Автор: Sharon Miller
Дата На Създаване: 19 Февруари 2021
Дата На Актуализиране: 1 Юли 2024
Anonim
Как се подготвя ваксината Pfizer/BioNTech срещу Covid-19 за приложение?
Видео: Как се подготвя ваксината Pfizer/BioNTech срещу Covid-19 за приложение?

Съдържание

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) вече разреши две ваксини срещу COVID-19 в САЩ за употреба от широката общественост. Кандидатите за ваксини както от Pfizer, така и от Moderna показаха обещаващи резултати в мащабни клинични изпитвания и здравните системи в цялата страна сега пускат тези ваксини на масите.

Разрешението на FDA за ваксина срещу COVID-19 е неизбежно

Всичко това е вълнуваща новина — особено след като измина около година #pandemiclife — но е съвсем естествено да имате въпроси относно ефикасността на ваксината срещу COVID-19 и какво точно означава това за вас.

Как действа ваксината срещу COVID-19?

В момента има две основни ваксини, които привличат внимание в САЩ: едната е произведена от Pfizer, а другата от Moderna. И двете компании използват нов тип ваксина, наречена messenger RNA (mRNA).

Тези иРНК ваксини действат чрез кодиране на част от шиповия протеин, който се намира на повърхността на SARS-CoV-2, вируса, който причинява COVID-19, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Вместо да поставят неактивен вирус в тялото ви (както се прави с ваксината срещу грип), ваксините с иРНК използват парчета от този кодиран протеин от SARs-CoV-2, за да предизвикат имунен отговор от тялото ви и да развият антитела, обяснява експертът по инфекциозни болести Амеш А. Adalja, MD, старши учен в Центъра за здравна сигурност на Джон Хопкинс.


Вашето тяло в крайна сметка елиминира протеина и иРНК, но антителата имат постоянна сила. CDC съобщава, че са необходими повече данни, за да се потвърди колко дълго ще издържат антителата, изградени от всяка ваксина. (Свързано: Какво наистина означава положителен резултат от тест за антитела на коронавирус?)

Друга ваксина, която идва по тръбите, е от Johnson & Johnson. Компанията наскоро обяви своето приложение до FDA за разрешение за спешна употреба на своята ваксина срещу COVID, която работи малко по-различно от ваксините, създадени от Pfizer и Moderna. От една страна, това не е иРНК ваксина. По-скоро ваксината Johnson & Johnson COVID-19 е аденовекторна ваксина, което означава, че използва инактивиран вирус (аденовирус, който причинява обикновена настинка) като носител за доставяне на протеини (в този случай, шиповият протеин на повърхността на SARS -CoV-2), което тялото ви може да разпознае като заплаха и да създаде антитела срещу. (Още тук: Всичко, което трябва да знаете за ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson)


Колко ефективна е ваксината срещу COVID-19?

Pfizer сподели в началото на ноември, че нейната ваксина е „повече от 90 процента ефективна“ за защита на тялото от инфекция с COVID-19. Moderna също така разкри, че нейната ваксина е конкретно 94,5 % ефективна за защита на хората от COVID-19.

За контекст, досега не е имало одобрена от FDA ваксина за тРНК. "Към днешна дата няма лицензирани ваксини за тРНК, тъй като това е нова технология за ваксиниране", казва д -р Джил Уедърхед, асистент по тропическа медицина и инфекциозни болести в Медицинския колеж Baylor. В резултат на това няма налични данни за ефикасността или по друг начин, добавя д-р Уедърхед.

Въпреки това, тези ваксини и технологията зад тях са „строго тествани“, каза Сара Крепс, д-р, професор в катедрата за управление и доцент по право в университета Корнел, която наскоро публикува научна статия за фактори, които биха могли да повлияят на желанието на възрастните в САЩ да получат ваксината срещу COVID-19 Форма.


Всъщност CDC съобщава, че изследователите са изучавали ваксини с тРНК в продължение на "десетилетия" в ранните клинични изпитвания за грип, зика, бяс и цитомегаловирус (вид херпес вирус). Тези ваксини не са преминали началните етапи по редица причини, включително „непредвидени възпалителни резултати“ и „скромни имунни отговори“, според CDC. Неотдавнашният технологичен напредък „смекчи тези предизвикателства и подобри тяхната стабилност, безопасност и ефективност“, като по този начин проправи пътя за ваксините срещу COVID-19, според агенцията. (Свързано: Може ли ваксината срещу грип да ви предпази от коронавирус?)

Що се отнася до аденовекторната ваксина на Johnson & Johnson, компанията заяви в съобщение за пресата, че нейното широкомащабно клинично изпитване на близо 44 000 души е установило, че като цяло нейната ваксина срещу COVID-19 е 85 процента ефективна за предотвратяване на тежък COVID-19, с „пълно защита срещу свързана с COVID хоспитализация и смърт" 28 дни след ваксинацията.

За разлика от иРНК ваксините, аденовекторните ваксини като Johnson & Johnson не са нова концепция. Оксфорд и ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca – която беше одобрена за употреба в ЕС и Обединеното кралство през януари (FDA в момента изчаква данни от клиничното изпитване на AstraZeneca, преди да обмисли разрешението на САЩ,Ню Йорк Таймс доклади) — използва подобна аденовирусна технология. Johnson & Johnson също използва тази технология, за да създаде своята ваксина срещу ебола, за която е доказано, че е безопасна и ефективна при предизвикване на имунен отговор в организма.

Какво означава това за вас?

Да се ​​каже, че ваксината е 90 % (или повече) ефективна звучи чудесно. Но това означава ли ваксините предотвратявам COVID-19 или защитават сте от тежко заболяване, ако сте заразени - или и двете? Малко е объркващо.

„Проучванията на [Moderna и Pfizer] наистина бяха предназначени да демонстрират ефикасност срещу симптоматично заболяване, каквито и да са тези симптоми“, казва Томас Русо, доктор по медицина, професор и ръководител на инфекциозните болести в университета в Бъфало в Ню Йорк. По принцип високите проценти на ефективност предполагат, че можете да очаквате да нямате симптоми на COVID-19, след като сте напълно ваксинирани (ваксините и на Pfizer, и на Moderna изискват две дози — три седмици между ваксините за Pfizer, четири седмици между ваксините за Moderna) , обяснява д-р Русо. И ако ти направете все още развивате инфекция с COVID-19 след ваксинацията, вероятно няма да изпитате тежка форма на вируса, добавя той. (Свързано: Може ли коронавирусът да причини диария?)

Въпреки че ваксините изглеждат „високоефективни“ за защита на организма от COVID-19, „сега се опитваме да разберем дали те също така предотвратяват асимптоматичното разпространение“, казва д-р Адаля. Понастоящем данните показват, че ваксините могат значително да намалят шансовете да развиете симптоми на COVID-19 (или поне тежки симптоми), ако влезете в контакт с вируса. Но изследванията в момента не показват дали все още можете да се заразите с COVID-19, да не осъзнаете, че имате вируса, и да го предадете на други след ваксинацията.

Имайки предвид това, на този етап е „неясно“ дали ваксината ще попречи на хората да разпространяват вируса, казва Люис Нелсън, доктор по медицина, професор и председател на спешната медицина в Медицинското училище в Рътгърс Ню Джърси и началник на служба в спешното отделение в Университетска болница.

Изводът: „Може ли тази ваксина да доведе до пълно елиминиране на вируса или да ни предпази от симптоматично заболяване? Ние не знаем“, казва д-р Русо.

Също така ваксините не са изследвани при голям брой деца, нито при бременни или кърмещи жени, което затруднява лекарите да препоръчат ваксина срещу COVID-19 на тези популации в момента. Но това се променя, тъй като „Pfizer и Moderna записват деца на 12 и повече години“, казва д-р Уедърхед. Докато „данните за ефикасността при деца остават неизвестни“, „няма причина да се смята, че [ефектът] ще бъде значително различен от това, което показват [настоящите] проучвания“, добавя д-р Нелсън.

Като цяло експертите призовават хората да бъдат търпеливи и да се ваксинират, когато могат. „Тези ваксини ще бъдат част от решението на пандемията“, казва д -р Адаля. „Но ще им отнеме известно време, за да се пуснат и да видят всички предимства, които предлагат.“

Информацията в тази история е точна към времето на пресата. Тъй като актуализациите за коронавирус COVID-19 продължават да се развиват, е възможно някои информация и препоръки в тази история да са се променили след първоначалната публикация. Насърчаваме ви да се регистрирате редовно с ресурси като CDC, СЗО и местния отдел по обществено здраве за най-актуалните данни и препоръки.

Преглед за

Реклама

Интересен Днес

Безопасност на ваксините

Безопасност на ваксините

Ваксините играят важна роля за поддържането ни здрави. Те ни предпазват от сериозни и понякога смъртоносни заболявания. Ваксините са инжекции (инжекции), течности, хапчета или назални спрейове, които ...
Мозъчен PET сканиране

Мозъчен PET сканиране

Сканирането на мозъчна позитронно-емисионна томография (PET) е образен тест на мозъка. Той използва радиоактивно вещество, наречено индикатор, за да търси заболяване или нараняване в мозъка.ПЕТ сканир...