Фентанил сублингвален спрей

Съдържание

• Преди да приемете фентанил,
• Фентанил може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Фентанил сублингвалният спрей може да формира навик, особено при продължителна употреба. Използвайте фентанил сублингвален спрей точно както е указано. Не използвайте по-голяма доза фентанил, използвайте лекарството по-често или го използвайте за по-дълъг период от време, отколкото е предписано от Вашия лекар. Докато използвате сублингвален спрей с фентанил, обсъдете с вашия доставчик на здравни грижи целите си за лечение на болката, продължителността на лечението и други начини за управление на болката. Кажете на Вашия лекар, ако вие или някой от вашето семейство пиете или някога сте пили големи количества алкохол, употребявате или някога сте употребявали улични наркотици, или сте прекалявали с лекарства, отпускани с рецепта, или сте имали предозиране, или ако имате или някога сте имали депресия или друго психично заболяване. Съществува по-голям риск от прекомерна употреба на сублингвален спрей с фентанил, ако имате или някога сте имали някое от тези състояния. Говорете незабавно с вашия доставчик на здравни грижи и попитайте за насоки, ако смятате, че имате пристрастеност към опиоиди или се обадете на Националната телефонна линия за помощ на САЩ за злоупотреба с вещества и психично здраве (SAMHSA) на 1-800-662-HELP.

Фентаниловият сублингвален спрей може да причини сериозни проблеми с дишането или смърт, особено ако се използва от хора, които не са били лекувани с други наркотични лекарства или които не са толерантни (използвани към ефектите на лекарството) към наркотични лекарства. Фентанил сублингвален спрей трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечението на болка при пациенти с рак. Трябва да се използва само за лечение на пробивна ракова болка (внезапни епизоди на болка, които се появяват въпреки денонощното лечение с болкоуспокояващи) при пациенти с рак на възраст поне 18 години, които приемат редовно планирани дози от друга наркотична (опиатна) болка лекарства, и които са толерантни (свикнали с въздействието на лекарството) към наркотични лекарства за болка. Това лекарство не трябва да се използва за лечение на болка, различна от хронична болка от рак, особено краткосрочна болка като мигрена или друго главоболие, болка от нараняване или болка след медицинска или стоматологична процедура.

Фентаниловият сублингвален спрей може да причини сериозна вреда или смърт, ако се използва случайно от дете или от възрастен, на когото не е предписано лекарството. Дори използваните фентанилови сублингвални контейнери за спрей могат да съдържат достатъчно лекарства, за да причинят сериозна вреда или смърт на деца или други възрастни. Съхранявайте фентанилов сублингвален спрей на място, недостъпно за деца. Посъветвайте се с Вашия лекар как да получите комплект от производителя, съдържащ предпазители за деца и други консумативи, за да предотвратите получаването на лекарства от деца. Изхвърлете неизползваните дози фентанил в съответствие с указанията на производителя. Ако фентанил сублингвален спрей се използва от дете или възрастен, на които не е предписано лекарството, потърсете спешна медицинска помощ.

Фентанил сублингвално спрей трябва да се използва заедно с други лекарства за болка. Не спирайте приема на другите си болкоуспокояващи лекарства, когато започнете лечението си със сублингвален спрей с фентанил. Ако спрете да приемате други лекарства за болка, ще трябва да спрете да използвате сублингвален спрей с фентанил.

Приемът на определени лекарства с фентанил сублингвален спрей може да увеличи риска от развитие на сериозни или животозастрашаващи проблеми с дишането, седация или кома. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: някои антибиотици като кларитромицин (Biaxin, в PrevPac), еритромицин (Erythocin, Eryc, Erythrocin, други), телитромицин (Ketek) и тролеандомицин (TAO) (не се предлага в Съединените щати); някои противогъбични средства като флуконазол (Diflucan), итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; апрепитант (Emend); бензодиазепини като алпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril) и триазолам (Halcion); дилтиазем (Cardizem, Taztia, Tiazac, други); някои лекарства за човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) като ампренавир (Agenerase), фозампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase); лекарства за психични заболявания и гадене; мускулни релаксанти; нефазодон; успокоителни; приспивателни; транквиланти; или верапамил (Калан, Ковера, Верелан, в Тарка). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозировката на Вашите лекарства и ще Ви наблюдава внимателно. Ако използвате фентанил с някое от тези лекарства и развиете някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: необичайно замайване, замаяност, екстремна сънливост, забавено или затруднено дишане или неотзивчивост. Уверете се, че вашият болногледач или членове на семейството ви знаят кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекар или спешна медицинска помощ, ако не можете сами да потърсите лечение.

Пиенето на алкохол, приемането на лекарства с рецепта или без рецепта, които съдържат алкохол, или употребата на улични лекарства по време на лечението с фентанил увеличава риска от появата на тези сериозни животозастрашаващи странични ефекти. Не пийте алкохол, не приемайте лекарства с рецепта или лекарства без рецепта, които съдържат алкохол, или не използвайте улични лекарства по време на лечението си.

Фентанилът се предлага като няколко други вида продукти. Лекарствата във всеки продукт се усвояват по различен начин от организма, така че един продукт не може да бъде заменен с друг фентанилов продукт. Ако преминавате от един продукт към друг, Вашият лекар ще Ви предпише доза, която е най-подходяща за Вас.

Създадена е програма за намаляване на риска от употребата на това лекарство. Вашият лекар ще трябва да се запише в програмата, за да предпише фентанил, а вие ще трябва да попълните рецептата си в аптека, която е записана в програмата. Като част от програмата, Вашият лекар ще говори с Вас за рисковете и ползите от употребата на фентанил и за това как безопасно да използвате, съхранявате и изхвърляте лекарството. След като говорите с Вашия лекар, ще подпишете формуляр, в който потвърждавате, че разбирате рисковете от употребата на фентанил и че ще следвате инструкциите на Вашия лекар за безопасно използване на лекарството. Вашият лекар ще Ви даде повече информация за програмата и как да получите лекарството си и ще отговори на всички въпроси, които имате относно програмата и Вашето лечение с фентанил.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с фентанил и всеки път, когато получавате повече лекарства. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство.

Фентанил сублингвален спрей се използва за лечение на пробивна болка (внезапни епизоди на болка, които се появяват въпреки денонощното лечение с обезболяващи лекарства) при пациенти с рак на възраст 18 години и повече, които приемат редовно планирани дози от друго наркотично (опиатно) лекарство за болка и които са толерантни (свикнали с въздействието на лекарството) към наркотични лекарства за болка. Фентанил е в клас лекарства, наречени наркотични (опиатни) аналгетици. Той действа, като променя начина, по който мозъкът и нервната система реагират на болката.

Фентанил се предлага като разтвор (течност) за пръскане сублингвално (под езика). Използва се при необходимост за лечение на пробивна болка, но не по-често от указанията на Вашия лекар. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза фентанилов сублингвален спрей и постепенно ще увеличава дозата Ви, докато намерите дозата, която ще облекчи пробивната Ви болка. Използвайте една доза сублингвален спрей на фентанил за пробивна болка. Ако все още изпитвате болка след първата доза, използвайте втора доза 30 минути след първата доза. Не използвайте повече от две дози за пробивна болка. След като лекувате епизод на болка с помощта на една или две дози фентанилов сублингвален спрей, изчакайте поне 4 часа след използване на фентанилов сублингвален спрей, преди да лекувате нов епизод на пробивна болка. Ако имате повече от четири епизода на пробивна ракова болка на ден, обадете се на Вашия лекар.

Говорете с Вашия лекар за това колко добре действа лекарството и дали изпитвате някакви странични ефекти, така че Вашият лекар да реши дали Вашата доза трябва да бъде коригирана. Вземете фентанил точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Не спирайте да използвате сублингвален спрей с фентанил, без да говорите с Вашия лекар. Вашият лекар може да намали дозата Ви постепенно. Ако изведнъж спрете да използвате сублингвален спрей с фентанил, може да получите неприятни симптоми на отнемане.

За да използвате спрея за перорално приложение, следвайте тези указания и тези, които се появяват на етикета на опаковката:

1. Извадете сублингвалния спрей за фентанил от блистерната опаковка, като разрязвате по пунктираната линия с чифт ножици.
2. Поглъщайте слюнка в устата си.
3. Дръжте фентаниловия сублингвален спрей единица изправен, използвайки показалеца и средния пръст и палеца.
4. Насочете дюзата в устата и под езика си.
5. Стиснете пръстите и палеца си, за да напръскате лекарството под езика си.
6. Дръжте лекарството под езика си за 30 до 60 секунди. Не изплювайте лекарството и не изплаквайте устата си. Фентаниловият сублингвален спрей е еднократна единица за употреба и ще остане заключен след употреба.
7. Поставете използвания сублингвален спрей за фентанил в една от предоставените торбички за изхвърляне. Отстранете подложката от лепящата лента и сгънете клапата, за да запечатате торбата.
8. Изхвърлете запечатаната торба в кошчето, недостъпно за деца.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете фентанил,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към фентанилови пластири, инжекции, назален спрей, таблетки, таблетки за смучене или филми; всякакви други лекарства; или някоя от съставките на фентанилов сублингвален спрей. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните лекарства: антихистамини; барбитурати като фенобарбитал; бупренорфин (Buprenex, Subutex, в Suboxone); буторфанол; декстрометорфан (намира се в много лекарства за кашлица; в Nuedexta); ефавиренц (в Atripla, Sustiva); литий (Lithobid); лекарства за мигренозно главоболие като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Remeron); лекарства за гърчове като карбамазепин (Tegretol, Teril), окскарбазепин (Trileptal) и фенитоин (Dilantin, Phenytek); модафинил (Provigil); налбуфин; налоксон (Evzio, Narcan); невирапин (Viramune); орални стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); пиоглитазон (Actos); рифампин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатер); рифабутин (микобутин); 5НТ₃ серотонинови блокери като алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); тразодон (Oleptro); трициклични антидепресанти (‘повдигатели на настроението’) като амитриптилин, кломипрамин (Anafranil), дезипрамин (Norpramin), доксепин (Silenor), имипрамин (Tofranil), нортриптилин (Pamelor), протриптилин (Vivactil) и тримипрамин (Surmontil); или троглитазон (Rezulin). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или получавате някое от следните лекарства или ако сте спрели да ги приемате през последните две седмици: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), включително изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) и траннилципромин (Parnate). Много други лекарства също могат да взаимодействат с фентанил, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• кажете на Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство пиете или някога сте пили големи количества алкохол или употребявате или някога сте употребявали улични наркотици или прекомерни количества лекарства, отпускани по лекарско предписание. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рани, язви или подуване в устата, нараняване на главата, мозъчен тумор, инсулт или друго състояние, което е причинило високо налягане в черепа ви; забавен сърдечен ритъм или други сърдечни проблеми; затруднено уриниране; проблеми с дишането като астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ; група белодробни заболявания, която включва хроничен бронхит и емфизем); или бъбречно или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате фентанил, обадете се на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на фентанил сублингвален спрей.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че използвате фентанил.
• трябва да знаете, че фентанил може да Ви направи сънлив или замаян. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
• трябва да знаете, че фентанил може да причини замаяност, замаяност и припадък, когато станете твърде бързо от легнало положение. Това е по-често, когато започнете да използвате фентанил. За да избегнете този проблем, станете бавно от леглото, опирайки краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.
• трябва да знаете, че фентаниловият сублингвален спрей може да причини запек. Говорете с Вашия лекар за промяна на диетата и използване на други лекарства за лечение или предотвратяване на запек.

Говорете с Вашия лекар относно яденето на грейпфрут и пиенето на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Това лекарство обикновено се използва според нуждите според указанията.

Фентанил може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• сърбеж
• сънливост
• болка от дясната страна на стомаха
• суха уста
• главоболие
• неконтролируемо разклащане на част от тялото
• затруднено заспиване или задържане на сън
• безпокойство
• болка в гърба
• сърбеж
• кашлица

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• промени в сърдечния ритъм
• възбуда, халюцинации (виждане на неща или чуване на несъществуващи гласове), повишена температура, изпотяване, объркване, учестен пулс, треперене, силна скованост или потрепване на мускулите, загуба на координация, гадене, повръщане или диария
• гадене, повръщане, загуба на апетит, слабост или замаяност
• невъзможност за получаване или поддържане на ерекция
• нередовна менструация
• намалено сексуално желание

Ако получите някой от тези симптоми, спрете да използвате фентанил и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• сънливост със забавено дишане
• бавно, плитко дишане
• намалено желание за дишане
• затруднено дишане или преглъщане
• припадък

Фентанил може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн [на адрес http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] или по телефона [1-800-332-1088].

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в запечатана блистерна опаковка, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте фентанил на сигурно място, така че никой друг да не може да го използва случайно или нарочно. Използвайте защитените от деца ключалки и други консумативи, предоставени от производителя, за да държите децата далеч от лекарството. Проследявайте колко фентанил е останал, за да знаете дали липсва. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от светлина, излишна топлина и влага (не в банята).

Изхвърлете фентаниловия сублингвален спрей веднага щом се използва или вече не е необходим. Поставете използвания спрей в торбичка за еднократна употреба. Запечатайте торбата и изхвърлете в контейнер за боклук, недостъпно за деца. Ако имате неизползвани спрей единици, отворете опаковката според указанията. Напръскайте съдържанието на устройството в бутилката за изхвърляне, предоставена в опаковката. Повторете с всеки неизползван контейнер. Затворете контейнера за изхвърляне и разклатете. Поставете контейнера за изхвърляне в торба за еднократна употреба и изхвърлете в контейнера за боклук. Говорете с вашия фармацевт за правилното изхвърляне на вашето лекарство.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Докато използвате фентанилов сублингвален спрей, трябва да говорите с Вашия лекар относно наличието на спасително лекарство, наречено налоксон (напр. В дома, офиса). Налоксонът се използва за преодоляване на животозастрашаващите ефекти на предозирането. Вашият лекар може също да Ви предпише налоксон, ако живеете в домакинство, където има малки деца или някой, който е злоупотребявал с улични лекарства или лекарства с рецепта. Трябва да сте сигурни, че вие ​​и членовете на вашето семейство, болногледачите или хората, които прекарват време с вас, знаете как да разпознаете предозирането, как да използвате налоксон и какво да правите, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашият лекар или фармацевт ще покаже на вас и на членовете на вашето семейство как да използвате лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за инструкциите или посетете уебсайта на производителя, за да получите инструкциите. Ако се появят симптоми на предозиране, приятел или член на семейството трябва да даде първата доза налоксон, да се обади незабавно на 911 и да остане с вас и да ви наблюдава внимателно, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашите симптоми могат да се върнат в рамките на няколко минути, след като получите налоксон. Ако симптомите Ви се върнат, човек трябва да Ви даде друга доза налоксон. Допълнителни дози могат да се дават на всеки 2 до 3 минути, ако симптомите се върнат, преди да пристигне медицинска помощ.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• бавно, плитко или спряно дишане
• затруднено дишане
• сънливост
• не може да отговори или да се събуди
• объркване
• по-малки зеници (черни кръгове в средата на очите)

Спазвайте всички срещи с Вашия лекар и лаборатория. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към фентанил.

Преди да направите лабораторен тест (особено тези, които включват метиленово синьо), кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате фентанил.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство, дори ако той или тя има същите симптоми като вас. Продажбата или раздаването на това лекарство може да причини тежки вреди или смърт на другите и е в разрез със закона.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Субсидии^®