Всичко, което трябва да знаете за най-новите лечения за псориазис

Съдържание

• Нови биологични препарати
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Бродалумаб (Siliq)
• Иксекизумаб (Taltz)
• Биоподобни
• Биоподобни на адалимумаб (Humira)
• Биоподобни на етанерцепт (Enbrel)
• Биоподобни на инфликсимаб (Remicade)
• Нови локални лечения
• Лосион с халобетазол пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Халобетазол пропионатна пяна, 0,05% (Lexette)
• Лосион с халобетазол пропионат, 0,01% (Bryhali)
• Бетаметазон дипропионат спрей, 0,05% (Sernivo)
• Нови лечения за деца
• Калципотриенова пяна, 0,005% (Sorilux)
• Калципотриен-бетаметазон дипропионатна пяна, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Локална суспензия на калципотриен-бетаметазон дипропионат, 0,005% / 0,064% (Таклонекс)
• Устекинумаб (Stelara)
• Етанерцепт (Enbrel)
• Други лечения наближават одобрението
• Бимекизумаб
• Калципотриен-бетаметазон дипропионат крем, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• JAK инхибитори
• За вкъщи

През последните години изследователите научиха много повече за псориазиса и ролята на имунната система при това състояние. Тези нови открития доведоха до по-безопасно, по-целенасочено и по-ефективно лечение на псориазис.

Въпреки всички налични терапии, проучванията показват, че много хора, лекуващи се от псориазис, са недоволни от лечението си или само скромно доволни.

Ако искате да промените лечението, тъй като сегашното вече не е ефективно или имате странични ефекти, е добра идея да научите възможно най-много за най-новите опции.

Нови биологични препарати

Биопрепаратите се произвеждат от вещества, намиращи се в живите същества, като протеини, захари или нуклеинови киселини. Попаднали в тялото, тези лекарства блокират част от имунната система, която допринася за симптомите на псориазис.

Биологичните препарати пречат на следното:

• тумор некротизиращ фактор алфа (TNF-алфа), който е протеин, който стимулира възпалението в тялото
• Т клетки, които са бели кръвни клетки
• интерлевкини, които са цитокини (малки възпалителни протеини), участващи в псориазис

Тази намеса помага за облекчаване на възпалението.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през април 2019 г.

Предназначен е за хора с умерен до тежък плакатен псориазис, които са кандидати за фототерапия (светлинна терапия) или системна (за цялото тяло) терапия.

Skyrizi действа, като блокира действието на интерлевкин-23 (IL-23).

Всяка доза се състои от две подкожни (подкожни) инжекции. Първите две дози са на интервал от 4 седмици. Останалите се дават веднъж на 3 месеца.

Основните странични ефекти на Skyrizi са:

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• главоболие
• умора
• гъбични инфекции

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA одобри certolizumab pegol (Cimzia) като лечение на псориазис през май 2018 г. Преди това беше одобрен за лечение на заболявания като болестта на Crohn и псориатичен артрит (PsA).

Cimzia лекува умерен до тежък плакатен псориазис при хора, които са кандидати за фототерапия или системна терапия. Действа чрез насочване към протеина TNF-alpha.

Лекарството се прилага като две подкожни инжекции през седмица.

Най-честите нежелани реакции на Cimzia са:

• инфекции на горните дихателни пътища
• обрив
• инфекции на пикочните пътища (ИПП)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) е одобрен от FDA през март 2018 г. Използва се за лечение на плакатен псориазис при възрастни, които са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Лекарството действа чрез блокиране на IL-23.

Ilumya се прилага като подкожни инжекции. Първите две инжекции са на интервал от 4 седмици. От този момент нататък инжекциите се правят с интервал от 3 месеца.

Основните странични ефекти на Ilumya са:

• реакции на мястото на инжектиране
• инфекции на горните дихателни пътища
• диария

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) е одобрен от FDA през юли 2017 г. Използва се за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при хора, които също са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Tremfya е първият биологичен препарат, насочен към IL-23.

Първите две начални дози се дават с интервал от 4 седмици. След това Tremfya се прилага като подкожна инжекция на всеки 8 седмици.

По-честите нежелани реакции включват:

• главоболие
• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• болки в ставите
• диария
• стомашен грип

Бродалумаб (Siliq)

Brodalumab (Siliq) е одобрен от FDA през февруари 2017 г. Той е предназначен за хора, които отговарят на следните критерии:

• имате умерен до тежък плакатен псориазис
• са кандидати за фототерапия или системна терапия
• техният псориазис не реагира на други системни терапии

Действа чрез свързване с рецептора IL-17. Пътят на IL-17 играе роля при възпалението и участва в развитието на псориазисни плаки.

В клинични проучвания участниците, лекувани със Siliq, са по-склонни от тези, които са получавали плацебо, да имат кожа, която се счита за бистра или почти чиста.

Siliq се прилага като инжекция. Ако Вашият лекар Ви предпише лекарството, ще получавате по една инжекция седмично през първите 3 седмици. След това ще получавате по една инжекция на всеки 2 седмици.

Подобно на други биологични препарати, Siliq увеличава риска от инфекция. Етикетът за това лекарство също има черна кутия, предупреждаваща за по-висок риск от суицидни мисли и поведение.

Хората с анамнеза за суицидно поведение или депресия трябва да бъдат наблюдавани, когато приемат бродалумаб.

Иксекизумаб (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) е одобрен от FDA през март 2016 г. за лечение на възрастни с умерен до тежък псориазис. Предназначен е за хора, които са кандидати за фототерапия, системна терапия или и двете.

Taltz е насочен към протеина IL-17A.

Това е инжекционно лекарство. Ще получите две инжекции през първия си ден, инжекции на всеки 2 седмици през следващите 3 месеца и инжекции на всеки 4 седмици през останалата част от лечението.

Одобрението се основава на резултатите от множество клинични проучвания с общо 3 866 участници. В тези проучвания повечето хора, приемащи лекарството, са постигнали чиста или почти чиста кожа.

По-честите нежелани реакции на Taltz включват:

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• гъбични инфекции

Биоподобни

Биоподобните не са точни копия на биологични препарати. Вместо това те са проектирани обратно, за да получат подобни резултати като биологичните.

Подобно на генеричните лекарства, биоподобните продукти се произвеждат, след като оригиналното биологично лекарство излезе от патент. Предимството на биоподобните лекарства е, че те често струват много по-малко от оригиналния продукт.

Биоподобните при псориазис включват следното:

Биоподобни на адалимумаб (Humira)

• адалимумаб-адаз (Hyrimoz)
• адалимумаб-adbm (цилтезо)
• адалимумаб-афзб (Абрилада)
• адалимумаб-атто (Amjevita)
• адалимумаб-bwwd (Хадлима)

Биоподобни на етанерцепт (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Етиково)

Биоподобни на инфликсимаб (Remicade)

• инфликсимаб-абда (Renflexis)
• инфликсимаб-axxq (Avsola)
• инфликсимаб-дийб (Inflectra)

Remicade биоподобен Inflectra е първият биоподобен псориазис, получил одобрение от FDA. Беше през април 2016г.

Inflectra и Renflexis, друг биоподобен продукт на Remicade, са единствените, които понастоящем могат да бъдат закупени в Съединените щати. Това е преди всичко защото патентите, притежавани от производителите на биологични препарати, все още не са изтекли.

Нови локални лечения

Локалните лечения или тези, които втривате върху кожата си, често са първите лечения, които лекарите препоръчват при псориазис. Те действат като намаляват възпалението и забавят производството на излишни клетки на кожата.

Лосион с халобетазол пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

През април 2019 г. FDA одобри халобетазол пропионат-тазаротен лосион, 0,01% / 0,045% (Duobrii) за лечение на плакатен псориазис при възрастни.

Duobrii е първият лосион, който комбинира кортикостероид (халобетазол пропионат) с ретиноид (тазаротен). Противовъзпалителният кортикостероид изчиства плаките, докато ретиноидът, базиран на витамин А, ограничава излишния растеж на кожните клетки.

Duobrii се прилага веднъж дневно върху засегнатите участъци от кожата.

Основните нежелани реакции са:

• болка в мястото на приложение
• обрив
• фоликулит или възпалени космени фоликули
• износване на кожата, където се прилага лосионът
• екскориация или бране на кожата

Халобетазол пропионатна пяна, 0,05% (Lexette)

Халобетазол пропионатната пяна, 0,05 процента, е локален кортикостероид, който FDA одобри за първи път като общ продукт през май 2018 г. През април 2019 г. той стана достъпен под марката Lexette.

Използва се за лечение на плакатен псориазис при възрастни. Целта му е да изчисти кожата.

Два пъти на ден пяната се нанася на тънък слой и се втрива в кожата. Lexette може да се използва до 2 седмици.

Най-честите нежелани реакции на Lexette са болка в мястото на приложение и главоболие.

Лосион с халобетазол пропионат, 0,01% (Bryhali)

Лосион за халобетазол пропионат, 0,01% (Bryhali) е одобрен от FDA през ноември 2018 г. Той е предназначен за възрастни с псориазис на плака.

Някои от симптомите, които помага да се справят, са:

• сухота
• лющене
• възпаление
• натрупване на плака

Bryhali се прилага ежедневно. Лосионът може да се използва до 8 седмици.

Най-честите нежелани реакции включват:

• изгаряне
• жилещ
• сърбеж
• сухота
• инфекции на горните дихателни пътища
• висока кръвна захар

Бетаметазон дипропионат спрей, 0,05% (Sernivo)

През февруари 2016 г. FDA одобри бетаметазон дипропионатен спрей, 0,05% (Sernivo). Това локално лечение на лек до умерен псориазис на плака при хора на възраст над 18 години.

Sernivo помага за облекчаване на симптомите на псориазис като сърбеж, лющене и зачервяване.

Напръсквате това кортикостероидно лекарство върху кожата два пъти на ден и внимателно го втривате. Може да се използва до 4 седмици.

Най-честите нежелани реакции са:

• сърбеж
• изгаряне
• жилещ
• болка в мястото на приложение
• атрофия на кожата

Нови лечения за деца

Няколко лекарства за псориазис, които преди бяха достъпни само за възрастни, наскоро бяха одобрени от FDA за лечение и на деца.

Калципотриенова пяна, 0,005% (Sorilux)

През 2019 г. FDA разшири одобренията си за форма на витамин D, наречена калципотриенова пяна, 0,005% (Sorilux). Използва се за лечение на плакатен псориазис на скалпа и тялото.

През май получи одобрение за употреба при деца на възраст от 12 до 17 години. Следващия ноември беше одобрен за лечение на плакатен псориазис на скалпа и тялото при деца на възраст до 4 години.

Sorilux помага за забавяне на анормалния растеж на кожни клетки при псориазис. Тази пяна се нанася върху засегнатите участъци от кожата два пъти на ден до 8 седмици. Ако симптомите не се подобрят след 8 седмици, консултирайте се с Вашия лекар.

Най-честите нежелани реакции са зачервяване и болка на мястото на приложение.

Калципотриен-бетаметазон дипропионатна пяна, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

През юли 2019 г. FDA одобри калципотриен-бетаметазон дипропионатна пяна, 0,005% / 0,064% (Enstilar) за употреба при юноши на възраст между 12 и 17 години. Предназначен е за хора с плакатен псориазис.

Калципотриенът забавя растежа на клетките на кожата, докато бетаметазон дипропионат помага за намаляване на възпалението.

Пяната се нанася ежедневно до 4 седмици.

Най-честите нежелани реакции включват:

• сърбеж
• фоликулит
• обрив с повдигнати червени подутини или уртикария
• влошаване на псориазис

Локална суспензия на калципотриен-бетаметазон дипропионат, 0,005% / 0,064% (Таклонекс)

През юли 2019 г. локалната суспензия на калципотриен-бетаметазон дипропионат, 0,005% / 0,064% (Таклонекс) също е одобрена от FDA за употреба при 12- до 17-годишни с плакатен псориазис на тялото.

Локалната суспензия преди това е била одобрена от FDA за 12- до 17-годишни с плакатен псориазис на скалпа. Маз Таклонекс преди това е одобрен от FDA за юноши и възрастни с псориазис на плака.

Локалната суспензия на Taclonex се прилага ежедневно до 8 седмици. За деца от 12 до 17 години максималната седмична доза е 60 грама (g). Максималната седмична доза за възрастни е 100 g.

Най-честите нежелани реакции включват:

• сърбеж
• изгаряне
• дразнене
• зачервяване
• фоликулит

Устекинумаб (Stelara)

През октомври 2017 г. FDA одобри устекинумаб (Stelara) за юноши на 12 и повече години. Може да се използва за млади хора с умерен до тежък плакатен псориазис, които са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Одобрението дойде след проучване от 2015 г., което установи, че лекарството значително изчиства кожата след 3 месеца. По отношение на изчистването на кожата и безопасността, резултатите са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Stelara блокира два протеина, които са ключови за възпалителния процес, IL-12 и IL-23.

Прилага се като подкожна инжекция. Дозирането се основава на телесното тегло:

• Юношите, които тежат по-малко от 60 килограма (132 паунда), получават 0,75 милиграма (mg) на килограм тегло.
• Юноши, които тежат между 60 kg (132 lbs.) И 100 kg (220 lbs.), Получават доза от 45 mg.
• Юноши, които тежат повече от 100 kg (220 lbs.), Получават 90 mg, което е стандартната доза за възрастни със същото тегло.

Първите две дози се дават с интервал от 4 седмици. След това лекарството се дава веднъж на всеки 3 месеца.

Най-честите нежелани реакции са:

• настинки и други инфекции на горните дихателни пътища
• главоболие
• умора

Етанерцепт (Enbrel)

През ноември 2016 г. FDA одобри етанерцепт (Enbrel) за лечение на хроничен умерен до тежък плакатен псориазис при деца на възраст от 4 до 17 години, които са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Enbrel е одобрен за лечение на възрастни с плакатен псориазис от 2004 г. и за лечение на деца с ювенилен идиопатичен артрит (JIA) от 1999 г.

Това инжекционно лекарство действа чрез намаляване на активността на TNF-алфа.

Проучване от 2016 г. на близо 70 деца на възраст от 4 до 17 години установи, че Enbrel е в безопасност и продължава да работи до 5 години.

Всяка седмица децата и тийнейджърите получават 0,8 mg от лекарството на килограм телесно тегло. Максималната доза, която лекарят им предписва, е 50 mg на седмица, което е стандартната доза за възрастни.

Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране и инфекции на горните дихателни пътища.

Други лечения наближават одобрението

Други лекарства са близо до одобрението на FDA.

Бимекизумаб

Бимекизумаб е инжекционно биологично лекарство, което се тества като лечение на хроничен плакатен псориазис. Той работи, като блокира IL-17.

В момента бимекизумаб е във фаза III проучвания. Досега изследванията показват, че е безопасно и ефективно.

В клиничното изпитване BE SURE бимекизумаб е по-ефективен от адалимумаб (Humira), като помага на хората да постигнат поне 90% подобрение в резултатите, използвани за измерване на тежестта на заболяването.

Калципотриен-бетаметазон дипропионат крем, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

През 2019 г. беше подадено ново заявление за наркотици до FDA за Wynzora. Wynzora е крем веднъж дневно, който съчетава калципотриен и бетаметазон дипропионат.

При проучване фаза III Wynzora е по-ефективен при почистване на кожата след 8 седмици, отколкото суспензия и крем за локално приложение Taclonex.

Предимството на Wynzora е, че не е лесно, което участниците в проучването намират за по-удобно.

JAK инхибитори

JAK инхибиторите са друга група лекарства, модифициращи заболяването. Те работят чрез насочване на пътища, които помагат на тялото да произвежда повече възпалителни протеини.

Те вече са свикнали да лекуват:

• псориатичен артрит
• ревматоиден артрит
• язвен колит

Няколко са във фаза II и фаза III проучвания за умерен до тежък псориазис. Изследвани за псориазис са оралните лекарства тофацитиниб (Xeljanz), барицитиниб (Olumiant) и аброцитиниб. Локален инхибитор на JAK също се разследва.

Досега проучванията установиха, че инхибиторите на JAK са ефективни при псориазис. Те са почти толкова безопасни, колкото съществуващите биологични лекарства. Едно от предимствата е, че те се предлагат под формата на хапчета и не е необходимо да се прилагат като инжекции.

Проведените до момента проучвания са краткосрочни. Необходими са допълнителни изследвания, за да се знае дали инхибиторите на JAK продължават да бъдат ефективни за по-дълги периоди от време.

За вкъщи

Информираността за най-новите възможности за лечение на псориазис е от решаващо значение за управлението на Вашето състояние.

Няма универсална терапия за псориазис. Вероятно ще трябва да изпробвате много различни лечения, преди да намерите такова, което работи най-добре за вас и не причинява странични ефекти.

Нови открития при псориазис се случват през цялото време. Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за нови възможности за лечение.