Бупренорфин сублингвално и букално (опиоидна зависимост)

Съдържание

• Преди да приемете бупренорфин или бупренорфин и налоксон,
• Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в ВАЖНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Бупренорфинът и комбинацията от бупренорфин и налоксон се използват за лечение на опиоидна зависимост (пристрастяване към опиоидни лекарства, включително хероин и наркотични болкоуспокояващи). Бупренорфинът е в клас лекарства, наречени опиоидни частични агонисти-антагонисти, а налоксонът е в клас лекарства, наречени опиоидни антагонисти. Бупренорфинът сам по себе си и комбинацията от бупренорфин и налоксон действат за предотвратяване на симптоми на отнемане, когато някой спре да приема опиоидни лекарства, като произвежда подобни ефекти като тези лекарства.

Бупренорфинът се предлага като сублингвална таблетка. Комбинацията от бупренорфин и налоксон се предлага като сублингвална таблетка (Zubsolv) и като сублингвален филм (Suboxone), който се приема под езика, и като букален филм (Bunavail) за нанасяне между венците и бузата. След като Вашият лекар определи подходяща доза, тези продукти обикновено се приемат веднъж дневно. За да ви помогне да запомните да приемате или прилагате бупренорфин или бупренорфин и налоксон, приемайте или прилагайте по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете или приложете бупренорфин или бупренорфин и налоксон точно както е указано. Не приемайте и не прилагайте повече или по-малко от него или го приемайте или прилагайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар може да реши да започне лечението ви с бупренорфин, което ще приемате в кабинета на лекаря. Ще започнете с ниска доза бупренорфин и Вашият лекар ще увеличи дозата Ви за 1 или 2 дни, преди да Ви премине към бупренорфин и налоксон. В зависимост от вида на опиоида, който приемате, различен вариант, който Вашият лекар може да избере, е незабавно да Ви започне лечение с бупренорфин и налоксон. Вашият лекар може да увеличи или намали дозата на бупренорфин и налоксон в зависимост от вашия отговор.

Ако приемате сублингвалните таблетки, поставете таблетките под езика си, докато се разтопят напълно. Ако приемате повече от две таблетки, или ги поставете едновременно под езика си, или ги поставете под езика си до две наведнъж. Не дъвчете таблетките и не ги поглъщайте цели. Не яжте, не пийте и не говорете, докато таблетката се разтвори напълно.

Ако използвате букален филм, използвайте езика си, за да намокрите вътрешността на бузата си или изплакнете устата си с вода, преди да нанесете филма. Нанесете филма със сух пръст върху вътрешната страна на бузата. След това извадете пръста си и филмът ще залепне по вътрешната страна на бузата ви. Ако ще използвате два филма, поставете едновременно друг филм от вътрешната страна на другата си буза. Не прилагайте филми един върху друг и не прилагайте повече от два филма едновременно върху вътрешната страна на устата. Оставете филма (ите) в устата, докато се разтворят. Не режете, разкъсвайте, дъвчете, поглъщайте, докосвайте или движете филма, докато се разтваря. Не яжте и не пийте нищо, докато филмът се разтвори напълно.

Ако използвате сублингвалния филм, изплакнете устата си с вода, преди да поставите филма. Поставете филма със сух пръст под езика си отдясно или отляво на центъра и задръжте филма на място за 5 секунди. Ако използвате два филма, поставете другия на противоположната страна под езика. Не поставяйте филмите един върху друг или близо един до друг. Не използвайте повече от два филма едновременно. Не режете, разкъсвайте, дъвчете, поглъщайте, докосвайте или движете филма, докато се разтваря. Не яжте и не пийте нищо, докато филмът се разтвори напълно.

Ако трябва да преминете от един бупренорфин или бупренорфин и налоксон продукт към друг, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви. Всеки път, когато получавате лекарството си, проверете дали сте получили предписания за вас продукт на бупренорфин. Попитайте Вашия фармацевт, ако не сте сигурни, че сте получили правилното лекарство.

Не спирайте приема на бупренорфин или бупренорфин и налоксон, без да говорите с Вашия лекар. Спирането на бупренорфин или бупренорфин и налоксон твърде бързо може да причини симптоми на отнемане. Вашият лекар ще Ви каже кога и как да спрете приема на бупренорфин или бупренорфин и налоксон. Ако внезапно спрете да приемате бупренорфин или бупренорфин и налоксон, може да изпитате симптоми на отнемане като горещи или студени вълни, безпокойство, сълзещи очи, хрема, изпотяване, студени тръпки, мускулни болки, повръщане или диария

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете бупренорфин или бупренорфин и налоксон,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бупренорфин, налоксон, други лекарства или към някоя от останалите съставки в бупренорфин или бупренорфин и налоксон сублингвални таблетки или филм. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: антихистамини (открити в лекарства за настинка и алергии); антипсихотици като арипипразол (Abilify), азенапин (Saphris), карипразин (Vraylar), хлорпромазин, клозапин (Versacloz), флуфеназин, халоперидол (Haldol), илоперидон (Fanapt), локсапин, луразидон (Latuda), молиндапин (Latuda), молиндапин (Latuda) , палиперидон (Invega), перфеназин, пимавансерин (Nuplazid), кветиапин (Seroquel), рисперидон (Risperdal), тиоридазин, тиотиксен, трифлуоперазин и зипразидон (Geodon); бензодиазепини като алпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клобазам (Onfi), клоназепам (клонопин), клоразепат (Gen-Xene, Tranxene), диазепам (диастат, валиум), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan) квазепам (Doral), темазепам (Restoril) и триазолам (Halcion); диуретици (‘хапчета за вода’); еритромицин (E.E.S., Eryc, Erythrocin, други); някои лекарства за ХИВ като атазанавир (Reyataz, в Evotaz), делавирдин (Rescriptor), ефавиренц (Sustiva, в Atripla), етравирин (Intelence), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune) и ритонавир (Norvir) , в Kaletra, в Technivie); хипнотици; ипратропиум (Atrovent); лекарства за раздразнително заболяване на червата, морска болест, болест на Паркинсон, язви или проблеми с пикочните пътища; кетоконазол; лекарства за мигренозно главоболие като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Remeron); мускулни релаксанти като циклобензаприн (Amrix), дантролен (Dantrium) и метаксалон (Skelaxin); опиатни (наркотични) лекарства за контрол на болката и кашлица; рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifater, в Rifamate); лекарства за гърчове като карбамазепин (Epitol, Tegretol, Teril, други), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); успокоителни; 5НТ₃ блокери на серотонин като алосетрон (Lotronex), гранисетрон (Sancuso, Sustol), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); приспивателни; трамадол (Conzip); тразодон; или трициклични антидепресанти (‘повдигачи на настроението’) като амитриптилин, кломипрамин (Anafranil), дезипрамин (Norpramin), доксепин (Silenor), имипрамин (Tofranil), нортриптилин (Pamelor), протриптилин (Vivactil) и тримипрамин (Surmontil). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или получавате следните инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или ако сте спрели приема им през последните две седмици: изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil) , селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) или траннилципромин (Parnate). Много други лекарства също могат да взаимодействат с бупренорфин или бупренорфин и налоксон, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• кажете на Вашия лекар, ако пиете или някога сте пили големи количества алкохол и ако имате или някога сте имали проблеми с надбъбречните жлези като болестта на Адисън (състояние, при което надбъбречната жлеза произвежда по-малко хормони от нормалното); доброкачествена хипертрофия на простатата (ДПХ, уголемяване на простатната жлеза); затруднено уриниране; нараняване на главата; халюцинации (виждане на неща или чуване на гласове, които не съществуват); извивка в гръбначния стълб, която затруднява дишането; заболяване на жлъчния мехур; хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ; група заболявания, които засягат белите дробове и дихателните пътища); или заболяване на щитовидната жлеза, бъбреците, черния дроб или белите дробове.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато приемате бупренорфин или бупренорфин и налоксон, обадете се на Вашия лекар. Ако приемате бупренорфин или бупренорфин и налоксон таблетки или филмирате редовно по време на бременността, бебето може да изпита животозастрашаващи симптоми на отнемане след раждането. Кажете веднага на лекаря на бебето, ако бебето изпитва някой от следните симптоми: раздразнителност, гърчове, неконтролируемо разклащане на част от тялото, повръщане, диария или неуспех в наддаването на тегло.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Кажете веднага на лекаря на бебето, ако бебето ви е по-сънено от обикновено или има затруднения с дишането, докато приемате това лекарство.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате бупренорфин или бупренорфин и налоксон.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на бупренорфин или бупренорфин и налоксон.
• трябва да знаете, че бупренорфин или бупренорфин и налоксон могат да ви направят сънливи. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
• не трябва да пиете алкохол или да приемате лекарства с рецепта или лекарства без рецепта, които съдържат алкохол, докато приемате това лекарство.
• трябва да знаете, че бупренорфин или бупренорфин и налоксон могат да причинят замайване, замаяност и припадък, когато станете твърде бързо от легнало положение. Това е по-често, когато за първи път започнете да приемате бупренорфин или бупренорфин и налоксон. За да избегнете този проблем, станете бавно от леглото, опирайки краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете или приложете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте и не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• стомашни болки
• запек
• затруднено заспиване или задържане на сън
• изтръпване или зачервяване на устата
• болка в езика
• замъглено зрение
• болка в гърба

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в ВАЖНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• кошери
• обрив
• сърбеж
• затруднено дишане или преглъщане
• подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• възбуда, халюцинации (виждане на неща или чуване на несъществуващи гласове), повишена температура, изпотяване, объркване, учестен пулс, треперене, силна скованост или потрепване на мускулите, загуба на координация, гадене, повръщане или диария
• гадене, повръщане, загуба на апетит, слабост или замаяност
• невъзможност за получаване или поддържане на ерекция
• нередовна менструация
• намалено сексуално желание
• забавено дишане
• разстроен стомах
• силна умора
• объркване
• замъглено зрение
• неясна реч
• необичайно кървене или натъртване
• липса на енергия
• болка в горната дясна част на стомаха
• пожълтяване на кожата или очите
• урина с тъмен цвят
• светли табуретки

Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могат да причинят други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в опаковката, в която е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могат да бъдат цел за хора, които злоупотребяват с лекарства, отпускани по лекарско предписание, или улични лекарства. Съхранявайте го на сигурно място, така че никой друг да не може да го използва случайно или нарочно. Съхранявайте бупренорфин или бупренорфин и налоксон при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Не замразявайте бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

Трябва незабавно да изхвърлите всяко лекарство, което е остаряло или вече не е необходимо чрез програма за обратно приемане на лекарства. Ако нямате програма за връщане наблизо или такава, до която можете да осъществите незабавен достъп, изхвърлете ненужните таблетки или филми, като ги извадите от опаковката и ги пуснете в тоалетната. Обадете се на вашия фармацевт или производителя, ако имате въпроси или се нуждаете от помощ за изхвърляне на ненужни лекарства.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Докато приемате бупренорфин или бупренорфин и налоксон, трябва да говорите с Вашия лекар за това да имате лесно достъпно спасително лекарство, наречено налоксон (напр. В дома, офиса). Налоксон се използва за обръщане на животозастрашаващите ефекти от предозирането. Той действа, като блокира ефектите на опиатите за облекчаване на опасни симптоми, причинени от високи нива на опиати в кръвта. Вашият лекар може също да Ви предпише налоксон, ако живеете в домакинство, където има малки деца или някой, който е злоупотребявал с улични лекарства или лекарства с рецепта. Трябва да сте сигурни, че вие ​​и членовете на вашето семейство, болногледачите или хората, които прекарват време с вас, знаете как да разпознаете предозирането, как да използвате налоксон и какво да правите, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашият лекар или фармацевт ще покаже на вас и на членовете на вашето семейство как да използвате лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за инструкциите или посетете уебсайта на производителя, за да получите инструкциите. Ако се появят симптоми на предозиране, приятел или член на семейството трябва да даде първата доза налоксон, да се обади незабавно на 911 и да остане с вас и да ви наблюдава внимателно, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашите симптоми могат да се върнат в рамките на няколко минути, след като получите налоксон. Ако симптомите Ви се върнат, човек трябва да Ви даде друга доза налоксон. Допълнителни дози могат да се дават на всеки 2 до 3 минути, ако симптомите се върнат, преди да пристигне медицинска помощ.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• точни ученици
• сънливост или екстремна сънливост
• виене на свят
• замъглено зрение
• бавно или плитко дишане
• затруднено дишане
• не може да отговори или да се събуди

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към бупренорфин и налоксон.

Преди да направите лабораторен тест (особено тези, които включват метиленово синьо), кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

В случай на спешност вие или член на семейството трябва да кажете на лекуващия лекар или персонала на спешното отделение, че приемате бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

Не инжектирайте бупренорфин или бупренорфин и налоксон сублингвално фолио или таблетки. Могат да се появят тежки реакции, включително симптоми на отнемане.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (съдържащ бупренорфин, налоксон)
• Suboxone^® (съдържащ бупренорфин, налоксон)^¶
• Зубсолв^® (съдържащ бупренорфин, налоксон)

^¶ Този марков продукт вече не се предлага на пазара. Може да са налични общи алтернативи.