени инхибитори на Janus киназа (JAK). Действа, като намалява активността на имунната система.

Тофацитиниб се предлага под формата на таблетка, таблетка с удължено освобождаване (с продължително действие) и като перорален разтвор (течност) за приемане през устата. За лечение на улцерозен колит, ревматоиден артрит или псориатичен артрит, таблетката обикновено се приема два пъти дневно със или без храна, а таблетката с удължено освобождаване обикновено се приема веднъж дневно със или без храна. За лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, таблетката или пероралният разтвор обикновено се приемат два пъти дневно със или без храна. Приемайте тофацитиниб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете тофацитиниб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките с удължено освобождаване цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Винаги използвайте спринцовката за перорално приложение, която се доставя с разтвор на тофацитиниб, за да измерите дозата си. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси как да измерите дозата си от разтвор на тофацитиниб.

Ако Вие или Вашето дете приемате перорален разтвор на тофацитиниб, попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от инструкциите на производителя за употреба. Прочетете внимателно тези инструкции.

Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Ви или да спре Вашето лечение, ако получите някои тежки нежелани реакции. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете тофацитиниб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към тофацитиниб, други лекарства или някоя от съставките в таблетките тофацитиниб, таблетки с удължено освобождаване или перорален разтвор. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и някое от следните: някои противогъбични лекарства като флуконазол (Diflucan), итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; аспирин и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Naprosyn, Aleve); карбамазепин (Carbatrol, Tegretol, Equetro, други); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); някои лекарства за ХИВ, включително индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept) и ритонавир (Norvir, в Kaletra); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифабутин (микобутин); и рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, в Rifater). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате стомашна болка, която не е диагностицирана и ако имате или някога сте имали язви (рани в лигавицата на стомаха или червата), дивертикулит (подуване на лигавицата на дебелото черво), чернодробно заболяване, включително хепатит В или хепатит С, рак, анемия (по-нисък от нормалния брой червени кръвни клетки), диализа (медицинско лечение за почистване на кръвта, когато бъбреците не работят правилно) или бъбречно заболяване. Ако приемате таблетки с удължено освобождаване, кажете на Вашия лекар, ако имате стеснение или запушване на храносмилателната система.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не трябва да забременявате, докато приемате тофацитиниб. Ако забременеете, докато приемате тофацитиниб, обадете се на Вашия лекар.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не кърмете, докато приемате таблетки тофацитиниб или перорален разтвор и поне 18 часа след крайната доза на таблетката или поне 36 часа след крайната доза на таблетката с удължено освобождаване.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на тофацитиниб.
• кажете на Вашия лекар, ако наскоро сте получили или сте планирали да получите ваксинации. Ако имате нужда от някакви ваксинации, може да се наложи да получите ваксинациите и след това да изчакате известно време, преди да започнете лечението си с тофацитиниб. Не правете ваксинации по време на лечението, без да говорите с Вашия лекар.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Тофацитиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• диария
• главоболие
• запушен или хрема

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• копривна треска, подуване на лицето, очите, устните или гърлото, затруднено преглъщане или дишане
• болка в стомаха, особено ако тя идва заедно с висока температура и диария или запек
• пожълтяване на кожата или очите
• загуба на апетит
• тъмна урина
• движения на червата с глинен цвят
• повръщане
• обрив
• бледа кожа
• задух

Тофацитиниб може да причини повишаване на нивата на холестерола в кръвта. Вашият лекар ще назначи тестове за проследяване на нивата на холестерола Ви по време на лечението с тофацитиниб. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

Тофацитиниб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Изхвърлете неизползвания разтвор 60 дни след отваряне на бутилката.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към тофацитиниб.

Ако приемате таблетки с удължено освобождаване, може да забележите нещо, което прилича на таблетка в движението на червата. Това е само празната обвивка на таблетката и това не означава, че не сте получили пълната доза лекарства.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR