Nivolumab инжекция

Съдържание

• Преди да получите инжекция с ниволумаб,

Използва се инжекция с Nivolumab:

• самостоятелно или в комбинация с ипилимумаб (Yervoy) за лечение на някои видове меланом (вид рак на кожата), който се е разпространил в други части на тялото или не може да бъде отстранен чрез операция,
• за лечение и предотвратяване на връщането на определен тип меланом след операция за отстраняването му и всички засегнати тъкани и лимфни възли,
• в комбинация с ипилимумаб (Yervoy) за лечение на определен вид рак на белия дроб (недребноклетъчен рак на белия дроб; NSCLC), който се е разпространил в други части на тялото,
• в комбинация с ипилимумаб (Yervoy) и платинова химиотерапия за лечение на определен тип НДКРБ, който се е върнал или се е разпространил в други части на тялото,
• самостоятелно за лечение на определен тип NSCLC, който се е разпространил в други части на тялото и се е влошил по време на или след лечение с платинени химиотерапевтични лекарства,
• за лечение на друг вид рак на белия дроб (дребноклетъчен рак на белия дроб, SCLC), който се е разпространил в други части на тялото, които са се влошили след лечение след платинена химиотерапия и с поне едно друго лекарство за химиотерапия,
• за лечение на напреднал бъбречно-клетъчен карцином (RCC, вид рак, който започва в бъбречните клетки), който се е влошил след лечение с други химиотерапевтични лекарства,
• в комбинация с ипилимумаб (Yervoy) за лечение на напреднал RCC при хора, които не са лекувани с други химиотерапевтични лекарства,
• за лечение на лимфом на Ходжкин (болест на Ходжкин) при възрастни, които са се влошили или не са се повлияли от автоложна трансплантация на стволови клетки (процедура, при която определени кръвни клетки се отстраняват от тялото и след това се връщат в тялото след химиотерапия и / или лъчелечение) и брентуксимаб ведотин (Adcetris) лечение или поне три други лечения, включително трансплантация на стволови клетки,
• за лечение на определен тип рак на главата и шията, който продължава да се връща или който се е разпространил в други части на тялото или се е влошил по време или след лечение с други химиотерапевтични лекарства,
• за лечение на уротелиален рак (рак на лигавицата на пикочния мехур и други части на пикочните пътища), който се е разпространил в други части на тялото и се е влошил по време на или след лечение с други химиотерапевтични лекарства,
• самостоятелно или в комбинация с ипилимумаб за лечение на определен вид колоректален рак (рак, който започва в дебелото черво) при възрастни и деца на 12 и повече години, който се е разпространил в други части на тялото и се е влошил след лечение с друга химиотерапия лекарства,
• самостоятелно или в комбинация с ипилимумаб за лечение на хепатоцелуларен карцином (HCC; вид рак на черния дроб) при хора, които преди са били лекувани със сорафениб (Nexafar),
• за лечение на плоскоклетъчен рак на хранопровода (рак на тръбата, който свързва гърлото ви със стомаха), който се е разпространил в други части на тялото, влошил се е след лечение с други химиотерапевтични лекарства или не може да бъде лекуван с операция,
• и в комбинация с ипилимумаб за лечение на злокачествен плеврален мезотелиом (вид рак, който засяга вътрешната обвивка на белите дробове и гръдната кухина) при възрастни, които не могат да бъдат отстранени чрез операция.

Ниволумаб е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Той работи, като помага на имунната ви система да забави или спре растежа на раковите клетки.

Nivolumab идва като течност, която се инжектира във вената за 30 минути от лекар или медицинска сестра в болница или медицинско заведение. Когато nivolumab се прилага самостоятелно за лечение на меланом, недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), ходжкинов лимфом, рак на главата и шията, рак на уротелия, напреднал RCC, рак на дебелото черво, плоскоклетъчен рак на хранопровода или хепатоцелуларен карцином, обикновено се прилага веднъж на всеки 2 или 4 седмици в зависимост от дозата Ви, докато Вашият лекар Ви препоръча да се лекувате. Когато nivolumab се прилага самостоятелно за лечение на дребноклетъчен рак на белия дроб (SCLC), той обикновено се дава веднъж на всеки 2 седмици, докато Вашият лекар Ви препоръча да се лекувате. Когато ниволумаб се дава в комбинация с ипилимумаб за лечение на меланом, хепатоцелуларен карцином, колоректален рак или RCC, той обикновено се дава веднъж на всеки 3 седмици за 4 дози с ипилимумаб и след това самостоятелно веднъж на 2 или 4 седмици в зависимост от дозата Ви за стига Вашият лекар да Ви препоръча да се лекувате. Когато ниволумаб се прилага в комбинация с ипилимумаб за лечение на NSCLC, той обикновено се дава веднъж на всеки 2 седмици, докато Вашият лекар Ви препоръча да се лекувате. Когато ниволумаб се прилага в комбинация с ипилимумаб за лечение на злокачествен плеврален мезотелиом, той обикновено се дава веднъж на всеки 3 седмици, докато Вашият лекар Ви препоръча да получите лечение. Когато nivolumab се прилага в комбинация с ипилимумаб и платинова химиотерапия за лечение на NSCLC, обикновено се дава веднъж на 3 седмици, докато Вашият лекар Ви препоръча да получите лечение.

Ниволумаб може да причини сериозни или животозастрашаващи реакции по време на инфузия. Лекар или медицинска сестра ще ви наблюдават внимателно, докато получавате инфузията и малко след инфузията, за да сте сигурни, че нямате сериозна реакция към лекарството. Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от следните симптоми, които могат да се появят по време на инфузията: студени тръпки или треперене, сърбеж, обрив, зачервяване, затруднено дишане, замаяност, треска и чувство на припадък.

Вашият лекар може да забави инфузията Ви, да я забави или да спре лечението Ви с инжекция с ниволумаб или да Ви лекува с допълнителни лекарства в зависимост от Вашия отговор на лекарството и всякакви нежелани реакции, които имате. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с ниволумаб. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите инжекция с ниволумаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ниволумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжекцията на ниволумаб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали трансплантация на орган. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали автоимунно заболяване (състояние, при което имунната система атакува здрава част от тялото) като болестта на Crohn (състояние, при което имунната система атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска), улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво [дебелото черво] и ректума) или лупус (състояние, при което имунната система атакува много тъкани и органи, включително кожата, стави, кръв и бъбреци); всякакъв вид белодробни заболявания или проблеми с дишането; или заболяване на щитовидната жлеза, бъбреците или черния дроб.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ще трябва да си направите тест за бременност, преди да получите ниволумаб. Не трябва да забременявате, докато получавате инжекция с ниволумаб. Трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението с инжекция с ниволумаб и поне 5 месеца след последната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще Ви помогнат. Ако забременеете, докато получавате инжекция с ниволумаб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Инжектирането на Nivolumab може да навреди на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не трябва да кърмите, докато получавате инжекция с ниволумаб и в продължение на 5 месеца след последната доза.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете среща за инжекция с ниволумаб, обадете се на Вашия лекар възможно най-скоро.

Инжектирането на Nivolumab може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• болки в ставите, гърба, челюстта или костите
• мускулна болка или слабост
• суха, напукана, люспеста кожа
• зачервяване, подуване или болка в дланите на ръцете или стъпалата
• рани в устата
• сухота в очите или устата

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или изброените в раздела КАК, незабавно уведомете Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• задух
• нова или влошаваща се кашлица
• кашляне на кръв
• болка в гърдите
• диария
• болка или чувствителност в областта на стомаха
• изпражнения, които са черни, катранени, лепкави или съдържат кръв
• умора или слабост
• усещане за студ
• задълбочаване на гласа или пресипналост
• промени в теглото (печалба или загуба)
• промени в настроението или поведението (намалено сексуално желание, раздразнителност или забрава)
• скованост на врата
• болка, парене, изтръпване или изтръпване на ръцете или краката
• главоболие, включително тези, които са необичайни или няма да изчезнат
• халюцинации (виждане на неща или чуване на гласове, които не съществуват)
• припадъци
• объркване
• висока температура
• косопад
• сърбеж, обрив, уртикария или мехури по кожата
• запек
• гадене
• повръщане
• сънливост
• виене на свят или припадък
• пожълтяване на кожата или очите, тъмно оцветена урина, кървене или натъртване по-лесно от нормалното, загуба на апетит, намалена енергия или болка от дясната страна на областта на стомаха
• повишена жажда
• намалено или увеличено уриниране
• подуване на лицето, ръцете, краката, стъпалата или глезените
• кръв в урината
• промени в зрението
• дъх, който мирише на плодове

Инжектирането на Nivolumab може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на ниволумаб. При някои състояния Вашият лекар ще назначи лабораторен тест, преди да започнете лечението си, за да видите дали вашият рак може да бъде лекуван с ниволумаб.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Opdivo^®