Сонидегиб

Съдържание

• Преди да приемете сонидегиб,
• Сонидегиб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на сонидегиб и незабавно се обадете на Вашия лекар:

За всички пациенти:

Сонидегиб не трябва да се приема от жени, които са бременни или които могат да забременеят. Има голям риск сонидегиб да причини загуба на бременността или да доведе до раждането на бебето с вродени дефекти (физически проблеми, които са налице при раждането).

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение със сонидегиб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или да посетите уеб сайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Не дарявайте кръв или кръвни продукти, докато приемате сонидегиб и поне 20 месеца след лечението.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на сонидегиб.

За пациенти от женски пол:

Ако можете да забременеете, ще трябва да избягвате забременяване по време на лечението със сонидегиб. Трябва да имате отрицателен тест за бременност преди началото на лечението. Трябва да използвате приемливи форми на контрол на раждаемостта по време на лечението и поне 20 месеца след приключване на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кои форми на контрол на раждаемостта са приемливи.

Ако мислите, че сте бременна, пропускате менструален цикъл или правите секс, без да използвате контрол на раждаемостта, докато приемате сонидегиб или в рамките на 20 месеца след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар.

За пациенти от мъжки пол:

Трябва да използвате презерватив, дори ако сте имали вазектомия (операция за предотвратяване на сперматозоидите да напуснат тялото ви и да причинят бременност), всеки път, когато имате сексуален контакт с жена, която е бременна или може да забременее, докато приемате сонидегиб, и поне 8 месеца след лечението. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте правили незащитен секс с жена, която може да забременее или ако по някаква причина смятате, че вашият партньор е бременна. Не дарявайте сперма, докато приемате сонидегиб или в рамките на 8 месеца след лечението.

Sonidegib се използва за лечение на базално-клетъчен карцином (BCC; вид кожен рак) при възрастни с рак, който се е върнал след операция или облъчване, или при възрастни, които не могат да бъдат лекувани с операция или лъчение. Сонидегиб е в клас лекарства, наречени инхибитори на таралеж. Той действа, като блокира действието на протеин, който сигнализира раковите клетки да се размножават. Това помага да се спре или забави разпространението на раковите клетки и може да помогне за свиване на туморите.

Сонидегиб се предлага под формата на капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно на гладно, поне 1 час преди или 2 часа след хранене. Вземете сонидегиб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете сонидегиб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне или спре Вашето лечение в зависимост от Вашия отговор на сонидегиб и всякакви нежелани реакции, които имате.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете сонидегиб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към сонидегиб, други лекарства или някоя от съставките в капсулите сонидегиб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: атазанавир (Reyataz); някои противогъбични средства като флуконазол (Diflucan), итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) и вориконазол (Vfend); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, други); ефавиренц (Sustiva, в Atripla); модафинил (Provigil); нефазодон; рифабутин (микобутин); рифампин (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); саквинавир (Invirase); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); и телитромицин (Ketek). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат със сонидегиб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион. Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате жълт кантарион, докато приемате сонидегиб.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали мускулни заболявания.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Вашият лекар може да Ви каже да не кърмите, докато приемате сонидегиб и в продължение на 20 месеца след лечението.

Говорете с Вашия лекар относно яденето на грейпфрут и пиенето на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Сонидегиб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• диария
• болка в корема
• загуба на апетит
• отслабване
• гадене
• повръщане
• промяна в способността за вкус на храна
• косопад
• сърбеж
• слабост
• силна умора
• болка
• пропуснати менструални периоди

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на сонидегиб и незабавно се обадете на Вашия лекар:

• мускулни спазми
• необяснима мускулна болка, нежност или слабост
• тъмна или кола оцветена урина
• намалено уриниране
• невъзможност за уриниране

Сонидегиб може да намали плодовитостта при жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на сонидегиб, ако имате притеснения относно плодовитостта.

Сонидегиб може да доведе до спиране на растежа рано при деца. Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца.

Сонидегиб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Одомзо^®