Tocilizumab инжекция

Съдържание

• Инжекцията на Tocilizumab се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за облекчаване на симптомите на някои видове артрит и други състояния, включително:
• Преди да получите инжекция с тоцилизумаб,
• Инжектирането на тоцилизумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Използването на инжекция с тоцилизумаб може да намали способността ви да се борите с инфекцията от бактерии, вируси и гъбички и да увеличи риска да получите сериозна или животозастрашаваща инфекция, която може да се разпространи в тялото. Кажете на Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако имате или мислите, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Това включва леки инфекции (като отворени порязвания или рани), инфекции, които идват и си отиват (като херпес на устните) и продължаващи инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ) или някакво състояние, което засяга имунната ви система, и ако живеете, живели ли сте или пътували до райони като долините на реките Охайо и Мисисипи и на югозапад, където тежки гъбични инфекции са по-чести. Попитайте Вашия лекар, ако не знаете дали тези инфекции са често срещани във вашия район. Уведомете също така Вашия лекар, ако приемате: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Humira); анакинра (Kineret); цертолизумаб (Cimzia); етанерцепт (Enbrel); голимумаб (Simponi); инфликсимаб (Remicade); лекарства, които потискат имунната система като азатиоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup, Trexall, други), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); орални стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон (Rayos); или ритуксимаб (Rituxan). Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: треска; втрисане; изпотяване; затруднено дишане; възпалено гърло; кашлица; отслабване; диария; стомашни болки; кръв в храчки; силна умора; мускулни болки; топла, зачервена или болезнена кожа; рани по кожата или в устата; парене при уриниране; често уриниране; или други признаци на инфекция.

Може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза; вид белодробна инфекция) или хепатит В (вид чернодробно заболяване), но да нямате никакви симптоми на заболяването. В този случай инжектирането на тоцилизумаб може да увеличи риска инфекцията да стане по-сериозна и да развиете симптоми. Вашият лекар ще направи кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулозна инфекция и може да назначи кръвни тестове, за да установи дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви даде лекарства за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате инжекция с тоцилизумаб. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза или хепатит В, ако сте посещавали някоя държава, където туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, болка в гърдите, кашляне на кръв или слуз, слабост или умора, загуба на тегло, загуба на апетит, втрисане, треска или нощно изпотяване. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит В или ако развиете някой от тези симптоми по време на или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене, повръщане, мускулни болки, тъмна урина, изпражнения с цвят на глина, треска, студени тръпки, болки в стомаха или обрив.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще следи внимателно вашето здраве, за да е сигурен, че не развивате сериозна инфекция. Вашият лекар ще назначи някои лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на тоцилизумаб.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с тоцилизумаб и всеки път, когато получавате лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от използването на инжекция с тоцилизумаб.

Инжекцията на Tocilizumab се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за облекчаване на симптомите на някои видове артрит и други състояния, включително:

• ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при хора, които не са получили помощ от други антиревматични лекарства, модифициращи заболяването (DMARD),
• гигантски клетъчен артериит (състояние, което причинява подуване на кръвоносните съдове, особено в скалпа и главата),
• полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (PJIA; вид детски артрит, който засяга пет или повече стави през първите шест месеца от състоянието, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при деца на възраст 2 години или повече.
• системен ювенилен идиопатичен артрит (SJIA; състояние при деца, което причинява възпаление в различни области на тялото, причиняващо треска, болки и подуване на ставите, загуба на функция и забавяне на растежа и развитието) при деца на 2 или повече години,
• синдром на освобождаване на цитокини (тежка и евентуално животозастрашаваща реакция), който се появява при възрастни и деца на 2 или повече години след получаване на определени инфузии с имунотерапия.

Инжектирането на тоцилизумаб е в клас лекарства, наречени инхибитори на интерлевкин-6 (IL-6) рецептора. Той действа, като блокира активността на интерлевкин-6, вещество в организма, което причинява възпаление.

Инжектирането на тоцилизумаб се предлага като разтвор (течност), който трябва да се инжектира интравенозно (във вена) в ръката ви от лекар или медицинска сестра в медицински кабинет или болнична амбулатория или като предварително напълнена спринцовка, която да инжектирате подкожно (под кожата) сами на У дома. Когато тоцилизумаб се прилага интравенозно за лечение на ревматоиден артрит или полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, той се дава веднъж на всеки 4 седмици. Когато тоцилизумаб се прилага интравенозно за лечение на системен ювенилен идиопатичен артрит, той обикновено се прилага веднъж на 1 или 2 седмици. Когато тоцилизумаб се прилага интравенозно за лечение на синдром на освобождаване на цитокини, той обикновено се дава веднъж, но до 3 допълнителни дози могат да бъдат дадени с интервал най-малко 8 часа. Ще ви отнеме около 1 час, за да получите интравенозно дозата си от инжекция с тоцилизумаб. Когато тоцилизумаб се дава подкожно за лечение на ревматоиден артрит или гигантско-клетъчен артериит, той обикновено се дава веднъж седмично или веднъж през седмица.

Ще получите първата си подкожна доза инжекция с тоцилизумаб в кабинета на Вашия лекар. Ако ще инжектирате подкожно инжектиране на тоцилизумаб сами вкъщи или ако приятел или роднина инжектира лекарството вместо вас, Вашият лекар ще покаже на Вас или на лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектирате. Вие и човекът, който ще инжектирате лекарството, също трябва да прочетете писмените инструкции за употреба, приложени към лекарството.

Тридесет минути, преди да сте готови да инжектирате инжекция с тоцилизумаб, ще трябва да извадите лекарството от хладилника, да го извадите от картонената кутия и да го оставите да достигне стайна температура. Когато изваждате предварително напълнена спринцовка от кутията, внимавайте да не докоснете пръстите на спусъка върху спринцовката. Не се опитвайте да затопляте лекарството, като го загрявате в микровълнова печка, поставяте го в топла вода или по друг начин.

Не сваляйте капачката от предварително напълнената спринцовка, докато лекарството се затопля. Трябва да свалите капачката не повече от 5 минути, преди да инжектирате лекарството. Не сменяйте капачката, след като я свалите. Не използвайте спринцовката, ако я пуснете на пода.

Проверете предварително напълнената спринцовка, за да сте сигурни, че срокът на годност, отпечатан върху опаковката, не е изтекъл. Придържайки спринцовката с покритата игла, насочена надолу, погледнете внимателно течността в спринцовката. Течността трябва да е бистра или бледожълта и да не е мътна или обезцветена или да съдържа бучки или частици. Обадете се на вашия фармацевт, ако има проблеми с опаковката или спринцовката и не инжектирайте лекарството.

Можете да инжектирате инжекция с тоцилизумаб в предната част на бедрата или навсякъде по корема, с изключение на пъпа (пъпа) и зоната 2 инча около него. Ако друг човек инжектира вашето лекарство, може да се използва и външната област на горната част на ръцете. Не инжектирайте лекарството в кожа, която е нежна, натъртена, зачервена, твърда или непокътната, или която има белези, бенки или натъртвания. Изберете различно място всеки път, когато инжектирате лекарството, на поне 1 инч от място, което сте използвали преди. Ако не се инжектира пълната доза, обадете се на Вашия лекар или фармацевт.

Не използвайте предварително напълнени спринцовки с тоцилизумаб и не затваряйте отново спринцовките след употреба. Изхвърлете използваните спринцовки в устойчив на пробиване контейнер и попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите контейнера.

Инжектирането на тоцилизумаб може да помогне за контролиране на симптомите Ви, но няма да излекува Вашето състояние. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, за да види колко добре работи инжекцията с тоцилизумаб за Вас. Вашият лекар може да коригира дозата Ви или да забави лечението, ако имате определени промени в лабораторните резултати. Важно е да кажете на Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите инжекция с тоцилизумаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към тоцилизумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжекцията на тоцилизумаб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: антикоагуланти (‘разредители на кръвта’) като варфарин (Coumadin, Jantoven); аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin, други) и напроксен (Aleve, Naprosyn, други); лекарства за понижаване на холестерола (статини) като аторвастатин (Lipitor, в Caduet), ловастатин (Altoprev, в Advicor) и симвастатин (Zocor, в Vytorin); орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета); или теофилин (Elixophyllin, Theo-24, други). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с инжектирането на тоцилизумаб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рак; дивертикулит (малки торбички в лигавицата на дебелото черво, които могат да се възпалят); язви в стомаха или червата; висок холестерол и триглицериди; всяко състояние, което засяга нервната система като множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да получат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур) или хронично възпалително демиелинизираща полиневропатия (CIDP; нарушение на имунната и нервната система); или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато получавате инжекция с тоцилизумаб, обадете се на Вашия лекар.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че получавате инжекция с тоцилизумаб.
• попитайте Вашия лекар дали трябва да получите някакви ваксинации, преди да започнете лечението си с инжекция с тоцилизумаб. Ако е възможно, всички ваксинации за деца трябва да бъдат актуализирани преди започване на лечението. Не правете ваксинации по време на лечението, без да говорите с Вашия лекар.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете среща за получаване на инфузия на тоцилизумаб, обадете се на Вашия лекар.

Ако забравите да инжектирате подкожна доза тоцилизумаб, инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Обадете се на Вашия лекар или фармацевт, ако не знаете кога да инжектирате инжекция с тоцилизумаб.

Инжектирането на тоцилизумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• хрема или кихане
• зачервяване, сърбеж, болка или подуване на мястото, където е инжектиран тоцилизумаб

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• обрив
• зачервяване
• кошери
• сърбеж
• подуване на очите, лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• затруднено дишане или преглъщане
• болка в гърдите
• виене на свят или припадък
• треска, продължаваща болка в областта на стомаха или промяна в навиците на червата
• жълти очи или кожа; болка вдясно в горната част на корема; необясними синини или кървене; загуба на апетит; объркване; урина с жълт или кафяв цвят; или бледи изпражнения

Тоцилизумаб може да увеличи риска от развитие на някои видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаването на това лекарство.

Инжектирането на тоцилизумаб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в опаковката, в която е влязло, далеч от светлина, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте инжекцията с тоцилизумаб в хладилник, но не го замразявайте. Поддържайте предварително напълнените спринцовки сухи. Изхвърлете всички лекарства, които са остарели или вече не са необходими. Говорете с вашия фармацевт за правилното изхвърляне на вашето лекарство.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси относно инжектирането на тоцилизумаб.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Актема^®