COVID-19 ваксина, вирусен вектор (Янсен Джонсън и Джонсън)

Съдържание

• Кажете на вашия доставчик на ваксини за всички ваши медицински състояния, включително ако:

Понастоящем се проучва ваксината срещу коронавирусна болест на Янсен (Джонсън и Джонсън) (COVID-19) за предотвратяване на коронавирусна болест 2019, причинена от вируса SARS-CoV-2. Няма одобрена от FDA ваксина за предотвратяване на COVID-19.

Понастоящем е налична информация от клинични изпитвания в подкрепа на употребата на ваксината COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън) за предотвратяване на COVID-19.В клинични изпитвания приблизително 21 895 лица на възраст 18 години и по-възрастни са получили ваксината Cansid (Johnson and Johnson) COVID-19. Необходима е повече информация, за да се знае колко добре действа ваксината COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън) за предотвратяване на COVID-19 и възможните нежелани събития от нея.

Ваксината COVID-19 за Янсен (Джонсън и Джонсън) не е преминала през стандартния преглед, за да бъде одобрена от FDA за употреба. FDA обаче одобри разрешение за спешна употреба (EUA), за да позволи на някои възрастни на 18 и повече години да го получат.

Говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от получаването на това лекарство.

Болестта COVID-19 се причинява от коронавирус, наречен SARS-CoV-2. Този тип коронавирус не е виждан преди. Можете да получите COVID-19 чрез контакт с друго лице, което има вируса. Това е предимно дихателно (белодробно) заболяване, което може да засегне други органи. Хората с COVID-19 са съобщавали за широк спектър от симптоми, вариращи от леки симптоми до тежко заболяване. Симптомите могат да се появят 2 до 14 дни след излагане на вируса. Симптомите могат да включват: треска, студени тръпки, кашлица, задух, умора, болки в мускулите или тялото, главоболие, загуба на вкус или мирис, възпалено гърло, задръствания, хрема, гадене, повръщане или диария.

Ваксината COVID-19 за Янсен (Джонсън и Джонсън) ще Ви бъде поставена като инжекция в мускула. Ваксинацията срещу COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън) се дава като еднократна доза.

Кажете на вашия доставчик на ваксини за всички ваши медицински състояния, включително ако:

• имате някакви алергии.
• имате треска.
• имате нарушение на кървенето или сте на разредител на кръвта като варфарин (Coumadin, Jantoven).
• са имунокомпрометирани (отслабена имунна система) или са на лекарство, което засяга имунната ви система.
• сте бременна или планирате да забременеете.
• кърмят.
• са получили друга ваксина срещу COVID-19.
• сте имали сериозна алергична реакция към някоя от съставките на тази ваксина.

В продължаващо клинично изпитване е доказано, че ваксината срещу COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън) предотвратява COVID-19 след еднократна доза. В момента не сте известни колко дълго сте защитени срещу COVID-19.

Нежеланите реакции, за които се съобщава при ваксината COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън), включват:

• болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване
• умора
• главоболие
• болка в мускулите
• болки в ставите
• втрисане
• гадене
• висока температура

Има малка вероятност ваксината COVID-19 от Янсен (Джонсън и Джонсън) да причини тежка алергична реакция. Тежка алергична реакция обикновено се появява в рамките на няколко минути до един час след получаване на доза от ваксината Cans-19 на Janssen (Johnson and Johnson).

Признаците на тежка алергична реакция могат да включват:

• затруднено дишане
• подуване на лицето и гърлото
• ускорен сърдечен ритъм
• лош обрив по цялото тяло
• виене на свят и слабост

Кръвни съсиреци, включващи кръвоносни съдове в мозъка, корема и краката, заедно с ниски нива на тромбоцитите (кръвни клетки, които помагат на тялото ви да спре кървенето), са се появили при някои хора, които са получили ваксината COVID-19 от Янсън (Джонсън и Джонсън) . При хора, които са развили тези кръвни съсиреци и ниски нива на тромбоцитите, симптомите са започнали приблизително една до две седмици след ваксинацията. Повечето хора, които са развили тези кръвни съсиреци и ниски нива на тромбоцитите, са жени на възраст от 18 до 49 години. Шансът това да се случи е много рядък. Трябва да потърсите медицинска помощ незабавно, ако имате някой от следните симптоми след получаване на ваксина срещу Янсън (Джонсън и Джонсън) COVID-19:

• задух
• болка в гърдите
• подуване на краката
• продължаваща коремна болка
• тежко или продължаващо главоболие или замъглено зрение
• лесно натъртване или малки кръвни петна под кожата извън мястото на инжектиране

Това може да не са всички възможни нежелани реакции на ваксината COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън). Може да се появят сериозни и неочаквани странични ефекти. Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 ваксината все още се проучва в клинични проучвания.

• Ако получите тежка алергична реакция, обадете се на 9-1-1 или отидете в най-близката болница.
• Обадете се на доставчика на ваксинация или на вашия доставчик на здравни услуги, ако имате някакви странични ефекти, които ви притесняват или не изчезнат.
• Съобщете за страничните ефекти на ваксината FDA / CDC система за докладване на неблагоприятни събития (VAERS). Безплатният номер на VAERS е 1-800-822-7967 или докладвайте онлайн на https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Моля, включете „Янсан COVID-19 ваксина EUA“ в първия ред на поле № 18 на формуляра за отчет.
• Освен това можете да съобщите за нежелани реакции на Janssen Biotech, Inc. на 1-800-565-4008 или [email protected].
• Може също да ви бъде дадена възможност да се регистрирате в v-safe. V-safe е нов доброволен инструмент, базиран на смартфон, който използва текстови съобщения и уеб проучвания, за да се регистрира с хора, които са били ваксинирани, за да идентифицират потенциални странични ефекти след ваксинацията срещу COVID-19. V-safe задава въпроси, които помагат на CDC да наблюдава безопасността на ваксините COVID-19. V-safe също така осигурява проследяване по телефона на живо от CDC, ако участниците съобщават за значително въздействие върху здравето след ваксинация срещу COVID-19. За повече информация как да се регистрирате, посетете: http://www.cdc.gov/vsafe.

Не. Ваксината COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън) не съдържа SARS-CoV-2 и не може да ви даде COVID-19.

Когато получите дозата си, ще получите ваксинационна карта.

Доставчикът на ваксинация може да включи информацията за ваксинацията ви в имунизационната информационна система (IIS) на вашата държава / местна юрисдикция или друга определена система. За повече информация относно IIS посетете: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Попитайте доставчика на ваксинация.
• Посетете CDC на https://bit.ly/3vyvtNB.
• Посетете FDA на адрес https://bit.ly/3qI0njF.
• Свържете се с местния или държавния отдел за обществено здраве.

Не. Понастоящем доставчикът не може да ви таксува за доза ваксина и не може да бъдете таксувани с такса за приложение на ваксина или каквато и да е друга такса, само ако получавате ваксинация срещу COVID-19. Доставчиците на ваксинация обаче могат да потърсят подходящо възстановяване на сума от програма или план, който покрива таксите за администриране на ваксината COVID-19 за получателя на ваксината (частна застраховка, Medicare, Medicaid, незастрахованата програма HRSA COVID-19 за незастраховани получатели).

Лицата, узнали за евентуални нарушения на изискванията на CDC COVID-19 за ваксинация, се насърчават да ги докладват на Службата на генералния инспектор, Министерството на здравеопазването и хуманитарните услуги на САЩ, на 1-800-HHS-TIPS или TIPS.HHS. ГОВ.

Програмата за компенсиране на вредите за противодействие (CICP) е федерална програма, която може да помогне за заплащане на разходи за медицински грижи и други специфични разходи на определени хора, които са били сериозно ранени от някои лекарства или ваксини, включително тази ваксина. Като цяло искането трябва да бъде подадено до CICP в рамките на една година от датата на получаване на ваксината. За да научите повече за тази програма, посетете http://www.hrsa.gov/cicp/ или се обадете на 1-855-266-2427.

Американското общество на фармацевтите от здравната система, Inc. заявява, че тази информация за ваксината COVID-19 на Janssen (Johnson and Johnson) е формулирана с разумен стандарт на грижа и в съответствие с професионалните стандарти в тази област. Читателите са предупредени, че ваксината срещу Янсон (Джонсън и Джонсън) COVID-19 не е одобрена ваксина за коронавирусна болест 2019 (COVID-19), причинена от SARS-CoV-2, а по-скоро се разследва и в момента се предлага под Разрешение за спешна употреба на FDA (EUA) за предотвратяване на COVID-19 при някои възрастни. Американското общество на фармацевтите на здравната система, Inc. не дава никакви изявления или гаранции, изрични или подразбиращи се, включително, но не само, някаква подразбираща се гаранция за продаваемост и / или годност за определена цел по отношение на информацията, и по-специално отхвърля всички такива гаранции. Читателите на информацията за ваксината COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън) се уведомяват, че ASHP не носи отговорност за продължаващата валута на информацията, за грешки или пропуски и / или за последствия, произтичащи от използването на тази информация . Читателите се съветват, че решенията относно лекарствената терапия са сложни медицински решения, изискващи независимото, информирано решение на подходящ медицински специалист, а информацията, съдържаща се в тази информация, се предоставя само с информационна цел. Американското общество на фармацевтите на здравната система, Inc. не одобрява или препоръчва употребата на което и да е лекарство. Тази информация за ваксината COVID-19 на Янсен (Джонсън и Джонсън) не трябва да се счита за индивидуален съвет на пациента. Поради променящия се характер на информацията за лекарствата, препоръчваме Ви да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт относно специфичната клинична употреба на всички и всички лекарства.

• Аденовирусна векторна ваксина COVID-19
• Аденовирус 26 векторна COVID-19 ваксина
• Ad26.COV2.S
• COVID-19 Ваксина, Джонсън и Джонсън