Axicabtagene Ciloleucel инжекция

Съдържание

• Преди да получите инжекция с аксикабтаген цилолевцел,
• Аксикабтаген цилолевцел може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

Инжектирането на аксикабтаген цилолевцел може да причини сериозна или животозастрашаваща реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдават внимателно по време на Вашата инфузия и поне 4 седмици след това. Кажете на Вашия лекар, ако имате възпалително разстройство или ако имате или мислите, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Ще Ви бъдат дадени лекарства 60 минути преди инфузията, за да предотвратите реакции към аксикабтаген цилолевцел. Ако получите някой от следните симптоми по време и след инфузията, уведомете незабавно Вашия лекар: треска, студени тръпки, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, треперене, диария, умора, слабост, затруднено дишане, задух, обърканост, гадене, повръщане, замаяност или замаяност.

Инжектирането на аксикабтаген цилолевцел може да причини тежки или животозастрашаващи реакции на централната нервна система. Тези реакции могат да възникнат след лечение с аксикабтаген цилолевцел. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци, инсулт или загуба на паметта. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: главоболие, замаяност, затруднено заспиване или задържане на сън, безпокойство, объркване, безпокойство, неконтролируемо разклащане на част от тялото, загуба на съзнание, възбуда, гърчове, загуба на баланс, затруднено разбиране или затруднено говорене.

Инжектирането на аксикабтаген цилолевцел се предлага само чрез специална програма с ограничено разпространение поради рисковете от CRS и неврологични токсичности. Можете да получите лекарството само от лекар и здравно заведение, което участва в програмата. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно тази програма.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с аксикабтаген цилолевцел. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Инжектирането на аксикабтаген цилолевцел се използва за лечение на определен тип неходжкинов лимфом (рак, който започва в белите кръвни клетки, които обикновено се борят с инфекцията), който се е върнал или не реагира на друго лечение (и) при хора, които вече са били лекувани с поне две други химиотерапевтични лекарства. Инжектирането на аксикабтаген цилолевцел е в клас лекарства, наречени автоложна клетъчна имунотерапия, вид лекарство, приготвено с помощта на клетки от собствената кръв на пациента. Той действа, като кара имунната система на организма (група клетки, тъкани и органи, които предпазват тялото от атака от бактерии, вируси, ракови клетки и други вещества, причиняващи заболявания) да се бори с раковите клетки.

Инжектирането на Axicabtagene ciloleucel идва като суспензия (течност), която се инжектира интравенозно (във вена) от лекар или медицинска сестра в лекарски кабинет или инфузионен център. Обикновено се дава за период до 30 минути като еднократна доза. Преди да получите дозата си аксикабтаген цилолевцел, Вашият лекар или медицинска сестра ще администрират други химиотерапевтични лекарства, за да подготвят тялото Ви за аксикабтаген цилолевцел.

Преди да бъде приложена Вашата доза инжекция с аксикатегенен цилолевцел, проба от Вашите бели кръвни клетки ще бъде взета в центъра за събиране на клетки, като се използва процедура, наречена левкафереза ​​(процес, който премахва белите кръвни клетки от тялото). Тъй като това лекарство е направено от вашите собствени клетки, то трябва да се дава само на вас. Важно е да сте навреме и да не пропускате планираната среща (ия) за събиране на клетки или да получите дозата си за лечение. Трябва да планирате да останете близо до мястото, където сте получили лечението с аксикабтаген цилолевцел, поне 4 седмици след приема на дозата. Вашият доставчик на здравни услуги ще провери дали лечението Ви работи и ще Ви наблюдава за възможни нежелани реакции. Говорете с Вашия лекар за това как да се подготвите за левкафереза ​​и какво да очаквате по време и след процедурата.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите инжекция с аксикабтаген цилолевцел,

• кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към аксикабтаген цилолевцел, гентамицин, други лекарства, диметил сулфоксид (DMSO) или други съставки в инжектирането на аксикабтаген цилолевцел. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон и преднизон (Rayos). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали проблеми с дишането или заболяване на белите дробове, бъбреците, сърцето или черния дроб.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете лечение с аксикабтаген цилолевцел. Ако забременеете, докато получавате инжекция с асикабтаген цилолевцел, незабавно се обадете на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че инжектирането на аксикабтаген цилолевцел може да ви направи сънливи и да причини объркване, слабост, замаяност, гърчове и проблеми с координацията. Не шофирайте кола и не работете с машини в продължение на поне 8 седмици след дозата на аксикабтаген цилолевцел.
• не дарявайте кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация, след като си инжектирате аксикабтаген цилолевцел.
• консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите някакви ваксинации. Не правете никакви ваксинации, без да говорите с Вашия лекар поне 6 седмици преди започване на химиотерапия, по време на лечението с аксикабтаген цилолевцел и докато Вашият лекар не Ви каже, че имунната Ви система се е възстановила.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете срещата, за да вземете клетките си, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар и центъра за събиране. Ако пропуснете срещата, за да получите дозата си аксикабтаген цилолевцел, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар.

Аксикабтаген цилолевцел може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• запек
• стомашни болки
• болка в гърба
• болки в ставите или мускулите
• суха уста
• загуба на апетит
• отслабване

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• кръв в урината
• кървене по-лесно от нормалното
• треска, възпалено гърло, студени тръпки или други признаци на инфекция
• намалена честота или количество уриниране
• бледа кожа
• умора
• подуване на очите, лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• затруднено преглъщане
• обрив
• кошери
• сърбеж

Инжектирането на аксикабтаген цилолевцел може да увеличи риска от развитие на някои видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаването на това лекарство.

Аксикабтаген цилолевцел може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Запазете всички срещи с Вашия лекар, центъра за събиране на клетки и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на аксикатегенен цилолевцел.

Преди да извършите някакво лабораторно изследване, уведомете Вашия лекар и лабораторния персонал, че получавате инжекция с аксикатегенен цилолевцел. Това лекарство може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове.

Посъветвайте се с вашия фармацевт за всички въпроси относно инжектирането на аксикатегенен цилолевцел.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Йескарта^®