Такролимус

Съдържание

• Преди да приемете такролимус,
• Такролимус може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, споменати в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват:

Такролимус трябва да се прилага само под наблюдението на лекар, който има опит в лечението на хора, които са имали трансплантиран орган и в предписването на лекарства, които намаляват активността на имунната система.

Такролимус намалява активността на вашата имунна система. Това може да увеличи риска от сериозна инфекция. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: болки в гърлото; кашлица; висока температура; силна умора; грипоподобни симптоми; топла, зачервена или болезнена кожа; или други признаци на инфекция.

Когато имунната ви система не работи нормално, може да има по-голям риск да развиете рак, особено лимфом (вид рак, който започва в клетките на имунната система). Колкото по-дълго приемате такролимус или други лекарства, които намаляват активността на имунната система и колкото по-високи са вашите дози от тези лекарства, толкова повече този риск може да се увеличи. Ако получите някой от следните симптоми на лимфом, незабавно се обадете на Вашия лекар: подути лимфни възли на врата, подмишниците или слабините; отслабване; висока температура; нощно изпотяване; прекомерна умора или слабост; кашлица; затруднено дишане; болка в гърдите; или болка, подуване или пълнота в областта на стомаха.

Проучванията показват, че жените, които са получили чернодробна трансплантация и са приемали такролимус капсули с удължено освобождаване (Astagraf XL), имат повишен риск от смърт. Капсулите с удължено освобождаване Такролимус (Astagraf XL) не са одобрени от FDA за предотвратяване на отхвърляне (атака на трансплантиран орган от имунната система на човек, който получава органа) от чернодробна трансплантация.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на такролимус.

Такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) се използва заедно с други лекарства за предотвратяване на отхвърляне (атака на трансплантиран орган от имунната система на човек, който получава органа) при хора, които са получили бъбречна трансплантация. Такролимус (Prograf) също се използва заедно с други лекарства за предотвратяване на отхвърляне при хора, които са получили чернодробна или сърдечна трансплантация. Такролимус е в клас лекарства, наречени имуносупресори. Той действа, като намалява активността на имунната система, за да не й позволи да атакува трансплантирания орган.

Такролимус се предлага под формата на капсула, гранули за перорална суспензия (за смесване с течност), капсула с удължено освобождаване (продължително действие) и таблетка с удължено освобождаване, които да се приемат през устата. Капсулите с незабавно освобождаване (Prograf) и пероралната суспензия (Prograf) обикновено се приемат два пъти на ден (с интервал от 12 часа). Можете да приемате капсули с незабавно освобождаване и перорална суспензия със или без храна, но не забравяйте да ги приемате по същия начин всеки път. Капсулите с удължено освобождаване (Astagraf XL) или таблетките с удължено освобождаване (Envarsus XR) обикновено се приемат всяка сутрин на гладно поне 1 час преди или закуска или поне 2 часа след закуска. Вземете такролимус по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете такролимус точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ако приемате гранулите за перорална суспензия, ще трябва да ги смесите с вода със стайна температура преди употреба. Поставете 1 до 2 супени лъжици (15 до 30 милилитра) вода в чаша, съдържаща гранулите. Смесете съдържанието и след това веднага вземете сместа през устата от чашата или с спринцовка за устни; не запазвайте сместа за по-късно време. Гранулите няма да се разтворят напълно. Ако някоя от сместа остане, добавете 1 до 2 супени лъжици (15 до 30 милилитра) вода към сместа и веднага я вземете.

Поглъщайте капсули с удължено освобождаване и таблетки с удължено освобождаване цели с вода; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте. Не отваряйте капсулите с незабавно освобождаване,

Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и ще коригира дозата Ви, ако е необходимо. Говорете често с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно това колко такролимус трябва да приемате.

Различните продукти с такролимус освобождават лекарството по различен начин в тялото ви и не могат да се използват взаимозаменяемо. Вземете само продукта с такролимус, предписан от Вашия лекар, и не преминавайте към друг продукт с такролимус, освен ако Вашият лекар не каже, че трябва.

Такролимус може да предотврати отхвърлянето на вашата трансплантация само докато приемате лекарството. Продължете да приемате такролимус, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на такролимус, без да говорите с Вашия лекар.

Такролимус понякога се използва и за лечение на фистулизираща болест на Крон (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло, треска и образуване на анормални тунели, свързващи храносмилателния тракт с други органи или кожа). Говорете с Вашия лекар за рисковете от използването на това лекарство за лечение на Вашето състояние.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете такролимус,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към такролимус, други лекарства или някоя от останалите съставки в продуктите с такролимус. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: амиодарон (Nexterone, Pacerone); амфотерицин В (Abelcet, Ambisome); инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) като беназеприл (Lotensin, в Lotrel), каптоприл, еналаприл (Vasotec, във Вазеретик), фозиноприл, лизиноприл (в Prinzide, в Zestoretic), моексиприл (Univasc, в Uniretic), периндоприл , в Prestalia), квинаприл (Accupril, в Quinaretic), рамиприл (Altace) или трандолаприл (в Tarka); антиациди, съдържащи магнезий и алуминиев хидроксид (Maalox); някои антибиотици, включително аминогликозиди като амикацин, гентамицин, неомицин (Neo-Fradin), стрептомицин и тобрамицин (Tobi) и макролиди като кларитромицин (Biaxin), еритромицин (EES, E-Mycin, Erythrocin) и troleandomycin (TAO; не се предлага в САЩ); противогъбични лекарства като клотримазол (Lotrimin, Mycelex), флуконазол (Diflucan), итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) и вориконазол (Vfend); блокери на ангиотензиновите рецептори (ARB) като азилсартан (Edarbi, в Edarbyclor), кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), епросартан (Teveten), ирбесартан (Avapro, в Avalide), лосартан (Cozaar, в Hyzaar), олмесартан (Benmes в Azor, в Benicar HCT, в Tribenzor), телмисартан (Micardis, в Micardis HCT, в Twynsta); боцепревир (Victrelis; вече не се предлага в САЩ); блокери на калциевите канали като дилтиазем (Cardizem), никардипин, нифедипин (Adalat, Procardia) и верапамил (Calan, Verelan, в Tarka); каспофунгин (Cancidas); хлорамфеникол; циметидин (Tagamet); цизаприд (Propulsid; не се предлага в САЩ); цисплатин; даназол; някои диуретици (‘хапчета за вода’); ганцикловир (валцит); някои хормонални контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, пръстени, вложки или инжекции); някои лекарства за ХИВ като диданозин (Videx); индинавир (Crixivan), ламивудин (Epivir); нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir), ставудин (Zerit) и зидовудин (Retrovir) лансопразол (Prevacid); метилпреднизолон (Medrol); метоклопрамид (Reglan); микофенолат (Cellcept); нефазодон; омепразол (Prilosec); преднизон; рифабутин (микобутин); рифампин (Rifadin, Rimactane); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); сиролимус (Rapamune) и телапревир (Incivek; вече не се предлага в САЩ). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава по-внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с такролимус, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте спрели приема на циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Ако приемате циклоспорин, Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не започвате да приемате такролимус до 24 часа след като сте приели последната доза циклоспорин. Ако спрете да приемате такролимус, Вашият лекар ще Ви каже също да изчакате 24 часа преди да започнете да приемате циклоспорин.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви билкови продукти приемате, особено екстракти от жълт кантарион или шизандра sphenanthera. Не приемайте тези билкови продукти, докато приемате такролимус.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали QT синдром (наследствено състояние, при което човек е по-вероятно да има удължаване на QT интервала) ниски нива на калий, калций или магнезий в кръвта, неправилен сърдечен ритъм, високи нива на холестерол, сърце , бъбречно или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако вие или вашият партньор можете да забременеете, използвайте ефективен контрол на раждаемостта преди и по време на лечението с такролимус. Ако забременеете, докато приемате такролимус, обадете се на Вашия лекар. Такролимус може да навреди на плода.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате такролимус.
• трябва да знаете, че приемането на такролимус може да увеличи риска от развитие на рак на кожата. Защитете се от рак на кожата, като избягвате ненужно или продължително излагане на слънчева светлина или ултравиолетова светлина (солариуми) и носете защитно облекло, слънчеви очила и слънцезащитни продукти с висок фактор за защита на кожата (SPF).
• не пийте алкохолни напитки, докато приемате такролимус капсули с удължено освобождаване или таблетки с удължено освобождаване. Алкохолът може да влоши нежеланите реакции от такролимус.
• трябва да знаете, че такролимус може да причини високо кръвно налягане. Вашият лекар ще следи внимателно кръвното Ви налягане и може да Ви предпише лекарства за лечение на високо кръвно налягане, ако се развие.
• трябва да знаете, че съществува риск от развитие на диабет по време на лечението с такролимус. Афроамериканските и испаноморските пациенти, които са имали трансплантирани бъбреци, имат особено висок риск от развитие на диабет по време на лечението си с такролимус. Кажете на Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство имате или някога сте страдали от диабет. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: прекомерна жажда; прекомерен глад; често уриниране; замъглено зрение или объркване.
• не правите ваксинации, без да говорите с Вашия лекар.

Избягвайте да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате такролимус.

Ако пропуснете капсулата с незабавно освобождаване или пероралната суспензия, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако капсулата с удължено освобождаване е пропусната, вземете дозата, ако е в рамките на 14 часа след пропускане на дозата. Ако обаче са повече от 14 часа, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната си схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако таблетката с удължено освобождаване е пропусната, вземете я, ако е в рамките на 15 часа след пропускане на дозата. Ако обаче са повече от 15 часа, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Такролимус може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• диария
• запек
• гадене
• повръщане
• киселини в стомаха
• стомашни болки
• загуба на апетит
• затруднено заспиване или задържане на сън
• виене на свят
• слабост
• болки в гърба или ставите
• парене, изтръпване, болка или изтръпване в ръцете или краката

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, споменати в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• намалено уриниране
• болка или парене при уриниране
• задух, уртикария, обрив или сърбеж
• бледа кожа, задух или учестен пулс
• умора; качване на тегло; подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката; или задух
• необичайно кървене или натъртване
• припадъци, промени в зрението, главоболие, объркване или неконтролируемо разклащане на част от тялото
• кома (загуба на съзнание за определен период от време)

Такролимус може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им.http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• кошери
• сънливост
• гадене, повръщане и диария
• неконтролируемо разклащане на част от тялото, главоболие, объркване, дисбаланс и силна умора
• подуване на ръцете или краката
• треска или други признаци на инфекция

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към такролимус.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Програф^®

• FK 506