Голимумаб инжекция

Съдържание

• Инжектирането на голимумаб (Simponi) се използва за облекчаване на симптомите на някои автоимунни нарушения (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително:
• Инжектирането на голимумаб (Simponi Aria) също се използва за облекчаване на симптомите на някои автоимунни заболявания, включително:
• Преди да използвате инжекция с голимумаб,
• Инжектирането на голимумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Използването на инжекция с голимумаб може да намали способността ви да се борите с инфекцията и да увеличи риска от сериозна инфекция, включително тежки гъбични, бактериални или вирусни инфекции, които се разпространяват в тялото. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и могат да причинят смърт. Кажете на Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че сега може да имате някакъв вид инфекция. Това включва леки инфекции (като открити порязвания или рани), инфекции, които идват и си отиват (като херпес на устните) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) или друго състояние, което засяга имунната ви система. Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако живеете или някога сте живели в райони като долините на реките Охайо или Мисисипи, където по-чести са тежките гъбични инфекции. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали тези инфекции са често срещани във вашия район. Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система, като например: абатацепт (Orencia); анакинра (Kineret); метотрексат (Rheumatrex); ритуксимаб (Rituxan); стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон; тоцилизумаб (Actemra); и други TNF-блокери като адалимумаб (Humira), цертолизумаб (Cimzia), етанерцепт (Enbrel) и инфликсимаб (Remicade).

Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението си или ако получите някой от следните симптоми по време или малко след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: слабост; изпотяване; възпалено гърло; кашлица; кашляне на кървава слуз; висока температура; отслабване; силна умора; диария; стомашни болки; топла, зачервена или болезнена кожа; рани по кожата; болезнено, затруднено или често уриниране; или други признаци на инфекция.

Може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, вид белодробна инфекция) или хепатит В (вид чернодробно заболяване), но да нямате никакви симптоми на заболяването. В този случай инжектирането на голимумаб може да увеличи риска инфекцията да стане по-сериозна и да развиете симптоми. Вашият лекар ще направи кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулозна инфекция и може да назначи кръвни тестове, за да установи дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви даде лекарства за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате инжекция с голимумаб. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза или хепатит В, ако сте посещавали някоя държава, където туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит В или ако развиете някой от тези симптоми по време или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, мускулни болки, тъмна урина, изпражнения с цвят на глина, треска, студени тръпки, болки в стомаха или обрив.

Някои деца, тийнейджъри и млади възрастни, които са получили инжекция с голимумаб и подобни лекарства, са развили тежък или животозастрашаващ рак, включително лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Някои тийнейджъри и млади мъже, които са приемали голимумаб или подобни лекарства, са развили хепатоспленичен Т-клетъчен лимфом (HSTCL), много сериозна форма на рак, която често причинява смърт за кратък период от време. Повечето от хората, които са развили HSTCL, са били лекувани от болестта на Crohn (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска) или улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво [дебелото черво] и ректума) с голимумаб или подобно лекарство, заедно с друго лекарство, наречено азатиоприн (Imuran) или 6-меркаптопурин (Purinethol). Децата и тийнейджърите обикновено не трябва да получават инжекция с голимумаб, но в някои случаи лекарят може да реши, че инжектирането на голимумаб е най-доброто лекарство за лечение на състоянието на детето. Ако инжектирането на голимумаб е предписано на вашето дете, трябва да говорите с лекаря на детето си за рисковете и ползите от употребата на това лекарство. Ако детето Ви развие някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на неговия лекар: необяснима загуба на тегло; подути жлези на врата, подмишниците или слабините; или лесно натъртване или кървене.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с голимумаб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на инжекция с голимумаб.

Инжектирането на голимумаб (Simponi) се използва за облекчаване на симптомите на някои автоимунни нарушения (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително:

• ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) заедно с метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall) при възрастни,
• анкилозиращ спондилит (състояние, при което тялото атакува ставите на гръбначния стълб и други области, причиняващи болка и увреждане на ставите) при възрастни,
• псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата) самостоятелно или в комбинация с метотрексат при възрастни и
• улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво [дебелото черво] и ректума), когато други лекарства и лечения не помагат или не могат да се понасят.

Инжектирането на голимумаб (Simponi Aria) също се използва за облекчаване на симптомите на някои автоимунни заболявания, включително:

• ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) заедно с метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall) при възрастни,
• анкилозиращ спондилит (състояние, при което тялото атакува ставите на гръбначния стълб и други области, причиняващи болка и увреждане на ставите) при възрастни,
• псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата) при възрастни и деца на възраст над 2 години,
• полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (PJIA; вид детски артрит, който засяга пет или повече стави през първите шест месеца от състоянието, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при деца на 2 и повече години.

Голимумаб е в клас лекарства, наречени инхибитори на фактора на туморна некроза (TNF). Той действа, като блокира действието на TNF, вещество в организма, което причинява възпаление.

Инжектирането на Golimumab се предлага като разтвор (течност) за инжектиране подкожно (под кожата) или интравенозно (във вена). Когато голимумаб се прилага подкожно за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит или анкилозиращ спондилит, той обикновено се дава веднъж месечно. Когато голимумаб се дава подкожно за лечение на улцерозен колит, той обикновено се дава веднъж на всеки две седмици за първите две дози (на седмица 0 и седмица 2) и след това веднъж на всеки 4 седмици след това. Когато голимумаб се прилага интравенозно от лекар или медицинска сестра в здравни заведения за лечение на ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит. псориатичен артрит или полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, обикновено се дава над 30 минути веднъж на всеки две седмици за първите две дози (на седмица 0 и седмица 2) и след това веднъж на всеки 4 седмици след това. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжекцията на голимумаб точно както е указано. Не инжектирайте повече или по-малко от него или го инжектирайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ще получите първата си подкожна доза инжекция с голимумаб в кабинета на Вашия лекар. След това Вашият лекар може да Ви позволи да си инжектирате сами голимумаб или да накарате приятел или роднина да извърши инжекциите. Преди да използвате инжекцията на голимумаб сами за първи път, прочетете писмените инструкции, приложени към него. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да покажете на Вас или на лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектирате.

Инжектирането на Golimumab (Simponi) се предлага в предварително напълнени спринцовки и устройства за автоматично инжектиране за подкожно инжектиране. Използвайте всяка спринцовка или устройство само веднъж и инжектирайте целия разтвор в спринцовката или устройството. Дори ако все още е останало някакво решение в спринцовката или писалката след инжектирането, не инжектирайте отново. Изхвърлете използваните спринцовки и устройства в устойчив на пробиване контейнер. Говорете с Вашия лекар или фармацевт за това как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.

Извадете предварително напълнената спринцовка или предварително напълнения автоинжектор от хладилника и я оставете да се затопли до стайна температура за 30 минути, преди да я използвате. Извадете го от картонената кутия и го оставете да почива на равна повърхност, така че да може да се затопли до стайна температура. Не се опитвайте да затопляте лекарството чрез нагряване в микровълнова фурна, поставяне в гореща вода или по друг начин.

Не сваляйте капачката от устройството за автоматично инжектиране или капака от предварително напълнената спринцовка, докато лекарството се затопля. Трябва да свалите капачката или капака не повече от 5 минути, преди да инжектирате лекарството. Не сменяйте капачката или капака, след като го свалите. Не използвайте спринцовката или устройството, ако го пуснете на пода, докато е непокрито или непокрито.

Никога не разклащайте устройството за автоматично инжектиране или предварително напълнената спринцовка. Това може да повреди лекарството.

Винаги гледайте инжекцията на голимумаб, преди да го инжектирате. Проверете срока на годност, отпечатан на устройството за автоматично инжектиране или картонената кутия, и не използвайте лекарството, ако срокът на годност е изтекъл. Не използвайте предварително напълнена спринцовка или устройство за автоматично инжектиране, което изглежда повредено, и не използвайте устройство за автоматично инжектиране, ако защитният печат е счупен. Погледнете през прозореца за наблюдение на предварително напълнената спринцовка или устройството за автоматично инжектиране. Течността вътре трябва да е бистра и безцветна или леко жълта, но може да съдържа някои малки бели частици или въздушен мехур. Не използвайте спринцовката или устройството, ако лекарството е мътно или обезцветено или съдържа големи частици.

Най-доброто място за инжектиране на голимумаб е предната част на средната част на бедрата. Можете обаче да инжектирате голимумаб и в долната част на корема под пъпа, с изключение на 2 инча (5 сантиметра) около пъпа. Ако някой друг Ви инжектира, този човек може също да инжектира лекарството в горната част на ръцете Ви. Изберете различно място за инжектиране на лекарството всеки ден. Не инжектирайте в зона, където кожата ви е зачервена, натъртена, нежна, твърда или люспеста или където имате белези или стрии.

Инжектирането на голимумаб може да помогне за контролиране на Вашето състояние, но няма да го излекува. Продължете да използвате инжекция с голимумаб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте да използвате инжекция с голимумаб, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате инжекция с голимумаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към инжектиране на голимумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжектирането на голимумаб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките. Също така кажете на Вашия лекар, ако Вие или лицето, което ще Ви помага да инжектирате инжекция с голимумаб, сте алергични към латекс или гума.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и някое от следните лекарства: антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и теофилин (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рак, псориазис (кожно заболяване, при което по кожата се образуват червени люспести петна), всяко състояние, което засяга нервната ви система като множествена склероза (МС, заболяване, при което нервите не функционират правилно, причинявайки слабост, скованост, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур) или синдром на Guillain Barre (слабост, изтръпване и възможна парализа поради внезапно увреждане на нервите), нисък брой на всякакъв вид кръвни клетки или сърдечно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите.Ако забременеете, докато използвате инжекция с голимумаб, обадете се на Вашия лекар. Ако използвате инжекция с голимумаб по време на бременността, не забравяйте да говорите с лекаря на бебето си за това, след като бебето се роди. Вашето бебе може да се наложи да получи определени ваксини по-късно от обикновено.
• не правите ваксинации, без да говорите с Вашия лекар.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните и след това инжектирайте следващата си доза в обичайното планирано време. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Обадете се на Вашия лекар или фармацевт, ако не знаете кога да инжектирате инжекцията на голимумаб.

Инжектирането на голимумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• зачервяване, сърбеж, натъртване, болка или подуване на мястото, където е инжектиран голимумаб
• виене на свят

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• болка в гърдите
• задух
• подуване на глезените или долната част на краката
• промени в зрението
• слабост, изтръпване или изтръпване на ръцете или краката
• червени люспести петна или напълнени с гной подутини по кожата
• мехури
• болка в горната дясна част на стомаха
• лесно натъртване или кървене
• бледа кожа
• обрив по бузите или друга част на тялото
• чувствителност към слънцето
• болки в ставите
• кошери
• подуване на очите, лицето, устните, езика, устата или гърлото
• затруднено дишане или преглъщане

Инжектирането на голимумаб може да увеличи риска от развитие на меланом (вид рак на кожата), лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията), левкемия (рак, който започва в белите кръвни клетки) и други видове рак, отколкото хората, които не получавайте лекарствата. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на инжекция с голимумаб.

Инжектирането на голимумаб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го в хладилника, но не го замразявайте. Съхранявайте лекарството в оригиналната картонена опаковка, за да го предпазите от светлина.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Симпони^®
• Симпони^® Ария