FDA разреши ваксина срещу COVID-19 и някои хора вече я получават

Съдържание

• Преглед за

Близо една година след началото на пандемията на коронавирус, ваксината срещу COVID-19 (най-накрая) се превръща в реалност. На 11 декември 2020 г. ваксината COVID-19 на Pfizer получи разрешение за спешна употреба от Администрацията по храните и лекарствата-първата ваксина срещу COVID-19, получила този статус.

FDA обяви новината, след като нейният консултативен комитет за ваксини-състоящ се от независими експерти, включително лекари по инфекциозни болести и епидемиолози-гласува 17 на 4 в подкрепа на препоръчването на ваксината COVID-19 на Pfizer за спешно разрешаване. В съобщение за пресата комисарят на FDA Стивън М. Хан, д-р, каза, че EUA представлява „важен етап в борбата с тази опустошителна пандемия, която засегна толкова много семейства в Съединените щати и по света“.

„Неуморната работа за разработване на нова ваксина за предотвратяване на тази нова, сериозна и животозастрашаваща болест в ускорени срокове след появата й е истинско свидетелство за научните иновации и публично-частното сътрудничество в световен мащаб“, продължи д-р Хан.

Зелената светлина от FDA за ваксината срещу COVID-19 на Pfizer идва по-малко от месец, след като биофармацевтичната компания сподели обнадеждаващи данни от мащабно клинично изпитване на повече от 43 000 души. Резултатите показаха, че ваксината на Pfizer – която включва две дози, дадени с интервал от три седмици – е била „повече от 90 процента ефективна“ за защита на тялото от инфекция с COVID-19 без „никакви сериозни опасения за безопасността“, според съобщение за пресата. (Свързано: Може ли ваксината срещу грип да ви предпази от коронавирус?)

След като ваксината на Pfizer получи своя EUA, незабавно започна разпространението в лекарските кабинети и имунизационните програми. Всъщност някои хора са вече ваксиниране. На 14 декември първите дози ваксина срещу COVID-19 на Pfizer бяха дадени на здравни работници и служители на старчески домове, съобщава ABC News. Сред тях беше Сандра Линдзи, R.N., медицинска сестра в еврейския медицински център в Нортуел Лонг Айлънд, която получи ваксината по време на предаване на живо с губернатора на Ню Йорк Андрю Куомо. „Искам да вдъхна обществено доверие, че ваксината е безопасна“, каза Линдзи по време на предаването на живо. "Чувствам се обнадежден днес, [чувствам се] облекчение. Надявам се, че това бележи началото на края на един много болезнен период в нашата история."

Не всеки обаче ще получи ваксина срещу COVID-19 толкова бързо. Между ограниченото първоначално предлагане на ваксината и необходимостта да се даде приоритет на тези с рискови фактори COVID-19, веригите за доставки ще се нуждаят от известно време, за да наваксат търсенето. Това означава, че по -голямата част от широката общественост вероятно няма да има достъп до ваксина най -рано около пролетта на 2021 г., каза директорът на CDC Робърт Редфийлд, доктор по време на неотдавнашно изслушване на подкомисията по бюджетните кредити на Сената, преглеждаща усилията за реакция на коронавирус. (Още тук: Кога ще бъде налична ваксина срещу COVID-19-и кой ще я получи първи?)

Междувременно ваксината срещу COVID-19 на Moderna затваря ъгъла към своя собствена EUA. Очаква се FDA да публикува оценка на ваксината на Moderna на 15 декември, след което консултативният комитет на агенцията за ваксините - същият, който току -що прегледа ваксината на Pfizer - ще проведе свой собствен преглед два дни по -късно, на 17 декември, The Washington Post доклади. Ако комисията гласува в полза на разрешаването на ваксината на Moderna, както направи с Pfizer, е безопасно да се очаква, че FDA ще продължи напред и с EUA на Moderna, според публикацията.

Колкото и вълнуващо да е започването на нова глава в тази пандемия, не забравяйте да продължите да носите маската си около другите извън дома си, да продължавате да практикувате социално дистанциране и винаги измий си ръцете. Дори след като хората започнат да се ваксинират, CDC казва, че всички тези стратегии ще останат съществени за защита на хората и забавяне на разпространението на COVID-19.

Информацията в тази история е точна към времето на пресата. Тъй като актуализациите за коронавирус COVID-19 продължават да се развиват, е възможно някои информация и препоръки в тази история да са се променили след първоначалната публикация. Насърчаваме ви да се регистрирате редовно с ресурси като CDC, СЗО и местния отдел по обществено здраве за най-актуалните данни и препоръки.

Преглед за