Бедаквилин

Съдържание

• Преди да приемете бедаквилин,
• Бедаквилин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Бедаквилин трябва да се използва само за лечение на хора, които имат мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB; сериозна инфекция, която засяга белите дробове и други части на тялото и която не може да бъде лекувана с поне две от лекарствата, които обикновено се използват за лекувайте състоянието), когато не могат да се използват други лечения. В клинично проучване е имало повече смъртни случаи сред хората, които са приемали бедаквилин, отколкото сред хората, които не са приемали лекарствата. Въпреки това, MDR-TB е животозастрашаващо заболяване, така че вие ​​и Вашият лекар може да решите, че трябва да се лекувате с бедаквилин, ако други лечения не могат да се използват.

Бедаквилин може да причини сериозни или животозастрашаващи промени в сърдечния ритъм. Ще трябва да имате електрокардиограма (ЕКГ; тест, който измерва електрическата активност на сърцето) преди лечението и няколко пъти по време на лечението, за да видите как това лекарство влияе върху сърдечния ритъм. Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство имате удължен QT синдром (рядък сърдечен проблем, който може да причини неравномерен сърдечен ритъм, припадък или внезапна смърт) и ако имате или някога сте имали бавен или неправилен сърдечен ритъм, слабо функционираща щитовидна жлеза, ниски нива на калций, магнезий или калий в кръвта, сърдечна недостатъчност или скорошен инфаркт. Кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: азитромицин (Zithromax), ципрофлоксацин (Cipro), кларитромицин (Biaxin), клофазимин (Lamprene), еритромицин (EES, E-Mycin, Erythrocin), гемифлоксацин (Factive) , левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Avelox) и телитромицин (Ketek). Ако развиете ускорен или неправилен сърдечен ритъм или ако припаднете, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с бедаквилин и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на бедаквилин.

Бедаквилин се използва заедно с най-малко три други лекарства за лечение на резистентна на множество лекарства туберкулоза (MDR-TB; сериозна инфекция, която засяга белите дробове и други части на тялото и която не може да бъде лекувана с други лекарства, които обикновено се използват за лечение на състояние) при възрастни и деца на 5 и повече години, които тежат най-малко 15 кг, което е засегнало белите дробове. Бедаквилин не трябва да се използва за лечение на туберкулоза, която засяга предимно други части на тялото. Бедаквилинът е в клас лекарства, наречени антимикобактериални средства. Действа, като убива бактериите, причиняващи MDR-TB.

Бедаквилин се предлага като таблетка, която се приема през устата с вода. Обикновено се приема с храна веднъж дневно в продължение на 2 седмици и след това три пъти седмично в продължение на 22 седмици. Когато приемате бедаквилин три пъти седмично, изчакайте поне 48 часа между дозите. Вземете бедаквилин по едно и също време на деня и в едни и същи дни от седмицата всяка седмица. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете бедаквилин точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ако вие или вашето дете не можете да погълнете таблетката от 20 mg цяла, можете да ги счупите наполовина върху делителната оценка.

Ако вие или вашето дете не можете да погълнете таблетките от 20 mg цели или наполовина, таблетките могат да се разтворят в 1 чаена лъжичка (5 ml) вода в чаша за пиене (не повече от 5 таблетки). Можете да изпиете тази смес незабавно или за да улесните приема, добавете поне 1 чаена лъжичка (5 мл) допълнителна вода, млечен продукт, ябълков сок, портокалов сок, сок от червена боровинка или газирана напитка, или алтернативно, може да е мека храна се добавят. След това незабавно поглъщайте цялата смес. След като приемете дозата, изплакнете чашата с малко количество допълнителна течност или мека храна и я вземете незабавно, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза. Ако се нуждаете от повече от пет таблетки от 20 mg бедаквилин, повторете горните стъпки, докато достигнете предписаната доза.

Като алтернатива, за да улесните преглъщането, можете също да смачкате таблетките от 20 mg и да добавите към мека храна като кисело мляко, ябълково пюре, пюре от банан или овесени ядки и веднага да погълнете цялата смес. След като приемете дозата, добавете малко количество допълнителна мека храна и я вземете веднага, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.

Ако имате назогастрална (NG) сонда, Вашият лекар или фармацевт ще обясни как да приготвите бедаквилин за даване през NG сонда.

Продължете да приемате бедаквилин, докато не завършите рецептата и не пропускайте дози, дори ако се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате бедаквилин твърде рано или пропуснете дозите, инфекцията ви може да не бъде напълно излекувана и бактериите да станат устойчиви на антибиотици. Това ще направи вашата инфекция по-трудна за лечение в бъдеще. За да ви улесни да приемате всичките си лекарства според указанията, можете да участвате в директно наблюдавана терапевтична програма. В тази програма здравен работник ще ви даде всяка доза лекарство и ще наблюдава как поглъщате лекарството.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете бедаквилин,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бедаквилин, други лекарства или някоя от съставките в таблетките бедаквилин. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril, други); някои лекарства за инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV), включително ефавиренц (Sustiva, в Atripla), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra, във Viekira Pak); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (Nizoral); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (дилантин); рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатер); и рифапентин (Priftin). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с бедаквилин, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали ХИВ, или чернодробно или бъбречно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате бедаквилин, обадете се на Вашия лекар. Ако кърмите, кажете на Вашия лекар, ако бебето Ви има жълти очи или кожа или промени в цвета на урината или изпражненията.
• избягвайте да пиете алкохолни напитки, докато приемате бедаквилин. Пиенето на алкохол увеличава риска от появата на сериозни нежелани реакции от бедаквилин.

Говорете с Вашия лекар относно яденето на грейпфрут и пиенето на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Ако пропуснете доза през първите 2 седмици от лечението, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако пропуснете доза от 3-та седмица през останалите седмици от лечението, вземете пропуснатата доза с храна веднага щом си спомните и продължете дозировката си 3 пъти седмично. Уверете се, че има поне 24 часа между приема на пропуснатата доза и следващата планирана доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата, или не приемайте повече от седмичната доза за 7-дневен период.

Бедаквилин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• болки в ставите
• главоболие
• обрив

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• прекомерна умора
• загуба на апетит
• гадене
• пожълтяване на кожата или очите
• тъмно оцветена урина
• светли движения на червата
• болка в горната дясна област на стомаха
• висока температура
• кашляне на кръв
• болка в гърдите

Бедаквилин може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от светлина, излишна топлина и влага (не в банята). Съхранявайте пакета с сушител (сушител) в бутилката с лекарства, за да запазите таблетките сухи.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към бедаквилин.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Сиртуро^®