Eculizumab инжекция

Съдържание

• Преди да получите инжекция с екулизумаб,
• Инжектирането на екулизумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Получаването на инжекция с екулизумаб може да увеличи риска от развитие на менингококова инфекция (инфекция, която може да засегне покритието на мозъка и гръбначния мозък и / или може да се разпространи през кръвния поток) по време на лечението или за известно време след това. Менингококовите инфекции могат да причинят смърт за кратък период от време. Ще трябва да получите менингококова ваксина поне 2 седмици преди да започнете лечението си с инжекция с екулизумаб, за да намалите риска от развитие на този тип инфекция. Ако сте получавали тази ваксина в миналото, може да се наложи да получите бустер доза, преди да започнете лечението си. Ако Вашият лекар почувства, че трябва незабавно да започнете лечение с инжекция с екулизумаб, ще получите Вашата менингококова ваксина възможно най-скоро.

Дори ако получите менингококова ваксина, все още съществува риск от развитие на менингококова болест по време или след лечението с инжекция с екулизумаб. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: главоболие, което се появява заедно с гадене или повръщане, треска, схванат врат или схванат гръб; треска от 103 ° F (39,4 ° C) или по-висока; обрив и треска; объркване; мускулни болки и други грипоподобни симптоми; или ако очите ви са чувствителни към светлина.

Уведомете Вашия лекар, ако имате висока температура или други признаци на инфекция, преди да започнете лечението си с инжекция с екулизумаб. Вашият лекар няма да Ви инжектира екулизумаб, ако вече имате менингококова инфекция.

Вашият лекар ще Ви даде карта за безопасност на пациента с информация за риска от развитие на менингококова болест по време на или за период от време след лечението Ви. Носете тази карта със себе си по всяко време по време на лечението и в продължение на 3 месеца след лечението. Покажете картата на всички доставчици на здравни услуги, които ви лекуват, за да знаят за риска ви.

Създадена е програма, наречена Soliris REMS, за да се намалят рисковете от инжектиране на екулизумаб. Можете да получите инжекция с екулизумаб само от лекар, който се е включил в тази програма, говорил ви е за рисковете от менингококова болест, дал ви е карта за безопасност на пациента и се е уверил, че сте получили менингококова ваксина.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с екулизумаб и всеки път, когато получите инжекция. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на екулизумаб.

Инжектирането на еккулизумаб се използва за лечение на пароксизмална нощна хемоглобинурия (PNH: вид анемия, при която в тялото се разграждат твърде много червени кръвни клетки, така че няма достатъчно здрави клетки, които да доставят кислород до всички части на тялото). Инжектирането на екулизумаб се използва и за лечение на атипичен хемолитично-уремичен синдром (aHUS; наследствено състояние, при което в тялото се образуват малки кръвни съсиреци и може да причини увреждане на кръвоносните съдове, кръвните клетки, бъбреците и други части на тялото). Инжектирането на еккулизумаб се използва и за лечение на определена форма на миастения гравис (MG; разстройство на нервната система, което причинява мускулна слабост). Използва се също за лечение на разстройство от невромиелит оптичен спектър (NMOSD; автоимунно разстройство на нервната система, което засяга очните нерви и гръбначния мозък) при някои възрастни. Инжектирането на екулизумаб е в група лекарства, наречени моноклонални антитела. Той действа, като блокира активността на частта от имунната система, която може да увреди кръвните клетки при хора с PNH и която води до образуване на съсиреци при хора с aHUS. Той също така действа чрез блокиране на активността на частта от имунната система, която може да увреди определени части на централната нервна система при хора с NMOSD или чрез нарушаване на комуникацията между нервите и мускулите при хора с MG.

Инжектирането на екулизумаб се предлага като разтвор (течност), който се инжектира интравенозно (във вена) в продължение на поне 35 минути от лекар или медицинска сестра в медицински кабинет. Обикновено се дава на възрастни веднъж седмично в продължение на 5 седмици и след това веднъж през седмица. Децата могат да получават инжекция с екулизумаб по различен график, в зависимост от тяхната възраст и телесно тегло. Допълнителни дози инжектиране на екулизумаб също се дават преди или след някои други лечения за PNH, aHUS, MG или NMOSD.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза инжектиране на екулизумаб и ще увеличи дозата Ви след 4 седмици.

Инжектирането на екулизумаб може да причини сериозни алергични реакции. Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно, докато получавате инжекция с екулизумаб и в продължение на 1 час след получаване на лекарството. Вашият лекар може да забави или спре инфузията, ако имате алергична реакция. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: болка в гърдите; чувство на припадък; обрив; кошери; подуване на очите, лицето, устните, езика или гърлото; дрезгавост; или затруднено дишане или преглъщане.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите инжекция с екулизумаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към инжектиране на екулизумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжектирането на екулизумаб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакви други медицински състояния.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато получавате инжекция с екулизумаб, обадете се на Вашия лекар.
• ако детето Ви ще бъде лекувано с инжекция с екулизумаб, детето Ви трябва да бъде ваксинирано срещу Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenza тип b (Hib) преди започване на лечението. Говорете с лекаря на детето си за това да му направите тези ваксинации и всички други ваксинации, от които се нуждае детето ви.
• ако се лекувате за PNH, трябва да знаете, че състоянието ви може да доведе до разрушаване на твърде много червени кръвни клетки, след като спрете да получавате инжекция с екулизумаб. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и може да назначи лабораторни изследвания през първите 8 седмици след приключване на лечението. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако развиете някой от следните симптоми: объркване, болка в гърдите, затруднено дишане или други необичайни симптоми.
• ако се лекувате за aHUS, трябва да знаете, че състоянието ви може да доведе до образуване на кръвни съсиреци в тялото ви, след като спрете да получавате инжекция с екулизумаб. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и може да назначи лабораторни изследвания през първите 12 седмици след приключване на лечението. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако развиете някой от следните симптоми: внезапни проблеми с говоренето или разбирането на речта; объркване; внезапна слабост или изтръпване на ръка или крак (особено от едната страна на тялото) или на лицето; внезапни проблеми с ходенето, замаяност, загуба на равновесие или координация; припадък; гърчове; болка в гърдите; затруднено дишане; подуване на ръцете или краката; или други необичайни симптоми.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете среща за получаване на доза инжекция с екулизумаб, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Инжектирането на екулизумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• хрема
• болка или подуване в носа или гърлото
• кашлица
• затруднено заспиване или задържане на сън
• прекомерна умора
• виене на свят
• мускулна или ставна болка
• болка в гърба
• болка в ръцете или краката
• рани в устата
• диария
• гадене
• повръщане
• стомашни болки
• болезнено или затруднено уриниране

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• висока температура
• подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• ускорен сърдечен ритъм
• слабост
• бледа кожа
• задух

Инжектирането на екулизумаб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на екулизумаб.

Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси относно инжектирането на екулизумаб.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Солирис^®