Риочигуат

Съдържание

• Преди да приемете риоцигуат,
• Riociguat може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези в раздела СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Не приемайте риоцигуат, ако сте бременна или планирате да забременеете. Riociguat може да навреди на плода. Ако сте сексуално активни и можете да забременеете, не трябва да започвате да приемате риоцигуат, докато тестът за бременност не покаже, че не сте бременна. Трябва да използвате надеждни методи за контрол на раждаемостта по време на лечението и един месец след спиране на риоцигуат. Не правете незащитен секс. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които са ефективни и ще работят за Вас. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако пропуснете менструален цикъл или мислите, че може да сте бременна, докато приемате риоцигуат.

Ако сте родител или настойник на жена, която все още не е достигнала пубертета, проверявайте редовно детето си, за да видите дали се появяват признаци на пубертет (пъпки на гърдите, срамната коса) и уведомете лекаря си за всички промени. Детето ви може да достигне пубертет преди първата му менструация.

Поради риска от вродени дефекти, риоцигуатът се предлага само чрез специална програма за ограничено разпространение. Програма, наречена Adempas за оценка на риска и стратегии за смекчаване (REMS) е създадена за всички жени пациенти, за да се гарантира, че те се тестват за бременност всеки месец по време на лечението и в продължение на 1 месец след спиране на риоцигуат. са регистрирани в програмата Adempas REMS. По време на записването ще изберете сертифицирана специална аптека, която ще ви изпрати лекарствата. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно начина, по който ще получавате лекарствата си.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с риоцигуат и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на риоцигуат.

Riociguat се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (PAH; високо кръвно налягане в съдовете, пренасящи кръв към белите дробове). Riociguat се използва също за лечение на хронична тромбоемболична белодробна хипертония (CTEPH; високо кръвно налягане в белодробните артерии, причинено от кръвни съсиреци, които стесняват или блокират кръвния поток) при възрастни, които не могат да се оперират, или за тези, лекувани с операция, които продължават да имат висока белодробна кръв нива на налягане след операция. Riociguat може да подобри способността за упражнения при хора с PAH и CTEPH и може да забави влошаването на симптомите при хора с PAH. Riociguat е в клас лекарства, наречени разтворим стимулатор на гуанилат циклаза (sGC). Той действа, като отпуска кръвоносните съдове в белите дробове, за да позволи на кръвта да тече лесно.

Riociguat се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема със или без храна 3 пъти на ден. Вземете риоцигуат по едно и също време всеки ден и разпределете дозите си на разстояние от 6 до 8 часа. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете риоцигуат точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ако не можете да погълнете таблетката цяла, можете да я смачкате и да смесите съдържанието с малко количество вода или мека храна като ябълково пюре. Поглъщайте сместа веднага след като я смесите.

Вашият лекар може да Ви започне с ниска доза риоцигуат и постепенно да увеличава дозата Ви, не повече от веднъж на 2 седмици. Вашият лекар може да намали дозата Ви, ако получите нежелани реакции.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете риоцигуат,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към риоцигуат, други лекарства или някоя от съставките в таблетките риоцигуат. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали нитрат като изосорбид динитрат (Isordil, в BiDil), изосорбид мононитрат (Monoket) или нитроглицерин (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, други); инхибитори на фосфодиестеразата (PDE-5) като аванафил (Stendra), силденафил (Revatio, Viagra), тадалафил (Adcirca, Cialis) или варденафил (Levitra, Staxyn); или ако приемате дипиридамол (Persantine, в Aggrenox) или теофилин (Theo-24, Theochron, Theolair, други). Вашият лекар вероятно ще ви каже да не приемате риоцигуат, ако приемате това едно или повече от тези лекарства. Не приемайте риоцигуат в рамките на 24 часа преди или след приема на силденафил или в рамките на 24 часа преди или 48 часа след приема на тадалафил.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: някои противогъбични средства като итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel); ХИВ протеазни инхибитори, включително ритонавир (Norvir, в Kaletra); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Epitol, Equetro, Tegretol, други), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); и лекарства за високо кръвно налягане. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• ако приемате антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид (Maalox, Mylanta, Tums, други), вземете ги 1 час преди или 1 час след прием на риоцигуат.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате белодробна хипертония с идиопатична интерстициална пневмония (PH-IIP; белодробна болест). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате риоцигуат.
• уведомете Вашия лекар, ако в момента пушите или започвате или спирате да пушите по време на лечението. Също така уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте имали диария, повръщане или силно изпотяване, което може да е причинило дехидратация (загуба на голямо количество телесни течности); всяко кървене от белите Ви дробове; ако сте имали процедура, която да ви спре да кашляте кръв; ако имате ниско кръвно налягане, белодробна вено-оклузивна болест (запушване на вените в белите дробове); или сърдечно, бъбречно или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не кърмете, докато приемате риоцигуат.
• трябва да знаете, че риоцигуатът може да причини замайване и замаяност. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Ако пропуснете приема на риоцигуат повече от 3 дни, обадете се на Вашия лекар. Вашият лекар може да поиска да рестартира Вашето лекарство с по-ниска доза.

Riociguat може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• запек
• киселини в стомаха
• разстроен стомах
• гадене
• повръщане
• диария
• подуване на ръцете, краката, стъпалата и глезените

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези в раздела СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• кашляне на розова, пенлива храчка или кръв
• припадък
• болка в гърдите
• задух

Riociguat може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар. Вашият лекар ще проверява редовно кръвното Ви налягане по време на лечението с риоцигуат.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Adempas^®