Бупренорфин Букал (хронична болка)

Съдържание

• За да приложите букален филм, изпълнете следните стъпки:
• Преди да използвате бупренорфин (Belbuca),
• Бупренорфин (Belbuca) може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Бупренорфин (Belbuca) може да формира навик, особено при продължителна употреба. Нанесете бупренорфин точно както е указано. Не прилагайте повече бупренорфин букални филми, използвайте букалните филми по-често или използвайте букалните филми по начин, различен от предписания от Вашия лекар. Докато използвате бупренорфин, обсъдете с вашия доставчик на здравни грижи целите си за лечение на болката, продължителността на лечението и други начини за управление на болката.Кажете на Вашия лекар, ако вие или някой от вашето семейство пиете или някога сте пили големи количества алкохол, употребявате или някога сте употребявали улични наркотици, или сте прекалявали с лекарства, отпускани с рецепта, или сте имали предозиране, или ако имате или някога сте имали депресия или друго психично заболяване. Съществува по-голям риск от прекомерна употреба на бупренорфин, ако имате или някога сте имали някое от тези състояния. Говорете незабавно с вашия доставчик на здравни грижи и попитайте за насоки, ако смятате, че имате пристрастеност към опиоиди или се обадете на Националната телефонна линия за помощ на САЩ за злоупотреба с вещества и психично здраве (SAMHSA) на 1-800-662-HELP.

Бупренорфин (Belbuca) може да причини сериозни или животозастрашаващи проблеми с дишането, особено през първите 24 до 72 часа и по всяко време, когато дозата Ви се увеличи. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на лечението. Вашият лекар ще коригира внимателно дозата Ви, за да контролира болката Ви и да намали риска от сериозни проблеми с дишането. Уведомете Вашия лекар, ако имате затруднения с дишането и ако имате или някога сте имали астма. Вашият лекар може да Ви каже да не използвате бупренорфин (Belbuca.) Също така уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ; група заболявания, които засягат белите дробове и дихателните пътища), други белодробни заболявания, нараняване на главата , мозъчен тумор или някакво състояние, което увеличава нивото на натиск в мозъка ви. Рискът, че ще развиете проблеми с дишането, също може да бъде по-висок, ако сте възрастен възрастен или сте отслабени или недохранени поради болест. Ако имате някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: затруднено дишане, задух, екстремна сънливост, припадък или загуба на съзнание.

Приемът на някои лекарства с бупренорфин (Belbuca) може да увеличи риска от сериозни или животозастрашаващи проблеми с дишането, седация или кома. Кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако приемате или планирате да приемате някое от следните лекарства: бензодиазепини като алпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril) и триазолам (Halcion); лекарства за психични заболявания и гадене; други лекарства за болка; мускулни релаксанти; успокоителни; приспивателни; или транквиланти. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозировката на Вашите лекарства и ще Ви наблюдава внимателно. Ако използвате бупренорфин с някое от тези лекарства и развиете някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: необичайно замайване, замаяност, екстремна сънливост, забавено или затруднено дишане или неотзивчивост. Уверете се, че вашият болногледач или членове на семейството ви знаят кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекар или спешна медицинска помощ, ако не можете сами да потърсите лечение.

Пиенето на алкохол, приемането на лекарства с рецепта или лекарства без рецепта, които съдържат алкохол, или употребата на улични лекарства по време на лечението с бупренорфин увеличава риска от появата на тези сериозни, животозастрашаващи странични ефекти. Не пийте алкохол и не използвайте улични наркотици по време на лечението си.

Бупренорфин (Belbuca) може да причини сериозна вреда или смърт, ако се използва случайно от дете или от възрастен, на когото не е предписано лекарството. Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Съхранявайте бупренорфин (Belbuca) на сигурно място, така че никой друг да не може да го използва случайно или нарочно. Проследявайте колко букални филма са останали, за да знаете дали липсват такива.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако редовно използвате бупренорфин по време на бременността, бебето може да изпита животозастрашаващи симптоми на отнемане след раждането. Кажете веднага на лекаря на бебето си, ако бебето изпитва някой от следните симптоми: раздразнителност, хиперактивност, необичаен сън, висок плач, неконтролируемо треперене на част от тялото, повръщане, диария или не наддаване на тегло.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с бупренорфин (Belbuca) и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на бупренорфин (Belbuca).

Бупренорфин (Belbuca) се използва за облекчаване на силна болка при хора, които се очаква да се нуждаят денонощно от болкоуспокояващи дълго време и които не могат да бъдат лекувани с други лекарства. Бупренорфин (Belbuca) не трябва да се използва за лечение на болка, която може да бъде овладяна от лекарства, които се приемат според нуждите. Бупренорфин (Belbuca) в клас лекарства, наречени опиатни частични агонисти. Той действа, като променя начина, по който мозъкът и нервната система реагират на болката.

Бупренорфинът (Belbuca) се предлага като букален филм, който се прилага вътре в бузата. Обикновено се прилага два пъти на ден. Прилагайте бупренорфин (Belbuca) по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте бупренорфин (Belbuca) точно както е указано.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза бупренорфин (Belbuca), веднъж дневно или на всеки 12 часа, и постепенно ще увеличава дозата Ви, не повече от веднъж на всеки 4 дни. Вашият лекар може да намали дозата Ви, ако получите нежелани реакции. Информирайте Вашия лекар, ако чувствате, че болката Ви не се контролира или имате нежелани реакции по време на лечението с бупренорфин (Belbuca). Не променяйте дозата на Вашето лекарство, без да говорите с Вашия лекар.

Не спирайте употребата на бупренорфин (Belbuca), без да говорите с Вашия лекар. Вашият лекар вероятно ще намали дозата Ви постепенно. Ако внезапно спрете да използвате бупренорфин (Belbuca), може да имате симптоми на отнемане. Обадете се на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми на отнемане: безпокойство, сълзещи очи, хрема, прозяване, изпотяване, студени тръпки, болки в мускулите и гърба, големи зеници (черни кръгове в центъра на очите), раздразнителност, безпокойство, затруднение заспиване или заспане, диария, гадене, повръщане, намален апетит, стомашни спазми, болки в ставите, слабост, учестен пулс или учестено дишане.

Бупренорфинът (Belbuca) е запечатан в фолио. Не отваряйте опаковката, докато не сте готови за употреба. Не прилагайте бупренорфин (Belbuca), ако уплътнението на опаковката е счупено или букалният филм е нарязан, повреден или променен по някакъв начин.

За да приложите букален филм, изпълнете следните стъпки:

1. Сгънете по пунктираната линия в горната част на фолиото. Съхранявайте сгънати и събаряйте или изрязвайте с ножици в изреза по посока на ножиците на пунктираната линия. Разкъсайте чак до дъното. Бъдете внимателни, за да избегнете рязане и повреждане на букалния филм, когато използвате ножици.
2. Използвайте езика си, за да намокрите вътрешността на бузата си или изплакнете устата си с вода, за да навлажнете мястото в устата си, където ще нанесете букалния филм. Избягвайте да поставяте букалния филм на места с отворени рани.
3. Извадете букалния филм от опаковката и го задръжте с чисти, сухи пръсти с жълтата страна нагоре.
4. Веднага поставете жълтата страна на букалния филм срещу вътрешната страна на навлажнената буза. Натиснете и задръжте букалния филм на място за 5 секунди и след това извадете пръста си.
5. Букалният филм трябва да залепне по бузата ви. Оставете букалния филм на място, докато се разтвори напълно, обикновено в рамките на 30 минути след като го нанесете. Избягвайте да докосвате или движите букалния филм с език или пръсти, след като го нанесете. Не яжте и не пийте нищо, докато букалният филм се разтвори напълно. Не дъвчете и не поглъщайте букалния филм.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате бупренорфин (Belbuca),

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бупренорфин, други лекарства или някоя от съставките на бупренорфиновите букални филми. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: амиодарон (Nexterone, Pacerone); антихолинергици (атропин, беладона, бензтропин, дицикломин, дифенхидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); буторфанол; карбамазепин (Carbatrol, Tegretol, Teril, други); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (намира се в много лекарства за кашлица; в Nuedexta); дизопирамид (Norpace); диуретици (‘хапчета за вода’); дофетилид (Tikosyn); ензалутамид (Xtandi); лекарства за човешки имунодефицитен вирус (HIV) като атазанавир (Reyataz, в Evotaz), делавирдин (Rescriptor), ефавиренц (Sustiva, в Atripla), етравирин (Intelence), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (Nizoral); литий (Lithobid); лекарства за мигренозно главоболие като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Remeron); налбуфин; нефазодон; пентазоцин (Talwin); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пиоглитазон (Actos); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); рифабутин (микобутин); рифампин (Rifadin, Rimactane); 5НТ₃ серотонинови блокери като алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); трамадол (Conzip, Ultram, в Ultracet); тразодон; соталол (Betapace, Sotylize, други); или трициклични антидепресанти (‘повдигачи на настроението’) като амитриптилин, кломипрамин (Anafranil), дезипрамин (Norpramin), доксепин (Silenor), имипрамин (Tofranil), нортриптилин (Pamelor), протриптилин (Vivactil) и тримипрамин (Surmontil). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или получавате следните инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или ако сте спрели приема им през последните две седмици: изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil) , селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) или траннилципромин (Parnate). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с бупренорфин, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• кажете на Вашия лекар, ако имате някое от състоянията, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или паралитичен илеус (състояние, при което храната не се движи през червата) или запушване в стомаха или червата. Вашият лекар може да Ви каже да не използвате бупренорфин (Belbuca).
• кажете на Вашия лекар, ако Вие или член на близко семейство имате или някога сте имали удължен QT синдром (състояние, което увеличава риска от развитие на неправилен сърдечен ритъм, който може да причини загуба на съзнание или внезапна смърт); ако имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта; и ако имате или някога сте имали бавен или неправилен сърдечен ритъм; сърдечна недостатъчност; ниско кръвно налягане; всяко състояние, което причинява затруднено уриниране; гърчове; рани в устата; или заболяване на жлъчния мехур, панкреаса, бъбреците, щитовидната жлеза или черния дроб.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на бупренорфин.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че използвате бупренорфин (Belbuca).
• трябва да знаете, че бупренорфин (Belbuca) може да ви направи сънливи. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
• трябва да знаете, че бупренорфин (Belbuca) може да причини замаяност, замаяност и припадък, когато станете твърде бързо от легнало положение. За да избегнете този проблем, станете бавно от леглото, опирайки краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.
• трябва да знаете, че бупренорфин (Belbuca) може да причини запек. Говорете с Вашия лекар за промяна на диетата или използване на други лекарства за предотвратяване или лечение на запек, докато използвате бупренорфин (Belbuca).

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Приложете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Бупренорфин (Belbuca) може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• диария
• суха уста
• сънливост
• главоболие

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• промени в сърдечния ритъм
• възбуда, халюцинации (виждане на неща или чуване на несъществуващи гласове), повишена температура, изпотяване, объркване, учестен пулс, треперене, силна скованост или потрепване на мускулите, загуба на координация, гадене, повръщане или диария
• гадене, повръщане, загуба на апетит, слабост или замаяност
• невъзможност за получаване или поддържане на ерекция
• нередовна менструация
• намалено сексуално желание
• болка в гърдите
• подуване на лицето, езика или гърлото
• обрив
• кошери

Бупренорфин (Belbuca) може да причини други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Изхвърлете всяко лекарство веднага щом то остарее или вече не е необходимо. Незабавно изхвърлете всяко лекарство, което е остаряло или вече не е необходимо чрез програма за обратно приемане на лекарства. Ако нямате програма за връщане наблизо или такава, до която можете да осъществите незабавен достъп, премахнете неизползваните филми от опаковките на фолиото им и ги пуснете в тоалетната. Изхвърлете опаковката с фолиото в кошчето. Не пускайте бупренорфин (Belbuca) в тоалетната в опаковките от фолио или картонените опаковки.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Докато използвате бупренорфин (Belbuca), трябва да говорите с Вашия лекар за това да имате лесно достъпно спасително лекарство, наречено налоксон (напр. В дома, офиса). Налоксон се използва за обръщане на животозастрашаващите ефекти от предозирането. Той действа, като блокира ефектите на опиатите за облекчаване на опасни симптоми, причинени от високи нива на опиати в кръвта. Вашият лекар може също да Ви предпише налоксон, ако живеете в домакинство, където има малки деца или някой, който е злоупотребявал с улични лекарства или лекарства с рецепта. Трябва да сте сигурни, че вие ​​и членовете на вашето семейство, болногледачите или хората, които прекарват време с вас, знаете как да разпознаете предозирането, как да използвате налоксон и какво да правите, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашият лекар или фармацевт ще покаже на вас и на членовете на вашето семейство как да използвате лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за инструкциите или посетете уебсайта на производителя, за да получите инструкциите. Ако се появят симптоми на предозиране, приятел или член на семейството трябва да даде първата доза налоксон, да се обади незабавно на 911 и да остане с вас и да ви наблюдава внимателно, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашите симптоми могат да се върнат в рамките на няколко минути, след като получите налоксон. Ако симптомите Ви се върнат, човек трябва да Ви даде друга доза налоксон. Допълнителни дози могат да се дават на всеки 2 до 3 минути, ако симптомите се върнат, преди да пристигне медицинска помощ.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• бавно или плитко дишане или затруднено дишане
• екстремна сънливост или сънливост
• не може да отговори или да се събуди
• забавен сърдечен ритъм
• студена, лепкава кожа
• мускулна слабост
• стесняване или разширяване на зениците (черни кръгове в центъра на окото)
• необичайно хъркане

Спазвайте всички срещи с Вашия лекар и лаборатория. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към бупренорфин.

Преди да направите лабораторен тест (особено тези, които включват метиленово синьо), кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате бупренорфин.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Бупренорфин (Belbuca) е контролирано вещество. Рецептите могат да бъдат попълвани само ограничен брой пъти; попитайте вашия фармацевт, ако имате някакви въпроси.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки.Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Белбука^®