Инжектиране на даклизумаб

Съдържание

• Преди да използвате инжекция с даклизумаб,
• Инжектирането на даклизумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Инжектирането на даклизумаб вече не се предлага. Ако в момента използвате даклизумаб, трябва да се обадите на Вашия лекар, за да обсъдите преминаването към друго лечение.

Даклизумаб може да причини сериозно или животозастрашаващо увреждане на черния дроб. Рискът от увреждане на черния дроб може да се увеличи при хора, приемащи други лекарства, за които е известно, че причиняват увреждане на черния дроб, и при хора, които вече имат чернодробно заболяване. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробни проблеми или хепатит. Вашият лекар може да Ви каже да не използвате инжекция с даклизумаб. Уведомете Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, които приемате, за да могат да проверят дали някое от Вашите лекарства може да увеличи риска от развитие на чернодробно увреждане по време на лечението с даклизумаб. Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на чернодробни проблеми по време и в продължение на 6 месеца след лечението с даклизумаб. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: гадене, повръщане, силна умора, необичайно кървене или натъртване, липса на енергия, загуба на апетит, болка в горната дясна част на стомаха, пожълтяване на кожата или очите , тъмно оцветена урина или грипоподобни симптоми.

Даклизумаб може да причини сериозни нарушения на имунната система (състояния, които възникват, когато имунната система атакува здрави клетки в тялото). Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали кожни проблеми, включително екзема или псориазис. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: зачервяване, сърбеж или лющене на кожата; подути жлези на врата, подмишниците или слабините; диария; кървави изпражнения; стомашни болки; или някакъв нов, необясним симптом, засягащ която и да е част от тялото ви.

Поради рисковете с това лекарство, инжектирането на даклизумаб се предлага само чрез специална програма за ограничено разпространение. Създадена е програма от производителя на даклизумаб, за да бъде сигурен, че хората не използват инжекция с даклизумаб без необходимото наблюдение, наречена Програма за оценка и намаляване на риска на Zinbryta (REMS). Вашият лекар и вашият фармацевт трябва да бъдат регистрирани в програмата Zinbryta REMS. Попитайте Вашия лекар за повече информация относно тази програма и как ще получите лекарствата си.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди, по време и в продължение на 6 месеца след последната доза, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на даклизумаб.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с даклизумаб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за риска (ите) от получаване на инжекция с даклизумаб.

Daclizumab се използва за предотвратяване на епизоди на симптоми и забавяне на влошаването на инвалидността при хора, които имат рецидивиращо-ремитиращи форми (ход на заболяването, при които симптомите пламват от време на време) на множествена склероза (MS; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да изпитат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур). Daclizumab обикновено се използва от хора, които не са получили помощ от поне две други лекарства за МС. Даклизумаб е в клас лекарства, наречени имуномодулатори. Смята се, че действа, като намалява възпалението и намалява действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.

Daclizumab се предлага като разтвор (течност) в предварително напълнена спринцовка за инжектиране подкожно (под кожата). Обикновено се инжектира веднъж месечно. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте даклизумаб точно както е указано. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ще получите първата си доза даклизумаб в кабинета на Вашия лекар. След това можете сами да инжектирате даклизумаб или да накарате приятел или роднина да извърши инжекциите. Преди да използвате даклизумаб сами за първи път, прочетете писмените инструкции, приложени към него. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да покажете на Вас или на лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектирате.

Можете да инжектирате даклизумаб в задната част на горната част на ръцете, областта на стомаха или бедрата. Не инжектирайте лекарството си в кожата, която е раздразнена, натъртена, зачервена, заразена, белези или татуирани.

Никога не използвайте повторно или споделяйте игли или предварително напълнени спринцовки с лекарства. Изхвърлете използваните спринцовки в устойчив на пробиване контейнер. Говорете с Вашия лекар или фармацевт за това как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате инжекция с даклизумаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към даклизумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжекцията на даклизумаб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза или ако имате инфекция. Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали депресия, или някога сте мислили или сте опитвали самоубийство.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате даклизумаб, обадете се на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че може да изпаднете в депресия или да се самоубиете (мислите за самонараняване или самоубийство или планирате или се опитвате да го направите), докато използвате инжекция с даклизумаб. Вие, вашето семейство или болногледач трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: нова или влошаваща се депресия, говорене или мислене за желание да се нараните или да сложите край на живота си или някакви други необичайни промени в поведението или настроението . Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекаря, ако не можете сами да потърсите лечение.
• не правите ваксинации по време на лечението с даклизумаб или до 4 месеца след последната доза, без да говорите с Вашия лекар.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете доза инжекция с даклизумаб, инжектирайте пропуснатата си доза веднага щом си спомните. Ако обаче изминат повече от 2 седмици след пропуснатата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната си схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Обадете се на Вашия лекар, ако пропуснете доза и имате въпроси какво да правите.

Инжектирането на даклизумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• акне
• болка в устата

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• обрив
• кошери
• сърбеж
• затруднено дишане или преглъщане
• подуване на очите, лицето, устата, езика или гърлото
• нова или влошаваща се депресия
• промени в настроението или поведението
• мислите за самонараняване или самоубийство или планирате или се опитвате да го направите
• хрема, кашлица, възпалено гърло, треска, студени тръпки и други признаци на инфекция
• затруднено уриниране
• болка при уриниране
• припадъци

Даклизумаб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в картонената опаковка, в която е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте даклизумаб в хладилника, но не го замразявайте. Ако случайно замразите лекарството, трябва да изхвърлите тази спринцовка. Даклизумаб може да се съхранява на стайна температура до 30 дни, но трябва да бъде защитен от светлина. Даклизумаб не трябва да се прибира в хладилника, след като е бил съхраняван при стайна температура.

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Преди да направите лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате инжекция с даклизумаб.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Зинбрита^®
• Zenapax^®¶

^¶ Този марков продукт вече не се предлага на пазара. Може да са налични общи алтернативи.