Автор: Sharon Miller
Дата На Създаване: 19 Февруари 2021
Дата На Актуализиране: 28 Януари 2025
Anonim
Как се подготвя ваксината Pfizer/BioNTech срещу Covid-19 за приложение?
Видео: Как се подготвя ваксината Pfizer/BioNTech срещу Covid-19 за приложение?

Съдържание

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) вече разреши две ваксини срещу COVID-19 в САЩ за употреба от широката общественост. Кандидатите за ваксини както от Pfizer, така и от Moderna показаха обещаващи резултати в мащабни клинични изпитвания и здравните системи в цялата страна сега пускат тези ваксини на масите.

Разрешението на FDA за ваксина срещу COVID-19 е неизбежно

Всичко това е вълнуваща новина — особено след като измина около година #pandemiclife — но е съвсем естествено да имате въпроси относно ефикасността на ваксината срещу COVID-19 и какво точно означава това за вас.

Как действа ваксината срещу COVID-19?

В момента има две основни ваксини, които привличат внимание в САЩ: едната е произведена от Pfizer, а другата от Moderna. И двете компании използват нов тип ваксина, наречена messenger RNA (mRNA).

Тези иРНК ваксини действат чрез кодиране на част от шиповия протеин, който се намира на повърхността на SARS-CoV-2, вируса, който причинява COVID-19, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Вместо да поставят неактивен вирус в тялото ви (както се прави с ваксината срещу грип), ваксините с иРНК използват парчета от този кодиран протеин от SARs-CoV-2, за да предизвикат имунен отговор от тялото ви и да развият антитела, обяснява експертът по инфекциозни болести Амеш А. Adalja, MD, старши учен в Центъра за здравна сигурност на Джон Хопкинс.


Вашето тяло в крайна сметка елиминира протеина и иРНК, но антителата имат постоянна сила. CDC съобщава, че са необходими повече данни, за да се потвърди колко дълго ще издържат антителата, изградени от всяка ваксина. (Свързано: Какво наистина означава положителен резултат от тест за антитела на коронавирус?)

Друга ваксина, която идва по тръбите, е от Johnson & Johnson. Компанията наскоро обяви своето приложение до FDA за разрешение за спешна употреба на своята ваксина срещу COVID, която работи малко по-различно от ваксините, създадени от Pfizer и Moderna. От една страна, това не е иРНК ваксина. По-скоро ваксината Johnson & Johnson COVID-19 е аденовекторна ваксина, което означава, че използва инактивиран вирус (аденовирус, който причинява обикновена настинка) като носител за доставяне на протеини (в този случай, шиповият протеин на повърхността на SARS -CoV-2), което тялото ви може да разпознае като заплаха и да създаде антитела срещу. (Още тук: Всичко, което трябва да знаете за ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson)


Колко ефективна е ваксината срещу COVID-19?

Pfizer сподели в началото на ноември, че нейната ваксина е „повече от 90 процента ефективна“ за защита на тялото от инфекция с COVID-19. Moderna също така разкри, че нейната ваксина е конкретно 94,5 % ефективна за защита на хората от COVID-19.

За контекст, досега не е имало одобрена от FDA ваксина за тРНК. "Към днешна дата няма лицензирани ваксини за тРНК, тъй като това е нова технология за ваксиниране", казва д -р Джил Уедърхед, асистент по тропическа медицина и инфекциозни болести в Медицинския колеж Baylor. В резултат на това няма налични данни за ефикасността или по друг начин, добавя д-р Уедърхед.

Въпреки това, тези ваксини и технологията зад тях са „строго тествани“, каза Сара Крепс, д-р, професор в катедрата за управление и доцент по право в университета Корнел, която наскоро публикува научна статия за фактори, които биха могли да повлияят на желанието на възрастните в САЩ да получат ваксината срещу COVID-19 Форма.


Всъщност CDC съобщава, че изследователите са изучавали ваксини с тРНК в продължение на "десетилетия" в ранните клинични изпитвания за грип, зика, бяс и цитомегаловирус (вид херпес вирус). Тези ваксини не са преминали началните етапи по редица причини, включително „непредвидени възпалителни резултати“ и „скромни имунни отговори“, според CDC. Неотдавнашният технологичен напредък „смекчи тези предизвикателства и подобри тяхната стабилност, безопасност и ефективност“, като по този начин проправи пътя за ваксините срещу COVID-19, според агенцията. (Свързано: Може ли ваксината срещу грип да ви предпази от коронавирус?)

Що се отнася до аденовекторната ваксина на Johnson & Johnson, компанията заяви в съобщение за пресата, че нейното широкомащабно клинично изпитване на близо 44 000 души е установило, че като цяло нейната ваксина срещу COVID-19 е 85 процента ефективна за предотвратяване на тежък COVID-19, с „пълно защита срещу свързана с COVID хоспитализация и смърт" 28 дни след ваксинацията.

За разлика от иРНК ваксините, аденовекторните ваксини като Johnson & Johnson не са нова концепция. Оксфорд и ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca – която беше одобрена за употреба в ЕС и Обединеното кралство през януари (FDA в момента изчаква данни от клиничното изпитване на AstraZeneca, преди да обмисли разрешението на САЩ,Ню Йорк Таймс доклади) — използва подобна аденовирусна технология. Johnson & Johnson също използва тази технология, за да създаде своята ваксина срещу ебола, за която е доказано, че е безопасна и ефективна при предизвикване на имунен отговор в организма.

Какво означава това за вас?

Да се ​​каже, че ваксината е 90 % (или повече) ефективна звучи чудесно. Но това означава ли ваксините предотвратявам COVID-19 или защитават сте от тежко заболяване, ако сте заразени - или и двете? Малко е объркващо.

„Проучванията на [Moderna и Pfizer] наистина бяха предназначени да демонстрират ефикасност срещу симптоматично заболяване, каквито и да са тези симптоми“, казва Томас Русо, доктор по медицина, професор и ръководител на инфекциозните болести в университета в Бъфало в Ню Йорк. По принцип високите проценти на ефективност предполагат, че можете да очаквате да нямате симптоми на COVID-19, след като сте напълно ваксинирани (ваксините и на Pfizer, и на Moderna изискват две дози — три седмици между ваксините за Pfizer, четири седмици между ваксините за Moderna) , обяснява д-р Русо. И ако ти направете все още развивате инфекция с COVID-19 след ваксинацията, вероятно няма да изпитате тежка форма на вируса, добавя той. (Свързано: Може ли коронавирусът да причини диария?)

Въпреки че ваксините изглеждат „високоефективни“ за защита на организма от COVID-19, „сега се опитваме да разберем дали те също така предотвратяват асимптоматичното разпространение“, казва д-р Адаля. Понастоящем данните показват, че ваксините могат значително да намалят шансовете да развиете симптоми на COVID-19 (или поне тежки симптоми), ако влезете в контакт с вируса. Но изследванията в момента не показват дали все още можете да се заразите с COVID-19, да не осъзнаете, че имате вируса, и да го предадете на други след ваксинацията.

Имайки предвид това, на този етап е „неясно“ дали ваксината ще попречи на хората да разпространяват вируса, казва Люис Нелсън, доктор по медицина, професор и председател на спешната медицина в Медицинското училище в Рътгърс Ню Джърси и началник на служба в спешното отделение в Университетска болница.

Изводът: „Може ли тази ваксина да доведе до пълно елиминиране на вируса или да ни предпази от симптоматично заболяване? Ние не знаем“, казва д-р Русо.

Също така ваксините не са изследвани при голям брой деца, нито при бременни или кърмещи жени, което затруднява лекарите да препоръчат ваксина срещу COVID-19 на тези популации в момента. Но това се променя, тъй като „Pfizer и Moderna записват деца на 12 и повече години“, казва д-р Уедърхед. Докато „данните за ефикасността при деца остават неизвестни“, „няма причина да се смята, че [ефектът] ще бъде значително различен от това, което показват [настоящите] проучвания“, добавя д-р Нелсън.

Като цяло експертите призовават хората да бъдат търпеливи и да се ваксинират, когато могат. „Тези ваксини ще бъдат част от решението на пандемията“, казва д -р Адаля. „Но ще им отнеме известно време, за да се пуснат и да видят всички предимства, които предлагат.“

Информацията в тази история е точна към времето на пресата. Тъй като актуализациите за коронавирус COVID-19 продължават да се развиват, е възможно някои информация и препоръки в тази история да са се променили след първоначалната публикация. Насърчаваме ви да се регистрирате редовно с ресурси като CDC, СЗО и местния отдел по обществено здраве за най-актуалните данни и препоръки.

Преглед за

Реклама

Интересен Днес

Коя е най-добрата маска за през нощта за коса?

Коя е най-добрата маска за през нощта за коса?

Включваме продукти, които смятаме за полезни за нашите читатели. Ако купувате чрез връзки на тази страница, може да спечелим малка комисионна. Ето нашия процес.Маските за коса са известни със способно...
Изкуствени подсладители: добро или лошо?

Изкуствени подсладители: добро или лошо?

Изкуствените подсладители често са тема на разгорещен дебат.От една страна се твърди, че увеличават риска от рак и вредят на кръвната захар и здравето на червата.От друга страна, повечето здравни влас...