Вортиоксетин

Съдържание

• Преди да вземете вортиоксетин,
• Вортиоксетин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Малък брой деца, тийнейджъри и млади възрастни (до 24-годишна възраст), които са приемали антидепресанти („асансьори за настроение“) като вортиоксетин по време на клинични проучвания, са се самоубили (мислене за самонараняване или самоубийство или планиране или опит за това) ). Децата, тийнейджърите и младите хора, които приемат антидепресанти за лечение на депресия или други психични заболявания, може да са по-склонни да се самоубият, отколкото деца, тийнейджъри и млади хора, които не приемат антидепресанти за лечение на тези състояния. Съществуват обаче и рискове, когато депресията не се лекува при деца и тийнейджъри. Говорете с лекаря на детето си за тези рискове и дали детето ви трябва да приема антидепресант. Вортиоксетин не е проучен при деца на възраст под 18 години.

Трябва да знаете, че вашето психично здраве може да се промени по неочаквани начини, когато приемате вортиоксетин или други антидепресанти, дори ако сте възрастен на възраст над 24 години. Може да станете суицидни, особено в началото на лечението и по всяко време, когато дозата Ви се увеличава или намалява. Вие, вашето семейство или болногледач трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: нова или влошаваща се депресия; мислене за самонараняване или самоубийство, или планиране или опит за това; изключително притеснение; възбуда; паническа атака; затруднено заспиване или задържане на сън; агресивно поведение; раздразнителност; действайки без да мислите; тежко безпокойство; и неистово необичайно вълнение. Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекаря, ако не можете сами да потърсите лечение.

Вашият доставчик на здравни грижи ще иска да Ви вижда често, докато приемате вортиоксетин, особено в началото на Вашето лечение. Не забравяйте да спазвате всички срещи за посещения в офиса с Вашия лекар.

Лекарят или фармацевтът ще ви предоставят информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с вортиоксетин. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да получите Ръководството за лекарства от уебсайта на FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Без значение на каква възраст сте, преди да приемете антидепресант, вие, вашият родител или болногледач трябва да говорите с Вашия лекар за рисковете и ползите от лечението на Вашето състояние с антидепресант или с други лечения. Трябва също да говорите за рисковете и ползите от нелекуването на Вашето състояние. Трябва да знаете, че депресията или друго психично заболяване значително увеличава риска от самоубийство. Този риск е по-висок, ако вие или някой от вашето семейство имате или някога сте имали биполярно разстройство (настроение, което се променя от депресивно до необичайно развълнувано) или мания (обезумело, необичайно развълнувано настроение) или сте мислили или се опитали да се самоубиете Говорете с Вашия лекар за Вашето състояние, симптоми и лична и семейна медицинска история. Вие и Вашият лекар ще решите какъв тип лечение е подходящ за Вас.

Вортиоксетин се използва за лечение на депресия при възрастни. Вортиоксетинът е в клас лекарства, наречени серотонинови модулатори. Той действа главно чрез увеличаване на количеството серотонин, естествено вещество в мозъка, което помага да се поддържа душевното равновесие.

Вортиоксетин се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема със или без храна веднъж дневно. Вземете вортиоксетин по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете вортиоксетин точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар може да коригира Вашата доза вортиоксетин в зависимост от това колко добре реагирате на лечението и дали имате нежелани реакции. Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението с вортиоксетин.

Може да отнеме 2 до 4 седмици или повече, преди да усетите пълната полза на вортиоксетин. Продължете да приемате вортиоксетин, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на вортиоксетин, без да говорите с Вашия лекар. Ако внезапно спрете да приемате вортиоксетин, може да получите нежелани реакции, включително главоболие, скованост на мускулите, промени в настроението, изблици на гняв, замаяност или хрема. Вашият лекар може да намали дозата Ви постепенно.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да вземете вортиоксетин,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към вортиоксетин, други лекарства или някоя от съставките на таблетките вортиоксетин. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), включително изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) и траннилципромин (Parnate) или ако са спрели да ги приемат през последните 2 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате вортиоксетин. Ако спрете да приемате вортиоксетин, трябва да изчакате поне 21 дни, преди да започнете да приемате МАО инхибитор.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта и витамини, хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: антикоагуланти (‘разредители на кръвта’) като варфарин (Coumadin, Jantoven); антидепресанти („лифтове на настроението“) като амитриптилин, амоксапин, кломипрамин (анафранил), дезипрамин (норпрамин), доксепин (силенор), имипрамин (тофранил), нортриптилин (авентил, памелор), протриптилин (вивацил) и тримипрамин ; бупропион (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); буспирон; карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol); диуретици (‘хапчета за вода’); фентанил (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, други); литий (Lithobid); лекарства за психични заболявания; лекарства за мигренозно главоболие като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), frovatriptan (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex) и золмитриптан (Zomig); фенитоин (Dilantin, Phenytek); хинидин (в Nuedexta); рифампин (Rifadin, Rimactane); други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq) и венлафаксин (Effexor); и трамадол (Conzip, Ulltram). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти и хранителни добавки приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• кажете на Вашия лекар, ако имате ниско ниво на натрий в кръвта си, ако пиете или някога сте пили големи количества алкохол и ако имате или някога сте имали гърчове, проблеми с кървенето или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате вортиоксетин, обадете се на Вашия лекар. Вортиоксетин може да причини проблеми при новородени след раждането, ако се приема през последните няколко месеца от бременността.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия или медицински тест, който включва оцветители, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате вортиоксетин.
• трябва да знаете, че вортиоксетин може да повлияе на вашата преценка, мислене и движения. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
• попитайте Вашия лекар за безопасното използване на алкохолни напитки, докато приемате вортиоксетин.
• трябва да знаете, че вортиоксетин може да причини глаукома със затваряне на ъгъла (състояние, при което течността внезапно се блокира и не може да изтече от окото, причинявайки бързо, силно повишаване на очното налягане, което може да доведе до загуба на зрение). Говорете с Вашия лекар за очен преглед, преди да започнете да приемате това лекарство. Ако имате гадене, болка в очите, промени в зрението, като например виждате цветни пръстени около светлините и подуване или зачервяване в или около окото, обадете се на Вашия лекар или незабавно потърсете спешна медицинска помощ.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Вортиоксетин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• гадене
• повръщане
• диария
• запек
• газ
• суха уста
• виене на свят
• необичайни сънища
• промени в сексуалното желание или способности

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• обрив
• кошери
• сърбеж
• подуване на очите, лицето, устните, езика или гърлото
• дрезгавост
• затруднено дишане или преглъщане
• необичайни синини или кървене
• треска, изпотяване, объркване, ускорен или неправилен сърдечен ритъм и силна скованост на мускулите
• кървене от носа
• главоболие
• затруднена концентрация
• проблеми с паметта
• объркване
• слабост
• нестабилност
• халюцинации
• припадък
• припадъци
• кома (загуба на съзнание за определен период от време)

Вортиоксетин може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• гадене
• повръщане
• виене на свят
• диария
• стомашни болки
• сърбеж
• сънливост
• зачервяване

Запазете всички срещи с Вашия лекар.

Преди да направите лабораторен тест (особено тези, които включват метиленово синьо), кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате вортиоксетин.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Trintellix^®
• Бринтелликс^®¶

^¶ Този марков продукт вече не се предлага на пазара. Може да са налични общи алтернативи.