Ломитапид

Съдържание

• Преди да приемете ломитапид,
• Ломитапид може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете приема на ломитапид и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

Ломитапид може да причини сериозно увреждане на черния дроб. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване или ако някога сте имали чернодробни проблеми, докато приемате други лекарства.Вашият лекар може да Ви каже да не приемате ломитапид. Кажете на Вашия лекар, ако пиете алкохол. Пиенето на алкохол може да увеличи риска от развитие на чернодробни проблеми. Не пийте повече от една алкохолна напитка на ден, докато приемате ломитапид. Кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако приемате ацетаминофен (Tylenol, други), амиодарон (Cordarone), доксициклин (Doryx, Vibramycin, други), изотретиноин (Accutane), метотрексат (Rheumatrex), миноциклин (Dynacin, Minocin), тамоксиксен (Nol) ) или тетрациклин (Sumycin). Ако имате някой от следните симптоми по всяко време на лечението, спрете приема на ломитапид и незабавно се обадете на Вашия лекар: силна умора, липса на енергия, слабост, гадене или повръщане, които се влошават или не изчезват, болка в горната дясна част част от стомаха, загуба на апетит, пожълтяване на кожата или очите, повишена температура или грипоподобни симптоми. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да спре или да забави лечението Ви, ако имате чернодробни проблеми.

Програма, наречена Juxtapid REMS^® е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) поради възможността за увреждане на черния дроб, свързано с употребата на ломитапид. Всички хора, на които е предписан ломитапид, трябва да имат рецепта за ломитапид от лекар, регистриран в Juxtapid REMS^®и попълнете рецептата в аптека, регистрирана в Juxtapid REMS^® за да получите това лекарство.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото към ломитапид.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с ломитапид и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Ломитапид се използва заедно с промени в диетата (ограничаване на приема на холестерол и мазнини) и други лечения за намаляване на количеството холестерол с ниска плътност (LDL) холестерол („лош холестерол“), общ холестерол и други мастни вещества в кръвта при хората които имат хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH; наследствено състояние, при което холестеролът не може да бъде отстранен нормално от тялото). Ломитапид не трябва да се използва за намаляване на нивата на холестерола при хора, които нямат HoFH. Ломитапид е в клас лекарства, наречени лекарства за понижаване на холестерола. Той действа, като забавя производството на холестерол в тялото, за да намали количеството холестерол, което може да се натрупа по стените на артериите и да блокира притока на кръв към сърцето, мозъка и други части на тялото.

Натрупването на холестерол и мазнини по стените на артериите (процес, известен като атеросклероза) намалява притока на кръв и следователно доставката на кислород към сърцето, мозъка и други части на тялото ви. Намаляването на нивото на холестерола и мазнините в кръвта може да помогне за предотвратяване на сърдечни заболявания, ангина (гръдна болка), инсулти и инфаркти.

Ломитапид се предлага под формата на капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно. Ломитапид трябва да се приема без храна на гладно, най-малко 2 часа след вечерята. Изпийте пълна чаша вода с всяка доза ломитапид.

Вземете ломитапид по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете ломитапид точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цели; не ги разделяйте, дъвчете, разтваряйте или смачквайте.

По време на лечението с ломитапид ще трябва да приемате витаминна добавка. Не забравяйте да следвате внимателно препоръките на Вашия лекар.

Продължете да приемате ломитапид, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на ломитапид, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете ломитапид,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ломитапид, други лекарства или някоя от съставките в капсулите ломитапид. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате противогъбични лекарства като флуконазол (Diflucan), итраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) и вориконазол (Vfend); боцепревир (Victrelis); апрепитант (Emend); ципрофлоксацин (Cipro); кларитромицин (биаксин); кризотиниб (Xalkori); дилтиазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac); еритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); ХИВ протеазни инхибитори като ампренавир (Agenerase), атазанавир (Reyataz), дарунавир (Prezista), фозампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), саквинавир (Invirase), ритонавир (Norvir) в Kaletra), ритонавир и типранавир (Aptivus) и телепревир (Incivek); иматиниб (Gleevec); нефазодон; телитромицин (Ketek); и верапамил (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате ломитапид, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: алискирен (Tekturna); алпразолам (Xanax); амбрисентан (Letairis); амиодарон (Cordarone, Pacerone); амлодипин (Norvasc, в Caduet); бикалутамид (Casodex); цилостазол (плетал); някои перорални лекарства за диабет като саксаглиптин (Onglyza в Kombiglyze) и ситаглиптин (Januvia, в Janumet); циметидин (Tagament); колхицин (Colcrys); дабигатран (Pradaxa); дигоксин (ланоксин); еверолимус (Afinitor, Zortress); фексофенадин (Allegra); флуоксетин (Prozac); флувоксамин (Luvox); изониазид (INH, нидразид); лапатиниб (Tykerb); маравирок (Selzentry); лекарства, които потискат имунната система като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); нилотиниб (Tasigna); орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета); други лекарства за понижаване на холестерола като аторвастатин (Lipitor, в Caduet, в Liptruzet), ловастатин (Mevacor) и симвастатин (Zocor, в Simcor, в Vytorin); пазопаниб (вотриент); ранитидин (Zantac); ранолазин (Ranexa); тикагрелор (Brilinta); толваптан (Samsca); топотекан (Hycamtin); варфарин (Coumadin); и zileuton (Zyflo). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с ломитапид, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено гинко или злато.
• ако приемате холестирамин (Questran), колесевелам (WellChol) или колестипол (Colestid), вземете го 4 часа преди или 4 часа след ломитапид.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали непоносимост към галактоза или глюкозо-галактозна малабсорбция (наследствени състояния, при които тялото не е в състояние да понася лактоза), продължаващи стомашни или чревни проблеми или панкреас или бъбречно заболяване.
• Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако сте жена, която може да забременее, ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете да приемате ломитапид. Ако можете да забременеете, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, докато приемате ломитапид. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще Ви помогнат. Ако забременеете, докато приемате ломитапид, спрете приема на лекарството и незабавно се обадете на Вашия лекар. Ломитапид може да навреди на плода.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате ломитапид.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Вашият лекар ще Ви каже да се храните с ниско съдържание на мазнини. Яденето на диета с ниско съдържание на мазнини може да намали вероятността да имате стомашни проблеми, включително гадене, повръщане, разстроен стомах и диария, докато приемате ломитапид. Следвайте внимателно всички хранителни препоръки, направени от Вашия лекар или диетолог.

Пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния график на дозиране на следващия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ломитапид може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• диария
• гадене
• повръщане
• стомашни болки
• запек
• подуване на корема
• газ
• разстроен стомах
• отслабване
• главоболие
• виене на свят
• възпалено гърло
• хрема
• болка в гърба

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете приема на ломитапид и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• тежка диария
• замаяност
• намалено отделяне на урина

Ломитапид може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Juxtapid^®