Финголимод

Съдържание

• Преди да приемете финголимод,
• Финголимод може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Финголимод се използва за предотвратяване на епизоди на симптоми и забавяне на влошаването на увреждането при възрастни и деца на 10 и повече години с рецидивиращо-ремитиращи форми (ход на заболяването, при които симптомите пламват от време на време) на множествена склероза (МС; заболяване при които нервите не функционират правилно и хората могат да изпитат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур). Финголимод е в клас лекарства, наречени сфингозин l-фосфатни рецепторни модулатори. Той действа, като намалява действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.

Финголимод се предлага като капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно със или без храна. Приемайте финголимод по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете финголимод точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Финголимод може да доведе до забавяне на сърдечния ритъм при възрастни и деца, особено през първите 6 часа след приема на първата доза и след първата доза, когато дозата се увеличи при деца. Ще получите електрокардиограма (ЕКГ; тест, който записва електрическата активност на сърцето), преди да приемете първата си доза и отново 6 часа след приемането на дозата. Ще вземете първата си доза финголимод в кабинета на Вашия лекар или друго медицинско заведение. Ще трябва да останете в лечебното заведение поне 6 часа след приема на лекарството, за да можете да бъдете наблюдавани. Може да се наложи да останете в лечебното заведение за повече от 6 часа или за една нощ, ако имате определени условия или приемате определени лекарства, които увеличават риска от забавяне на сърдечния ритъм или ако сърдечният ритъм се забави повече от очакваното или продължава да се забавя след първите 6 часа. Може да се наложи да останете в медицинско заведение поне 6 часа след приема на втората доза, ако сърдечният ритъм се забави твърде много, когато приемете първата доза. Информирайте Вашия лекар, ако почувствате замаяност, умора, болка в гърдите или забавен или неправилен сърдечен ритъм по всяко време на лечението, особено през първите 24 часа след приема на първата доза.

Финголимод може да помогне за контрол на множествената склероза, но няма да я излекува. Не спирайте приема на финголимод, без да говорите с Вашия лекар. Ако не приемате финголимод в продължение на 1 ден или повече през първите 2 седмици от лечението, в продължение на 1 седмица или повече през третата и четвъртата седмица от лечението или в продължение на 2 седмици или повече след първия месец на лечението, говорете с Вашия лекар преди започнете да го приемате отново. Възможно е да почувствате забавен пулс, когато започнете да приемате финголимод отново, така че ще трябва да рестартирате лекарството в кабинета на Вашия лекар.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с финголимод и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете финголимод,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към финголимод, ако сте имали сериозна алергична реакция към финголимод или някоя от съставките на капсули финголимод (обрив, уртикария, подуване на лицето, очите, устата, гърлото, езика, устните, ръце, крака, глезени или подбедрици), Вашият лекар вероятно ще каже да не се прилага финголимод. Също така уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към други лекарства или към някоя от съставките на капсулите финголимод. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства за нередовен сърдечен ритъм, като амиодарон (Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Tikosyn), дронедарон (Multaq), ибутилид (Corvert), прокаинамид, хинидин (в Nuedexta) и соталол (Betapace, Sorine, Sotylize). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате финголимод, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате по време на лечението с финголимод. Не забравяйте да споменете някое от следните: бета-блокери като атенолол (Tenormin, в Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, в Corzide), небиволол (Bystolic, в Byvalson), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) и тимолол; дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, други); хлорпромазин; циталопрам (Celexa); дигоксин (ланоксин); еритромицин (E.E.S., Ery-Tab, PCE, други); халоперидол (Haldol); кетоконазол; лекарства за сърдечни проблеми; метадон (Долофин, Метадоза); и верапамил (Калан, Верелан, в Тарка).Също така уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или ако сте ги приемали в миналото: кортикостероиди като дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон; лекарства за рак; и лекарства за отслабване или контрол на имунната система като митоксантрон, натализумаб (Tysabri) и терифлуномид (Aubagio). Вашият лекар може да се наложи да промени дозите на вашите лекарства или да ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с финголимод, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от тези състояния през последните шест месеца: инфаркт, ангина (гръдна болка), инсулт или мини-инсулт или сърдечна недостатъчност. Също така уведомете Вашия лекар, ако имате синдром на дълъг QT (състояние, което увеличава риска от развитие на неравномерен сърдечен ритъм, който може да причини припадък или внезапна смърт) или неправилен сърдечен ритъм. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате финголимод.
• кажете на Вашия лекар, ако някога сте припадали, прекарали сте инфаркт, инсулт или мини инсулт, или ако в момента имате треска или други признаци на инфекция, ако имате инфекция, която идва и си отива или която не изчезва, и ако имате или някога сте имали диабет; сънна апнея (състояние, при което за кратко спирате да дишате много пъти през нощта) или други проблеми с дишането; високо кръвно налягане; увеит (възпаление на окото) или други очни проблеми; забавен сърдечен ритъм; ниски нива на калий или магнезий в кръвта; рак на кожата или сърдечно или чернодробно заболяване. Също така кажете на Вашия лекар, ако наскоро сте получили ваксина.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите. Трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и в продължение на 2 месеца след последната доза. Ако забременеете, докато приемате финголимод или в рамките на 2 месеца след последната доза, обадете се на Вашия лекар.
• не правите никакви ваксинации по време на лечението с финголимод или в продължение на 2 месеца след последната доза, без да говорите с Вашия лекар. Говорете с лекаря на детето си за ваксинациите, които може да се наложи да получи, преди да започне лечението си с финголимод.
• кажете на Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела и не сте получавали ваксина срещу варицела. Вашият лекар може да назначи кръвен тест, за да провери дали сте били изложени на варицела. Може да се наложи да получите ваксина срещу варицела и след това да изчакате един месец преди да започнете лечението с финголимод.
• планирайте да избягвате ненужно или продължително излагане на слънчева светлина и UV светлина (като кабини за тен) и да носите защитно облекло, слънчеви очила и слънцезащитни продукти. Финголимод може да направи кожата ви по-чувствителна към опасните странични ефекти на слънчевата светлина и може да увеличи риска от развитие на рак на кожата.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се обадете на Вашия лекар, преди да приемете следващата доза. Може да се наложи да бъдете наблюдавани, докато рестартирате лекарството. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Финголимод може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• слабост
• болка в гърба
• болка в ръцете или краката
• диария
• болка в корема
• гадене
• главоболие или мигрена
• косопад

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• забавен сърдечен ритъм
• обрив, уртикария, сърбеж; подуване на лицето, окото, устата, гърлото, езика или устните; или затруднено преглъщане или дишане
• възпалено гърло, болки в тялото, треска, студени тръпки, кашлица и други признаци на инфекция и по време на лечението и в продължение на 2 месеца след лечението
• главоболие, скованост на врата, треска, чувствителност към светлина, гадене или объркване по време на лечението и в продължение на 2 месеца след лечението
• болезнено, парещо, изтръпващо или изтръпващо усещане по кожата, чувствителност към допир, обрив или сърбеж по време на лечението и в продължение на 2 месеца след лечението
• внезапно тежко главоболие, объркване, промени в зрението или гърчове
• замъгленост, сенки или сляпо петно ​​в центъра на зрението ви; чувствителност към светлина; необичаен цвят на вашето зрение или други проблеми със зрението
• промени в съществуваща бенка; ново затъмнено място на кожата; рани, които не зарастват; израстъци на кожата ви, като подутина, която може да бъде блестяща, перлено бяла, с цвят на кожата или розово, или някакви други промени в кожата ви
• слабост от едната страна на тялото или тромавост на ръцете или краката, която се влошава с времето; промени във вашето мислене, памет или баланс; объркване или промени в личността; или загуба на сила
• ново или влошаващо се задух
• гадене, повръщане, загуба на апетит, коремна болка, пожълтяване на кожата или очите или тъмна урина

Финголимод може да увеличи риска от развитие на рак на кожата и лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

Внезапно увеличаване на епизодите на симптомите на МС и влошаване на инвалидността може да настъпи в рамките на 3 до 6 месеца след спиране на приема на финголимод. Уведомете Вашия лекар, ако симптомите на МС се влошат след спиране на финголимод.

Финголимод може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• забавен или неравномерен сърдечен ритъм

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове и кожни и очни прегледи и ще следи кръвното Ви налягане преди и по време на лечението, за да е сигурен, че е безопасно да започнете да приемате или да продължите да приемате финголимод.

Преди да направите лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате финголимод.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Гиленя^®