Ивосидениб

Съдържание

• Преди да приемете ivosidenib,
• Ивосидениб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Ивосидениб може да причини сериозна или животозастрашаваща група симптоми, наречена синдром на диференциация. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, за да види дали развивате този синдром. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: треска, кашлица, обрив, внезапно наддаване на тегло, намалено уриниране, подуване на ръцете или краката, замаяност или замаяност, задух или затруднено дишане. Тези симптоми могат да се появят до 3 месеца след започване на лечението с ивосидениб. При първите признаци, че развивате синдром на диференциация, Вашият лекар ще Ви предпише лекарства за лечение на синдрома и може да Ви каже да спрете приема на ивосидениб за известно време.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към ивосидениб.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с ивосидениб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), за да получите Ръководство за лекарства.

Ивосидениб се използва за лечение на определен вид остра миелоидна левкемия (ОМЛ; вид рак, който започва в белите кръвни клетки), който се е върнал или не се е подобрил след предишно лечение (и). Ivosidenib се използва също за лечение на определен тип AML при някои възрастни на възраст над 75 години като първо лечение. Ивосидениб е в клас лекарства cad IDH1 инхибитори. Действа чрез забавяне или спиране на растежа на раковите клетки.

Ivosidenib се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема със или без храна веднъж дневно. Направете не приемайте го с храна с високо съдържание на мазнини (като пържени храни или бърза храна). Вземете ivosidenib по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете ivosidenib точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Ако повърнете след прием на ивосидениб, не приемайте друга доза. Продължете редовния си график на дозиране.

Вашият лекар може да намали дозата Ви или временно или окончателно да спре лечението Ви с ивосидениб в зависимост от Вашия отговор на лечението или някакви нежелани реакции, които имате. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете ivosidenib,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ивосидениб, други лекарства или някоя от съставките в таблетките ивосидениб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: амиодарон (Nexterone, Pacerone), карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril, други), кларитромицин, дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, други), ефавиренц (Sustiva, в Atripla, в Symfi), еритромицин (Eryc), флуконазол (Diflucan), индинавир (Crixivan), итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол, орални контрацептиви като някои („противозачатъчни хапчета“), пластири и хормонални вагинални пръстени, нефазодон , нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), фенобарбитал, фенитоин (Dilantin, Phenytek), пиоглитазон (Actos), прокаинамид, хинидин (в Nuedexta), рифабутин (микобутин), рифампин (рифатер, рифатер, рифатер, рифатер (Norvir, в Kaletra, във Viekira), саквинавир (Fortovase, Invirase), телитромицин (Ketek) и верапамил (Calan, Verelan, в Tarka). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с ивосидениб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство имате или някога сте имали удължен QT интервал (състояние, което увеличава риска от развитие на неравномерен сърдечен ритъм, който може да причини припадък или внезапна смърт); ако имате или някога сте имали бавен или неравномерен сърдечен ритъм или други сърдечни проблеми; ниски нива на натрий, калий или магнезий в кръвта; проблеми с нервната система; чернодробно заболяване, включително цироза; или ако получавате диализно лечение или ако имате или някога сте имали бъбречно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите. Трябва да знаете, че ivosidenib може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, пръстени или инжекции), докато приемате това лекарство. Говорете с Вашия лекар относно използването на друга форма на контрол на раждаемостта. Ако забременеете, докато приемате ивосидениб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Ивосидениб може да причини увреждане на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не кърмете по време на лечението с ивосидениб и в продължение на 1 месец след последната доза.

Говорете с Вашия лекар относно яденето на грейпфрут и пиенето на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Уверете се, че пиете много вода или други течности всеки ден, докато приемате ивосидениб.

Ако следващата Ви доза се дължи след 12 часа или повече, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче следващата доза ще бъде приета за по-малко от 12 часа, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната си схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ивосидениб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• умора
• болки в ставите или мускулите
• диария
• запек
• повръщане
• гадене
• загуба на апетит
• болки в устата и язви
• стомашни болки

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• виене на свят, замаяност или припадък
• слабост или изтръпване в краката, ръцете или горната част на тялото; изтръпване и болка от едната страна или от двете страни на тялото; промени в способността ви да виждате, докосвате, чувате или вкусвате; усещане за парене или боцкане; или затруднено дишане
• болка в гърдите

Ивосидениб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Вашият лекар ще назначи лабораторен тест, преди да започнете лечението си, за да видите дали вашият рак може да бъде лекуван с ивосидениб.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Тибсово^®