Mipomersen инжекция

Съдържание

• Преди да инжектирате инжекцията на mipomersen,
• Инжектирането на Mipomersen може да предизвика нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Инжектирането на Mipomersen може да причини увреждане на черния дроб. Уведомете Вашия лекар, ако пиете или някога сте пили големи количества алкохол и ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване, включително чернодробно увреждане, което се е развило, докато сте приемали друго лекарство. Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не използвате инжекция mipomersen, ако имате чернодробно заболяване. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако редовно приемате ацетаминофен (Tylenol, в други лекарства за болка) и ако приемате амиодарон (Cordarone, Pacerone); други лекарства за висок холестерол; метотрексат (Rheumatrex, Trexall); тамоксифен (Soltamox); или тетрациклинови антибиотици като доксициклин (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), миноциклин (Dynacin, Minocin) и тетрациклин (Sumycin). Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: гадене, повръщане, загуба на апетит, болки в стомаха, прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината или сърбеж.

Пиенето на алкохол увеличава риска от развитие на чернодробно увреждане по време на лечението с инжекция mipomersen. Не пийте повече от една алкохолна напитка на ден, докато използвате това лекарство.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на mipomersen.

Поради риска от увреждане на черния дроб е създадена програма за наблюдение на пациентите, използващи инжекция mipomersen. Вашият лекар ще трябва да завърши обучение и да се регистрира в програмата, преди да предпише това лекарство. Ще можете да получавате лекарствата си само от аптека, която е сертифицирана за отпускане на инжекция с мипомерсен. Посъветвайте се с Вашия лекар за повече информация как да си набавите лекарството.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с мипомерсен и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от използването на инжекция mipomersen.

Инжекцията Mipomersen се използва за намаляване на нивата на холестерол и други мастни вещества в кръвта при хора, които имат хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH; рядко наследствено състояние, което причинява много високи нива на холестерол в кръвта, увеличавайки риска от сериозни сърдечни заболявания). Някои хора с HoFH могат да бъдат лекувани с LDL афереза ​​(процедура, която премахва LDL от кръвта), но инжектирането на mipomersen не трябва да се използва заедно с това лечение. Инжекцията Mipomersen не трябва да се използва за намаляване на нивата на холестерол при хора, които нямат HoFH. Инжектирането на Mipomersen е в клас лекарства, наречени антисенс инхибитори на олигонуклеотид (ASO). Действа, като предотвратява образуването на определени мастни вещества в тялото.

Инжектирането на Mipomersen идва като разтвор за инжектиране под кожата. Обикновено се инжектира веднъж седмично. Инжектирайте инжекция mipomersen в същия ден от седмицата и по едно и също време на деня всеки път, когато си го инжектирате. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжекцията на mipomersen точно както е указано. Не инжектирайте повече или по-малко от него или го инжектирайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Инжектирането на Mipomersen може да ви помогне да контролирате холестерола си, но няма да излекува състоянието ви. Може да отнеме 6 месеца или повече, докато нивото на холестерола Ви значително намалее. Продължете да използвате инжекция mipomersen, дори ако се чувствате добре. Не спирайте да използвате инжекция mipomersen, без да говорите с Вашия лекар.

Можете сами да си инжектирате mipomersen или да накарате приятел или роднина да инжектира лекарството вместо вас. Вашият лекар ще покаже на вас или на лицето, което ще инжектира лекарството как да инжектирате. Вие и лицето, което ще инжектирате лекарството, трябва да прочетете инструкциите на производителя за употреба, приложени към лекарството. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или не разбирате как да си инжектирате mipomersen.

Инжектирането на Mipomersen се предлага в предварително напълнени спринцовки и във флакони. Ако използвате флакони с инжекция mipomersen, Вашият лекар ще Ви каже какъв тип спринцовка трябва да използвате и как трябва да изтеглите лекарството в спринцовката. Не смесвайте други лекарства в спринцовката с инжекция mipomersen.

Извадете инжекцията на mipomersen от хладилника поне 30 минути, преди да планирате да го инжектирате, за да може лекарството да достигне стайна температура. Дръжте спринцовката в опаковката, за да я предпазите от светлина през това време. Не се опитвайте да затопляте спринцовката, като я загрявате по какъвто и да е начин.

Винаги гледайте инжекцията на mipomersen, преди да я инжектирате. Уверете се, че опаковката е запечатана, невредима и етикетирана с правилното име на лекарството и срока на годност, който не е изтекъл. Проверете дали разтворът във флакона или спринцовката е бистър и безцветен или леко жълт. Не използвайте флакон или спринцовка, ако са повредени, с изтекъл срок на годност, обезцветени или мътни или ако съдържат частици.

Можете да инжектирате mipomersen навсякъде във външната част на горната част на ръцете, бедрата или корема, с изключение на пъпа (пъпа) и зоната 2 инча около него. Изберете различно място всеки път, когато инжектирате лекарството. Не инжектирайте в кожата, която е зачервена, подута, заразена, белезиста, татуирана, изгорена от слънце или която е засегната от обрив или кожно заболяване като псориазис.

Всяка предварително напълнена спринцовка или флакон съдържа само достатъчно инжекция мипомерсен за една доза. Не се опитвайте да използвате флакони или спринцовки повече от веднъж. Изхвърлете използваните спринцовки в устойчив на пробиване контейнер. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да инжектирате инжекцията на mipomersen,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към мипомерсен, други лекарства или някоя от съставките в инжекцията на мипомерсен. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• не инжектирайте други лекарства едновременно с инжектирането на мипомерсен. Попитайте Вашия лекар или фармацевт кога да инжектирате вашите лекарства.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали бъбречно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще Ви помогнат. Ако забременеете по време на лечението, спрете да използвате инжекция mipomersen и незабавно се обадете на Вашия лекар.

Яжте диета с ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на холестерол. Не забравяйте да следвате всички препоръки за упражнения и диети, направени от Вашия лекар или диетолог. Можете също да посетите уебсайта на Националната образователна програма за холестерол (NCEP) на адрес http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf за допълнителна информация относно диетата.

Ако си спомняте поне 3 дни преди следващата планирана доза, вземете пропуснатата доза веднага. Ако обаче си спомняте по-малко от 3 дни преди следващата планирана доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Инжектирането на Mipomersen може да предизвика нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• зачервяване, болка, болезненост, подуване, обезцветяване, сърбеж или натъртване на кожата, където сте инжектирали мипомерсен
• грипоподобни симптоми като треска, студени тръпки, мускулни болки, болки в ставите, слабост и умора, които най-вероятно се появяват през първите 2 дни след инжектирането на mipomersen
• главоболие
• затруднено заспиване или задържане на сън
• болка в ръцете или краката

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• болка в гърдите
• удари на сърдечен ритъм
• подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• обрив
• кошери
• подуване на лицето, гърлото, езика, устните или очите
• дрезгавост
• затруднено преглъщане или дишане

Инжектирането на Mipomersen може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го в хладилник и го предпазвайте от светлина. Ако няма хладилник, можете да съхранявате лекарството при стайна температура до 14 дни.

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Кинамро^®