Автор: Tamara Smith
Дата На Създаване: 20 Януари 2021
Дата На Актуализиране: 14 Ноември 2024
Anonim
ГЛИВЕК (Иматиниб) / GLIVEC, GLEEVEC (Imatinib)
Видео: ГЛИВЕК (Иматиниб) / GLIVEC, GLEEVEC (Imatinib)

Съдържание

Какво е Gleevec?

Gleevec е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на някои видове рак на кръвта при възрастни и деца. Gleevec се използва също за лечение на вид рак на кожата и вид рак на стомашно-чревния тракт.

Gleevec съдържа лекарството иматиниб мезилат, което принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназа.

Gleevec се предлага като таблетка, която приемате през устата. Вие приемате лекарството веднъж или два пъти на ден, в зависимост от дозата, предписана от Вашия лекар.

Какво прави

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec за лечение на някои видове рак на кръвта, включително:

  • Филаделфийска хромозомна положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) при възрастни и деца
  • Ph + остра лимфоцитна левкемия (ALL), която е рецидивирала * или рефрактерна * при възрастни
  • новодиагностициран Ph + ALL при деца
  • миелодиспластични / миелопролиферативни заболявания (рак на костния мозък) при възрастни с пренареждане на тромбоцитни рецептори на растежен фактор (PDGFR)
  • хипереозинофилен синдром или хронична еозинофилна левкемия при възрастни
  • агресивна системна мастоцитоза при възрастни без мутацията D816v c-Kit

* Припадналият рак се е върнал след ремисия, което представлява намаляване на признаците и симптомите на рака. Рефрактерният рак не е отговорил на предишни лечения на рак.


Gleevec също е одобрен за лечение:

  • вид рак на кожата, наречен dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) при възрастни
  • вид рак на стомашно-чревния тракт, наречен Kit-позитивни стомашно-чревни стромални тумори (GIST) при възрастни

За подробности вижте разделите за „Gleevec за CML“ и „Други приложения за Gleevec“.

Ефективност на Gleevec

Намерено е, че Gleevec е ефективен при лечението на няколко различни вида рак на кръвта.

В едно клинично проучване възрастни с новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза са приемали Gleevec в продължение на седем години. В тази група 96,6% от хората са имали пълен отговор на лекарството. Това означава, че в кръвта им не са открити ракови клетки и те нямат симптоми на рак.

Пълният отговор е един от начините да се опише степента на успех. В групата на хората, получили стандартна химиотерапия, 56,6% са имали пълен отговор.

В клинични проучвания Gleevec също е установен за ефективен при лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST). Общата степен на оцеляване е около четири години. Това означава, че половината от хората в проучването са живели около четири години, след като са започнали да приемат Gleevec. Хората, които са приемали Gleevec след операция, са живели около пет години след започване на лечението.


За да научите колко ефективна е Gleevec при лечението на други видове рак, вижте раздела „Други приложения за Gleevec“.

Gleevec родово

Gleevec се предлага като лекарство с търговска марка и като обща форма.

Gleevec съдържа активната лекарствена съставка иматиниб мезилат.

Gleevec странични ефекти

Gleevec може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Gleevec. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Gleevec говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Gleevec могат да включват:

  • диария
  • коремна болка
  • умора (липса на енергия)
  • оток (подуване, обикновено в краката, глезените или ходилата и около очите)
  • мускулни крампи или болка
  • гадене
  • повръщане
  • обрив

Много от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.


Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Gleevec не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

  • Силно задържане на течности (твърде много течност или вода) в и около сърцето, белите дробове (плеврален излив) и корема (асцит). Симптомите могат да включват:
    • неочаквано, бързо наддаване на тегло
    • болка в гърдите
    • задух
    • проблеми с дълбоко вдишване
    • затруднено дишане, когато лежите
    • суха кашлица
    • подут корем
  • Нарушения на кръвта, включително анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на белите кръвни клетки) и тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите). Симптомите могат да включват:
    • умора (липса на енергия)
    • ускорен сърдечен ритъм
    • задух
    • чести инфекции
    • треска
    • лесно натъртване
    • кървящи венци
    • кръв в урината или изпражненията
  • Застойна сърдечна недостатъчност и други сърдечни проблеми, като лявосърдечна сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
    • неочаквано наддаване на тегло
    • оток (подуване на краката, глезените и краката)
    • ненормален сърдечен ритъм или ритъм (сърдечен ритъм, който е твърде бърз, твърде бавен или неравномерен)
    • болка в гърдите
    • задух
  • Увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
    • гадене
    • диария
    • загуба на апетит
    • сърбяща кожа
    • жълтеница (жълтеникав цвят на кожата и бялото на очите)
    • оток (подуване на краката, глезените и стъпалата)
    • асцит (натрупване на течности в корема)
    • чести натъртвания
    • често кървене
  • Тежък кръвоизлив (кървене, което не спира), най-често в червата. Симптомите могат да включват:
    • кръв в изпражненията
    • черен или катранен стол
    • умора (липса на енергия)
    • кашляне на кръв
    • кашляне на черна утайка
    • гадене
    • стомашни болки
  • Стомашно-чревни проблеми, включително перфорации (разкъсвания) в стомаха или червата. Симптомите могат да включват:
    • гадене
    • повръщане
    • силна болка в стомаха
    • треска
    • задух
    • ускорен сърдечен ритъм
  • Тежки кожни проблеми. Симптомите могат да включват:
    • еритема мултиформе (червени петна или мехури, често по стъпалата на краката или дланите на ръцете)
    • Синдром на Стивънс-Джонсън (треска; болезнени рани в устата, гърлото, очите, гениталиите или цялото тяло)
    • треска
    • болки в тялото
  • Хипотиреоидизъм (ниски нива на щитовидната жлеза) при хора, които са премахнали щитовидната жлеза и приемат заместващи лекарства. Симптомите могат да включват:
    • умора (липса на енергия)
    • запек
    • депресия
    • усещане за студ
    • суха кожа
    • качване на тегло
    • проблеми с паметта
  • Забавен растеж при деца. Симптомите могат да включват:
    • не расте с нормална скорост
    • по-малък размер от другите деца на тяхната възраст
  • Синдром на туморен лизис (когато раковите клетки отделят вредни химикали в кръвта ви). Симптомите могат да включват:
    • умора (липса на енергия)
    • гадене
    • повръщане
    • диария
    • мускулни крампи
    • ненормален сърдечен ритъм (сърдечен ритъм, който е твърде бърз, твърде бавен или нередовен)
    • припадъци
  • Увреждане на бъбреците. Симптомите могат да включват:
    • уриниране по-рядко от обикновено
    • оток (подуване на краката, глезените и стъпалата)
    • умора (липса на енергия)
    • гадене
    • объркване
    • високо кръвно налягане
  • Странични ефекти, които могат да доведат до инциденти с моторни превозни средства. Симптомите могат да включват:
    • виене на свят
    • сънливост
    • замъглено зрение

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него.Ето някои подробности за няколко странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Gleevec. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

  • ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
  • подуване на езика, устата или гърлото
  • затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Gleevec. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Дългосрочни странични ефекти

Някои от нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания, могат да се появят при продължителна употреба на Gleevec. Те включват сърдечни проблеми, като застойна сърдечна недостатъчност и лявосърдечна сърдечна недостатъчност.

В клинично проучване повече от 500 души, приемали Gleevec за хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), са били проследявани до 11 години. Хората в това дългосрочно проучване са имали много от същите често срещани странични ефекти, за които се съобщава в по-кратки проучвания. Тези странични ефекти обаче изглежда се подобряват с времето.

Включени са сериозни нежелани реакции, наблюдавани при продължителна употреба:

  • тежки кръвни нарушения (ниски нива на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки или тромбоцити) при шест души
  • сърдечни проблеми, включително застойна сърдечна недостатъчност, при седем души
  • шест случая на нов рак, включително множествен миелом при един човек и рак на дебелото черво при друго лице

Нежеланите реакции са най-чести през първата година от лечението с Gleevec. Но колкото по-дълго хората приемаха Gleevec, толкова по-рядко имаха много от тези странични ефекти. Например, през първата година от изследването трима души са имали сериозни кръвни заболявания, но след петата година само един човек е имал.

В петгодишно проучване на хора със стомашно-чревни стромални тумори (GIST) 16% от хората са спрели приема на Gleevec поради странични ефекти. Страничните ефекти са подобни на тези, описани в горното проучване на ХМЛ. Четиридесет процента от хората в проучването са били предписани по-ниски дози от лекарството, за да облекчат своите странични ефекти.

Ако сте загрижени за възможни дългосрочни странични ефекти на Gleevec, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за намаляване на рисковете за някои странични ефекти.

Свързани с очите странични ефекти

В клинични проучвания на Gleevec някои хора са имали свързани с очите странични ефекти като подуване и замъглено зрение.

Подуването на клепачите и подуването около очите са едни от най-честите нежелани реакции. До 74,2% от хората, приемали Gleevec, са имали периорбитален оток (подуване на околоочната област).

Ако имате този страничен ефект, Вашият лекар може да Ви предпише диуретик (често наричан хапче за вода). Диуретиците помагат на тялото ви да се отърве от излишната вода и сол, когато уринирате. Това улеснява натрупването на течности. Вашият лекар може също да намали дозата Ви Gleevec, ако е необходимо.

Освен това клиничните проучвания съобщават, че до 11,1% от хората, приемали Gleevec, са имали замъглено зрение. Ако имате замъглено зрение, не шофирайте и не използвайте тежки машини. И не забравяйте да кажете на Вашия лекар, че не можете да виждате ясно.

Включени са и други по-редки нежелани реакции, свързани с очите:

  • сухота в очите
  • влажни очи
  • дразнене на очите
  • конюнктивит (често наричан розово око)
  • счупени кръвоносни съдове в окото
  • подуване на ретината (слой тъкан в задната част на окото)

Ако приемате Gleevec и имате някакви странични ефекти, свързани с очите, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за облекчаване на симптомите.

Косопад

Косопадът (алопеция) е възможен страничен ефект от приема на Gleevec.

Едно проучване тества как Gleevec действа при хора с филаделфийска хромозомна положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ). Седем процента от тези хора са имали косопад, след като са взели лекарството.

В друго проучване хората са приемали Gleevec за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST). Между 11,9% и 14,8% от тези хора са имали косопад. Този страничен ефект се наблюдава по-често при хора, приемали по-високи дози Gleevec.

Загубата на коса поради лечение на рак обикновено е временна. Ако се притеснявате от този страничен ефект, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат съвети, които да ви помогнат да намалите косопада по време на лечението си.

Обрив и други странични ефекти върху кожата

Gleevec може да причини леки и по-сериозни нежелани реакции на кожата ви.

По-чести кожни реакции

Обриви и други леки кожни реакции са много чести при хората, които приемат Gleevec.

В клинични проучвания хората са приемали Gleevec за лечение на Ph + хронична миелоидна левкемия (ХМЛ). До 40,1% от тези хора са имали обриви или други кожни реакции след приема на лекарството.

В други клинични проучвания хората са приемали Gleevec за стомашно-чревни стромални тумори (GIST). След прием на лекарството, до 49,8% от тези хора са имали обриви или други кожни реакции. Те включват:

  • пилинг на кожата
  • суха кожа
  • обезцветяване на кожата (синкав оттенък на кожата)
  • инфекции на космените фоликули (торбички под кожата, които държат корените на косата ви)
  • еритем (зачервяване на кожата)
  • пурпура (лилави петна по кожата)

Тези нежелани реакции са по-чести при хора, които са приемали по-високи дози Gleevec.

Ако сте загрижени за обриви или други леки кожни реакции, дължащи се на Gleevec, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за облекчаване на симптомите.

Сериозни кожни реакции

При клинични проучвания сериозните кожни реакции са много редки при хора, приемали Gleevec. До 1% от хората, които са приемали това лекарство, са имали сериозна кожна реакция. Примерите за сериозни свързани с наркотиците кожни ефекти включват:

  • Синдром на Стивънс-Джонсън (треска; болезнени рани в устата, гърлото, очите, гениталиите или цялото тяло)
  • ексфолиативен дерматит (пилинг на кожата върху големи части от тялото ви)
  • везикуларен обрив (малки мехури и обрив)

Обриви и мехури могат да бъдат много болезнени. И ако не бъдат лекувани, те могат да заловят бактерии и да доведат до сериозни инфекции. Така че, ако приемате Gleevec и имате обрив или мехури с висока температура или не се чувствате добре, уведомете веднага Вашия лекар. Също така споменете всички други кожни реакции, които имате.

Странични ефекти, засягащи шофирането

В клинични проучвания някои хора, приемали Gleevec, са имали странични ефекти, които биха могли да повлияят на способността им да шофират. Те включват:

  • виене на свят: при до 19,4% от хората
  • замъглено зрение: при до 11,1% от хората
  • умора: при 74,9% от хората

Тези нежелани реакции могат да повлияят способността Ви да шофирате или да работите с тежки машини. Има съобщения за инциденти с моторни превозни средства от хора, които са взели Gleevec. Затова трябва да внимавате, когато шофирате или работите с машини, докато приемате Gleevec.

Забавено заздравяване на рани (не е страничен ефект)

Забавено заздравяване на рани не се съобщава в клинични проучвания на Gleevec.

Някои видове лечение на рак, като лъчение и химиотерапия, могат да отслабят имунната ви система. Това може да накара раните да зарастват по-бавно.

Ако сте загрижени за забавено зарастване на рани, попитайте Вашия лекар дали имате по-висок риск от този проблем въз основа на Вашето медицинско състояние.

Рак на черния дроб (може да не е страничен ефект)

Чернодробният рак не се съобщава като страничен ефект в клинични проучвания на Gleevec. Въпреки това, чернодробно увреждане е настъпило както при краткосрочна, така и при продължителна употреба на Gleevec. Някои случаи на чернодробно увреждане са довели до чернодробна недостатъчност и чернодробна трансплантация.

Увреждането на черния дроб често се открива, когато лекарите наблюдават ензимите (специални протеини), които се произвеждат в черния дроб. Нивата на ензимите, които са по-високи от нормалното, могат да бъдат признак за увреждане на черния дроб.

Някои физически симптоми на увреждане на черния дроб включват:

  • гадене
  • диария
  • загуба на апетит
  • сърбяща кожа
  • жълтеница (жълтеникав цвят на кожата и бялото на очите)
  • оток (подуване на краката, глезените и стъпалата)
  • асцит (натрупване на течности в корема)
  • чести натъртвания
  • често кървене

По време на клинични проучвания до 5% от хората с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) са имали силно високи нива на чернодробните ензими по време на лечението с Gleevec. До 6,8% от хората със стомашно-чревни стромални тумори (GIST) са имали силно високи нива на чернодробните ензими по време на лечението. И до 0,1% от хората, приемали Gleevec, са имали чернодробна недостатъчност.

Докато приемате Gleevec, Вашият лекар ще следи как работи черният Ви дроб. Ако имате признаци на увреждане на черния дроб, докато приемате Gleevec, Вашият лекар може да намали дозата Ви. Това може да предотврати увреждане, което може да доведе до чернодробна недостатъчност.

Странични ефекти при деца

Децата в клинични проучвания, които са приемали Gleevec, са имали нежелани реакции, които са много подобни на тези при възрастни. Но изследователите откриха тези изключения:

  • по-малко деца са имали мускулни или костни болки, отколкото възрастните
  • оток (подуване на краката, глезените, стъпалата и областта около очите) не се съобщава при деца

Най-често съобщаваните нежелани реакции при деца са гадене и повръщане. Най-честите сериозни нежелани реакции са ниските нива на белите кръвни клетки и тромбоцитите.

Ако детето ви има тези нежелани реакции, говорете с лекаря на детето си за начините за тяхното управление.

Gleevec за CML

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec за определени хора с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) с положителна хромозомна филаделфия (Ph +). Филаделфийската хромозома е хромозома номер 22 с дефект. Хората с Ph + CML имат специфична промяна в своята ДНК, която кара твърде много бели кръвни клетки да се образуват.

CML е разделен на три фази:

  • Хронична фаза. Това е първата фаза на CML. Повечето хора са диагностицирани с ХМЛ по време на хроничната фаза. Симптомите обикновено са леки, ако изобщо има такива.
  • Ускорена фаза. През тази втора фаза броят на раковите клетки в кръвта ви се увеличава. Може да имате повече симптоми като треска и загуба на тегло.
  • Фаза на взривна криза. В тази най-напреднала фаза раковите клетки в кръвта ви са се разпространили в други органи и тъкани. Вашите симптоми може да са по-тежки.

Gleevec е одобрен за лечение на новодиагностициран Ph + CML в хронична фаза при хора от всички възрасти.

Също така е одобрено лечение на Ph + ХМЛ във фаза на хронична, ускорена или бластна криза за хора, които са имали неуспешно лечение с интерферон-алфа терапия. Интерферон-алфа е лекарство, което се е използвало по-често в миналото за лечение на ХМЛ. Той е заменен от лекарства като Gleevec, за които е доказано, че са по-ефективни.

Ефикасност

В седемгодишно клинично проучване процентът на преживяемост за възрастни, които са приемали Gleevec за новодиагностициран Ph + ХМЛ, е бил 86,4%. Това означава, че 86,4% от възрастните са оцелели в продължение на седем години, след като са започнали да приемат Gleevec. Това е сравнено с 83,3% от хората, които са приемали стандартни химиотерапевтични лекарства.

В клинично проучване хората, които преди това са опитвали интерферон-алфа за ХМЛ, са приемали Gleevec. Някои от тези хора са имали пълен отговор на лечението с Gleevec. Това означава, че в кръвта им не са открити ракови клетки и те нямат симптоми на рак. Ето колко хора с ХМЛ са получили пълен отговор на приема на Gleevec:

  • 95% от хората в хронична фаза
  • 38% от хората в ускорена фаза
  • 7% от хората във фазата на взривната криза

Клиничното проучване включва и деца с Ph + ХМЛ в хронична фаза. В групата, приемала Gleevec, 78% от децата са имали пълен отговор на лекарството.

Други приложения за Gleevec

В допълнение към хроничната миелоидна левкемия (вж. По-горе), Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec за лечение на няколко други състояния.

Gleevec за остра лимфоцитна левкемия (ALL)

Gleevec е одобрен от FDA за лечение:

  • Филаделфийска хромозомна положителна (Ph +) остра лимфоцитна левкемия (ALL), която е рецидивирала * или рефрактерна * при възрастни
  • новодиагностициран Ph + ALL при деца, когато се използва с химиотерапия

* Припадналият рак се е върнал след ремисия, което представлява намаляване на признаците и симптомите на рака. Рефрактерният рак не е отговорил на предишни лечения на рак.

В клинично проучване 19% от възрастните с рецидивирали или рефрактерни ALL, които са приемали Gleevec, са имали пълен отговор в кръвта си към лечението. Това означава, че те не са имали симптоми на рак.

Клинично проучване също разглежда деца с ALL, които са приемали Gleevec и са имали химиотерапия. За 70% от децата ракът им не се влошава в продължение на четири години.

Gleevec за други видове рак на кръвта

Gleevec е одобрен от FDA за лечение на други видове рак на кръвта, включително:

  • Миелодиспластични / миелопролиферативни заболявания (рак на костния мозък) при възрастни с генетични пренареждания на тромбоцитни рецептори на растежен фактор (PDGFR). В малко клинично проучване 45% от хората, лекувани с Gleevec, са имали пълен отговор в кръвта на лечението. Това означава, че в кръвта им не са открити ракови клетки и те нямат симптоми на рак.
  • Хипереозинофилен синдром и / или хронична еозинофилна левкемия при възрастни, включително хора с FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа. В малки клинични проучвания 100% от хората с PDGFR генна мутация, които са приемали Gleevec, са имали пълен отговор в кръвта си към лечението. Между 21% и 58% от хората без генна мутация или с неизвестен мутационен статус, които са приемали Gleevec, са имали пълен отговор в кръвта си.
  • Агресивна системна мастоцитоза при възрастни без мутацията D816v c-Kit. В малко клинично проучване 100% от хората с FIP1L1-PDGFRα мутация на синтезна киназа, които са били лекувани с Gleevec, са имали пълен отговор на лечението.

Gleevec за рак на кожата

Gleevec е одобрен от FDA за лечение на дерматофибросаркома протуберани, рядък вид рак на кожата, при възрастни. Одобрен е за хора, чийто рак:

  • не може да се оперира
  • се е върнал след лечение
  • е метастатичен (разпространил се е в други части на тялото)

Малък брой хора са били лекувани с Gleevec за това състояние в клинични проучвания. От тези хора, които са приемали Gleevec, 39% са имали пълен отговор на лечението. Това означава, че биопсията на кожата (отстраняване и изследване на малка проба от кожата) не е показала признаци на рак.

Gleevec за рак на стомашно-чревния тракт

Gleevec е одобрен от FDA за лечение на положителни Kit-стомашно-чревни стромални тумори (GIST) при възрастни, които не могат да бъдат оперирани или са метастатични (са се разпространили в други части на тялото). Gleevec също е одобрен за лечение на GIST при възрастни, които са претърпели операция за отстраняване на тумори. Тази форма на лечение (адювантно лечение) се използва за предотвратяване на връщането на рака след операцията.

В клинични проучвания хората с GIST, които не могат да бъдат хирургично отстранени, са приемали 400 или 800 mg Gleevec. Те оцеляха около четири години.

Други хора с GIST са оперирани. Между 14 и 70 дни по-късно те започват да приемат Gleevec в проучването. Те са имали около 60% по-нисък риск или да умрат, или ракът да се върне за период от 12 месеца. Това се сравнява с хората, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство).

Извън употреба на Gleevec

В допълнение към изброените по-горе употреби, Gleevec може да се използва извън етикета за други цели. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се предписва за друго, което не е одобрено.

Gleevec може да се използва извън етикета за други видове рак, включително:

  • рак на простатата, според проучване от 2015 г.
  • меланом, съгласно Националните всеобхватни насоки за лечение на рака
  • диабет тип 1, според клинично изпитване от 2018 г.

Няма обаче много изследвания за това как Gleevec действа при хората при тези условия. Необходими са повече проучвания, за да се определи дали Gleevec помага за лечението на всяко състояние.

Gleevec за деца

Gleevec е одобрен от FDA като лечение за деца със следните състояния:

  • новодиагностицирана филаделфийско-положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хроничната фаза (първата фаза на заболяването)
  • новодиагностицирана Ph + остра лимфоцитна левкемия (ALL), когато се използва с химиотерапия

Gleevec е одобрен за употреба при деца от всички възрасти. Въпреки това, няма проучвания за това колко безопасен или ефективен е Gleevec при деца на възраст под 1 година.

Gleevec цена

Както при всички лекарства, цената на Gleevec може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашето застрахователно покритие и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Gleevec, или ако се нуждаете от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Novartis Pharmaceutical Corporation, производителят на Gleevec, предлага програма, наречена Novartis Oncology Universal Co-pay Program. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 877-577-7756 или посетете уебсайта на програмата.

Дозировка на Gleevec

Дозировката на Gleevec, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

  • вида и тежестта на състоянието, което използвате Gleevec за лечение
  • възраст
  • тегло (за деца)
  • наличие на генни мутации
  • други медицински състояния, които може да имате
  • други лекарства, които може да приемате
  • нежелани реакции, които може да имате

Дозата, която ще получите зависи от вашия рак. При някои видове рак Вашият лекар може да Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат дозата, която е подходяща за вас.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Gleevec се предлага като таблетка, която приемате през устата (поглъщате я). Предлага се в таблетки от 100 mg и таблетки от 400 mg.

Таблетките от 100 mg и 400 mg се предлагат в бутилки. Таблетките от 400 mg се предлагат и в блистерни опаковки, които децата трудно отварят.

Дозировки на Gleevec

Следните дози са типични начални дози за всяко състояние:

  • възрастни с филаделфийска положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хроничната фаза (първата фаза на заболяването): 400 mg / ден
  • възрастни с Ph + ХМЛ във фаза на ускорена или бластна криза (втората и третата фаза на заболяването): 600 mg / ден
  • възрастни с Ph + остра лимфоцитна левкемия (ALL): 600 mg / ден
  • възрастни с миелодиспластична / миелопролиферативна болест: 400 mg / ден
  • възрастни с агресивна системна мастоцитоза: 100 mg или 400 mg / ден
  • възрастни с хипереозинофилен синдром и / или хронична еозинофилна левкемия: 100 mg / ден или 400 mg / ден
  • възрастни с дерматофибросаркома протуберани: 800 mg / ден
  • възрастни със стомашно-чревни стромални тумори (GIST): 400 mg / ден

Вашият лекар може да Ви предпише различна доза. Те ще се основават на това колко добре тялото ви реагира на лекарството, колко тежки са вашите странични ефекти и други фактори. Ако имате въпроси относно правилната дозировка на Gleevec за вас, говорете с Вашия лекар.

Педиатрична дозировка

Дозите за деца са следните:

  • деца с Ph + ХМЛ в хронична фаза (първата фаза на заболяването): 340 mg / m2 / ден
  • деца с Ph + ALL: 340 mg / m2 / ден, които да се приемат с химиотерапия

Лекарят на Вашето дете ще основава дозата на височината и теглото на Вашето дете. (Така че 340 mg / m2 означава 340 mg на квадратен метър телесна повърхност.) Например, ако детето ви е високо 4 фута и тежи 49 lbs., Телесната му повърхност е около 0,87 m2. Така че дозата за Ph + CML ще бъде 300 mg.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Gleevec, вземете я веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, изчакайте и вземете следващата доза, както е планирано. Не приемайте две дози, за да компенсирате пропуснатата доза. Това може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Gleevec е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Gleevec е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Алтернативи на Gleevec

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Gleevec, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи за CML

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на филаделфийска положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), са:

  • дазатиниб (Sprycel)
  • нилотиниб (Tasigna)
  • босутиниб (босулиф)
  • понатиниб (Iclusig)
  • омацетаксин (Synribo)
  • даунорубицин (церубидин)
  • цитарабин
  • интерферон-алфа (интрон А)

Алтернативи за GIST

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST), са:

  • сунитиниб (Sutent)
  • регорафениб (Stivarga)
  • сорафениб (Nexavar)
  • нилотиниб (Tasigna)
  • дазатиниб (Sprycel)
  • пазопаниб (вотриент)

Налични са и алтернативи за други състояния, които Gleevec може да лекува. Говорете с Вашия лекар за това кои лекарства могат да се използват за Вашето състояние.

Gleevec срещу Tasigna

Може да се чудите как Gleevec се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Gleevec и Tasigna си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec и Tasigna за лечение на някои видове рак на кръвта.

И двете лекарства са одобрени от FDA за лечение на новодиагностицирана Филаделфия позитивна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза при възрастни и деца.

Хроничната миелоидна левкемия (ХМЛ) е разделена на три фази:

  • Хронична фаза. Това е първата фаза на CML. Повечето хора са диагностицирани с ХМЛ по време на хроничната фаза. Симптомите обикновено са леки, ако изобщо има такива.
  • Ускорена фаза. През тази втора фаза броят на раковите клетки в кръвта ви се увеличава. Може да имате повече симптоми като треска и загуба на тегло.
  • Фаза на взривна криза. В тази най-напреднала фаза раковите клетки в кръвта ви са се разпространили в други органи и тъкани. Вашите симптоми може да са по-тежки.

Gleevec е одобрен за лечение на филаделфийски позитивен (Ph +) ХМЛ при възрастни, които са във фаза на хронична, ускорена или бластна криза, ако терапията с интерферон-алфа не е дала резултат.

Интерферон-алфа е лекарство, което често се е използвало за лечение на ХМЛ в миналото. Това е изкуствено лекарство, което действа като определени протеини на имунната система и предотвратява растежа на раковите клетки.

Tasigna е одобрен за лечение на Ph + ХМЛ в хронична или ускорена фаза при възрастни, ако други лечения не са дали резултат, включително лечение с Gleevec. Tasigna не е одобрен за фазата на взривната криза.

Tasigna също е одобрен за лечение на Ph + ХМЛ при деца на възраст над 1 година, ако други лечения не са дали резултат. Gleevec е одобрен за лечение на новодиагностициран Ph + CML при деца.

Gleevec е одобрен и за лечение на други видове рак. Вижте раздела „Други приложения за Gleevec“, за да научите повече.

Лекарствени форми и приложение

Gleevec съдържа лекарството иматиниб. Tasigna съдържа лекарството нилотиниб.

Gleevec се предлага като таблетка. Tasigna се предлага като капсула. И двете лекарства се приемат през устата.

Gleevec се приема веднъж или два пъти дневно, в зависимост от Вашата доза. Tasigna се приема два пъти дневно.

Gleevec се предлага под формата на таблетки от 100 mg и 400 mg. Tasigna се предлага под формата на капсули от 50 mg, 150 mg и 200 mg.

Странични ефекти и рискове

Gleevec и Tasigna съдържат подобни лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Gleevec, при Tasigna или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Gleevec:
    • оток (подуване на краката, глезените и ходилата и около очите)
    • мускулни крампи
    • мускулна болка
    • костна болка
    • стомашни болки
  • Може да възникне при Tasigna:
    • главоболие
    • сърбяща кожа
    • кашлица
    • запек
    • болки в ставите
    • назофарингит (обикновена настинка)
    • треска
    • нощно изпотяване
  • Може да се случи както с Gleevec, така и с Tasigna:
    • гадене
    • повръщане
    • диария
    • обрив
    • умора (липса на енергия)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Gleevec, при Tasigna или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Gleevec:
    • застойна сърдечна недостатъчност или сърдечни проблеми като лявосърдечна сърдечна недостатъчност
    • стомашно-чревни перфорации (дупки в стомаха или червата)
    • тежки кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (треска; болезнени рани в устата, гърлото, очите, гениталиите или цялото тяло)
    • увреждане на бъбреците
    • хипотиреоидизъм (ниски нива на щитовидната жлеза) при хора, на които е била отстранена щитовидната жлеза
  • Може да възникне при Tasigna:
    • дълъг QT интервал (необичайна електрическа активност в сърцето ви), което е рядко, но може да доведе до внезапна смърт
    • блокирани кръвоносни съдове в сърцето
    • Панкреатит
    • електролитни дисбаланси (високи или ниски нива на някои минерали)
  • Може да се случи както с Gleevec, така и с Tasigna:
    • нарушения на кръвта, включително анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на белите кръвни клетки) и тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
    • увреждане на черния дроб
    • синдром на лизис на тумори (раковите клетки отделят вредни химикали в кръвта ви)
    • кръвоизлив (кървене, което не спира)
    • тежко задържане на течности (твърде много течност или вода)
    • забавен растеж при деца

Ефикасност

Gleevec и Tasigna имат различни приложения, одобрени от FDA. Но и двамата лекуват Ph + ХМЛ в хронична и ускорена фаза, ако някои други лечения не са дали резултат. ХМЛ има три фази: хронична (фаза 1), ускорена (фаза 2) и бластна криза (фаза 3).

Употребата на Gleevec и Tasigna при лечение на новодиагностициран Ph + CML при възрастни е пряко сравнена в клинично проучване. Изследователите сравняват хората, които приемат или 400 mg Gleevec веднъж дневно, или 300 mg Tasigna два пъти дневно.

След 12 месеца лечение 65% от хората, приемали Gleevec, нямат Ph + клетки в костния мозък (където растат раковите ХМЛ клетки). От хората, приемали Tasigna, 80% нямат Ph + клетки в костния мозък.

След петгодишно лечение 60% от хората, приемали Gleevec, имат значително намален брой ракови гени в кръвта си. Това е сравнено със 77% от хората, които са приемали Tasigna.

Също така след петгодишно лечение 91,7% от хората, приемали Gleevec, все още са живи. Това е в сравнение с 93,7% от хората, които са приемали Tasigna.

Резултатите от това проучване предполагат, че Tasigna може да бъде по-ефективен от Gleevec за лечение на новодиагностициран Ph + CML в хроничната фаза.

Разходи

Gleevec и Tasigna са и двете маркови лекарства. Tasigna няма родова форма, но Gleevec има родова форма, наречена иматиниб. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, търговската марка Gleevec може да струва по-малко от Tasigna. Родовата форма на Gleevec (иматиниб) също струва по-малко от Tasigna. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от дозата, застрахователния план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Gleevec срещу Sprycel

Може да се чудите как Gleevec се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Gleevec и Sprycel си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec и Sprycel за лечение на някои видове рак на кръвта.

И двете лекарства са одобрени от FDA за лечение на новодиагностицирана Филаделфия позитивна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза при възрастни и деца.

CML е разделен на три фази:

  • Хронична фаза. Това е първата фаза на CML. Повечето хора са диагностицирани с ХМЛ по време на хроничната фаза. Симптомите обикновено са леки, ако изобщо има такива.
  • Ускорена фаза. През тази втора фаза броят на раковите клетки в кръвта ви се увеличава. Може да имате повече симптоми като треска и загуба на тегло.
  • Фаза на взривна криза. В тази най-напреднала фаза раковите клетки в кръвта ви са се разпространили в други органи и тъкани. Вашите симптоми може да са по-тежки.

Gleevec и Sprycel се използват за лечение на Ph + ХМЛ при възрастни в хронична фаза.

Gleevec се използва също за лечение на Ph + ХМЛ при възрастни в хронична, ускорена или бластна криза, ако терапията с интерферон-алфа не работи. Интерферон-алфа е лекарство, което често се е използвало за лечение на ХМЛ в миналото. Това е изкуствено лекарство, което действа като определени протеини на имунната система и предотвратява растежа на раковите клетки.

Sprycel се използва също за лечение на Ph + ХМЛ при възрастни във фаза на хронична, ускорена или криза на взрива, ако Gleevec не работи.

Както Gleevec, така и Sprycel са одобрени за лечение на Ph + CML в хронична фаза при деца. И двамата са одобрени за лечение на Ph + остра лимфоцитна левкемия (ALL) при деца заедно с химиотерапия.

Gleevec е одобрен и за лечение на други видове рак. Вижте раздела „Други приложения за Gleevec“, за да научите повече.

Лекарствени форми и приложение

Gleevec съдържа лекарството иматиниб. Sprycel съдържа лекарството дазатиниб.

Gleevec и Sprycel се предлагат под формата на таблетки, които приемате през устата (поглъщате ги).

Таблетките Gleevec се предлагат в две концентрации: 100 mg и 400 mg. Приема се веднъж или два пъти на ден, в зависимост от дозата.

Sprycel таблетки се предлагат в следните концентрации: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg и 140 mg. Sprycel се приема веднъж дневно.

Странични ефекти и рискове

Gleevec и Sprycel са сходни, но съдържат различни лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Gleevec, при Sprycel или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Gleevec:
    • повръщане
    • мускулни крампи
    • коремна болка
    • оток в областта на очите (подуване около очите)
  • Може да възникне при Sprycel:
    • затруднено дишане
    • главоболие
    • кървене
    • отслабена имунна система (тялото ви също не може да се бори с инфекциите)
  • Може да се появи както при Gleevec, така и при Sprycel:
    • оток (подуване на краката, глезените и стъпалата)
    • гадене
    • мускулна болка
    • костна болка
    • диария
    • обрив
    • умора (липса на енергия)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Gleevec, при Sprycel или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Gleevec:
    • сърдечни проблеми, като застойна сърдечна недостатъчност
    • увреждане на черния дроб
    • стомашно-чревни перфорации (дупки в стомаха или червата)
    • увреждане на бъбреците
    • хипотиреоидизъм (ниски нива на щитовидната жлеза) при хора, на които е била отстранена щитовидната жлеза
  • Може да възникне при Sprycel:
    • белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в кръвоносните съдове в белите дробове)
    • дълъг QT интервал (вид необичайна електрическа активност в сърцето ви)
    • исхемичен инфаркт (липса на кислород в сърдечните мускули)
  • Може да се появи както при Gleevec, така и при Sprycel:
    • тежко задържане на течности (твърде много течност или вода) около белите дробове, сърцето и корема
    • тежки кръвни нарушения (ниски нива на червени кръвни клетки, тромбоцити или бели кръвни клетки)
    • тежък кръвоизлив (кървене, което не спира)
    • тежки кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (треска; болезнени рани в устата, гърлото, очите, гениталиите или цялото тяло)
    • синдром на туморен лизис (раковите клетки отделят вредни химикали в кръвта ви)
    • ненормален сърдечен ритъм или ритъм (сърдечен ритъм, който е твърде бърз, твърде бавен или неравномерен)
    • забавен растеж при децата

Ефикасност

Gleevec и Sprycel имат различни приложения, одобрени от FDA. Но и двамата лекуват новодиагностициран Ph + ХМЛ в хроничната фаза (първата фаза на ХМЛ) при възрастни и деца. Gleevec и Sprycel също лекуват Ph + ALL при деца, когато се използват в комбинация с химиотерапия.

В допълнение, както Gleevec, така и Sprycel лекуват Ph + CML в напреднала и взривна фаза при възрастни, или Ph + ALL, ако други лекарства не работят за тях.

Употребата на Gleevec и Sprycel при лечение на новодиагностициран Ph + ХМЛ при възрастни е пряко сравнена в клинично проучване. Изследователите сравняват хората, които приемат или 400 mg Gleevec на ден, или 100 mg Sprycel на ден.

В рамките на 12 месеца 66,2% от хората, приемали Gleevec, нямат Ph + клетки в костния мозък (където се развиват ракови ХМЛ клетки). В групата, която приема Sprycel, 76,8% от хората нямат Ph + клетки в костния мозък.

След петгодишно лечение приблизително 89,6% от хората, приемали Gleevec, все още са живи. Това се сравнява с около 90,9% от хората, които са приемали Sprycel.

Резултатите от това проучване предполагат, че Sprycel може да бъде малко по-ефективен от Gleevec при лечение на новодиагностициран Ph + CML в хроничната фаза.

Разходи

Gleevec и Sprycel са и двете маркови лекарства. Sprycel няма родова форма, но Gleevec има родова форма, наречена иматиниб. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, търговската марка Gleevec може да струва по-малко от Sprycel. Родовата форма на Gleevec (иматиниб) може също да струва по-малко от Sprycel. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от дозата, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Gleevec и алкохол

Не е известно дали Gleevec и алкохолът взаимодействат помежду си.

Вашият черен дроб обаче метаболизира (разгражда) както Gleevec, така и алкохола. Така че пиенето на твърде много алкохол, докато приемате Gleevec, може да попречи на черния дроб да разгради лекарството. Това може да повиши нивата на Gleevec в тялото ви и да увеличи риска от сериозни нежелани реакции, включително увреждане на черния дроб.

Както Gleevec, така и алкохолът могат да причинят странични ефекти като:

  • гадене
  • диария
  • главоболие
  • умора (липса на енергия)

Пиенето на алкохол по време на лечението с Gleevec може да увеличи риска от поява на тези нежелани реакции.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар за това колко е безопасно за Вас по време на лечението с Gleevec.

Взаимодействия на Gleevec

Gleevec може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои могат да повлияят на това колко добре действа едно лекарство, докато други могат да причинят увеличаване на страничните ефекти.

Gleevec и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Gleevec. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Gleevec.

Преди да приемете Gleevec, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Gleevec и Tylenol

Приемът на Gleevec с тиленол (ацетаминофен) може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции, като чернодробно увреждане.

Ензимите (специални протеини) в черния дроб разграждат Gleevec и Tylenol. Заедно двете лекарства могат да смажат ензимите и да увредят клетките в черния дроб.

Попитайте Вашия лекар дали е безопасно за Вас да приемате Тиленол по време на лечението с Gleevec.

Gleevec и някои лекарства за припадъци

Приемът на Gleevec с определени лекарства за припадъци може да намали нивата на Gleevec в тялото ви. Това може да направи Gleevec по-малко ефективен (да работи по-слабо).

Примери за лекарства за припадъци, които могат да намалят нивата на Gleevec, включват:

  • фенитоин (Dilantin, Phenytek)
  • карбамазепин (Carbatrol, Tegretol)
  • фенобарбитал

Ако приемате Gleevec и някои лекарства за припадъци, Вашият лекар може да предпише друго лекарство за припадъци или да коригира дозата на Gleevec.

Gleevec и някои антибиотици

Приемът на Gleevec с определени антибиотици (лекарства за лечение на бактериални инфекции) може да увеличи нивата на Gleevec в тялото ви. Антибиотиците предотвратяват разпадането на Gleevec в тялото ви. Това увеличава риска от сериозни нежелани реакции.

Пример за антибиотик, който може да повиши нивата на Gleevec, е кларитромицин (Biaxin XL).

Ако приемате Gleevec и се нуждаете от антибиотик, Вашият лекар може да Ви наблюдава за странични ефекти. Те могат също така да намалят дозата на Gleevec за известно време.

Gleevec и някои противогъбични средства

Приемът на Gleevec с определени противогъбични средства (лекарства за лечение на гъбични инфекции) може да предотврати разграждането на Gleevec в тялото ви. Това може да повиши нивата на Gleevec в кръвта и да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Примери за противогъбични средства, които могат да повишат нивата на Gleevec са:

  • итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • кетоконазол (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • вориконазол (Vfend)

Ако приемате Gleevec и се нуждаете от противогъбично лечение, Вашият лекар ще Ви наблюдава за странични ефекти. Те също могат да намалят дозата на Gleevec за известно време.

Gleevec и опиоиди

Приемът на Gleevec с определени лекарства за болка може да увеличи нивата на болкоуспокояващото във вашето тяло. Това може да ви направи по-вероятно да имате сериозни нежелани реакции като седация (чувство на сънливост и по-малко бдителност) и дихателна депресия (бавно дишане)

Примери за лекарства за опиоидна болка, които могат да повишат нивата на Gleevec, включват:

  • оксикодон (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • трамадол (ConZip, Ultram)
  • метадон (Долофин, Метадоза)

Говорете с Вашия лекар дали е безопасно да приемате лекарства за болка по време на лечението с Gleevec. Те могат да предложат други начини за облекчаване на болката.

Gleevec и някои лекарства за ХИВ

Приемът на Gleevec с някои лекарства за ХИВ може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции. Някои лекарства за ХИВ могат да предотвратят разграждането на Gleevec, което води до по-високи нива на Gleevec в тялото ви.

Примери за лекарства за ХИВ, които могат да повишат нивата на Gleevec, включват:

  • атазанавир (Reyataz)
  • невирапин (Viramune)
  • саквинавир (Invirase)

Друго лекарство за ХИВ, ефавиренц (Sustiva), може да намали нивата на Gleevec в тялото ви. Това може да доведе до по-малко ефективност на Gleevec.

Много лекарства за ХИВ се предлагат като комбинирани таблетки, което означава, че включват повече от едно лекарство. Затова не забравяйте да говорите с Вашия лекар за всички лекарства за ХИВ, които приемате.

Ако трябва да приемате Gleevec с определени лекарства за ХИВ, Вашият лекар може да промени дозата на Gleevec.

Gleevec и някои лекарства за кръвно налягане

Приемът на Gleevec с определени лекарства за кръвно налягане може да увеличи или намали нивата на което и да е от лекарствата в тялото ви. Това може да ви направи по-вероятно да имате странични ефекти или да намалите ефективността на лекарствата.

Пример за тези лекарства включва верапамил (Calan, Tarka).

Ако трябва да приемате Gleevec с някое от тези лекарства, Вашият лекар ще Ви наблюдава по-внимателно за странични ефекти. Те могат също така да коригират дозата на лекарството или да препоръчат друго лекарство.

Gleevec и варфарин

Приемът на Gleevec с варфарин (Coumadin, Jantoven) може да увеличи риска от кървене. Gleevec предотвратява разграждането на варфарин в тялото ви. Това повишава нивата на варфарин и може да доведе до кървене, което е трудно да се контролира.

Ако имате нужда от антикоагулант (разредител на кръвта), докато приемате Gleevec, Вашият лекар вероятно ще предпише лекарство, различно от варфарин.

Gleevec и жълт кантарион

Приемът на Gleevec с жълт кантарион може да намали нивата на Gleevec в тялото ви. Това може да направи Gleevec по-малко ефективен (да не работи добре).

Попитайте Вашия лекар дали кантарионът е безопасен за Вас по време на лечението с Gleevec. Те могат да препоръчат алтернатива на жълт кантарион или да увеличат дозата на Gleevec.

Gleevec и грейпфрут

Яденето на грейпфрут или пиенето на сок от грейпфрут по време на лечението с Gleevec може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции. Грейпфрутът съдържа химикали, които предотвратяват разграждането на Gleevec в тялото ви. Това води до повишени нива на Gleevec, което може да доведе до по-тежки странични ефекти.

Не забравяйте да избягвате да ядете грейпфрут и да пиете сок от грейпфрут по време на лечението с Gleevec.

Как да приемате Gleevec

Не забравяйте да приемате Gleevec в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

За дози Gleevec от 600 mg или по-малко, лекарството трябва да се приема веднъж дневно. Можете да го вземете по всяко време.

Ако Вашият лекар Ви предпише 800 mg Gleevec на ден, ще го приемате в две дози: 400 mg сутрин и 400 mg вечер.

Вашият лекар ще Ви даде указания кога трябва да вземете дозата си.

Прием на Gleevec с храна

Вземете Gleevec с храна и голяма чаша вода. Това може да помогне за предотвратяване на разстроен стомах.

Може ли Gleevec да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Не трябва да смачквате, разделяте или дъвчете таблетки Gleevec. Натрошените и разцепени таблетки могат да бъдат вредни за всяка кожа или други части на тялото, които влизат в контакт с тях.

Ако имате проблеми с преглъщането на таблетки Gleevec, поставете таблетката в голяма чаша вода или ябълков сок. Разбъркайте водата с лъжица, за да помогнете на таблетката да се разтвори. След това изпийте сместа веднага.

Как работи Gleevec

Gleevec съдържа лекарството иматиниб, което принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназа (TKI). Лекарствата от клас TKI наркотици са насочени терапии. Те засягат много специфични протеини в раковите клетки.

Gleevec е одобрен за лечение на няколко различни състояния. Тук ще изследваме как Gleevec работи за лечението на две от тях.

За Ph + CML

При положителната за Филаделфия (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) клетките, които създават бели кръвни клетки, имат грешка в генетичния си състав. Тази генетична грешка е открита в ДНК верига, наречена хромозома Филаделфия.

Филаделфийската хромозома съдържа анормален ген (BCR-ABL1), който причинява образуването на твърде много бели кръвни клетки. Тези бели кръвни клетки не узряват и умират така, както се предполага. Незрелите бели кръвни клетки, наречени „взривове“, изтласкват други видове кръвни клетки, от които кръвта ви трябва да работи правилно.

Gleevec действа чрез свързване към протеин, наречен тирозин киназа, в клетки, произведени от BCR-ABL1. Когато Gleevec се свързва с този протеин, лекарството пречи на клетката да изпраща сигнали, които казват на клетката да расте. Без тези сигнали за растеж раковите кръвни клетки умират. Това помага да се възстанови броят на бластните клетки до по-здравословен брой.

За GIST

Gleevec също помага за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST). В много GIST туморни клетки има по-голям брой определени протеини, наречени Kit и тромбоцитен растежен фактор (PDGF), отколкото в нормалните клетки. Тези протеини помагат на раковите клетки да растат и да се делят.

Gleevec е насочен към тези протеини и им пречи да работят. Това забавя растежа на рака. Той също така води до смърт на раковите клетки.

Колко време отнема да работи?

Зависи. Времето, когато Gleevec започва да работи, е различно за всеки човек.

Клиничните проучвания разглеждат хора с ХМЛ, които са приемали Gleevec. За един месец броят на раковите клетки в кръвта беше намален при около половината от хората в стадия на бластната криза (напреднал стадий на ХМЛ). В проучвания на хора с GIST, които са приемали Gleevec, туморите са спрели да растат или са се свивали за три месеца.

Вашият лекар редовно ще следи кръвта Ви, за да провери дали Gleevec работи за Вас.

Gleevec и бременност

Трябва да избягвате Gleevec, ако сте бременна. Има съобщения за спонтанни аборти и увреждане на плода при жени, които са приемали Gleevec по време на бременност. А при проучвания върху животни бременните жени, на които е даден Gleevec, са имали повишен риск от вродени дефекти.

Ако сте бременна, Вашият лекар може да Ви посъветва да изчакате до раждането, за да започнете да приемате Gleevec. Или ще препоръчат друго лекарство.

Ако приемате Gleevec, важно е да използвате ефективен контрол на раждаемостта, за да не забременеете. След като приемете последната си доза Gleevec, продължете да използвате контрол на раждаемостта в продължение на 14 дни.

Gleevec и кърмене

Проучванията показват, че Gleevec преминава в кърмата при хора. Това може да причини сериозна вреда на кърмачето.

Ако кърмите и обмисляте да приемете Gleevec, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете кърменето, когато започнете лечението.

След като приемете последната си доза Gleevec, изчакайте поне един месец, преди да започнете да кърмите.

Предозиране на Gleevec

Приемът на твърде много Gleevec може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

  • гадене
  • повръщане
  • диария
  • коремна болка
  • тежък обрив
  • мускулни спазми (потрепвания)
  • главоболие
  • липса на апетит
  • мускулна слабост
  • умора (липса на енергия)
  • подуване
  • нарушения на кръвта, като ниски нива на тромбоцити, червени кръвни клетки или бели кръвни клетки
  • треска

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Често задавани въпроси за Gleevec

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Gleevec.

Gleevec вид химиотерапия ли е?

Gleevec технически не е форма на химиотерапия. Gleevec е насочена терапия, която засяга специфични молекули в раковите клетки.

Чрез отделяне на специфични молекули, целевите терапии като Gleevec помагат за забавяне на растежа и разпространението на раковите клетки. Вашият лекар обикновено ще Ви предпише целенасочена терапия въз основа на вида рак, който имате.

Химиотерапевтичните лекарства се различават от целевите терапии. Химиотерапевтичните лекарства действат върху всички клетки в тялото, които бързо се разрастват, а не само върху раковите клетки. Химиотерапевтичните лекарства обикновено убиват растящите клетки и засягат повече клетки в тялото, отколкото целенасочената терапия.

Ефикасна ли е генеричната форма на Gleevec като марковото лекарство?

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) изисква от производителите на генерични лекарства да докажат, че техният продукт има:

  • същата активна съставка като марковото лекарство
  • същата сила и лекарствена форма като марковото лекарство
  • същия начин на приложение (как приемате лекарството)

Генеричното лекарство също трябва да действа по същия начин и също толкова добре, колкото и марковият продукт.

Според FDA, родовата форма на Gleevec отговаря на тези изисквания. Това означава, че FDA гарантира, че генеричната форма е толкова ефективна, колкото и марковото лекарство.

Мога ли да развия резистентност към лечение с Gleevec?

Да. Възможно е да развиете съпротива срещу Gleevec. Резистентността означава, че лекарството спира да действа с течение на времето. Смята се, че това е причинено от промяна в гените на раковите клетки.

Ако развиете резистентност към Gleevec, Вашият лекар може да предпише по-висока доза. Те ще видят дали раковите клетки реагират отново на лекарството. Вашият лекар може също да предпише друго лекарство, на което нямате резистентност.

Има ли хранителни ограничения, които трябва да следвам, докато приемам Gleevec?

Няма официални диетични ограничения, които трябва да следвате, докато приемате Gleevec. Трябва обаче да избягвате да ядете грейпфрут и да пиете сок от грейпфрут. Грейпфрутът съдържа химикал, който може да попречи на тялото ви да метаболизира (разгражда) Gleevec. Това може да доведе до по-високи нива на лекарството в кръвта. Нивата на Gleevec, които са по-високи от нормалното, увеличават риска от сериозни нежелани реакции.

В допълнение, Вашият лекар може да Ви даде общи съвети относно диетата Ви, за да облекчи някои странични ефекти. Например, Gleevec причинява гадене и повръщане при много хора. За да предотврати това, Вашият лекар може да Ви препоръча да избягвате храни, които могат да влошат гаденето. Те включват тежки, мазни или мазни храни и пикантни или кисели храни. Примери за това са повечето червени сосове, пържени храни и много продукти за бързо хранене.

И накрая, ако приемате Gleevec за рак на стомашно-чревния тракт, като стомашно-чревни стромални тумори (GIST), Вашият лекар може да препоръча специфични диетични ограничения. Целта е да се предотвратят проблеми в стомаха или червата. Говорете с Вашия лекар за това кои храни са най-подходящи за Вас.

Ще имам ли симптоми на отнемане, ако спра да използвам Gleevec?

Може би. Някои хора са имали симптоми на отнемане след прекратяване на лечението с Gleevec. В едно малко клинично проучване 30% от хората са имали мускулни или костни болки след спиране на Gleevec. Болката най-често беше в раменете, бедрата, краката и ръцете. Този симптом на отнемане настъпва в рамките на една до шест седмици след спиране на лечението.

Около половината от хората са лекували болката си с болкоуспокояващи. Другата половина се нуждаеше от лекарства с рецепта. При повечето хора, които са имали тези симптоми на отнемане, болките в мускулите и костите са изчезнали в рамките на три месеца до една година или повече.

Ще трябва ли да използвам други лекарства с Gleevec за лечение?

Зависи от това колко напреднал е вашият рак. За напреднали стадии на рак или рак, които са се разпространили в мозъка или гръбначния стълб, Вашият лекар може да добави химиотерапия към лечението Ви с Gleevec. В допълнение, деца с положителна за Филаделфия (Ph +) остра лимфоцитна левкемия (ALL) могат да получат Gleevec заедно с химиотерапия.

За някои видове рак, Вашият лекар може също да предпише стероид. И може да се наложи да използвате лекарства за управление на странични ефекти, като болкоуспокояващи при мускулни болки.

Срок на годност, съхранение и унищожаване на Gleevec

Когато получите Gleevec от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт. Те могат да ви кажат дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Съхранявайте хапчетата Gleevec при стайна температура в плътно затворен контейнер. Не забравяйте да ги предпазите от влага.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Gleevec и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно.

Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Gleevec

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Gleevec (иматиниб) е одобрен от FDA за лечение на следното:

  • възрастни и деца с новодиагностицирана Филаделфия позитивна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза
  • възрастни с Ph + ХМЛ във всяка фаза, след неуспех на терапията с интерферон-алфа
  • възрастни с рецидивираща или рефрактерна Ph + остра лимфоцитна левкемия (ALL)
  • деца с новодиагностициран Ph + ALL в комбинация с химиотерапия
  • възрастни с миелодиспластично / миелопролиферативно заболяване, свързано с генетични пренареждания на рецептор на растежен фактор, получен от тромбоцити
  • възрастни с агресивна системна мастоцитоза без мутация на D816V c-Kit или с мутационен статус на c-Kit неизвестен
  • възрастни с хипереозинофилен синдром и / или хронична еозинофилна левкемия с FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа, отрицателна за FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа или неизвестен статус
  • възрастни с нерезектабилен, повтарящ се или метастатичен дерматофибросарком протуберани (DFSP)
  • възрастни с нерезектабилен или метастатичен злокачествен комплект + стомашно-чревни стромални тумори (GIST)
  • адювантна терапия за възрастни с Kit + GIST след пълна груба резекция

Механизъм на действие

Gleevec инхибира BCR-ABL тирозин киназата, която е анормалната тирозин киназа, открита в Ph + CML. Инхибирането на BCR-ABL тирозин киназа предотвратява клетъчната пролиферация и индуцира апоптоза в BCR-ABL клетъчни линии и в левкемични клетъчни линии. Gleevec също инхибира тирозин киназите за растежен фактор, получен от тромбоцити (PDGF) и фактор на стволови клетки (SCF), както и c-Kit, който инхибира пролиферацията и индуцира апоптоза в GIST клетки.

Фармакокинетика и метаболизъм

Средната абсолютна бионаличност е 98% след перорално приложение. Приблизително 95% от дозата се свързва с плазмените протеини (най-вече албумин и α1-киселинен гликопротеин).

Метаболизмът се осъществява предимно чрез CYP3A4 до активен метаболит, като незначителен метаболизъм се осъществява чрез CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 и CYP2C19. Основният циркулиращ активен метаболит се образува предимно от CYP3A4. Приблизително 68% се елиминира с изпражненията, а 13% с урината. Елиминационният полуживот на непромененото лекарство е 18 часа, а елиминационният полуживот на основния активен метаболит е 40 часа.

Противопоказания

Няма абсолютни противопоказания за употребата на Gleevec.

Съхранение и обработка

Таблетките Gleevec трябва да се съхраняват при стайна температура (77 ° F / 25 ° C) в плътно затворен контейнер. Предпазвайте таблетките от влага.

Таблетките Gleevec се считат за опасни, съгласно стандартите за безопасност и здраве при работа (OSHA). Таблетките не трябва да се смачкват. Избягвайте да докосвате натрошени таблетки. Ако кожата или слузните мембрани влязат в контакт с натрошени таблетки, измийте засегнатата област съгласно указанията на OSHA.

Опровержение: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

Интересни Публикации

Безопасно ли е да правите секс през периода си? Съвети, предимства и странични ефекти
Уелнес

Безопасно ли е да правите секс през периода си? Съвети, предимства и странични ефекти

Включваме продукти, които смятаме за полезни за нашите читатели. Ако купувате чрез връзки на тази страница, може да спечелим малка комисионна. Ето нашия процес.По време на репродуктивните години ще по...
5 лесни „направи си сам“ за напукани устни
Уелнес

5 лесни „направи си сам“ за напукани устни

Включваме продукти, които смятаме за полезни за нашите читатели. Ако купувате чрез връзки на тази страница, може да спечелим малка комисионна. Ето нашия процес.Напуканите устни могат да бъдат проблем ...