Какво означават рандомизацията и ослепяването в клиничните изпитвания?

Съдържание

• ослепителен

В някои фаза 2 и във всички клинични изпитвания фаза 3 пациентите са разпределени в групи, които получават различно лечение. Процесът на случайно разпределяне на пациентите в тези групи се нарича рандомизация. В най-простия пробен дизайн, една група получава новото лечение. Това е разследващата група. Другата група получава плацебо (стандартна терапия в повечето случаи). Това е контролната група. В няколко точки по време и в края на клиничното проучване изследователите сравняват групите, за да видят кое лечение е по-ефективно или има по-малко странични ефекти. Компютърът обикновено се използва за разпределяне на пациенти в групи.

Рандомизацията, при която хората са разпределени в групи само случайно, помага да се предотврати пристрастието. Пристрастието възниква, когато резултатите от изпитанието са повлияни от избора на хора или други фактори, които не са свързани с изпитваното лечение. Например, ако лекарите могат да изберат кои пациенти да причислят към кои групи, някои от тях могат да причислят по-здрави пациенти към групата на лечение, а по-болните пациенти - към контролната група, без значение за това. Това може да повлияе на резултатите от изпитанията. Рандомизацията помага да се гарантира, че това не се случва.

Ако мислите да се присъедините към клинично изпитване, което включва рандомизация, важно е да разберете, че нито вие, нито вашият лекар можете да изберете кое лечение ще получите.

ослепителен

За да се намали допълнително вероятността от пристрастия, опитите, които включват рандомизация, понякога са „заслепени“.

Изследванията с единични слепи са тези, в които не знаете в коя група се намирате и коя интервенция получавате, докато изпитанието не приключи.

Изследванията с двойно заслепяване са тези, в които нито вие, нито разследващите знаете в коя група се намирате до края на процеса.

Ослепяването помага да се предотврати пристрастие. Например, ако пациентите или лекарите са знаели групата за лечение на пациента, това може да повлияе на начина, по който съобщават различни здравни промени. Не всички изпитвания за лечение обаче могат да бъдат заслепени. Например, необичайните странични ефекти от ново лечение или начинът, по който той се прилага, може да даде да се разбере кой го получава и кой не.

Възпроизведено с разрешение от Националния институт за рак на NIH. NIH не одобрява или препоръчва никакви продукти, услуги или информация, описани или предлагани тук от Healthline. Страница за последно преглед на 22 юни 2016 г.