Бозентан

Съдържание

• Преди да приемете бозентан,
• Бозентан може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Следните симптоми са необичайни, но ако получите някой от тях или изброените в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

За пациенти от мъжки и женски пол:

Бозентан може да причини увреждане на черния дроб. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване. Вашият лекар ще назначи кръвен тест, за да е сигурен, че черният Ви дроб работи нормално, преди да започнете да приемате бозентан и всеки месец по време на лечението. Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Бозентан може да увреди черния дроб, преди да предизвика симптоми. Редовните кръвни изследвания са единственият начин да откриете увреждане на черния дроб, преди то да стане трайно и тежко. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: гадене, повръщане, повишена температура, болки в стомаха, пожълтяване на кожата или очите или силна умора. Вашият лекар може да намали дозата Ви или временно или окончателно да спре лечението с бозентан, ако получите нежелани реакции или имате необичайни лабораторни резултати.

За пациенти от женски пол:

Не приемайте бозентан, ако сте бременна или планирате да забременеете. Бозентан може да навреди на плода. Ако сте в състояние да забременеете, ще трябва да направите тест за бременност преди започване на лечението, всеки месец по време на лечението и в продължение на 1 месец след лечението, за да покажете, че не сте бременна. Вашият лекар ще Ви назначи тестове за бременност. Трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта по време на лечението и в продължение на 1 месец след лечението. Хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, пръстени, изстрели, импланти и вътрематочни устройства) може да не работят добре, когато се използват с бозентан и не трябва да се използват като единственият ви метод за контрол на раждаемостта. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще Ви помогнат. В повечето случаи ще трябва да използвате две форми на контрол на раждаемостта.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате незащитен секс, смятате, че контролът на раждаемостта ви е провалил, пропуснал период или мислите, че може да сте бременна, докато приемате бозентан. Не чакайте следващата си среща, за да обсъдите това с Вашия лекар.

Ако сте родител или настойник на пациентка, която все още не е достигнала пубертета, проверявайте редовно детето си, за да видите дали се появяват признаци на пубертет (пъпки на гърдите, срамни косми) и уведомете лекаря си за всякакви промени.

Поради рисковете от увреждане на черния дроб и вродени дефекти, бозентанът се предлага само чрез ограничена програма, наречена Tracleer Risk Evaluation and Ritis Strategy Program (Tracleer REMS). За да получавате бозентан, вие и Вашият лекар трябва да сте регистрирани в Tracleer REMS и да спазвате програмните изисквания като веднъж месечно чернодробна функция и тестване за бременност. Вашият лекар ще ви регистрира в програмата. Bosentan се предлага само в определени аптеки, които са регистрирани в Tracleer REMS. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси относно това как можете да попълните рецептата си.

Ще получите информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с бозентан и всеки път, когато попълвате рецептата. Прочетете внимателно информацията всеки път и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също така да получите Ръководството за лекарства от уебсайта на FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на бозентан.

Bosentan се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (PAH, високо кръвно налягане в съдовете, които пренасят кръв към белите дробове) при възрастни и деца на 3 и повече години. Bosentan може да подобри способността за упражнения и да забави влошаването на симптомите при пациенти с БАХ. Bosentan е в клас лекарства, наречени антагонисти на ендотелиновите рецептори. Той действа, като спира действието на ендотелин, естествено вещество, което кара стеснението на кръвоносните съдове и предотвратява нормалния кръвен поток при хора, които имат БАХ.

Bosentan се предлага като таблетка и като диспергираща се таблетка (таблетка, която може да се разтвори в течност) за приемане през устата. Обикновено се приема със или без храна два пъти на ден сутрин и вечер. За да ви помогне да запомните да приемате бозентан, приемайте го по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете бозентан точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ако приемате диспергиращата се таблетка, поставете таблетката в малко количество течност точно преди да я вземете. Ако Вашият лекар Ви е казал да вземете половин таблетка, счупете внимателно диспергиращата се таблетка на линията. Вземете половината таблетка, както е указано, и поставете другата половина обратно в отворения блистер в опаковката. Използвайте другата половина таблетка в рамките на 7 дни. Не разбивайте диспергиращата се таблетка на четвъртинки.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза бозентан и ще увеличи дозата Ви след 4 седмици.

Бозентан контролира симптомите на БАХ, но не ги излекува. Може да отнеме 1 до 2 месеца или повече, преди да усетите пълната полза от бозентан. Продължете да приемате бозентан, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на бозентан, без да говорите с Вашия лекар. Ако внезапно спрете да приемате бозентан, симптомите Ви могат да се влошат. Вашият лекар може да намали дозата Ви постепенно.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете бозентан,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бозентан, други лекарства или някоя от съставките в таблетките босентан или диспергиращите се таблетки.
• не приемайте циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) или глибурид (DiaBeta, Glynase), докато приемате бозентан.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: амиодарон (Nexterone, Pacerone); лекарства за понижаване на холестерола (статини) като аторвастатин (Lipitor, в Caduet), ловастатин (Altoprev) и симвастатин (Flolopid, Zocor, в Vytorin); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, други); еритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); флуконазол (Diflucan); гемфиброзил (Lopid); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifater, Rifamate); ритонавир (Norvir, в Kaletra, Viekira Pak, Technivie); вориконазол (Vfend); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Много други лекарства също могат да взаимодействат с бозентан, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не е в състояние да изпомпва достатъчно кръв към останалите части на тялото).
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не кърмите, докато приемате бозентан.
• ако имате фенилкетонурия (PKU, наследствено състояние, при което трябва да се спазва специална диета, за да се предотврати умствена изостаналост), трябва да знаете, че диспергиращите се таблетки са подсладени с аспартам, източник на фенилаланин.

Говорете с Вашия лекар за пиенето на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Бозентан може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• зачервяване
• хрема, възпалено гърло и други симптоми на настинка
• болки в ставите

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Следните симптоми са необичайни, но ако получите някой от тях или изброените в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• кошери; обрив; сърбеж; затруднено дишане или преглъщане; подуване на лицето, гърлото, езика, устните и очите; дрезгавост; висока температура; подути лимфни възли; умора
• подуване на краката, глезените или долната част на краката, внезапно наддаване на тегло, повече проблеми с дишането от нормалното
• ново или влошаващо се задух; нова или влошаваща се кашлица със или без кръв; болка в гърдите; бърз, ударен или неравномерен сърдечен ритъм
• припадък
• виене на свят; бледа кожа; задух; слабост; бърз, ударен или неравномерен сърдечен ритъм

Мъжките лабораторни животни, на които са дадени лекарства, подобни на бозентан, развиват проблеми с тестисите си и произвеждат по-малко сперматозоиди (мъжки репродуктивни клетки) от нормалното. Не е известно дали бозентан ще увреди тестисите или ще намали броя на сперматозоидите, произведени при мъжете. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на бозентан, ако искате да имате деца в бъдеще.

Bosentan може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• главоболие
• гадене
• повръщане
• ускорен сърдечен ритъм
• припадък
• изпотяване
• виене на свят
• замъглено зрение

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Tracleer^®