Телапревир

Съдържание

• Преди да приемете телапревир,
• Telaprevir може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или някой от изброените в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Телапревир вече не се предлага в САЩ след 16 октомври 2014 г. Ако в момента приемате телапревир, трябва да се обадите на Вашия лекар, за да обсъдите преминаването към друго лечение.

Telaprevir може да причини сериозни или животозастрашаващи кожни реакции. Обадете се веднага на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: обрив, мехури или рани по кожата; сърбеж; висока температура; подуване на лицето; рани в устата; или червени, подути, сърбящи или сълзливи очи. Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на телапревир (и евентуално някои други лекарства), ако имате кожни промени; не спирайте да приемате лекарствата си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако Вашият лекар Ви каже да спрете приема на телапревир поради кожни промени, не трябва да го приемате отново.

Telaprevir се използва заедно с две други лекарства (рибавирин [Copegus, Rebetol] и пегинтерферон алфа [Pegasys]) за лечение на хроничен хепатит С (продължаваща вирусна инфекция, която уврежда черния дроб) при хора, които все още не са лекувани за това състояние или чиито състояние не може да се лекува успешно само с рибавирин и пегинтерферон алфа. Телапревир е в клас лекарства, наречени протеазни инхибитори. Той действа, като намалява количеството на вируса на хепатит С (HCV) в организма. Телапревир може да не предотврати разпространението на хепатит С върху други хора.

Telaprevir се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема два пъти на ден (на всеки 10 до 14 часа). Трябва да ядете храна или лека закуска, която съдържа около 20 грама мазнини в рамките на 30 минути, преди да приемете телапревир. Примери за храни (редовни версии, без нискомаслени или обезмаслени продукти), които могат да се приемат с телапревир, включват: багел с крема сирене, 1/2 чаша ядки, 3 супени лъжици фъстъчено масло, 1 чаша сладолед, 2 унции американски или чедър сирене, 2 унции картофен чипс или 1/2 чаша пъстър микс. Попитайте Вашия лекар за други примери за храни, които съдържат 20 грама мазнини, които можете да ядете, когато приемате телапревир. Не приемайте телапревир без храна. Вземете телапревир по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете телапревир точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели; не ги разделяйте, смачквайте или дъвчете. Ако не можете да погълнете таблетки цели, кажете на Вашия лекар.

Продължете да приемате телапревир, дори ако се чувствате добре. Телапревир трябва да се приема в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, обикновено в продължение на 12 седмици. Пегинтерферон алфа и рибавирин обикновено продължават след приключване на лечението с телапревир. Не спирайте приема на телапревир, пегинтерферон алфа или рибавирин, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с телапревир и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете телапревир,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към телапревир, рибавирин (Copegus, Rebetol), пегинтерферон алфа (Pegasys), други лекарства или някоя от съставките на таблетките телапревир. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или билкови продукти: алфузозин (Uroxatral); карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); цизаприд (Propulsid) (вече не се предлага в Съединените щати); ерготични лекарства като дихидроерготамин (D.H.E. 45, Migranal), ерготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot), ергоновин и метилергоновин (Methergine); ловастатин (Altoprev, Mevacor, в Advicor); мидазолам, приеман през устата; фенобарбитал, фенитоин (Dilantin, Phenytek); пимозид (Orap); рифампин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатер); силденафил (само марка Revatio, използвана при белодробни заболявания); симвастатин (Zocor, в Simcor, във Vytorin); Жълт кантарион; триазолам (Halcion); и тадалафил (само марката Adcirca, използвана при белодробни заболявания). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате телапревир, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: алпразолам (Niravam, Xanax); антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin, Jantoven); противогъбични лекарства като итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) или вориконазол (Vfend); бозентан (Tracleer); будезонид (Pulmicort, Rhinocort, в Symbicort); блокери на калциевите канали като амлодипин (Norvasc, в Amturnide, в Tekamlo), дилтиазем (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, други), фелодипин (Plendil), никардипин (Cardene), нифедипин (Afeditab CR, Adalat, Procardia), низолдипин (Sular) и верапамил (Calan, Covera, Verelan, в Tarka); някои лекарства за понижаване на холестерола като аторвастатин (Lipitor, в Caduet, в Liptruzet), флувастатин (Lescol), питавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) и розувастатин (Crestor); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); колхицин (Colcrys, в Col-probenecid); дигоксин (ланоксин); ефавиренц (Sustiva, в Atripla); еритромицин (E.E.S., E-Mycin, други); есциталопрам (Lexapro); фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); флутиказон (в Advair, Flonase, Flovent); хормонозаместителна терапия (ХЗТ); имуносупресори като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) или такролимус (Prograf); лекарства за еректилна дисфункция (ED) като силденафил (Виагра), тадалафил (Cialis) или варденафил (Levitra, Staxyn); лекарства за нередовен сърдечен ритъм като амиодарон (Cordarone, Pacerone), флекаинид, лидокаин (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), пропафенон (Rhythmol) или хинидин; метадон (Долофин, Метадоза); инжектиране на мидазолам; орални контрацептиви („противозачатъчни хапчета“); орални стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) и преднизон (Rayos); репаглинид (Prandin, в Prandimet); рифабутин (микобутин); ритонавир (Norvir, в Kaletra), използван в комбинация с други HIV протеазни инхибитори като атазанавир (Reyataz), дарунавир (Prezista), фозампренавир (Lexiva) и лопинавир (в Kaletra); салметерол (Serevent, в Advair); телитромицин (Ketek); тенофовир (Viread, в Atripla, в Stribild, в Truvada); тразодон (Oleptro); и золпидем (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с телапревир, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако сте имали трансплантация на орган. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали анемия (няма достатъчно червени кръвни клетки в кръвта, за да пренесе кислород до останалата част от тялото), подагра (атаки на болки в ставите, причинени от високи нива на пикочна киселина в кръвта) човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), проблеми с имунната система, хепатит В (HBV) или чернодробно заболяване, различно от хепатит С ..
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате телапревир.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или може да забременеете. Ако сте мъж, кажете на Вашия лекар, ако партньорът Ви е бременна, планира да забременее или може да забременее. Телапревир трябва да се приема с рибавирин, който може да навреди на плода. Трябва да използвате два метода за контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност при вас или вашия партньор по време на лечението с тези лекарства и в продължение на 6 месеца след лечението. Говорете с Вашия лекар за това кои методи трябва да използвате; хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, импланти, пръстени или инжекции) може да не работят добре при жени, които приемат тези лекарства, и до 2 седмици след лечението. Вие или вашият партньор трябва да се тествате за бременност всеки месец по време на лечението и в продължение на 6 месеца след лечението. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате тези лекарства, незабавно се обадете на Вашия лекар.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите.

Бъдете особено внимателни да пиете достатъчно течност по време на лечението с това лекарство.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако си спомняте пропуснатата доза в рамките на 6 часа от времето, през което е планирано да я приемете, вземете пропуснатата доза със закуска или храна (съдържаща около 20 грама мазнини) веднага. Ако обаче са изминали повече от 6 часа, откакто трябва да приемете дозата, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Telaprevir може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• гадене
• повръщане
• диария
• промяна в способността за вкус
• сърбеж
• хемороиди
• дискомфорт, парене или сърбеж около ануса

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или някой от изброените в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• бледа кожа
• виене на свят
• задух
• умора
• слабост
• повишена жажда
• тъмно оцветена урина
• суха уста
• намалена честота или количество уриниране
• имате затруднения с храненето или имате тежко повръщане или диария.

Telaprevir може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• гадене
• диария
• повръщане
• главоболие
• загуба на апетит
• промени във вкуса

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към телапревир.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Incivek^®