Мифепристон (Korlym)

Съдържание

• Преди да приемете мифепристон,
• Мифепристон може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

За пациенти от женски пол:

Не приемайте мифепристон, ако сте бременна или планирате да забременеете. Мифепристон може да причини загуба на бременността. Трябва да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете лечение с мифепристон и преди да започнете отново лечението, ако спрете да го приемате за повече от 14 дни. Ако можете да забременеете, ще трябва да избягвате забременяване по време на лечението с мифепристон. Трябва да използвате приемливи форми на контрол на раждаемостта по време на лечението и поне 1 месец след приключване на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кои форми на контрол на раждаемостта са приемливи. Ако смятате, че сте бременна, пропускате менструален цикъл или правите секс, без да използвате контрол на раждаемостта, докато приемате мифепристон или в рамките на 1 месец след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени тестове, за да провери реакцията на тялото на мифепристон.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с мифепристон и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за риска (ите) от приема на мифепристон.

Mifepristone (Korlym) се използва за лечение на хипергликемия (висока кръвна захар) при хора с определен тип синдром на Кушинг, при които тялото произвежда твърде много кортизол (хормон) и които са се провалили или не могат да се оперират за лечение на това състояние. Мифепристонът е в клас лекарства, наречени блокери на кортизоловите рецептори. Действа, като блокира активността на кортизола.

Mifepristone се предлага и като друг продукт (Mifeprex), който се използва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство за прекратяване на ранна бременност. Тази монография дава информация само за мифепристон (Korlym), използван за контрол на хипергликемия при хора с определен тип синдром на Кушинг. Ако използвате мифепристон за прекъсване на бременност, прочетете монографията, озаглавена мифепристон (Mifeprex), която е написана за този продукт.

Mifepristone се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно по време на хранене. Вземете мифепристон по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете мифепристон точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако не можете да погълнете таблетките цели.

Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза мифепристон и постепенно ще увеличава дозата Ви, не по-често от веднъж на 2 до 4 седмици. Ако спрете да приемате мифепристон, обадете се на Вашия лекар. Може да се наложи Вашият лекар да Ви започне отново с най-ниската доза мифепристон и постепенно да увеличава дозата Ви.

Мифепристон може да контролира Вашето състояние, но не го излекува. Може да отнеме 6 седмици или повече, преди да усетите пълната полза на мифепристон. Продължете да приемате мифепристон, дори ако се чувствате добре.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете мифепристон,

• уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към мифепристон, други лекарства или някоя от съставките на таблетките мифепристон. Попитайте вашия фармацевт или проверете информацията за пациента на производителя за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или сте ги приемали през последните две седмици: кортикостероиди като бетаметазон (Celestone), будезонид (Entocort), кортизон (Cortone), дексаметазон (Decadron, Dexpak, Dexasone, други) , флудрокортизон (флоринер), хидрокортизон (Cortef, хидрокортон), метилпреднизолон (Medrol, мепролон, други), преднизолон (Prelone, други), преднизон (Deltasone, Meticorten, Sterapred, други) и триамцинолон (Aristocort, Azmacort); лекарства, които потискат имунната система като циклоспорин (Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); дихидроерготамин (D.H.E. 45, Migranal); ерготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot); фентанил (Duragesic); ловастатин (Mevacor); пимозид (Orap); хинидин (Quinidex); и симвастатин (Zocor). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате мифепристон, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или сте приемали през последните две седмици. Не забравяйте да споменете някое от следните: антикоагуланти (‘разредители на кръвта’) като варфарин (Coumadin); противогъбични средства като итраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) или вориконазол (Vfend); аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); бупропион (Wellbutrin); ципрофлоксацин (Cipro); кларитромицин (биаксин); кониваптан (Vaprisol); дилтиазем (Cardizem); еритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); флувастатин (Lescol); хормонални контрацептиви като противозачатъчни хапчета, импланти, пластири, пръстени или инжекции; лекарства за хепатит С като боцепревир (Victrelis) и телапревир (Incivek); лекарства за ХИВ или СПИН като ампренавир (Agenerase), атазанавир (Reyataz), ефавиренц (Sustiva), фозампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), комбинация от лопинавир и ритонавир (Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir), и саквинавир (Fortovase, Invirase); лекарства за гърчове като карбамазепин (Tegretol), фенобарбитал (Luminal, Solfoton), фенитоин (Dilantin); лекарства за туберкулоза като рифабутин (Mycobutin), рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, в Rifater) и рифапентин (Priftin); нефазодон (Serzone); репаглинид (Prandin); телитромицин (Ketek); и верапамил (Calan, Isoptin, други). Много други лекарства също могат да взаимодействат с мифепристон, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали трансплантация на орган или ако имате или някога сте имали заболяване на щитовидната жлеза. Ако сте жена и не сте претърпели операция за отстраняване на матката, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали необяснимо вагинално кървене, ендометриална хиперплазия (свръхрастеж на лигавицата на матката) или рак на ендометриума (рак на лигавицата вашата матка). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате мифепристон.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечна недостатъчност, удължен QT интервал (рядък сърдечен проблем, който може да причини неравномерен сърдечен ритъм, припадък или внезапна смърт), ниско съдържание на калий в кръвта, надбъбречна недостатъчност (състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно определени хормони, необходими за важни телесни функции), нарушение на кървенето или чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Мифепристон може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• повръщане
• суха уста
• диария
• запек
• болки в ставите или мускулите
• подуване на ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• обрив
• сърбеж

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• гадене
• загуба на апетит
• виене на свят или замаяност
• необичайна умора или слабост
• нервност или раздразнителност
• треперене
• изпотяване
• мускулна слабост, болки или крампи
• бързи, нередовни или удари на сърцето
• неочаквано вагинално кървене или зацапване
• задух

Мифепристон може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Преди да направите лабораторно изследване, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате мифепристон.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Корлим^®