Елтромбопаг

Съдържание

• Преди да приемете елтромбопаг,
• Елтромбопаг може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Ако имате хроничен хепатит С (продължаваща вирусна инфекция, която може да увреди черния дроб) и приемате елтромбопаг с лекарства за хепатит С, наречени интерферон (Peginterferon, Pegintron, други) и рибавирин (Copegus, Rebetol, Ribasphere, други), има повишен риск, че ще развиете сериозно увреждане на черния дроб. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината, прекомерна умора, болка в горната дясна част на стомаха, подуване на стомашната област или объркване.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни изследвания преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към елтромбопаг.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с елтромбопаг и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на елтромбопаг.

Елтромбопаг се използва за увеличаване на броя на тромбоцитите (клетки, които подпомагат образуването на кръвен съсирек) за намаляване на риска от кървене при възрастни и деца на възраст над 1 година, които имат хронична имунна тромбоцитопения (ITP; продължаващо състояние, което може да причини необичайни синини или кървене поради необичайно нисък брой тромбоцити в кръвта) и които не са получили помощ или не могат да бъдат лекувани с други лечения, включително лекарства или операция за отстраняване на далака. Елтромбопаг се използва също за увеличаване на броя на тромбоцитите при хора, които имат хепатит С (вирусна инфекция, която може да увреди черния дроб), за да могат да започнат и продължат лечението с интерферон (Пегинтерферон, Пегинтрон, други) и рибавирин (Ребетол). Eltrombopag се използва също в комбинация с други лекарства за лечение на апластична анемия (състояние, при което тялото не произвежда достатъчно нови кръвни клетки) при възрастни и деца на възраст над 2 години. Използва се и за лечение на апластична анемия при възрастни, които не са получавали помощ с други лекарства. Елтромбопаг се използва за увеличаване на броя на тромбоцитите достатъчно, за да намали риска от кървене при хора с ИТП или апластична анемия, или за да позволи лечение с интерферон и рибавирин при хора с хепатит С. Въпреки това не се използва за увеличаване на броя на тромбоцитите до нормално ниво. Eltrombopag не трябва да се използва за лечение на хора, които имат малък брой тромбоцити поради състояния, различни от ITP, хепатит С или апластична анемия. Елтромбопаг е в клас лекарства, наречени агонисти на тромбопоетиновите рецептори. Той действа, като кара клетките в костния мозък да произвеждат повече тромбоцити.

Eltrombopag се предлага под формата на таблетка и под формата на прах за перорална суспензия (течност) за приемане през устата. Обикновено се приема веднъж дневно на гладно, поне 1 час преди или 2 часа след хранене. Вземете eltrombopag по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете eltrombopag точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вземете елтромбопаг поне 2 часа преди или 4 часа след като ядете или пиете храни, които съдържат много калций, като млечни продукти, обогатени с калций сокове, зърнени храни, овесени ядки и хляб; пъстърва; миди; листни зелени зеленчуци като спанак и зелени зеленчуци; и тофу и други соеви продукти. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена храна съдържа много калций. Може да ви е от полза да приемате елтромбопаг близо до началото или края на деня си, така че да можете да ядете тези храни през по-голямата част от вашите будни часове.

Поглъщайте таблетките цели. Не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте и ги смесвайте с храна или течности.

Ако приемате праха за перорална суспензия, внимателно прочетете инструкциите на производителя за употреба, приложени към лекарството. Тези инструкции описват как да подготвите и измерите дозата си. Смесете праха с хладна или студена вода преди употреба. Не смесвайте праха с гореща вода. Веднага след приготвяне поглъщайте дозата. Ако не е взето в рамките на 30 минути или ако има останала течност, изхвърлете сместа в кошчето (не я изливайте в мивката).

Не позволявайте прахът да докосва кожата ви. Ако разлеете праха върху кожата си, веднага го измийте със сапун и вода. Обадете се на Вашия лекар, ако имате кожна реакция или ако имате някакви въпроси.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза елтромбопаг и ще коригира дозата Ви в зависимост от Вашия отговор на лекарството. В началото на лечението Вашият лекар ще назначи кръвен тест, за да провери нивото на тромбоцитите Ви веднъж седмично. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви, ако нивото на тромбоцитите Ви е твърде ниско. Ако нивото на тромбоцитите Ви е твърде високо, Вашият лекар може да намали дозата Ви или да не Ви даде елтромбопаг за известно време. След като лечението Ви продължи известно време и Вашият лекар установи дозата елтромбопаг, която работи за Вас, нивото на тромбоцитите Ви ще се проверява по-рядко. Нивото на тромбоцитите ви също ще се проверява ежеседмично в продължение на поне 4 седмици след спиране на приема на елтромбопаг.

Ако имате хронична ИТП, може да получите други лекарства за лечение на Вашето състояние заедно с елтромбопаг. Вашият лекар може да намали дозата ви от тези лекарства, ако елтромбопаг работи добре за вас.

Eltrombopag не работи за всички. Ако нивото на тромбоцитите Ви не се повиши достатъчно, след като сте приели елтромбопаг за известно време, Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на елтромбопаг.

Елтромбопаг може да помогне за контролиране на Вашето състояние, но няма да го излекува. Продължете да приемате елтромбопаг, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на елтромбопаг, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете елтромбопаг,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към елтромбопаг, други лекарства или някоя от съставките в таблетките елтромбопаг. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: антикоагуланти (разредители на кръвта) като варфарин (Coumadin, Jantoven); бозентан (Tracleer); лекарства за понижаване на холестерола (статини) като аторвастатин (Lipitor, в Caduet), флувастатин (Lescol), питавастатин (Livalo, Zypitamag), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) и симвастатин (Zocor, Flolopid, във Vytorin); езетимиб (Zetia, във Виторин); глибурид (Diabeta, Glynase); иматиниб (Gleevec); иринотекан (Camptosar, Onivyde); олмесартан (Беникар, в Азор, в Трибензор); лапатиниб (Tykerb); метотрексат (Rasuvo, Trexall, други); митоксантрон; репаглинид (Prandin): рифампин (Rimactane, Rifadin, в Rifamate, Rifater); сулфасалазин (Azulfidine); топотекан (Hycamtin) и валсартан (Diovan, в Byvalson, в Entresto, в Exforge). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.Много други лекарства също могат да взаимодействат с елтромбопаг, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• ако приемате антиациди, съдържащи калций, алуминий или магнезий (Maalox, Mylanta, Tums) или витаминни или минерални добавки, съдържащи калций, желязо, цинк или селен, вземете елтромбопаг 2 часа преди или 4 часа след приемането им.
• кажете на Вашия лекар, ако сте от източен азиатски (китайски, японски, тайвански или корейски) произход и ако имате или някога сте имали катаракта (помътняване на лещата на окото, което може да причини проблеми със зрението), кръвни съсиреци, някакво състояние това увеличава риска от развитие на кръвен съсирек, проблеми с кървенето, миелодиспластичен синдром (MDS; кръвно разстройство, което може да доведе до рак) или чернодробно заболяване. Също така кажете на Вашия лекар, ако сте претърпели операция за отстраняване на далака.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не трябва да забременявате по време на лечението с елтромбопаг. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, докато получавате лечение и в продължение на 7 дни след последната доза. Ако забременеете, докато приемате елтромбопаг, обадете се на Вашия лекар.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате елтромбопаг.
• продължете да избягвате дейности, които могат да причинят нараняване и кървене по време на лечението с елтромбопаг. Елтромбопаг се дава за намаляване на риска от тежко кървене, но все пак съществува риск от кървене.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не приемайте повече от една доза елтромбопаг за един ден.

Елтромбопаг може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• болка в гърба
• мускулни болки или спазми
• главоболие
• симптоми на грип като треска, главоболие, болки в гърлото, кашлица, умора, студени тръпки и болки в тялото
• слабост
• силна умора
• намален апетит
• болка или подуване в устата или гърлото
• косопад
• обрив
• промени в цвета на кожата
• изтръпване на кожата, сърбеж или изгаряне
• подуване на глезените, стъпалата или долната част на краката
• зъбобол (при деца)

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• подуване, болка, нежност, затопляне или зачервяване на единия крак
• задух, кашляне на кръв, учестен пулс, учестено дишане, болка при дълбоко дишане
• болка в гърдите, ръцете, гърба, шията, челюстта или стомаха, избухване в студена пот, замаяност
• бавна или трудна реч, внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, внезапно главоболие, внезапни проблеми със зрението, внезапно затруднено ходене
• стомашна болка, гадене, повръщане, диария
• облачно, замъглено зрение или други промени в зрението

Елтромбопаг може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Ако вашето лекарство се доставя с пакет сушител (малък пакет, който съдържа вещество, което абсорбира влагата, за да поддържа лекарството сухо), оставете пакета в бутилката, но внимавайте да не го погълнете.

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• обрив
• забавен сърдечен ритъм
• прекомерна умора

Вашият лекар ще назначи очен преглед преди и по време на лечението с елтромбопаг.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Промакта^®