Efavirenz, Emtricitabine и Tenofovir

Съдържание

• Преди да приемете ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир,
• Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир не трябва да се използват за лечение на вирусна инфекция с хепатит В (HBV; продължаваща чернодробна инфекция). Кажете на Вашия лекар, ако имате или мислите, че може да имате HBV. Вашият лекар може да ви тества, за да проверите дали имате HBV, преди да започнете лечението си с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир. Ако имате HBV и приемате ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, състоянието ви може внезапно да се влоши, когато спрете да приемате това лекарство. Вашият лекар ще Ви прегледа и ще назначава редовно лабораторни тестове в продължение на няколко месеца, след като спрете да приемате това лекарство, за да видите дали HBV се е влошил.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.

Комбинацията от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се използва самостоятелно или заедно с други лекарства за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни и деца с тегло над 40 kg (88 lb). Ефавиренц е в клас лекарства, които не са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs). Емтрицитабин и тенофовир са в клас лекарства, наречени нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI). Те действат чрез намаляване на количеството ХИВ в организма. Въпреки че ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир няма да излекуват ХИВ, тези лекарства могат да намалят шансовете Ви за развитие на синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) и свързани с ХИВ заболявания като сериозни инфекции или рак. Приемането на тези лекарства заедно с практикуването на по-безопасен секс и извършването на други промени в начина на живот може да намали риска от получаване или предаване на вируса на ХИВ на други хора.

Комбинацията от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно с вода на гладно (поне 1 час преди или 2 часа след хранене). Вземете ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир по едно и също време всеки ден. Приемът на ефавиренц емтрицитабин и тенофовир преди лягане може да направи някои странични ефекти по-малко притеснителни. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Продължете да приемате ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, без да говорите с Вашия лекар. Ако спрете да приемате ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дори за кратко или пропуснете дози, вирусът може да стане устойчив на лекарства и може да бъде по-труден за лечение.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир, други лекарства или някоя от съставките на таблетките ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир. Попитайте вашия фармацевт за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате вориконазол (Vfend) или елбасвир и гразопревир (Zepatier). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: ацикловир (Sitavig, Zovirax); адефовир (Hepsera); антидепресанти; артеметър и лумефантрин (Coartem); атазанавир (Reyataz); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); atovaquone и прогуанил (Malarone); боцепревир (Victrelis); бупропион (Wellbutrin, Zyban, други); карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); цидофовир; циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); дарунавир (Prezista) с ритонавир (Norvir); делавирдин (Рескриптор); диданозин (Videx); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); етинилестрадиол и норгестимат (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, други); етоногестрел (Nexplanon, в Nuvaring); етравирин (Intelence); фелодипин; фозампренавир (Lexiva); ганцикловир (Cytovene); гентамицин; глекапревир и пибрентасвир (Mavyret); индинавир (Crixivan); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; ламивудин (Epivir, Epivir HBV, в Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ледипасвир и софосбувир (Harvoni); лопинавир и ритонавир (Kaletra); маравирок (Selzentry); лекарства за тревожност, психични заболявания и гърчове; метадон (Долофин, Метадоза); невирапин (Viramune); никардипин (карден); нифедипин (Adalat, Afeditab, Procardia); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като целекоксиб (Celebrex), ибупрофен (Advil, Motrin), мелоксикам (Mobic) и напроксен (Aleve, Naprelan, Naprosyn); други лекарства за ХИВ, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); позаконазол (Noxafil); правастатин (Pravachol); ралтегравир (Isentress); рифабутин (микобутин); рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, Rifater); ритонавир (Norvir, в Kaletra, Technivie, Viekira Pak); саквинавир (Invirase); успокоителни; сертралин (Zoloft); приспивателни; симепревир (Olysio); симвастатин (Zocor, във Vytorin); сиролимус (Rapamune); софосбувир и велпатасвир (Epclusa); софосбувир, велпатасвир и воксилапревир (Vosevi); такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf); транквиланти; валацикловир (Valtrex); валганцикловир (валцит); верапамил (Калан, Ковера, Тарка, Верелан); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства могат също да взаимодействат с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир или да увеличат риска от развитие на чернодробно увреждане по време на лечението с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате , дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако понастоящем имате или имате удължен QT интервал (рядък сърдечен проблем, който може да причини неравномерен сърдечен ритъм, припадък или внезапна смърт) или ниски нива на калий или магнезий в кръвта, пили ли сте някога големи количества алкохол, употребявали улични лекарства или прекалено използвани лекарства с рецепта. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от състоянията, споменати в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, депресия или друго психично заболяване, костни проблеми, включително остеопороза (състояние, при което костите стават тънки и слаби и лесно се чупят) или костни фрактури , гърчове или чернодробно или бъбречно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.Не трябва да забременявате по време на лечението и 12 седмици след последната доза. Ако можете да забременеете, ще трябва да направите отрицателен тест за бременност, преди да започнете да приемате това лекарство и да използвате ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението си. Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир могат да повлияят действието на хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, пръстени, импланти или инжекции), така че не трябва да ги използвате като единствения си метод за контрол на раждаемостта по време на лечението. Трябва да използвате бариерен метод за контрол на раждаемостта (устройство, което блокира проникването на сперматозоиди в матката, като презерватив или диафрагма), заедно с всеки друг метод за контрол на раждаемостта, който сте избрали. Посъветвайте се с Вашия лекар, за да Ви помогне да изберете метод за контрол на раждаемостта, който ще работи за Вас. Ако забременеете, докато приемате ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, незабавно се обадете на Вашия лекар.
• не трябва да кърмите, ако сте заразени с ХИВ или приемате ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.
• трябва да сте наясно, че телесните мазнини могат да се увеличат или да се преместят в различни области на тялото, като горната част на гърба, врата (’’ биволска гърбица ’), гърдите и около стомаха. Може да забележите загуба на телесни мазнини от лицето, краката и ръцете.
• трябва да знаете, че докато приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекция, имунната ви система може да се засили и да започне да се бори с други инфекции, които вече са били в тялото ви или да причинят други състояния. Това може да доведе до развитие на симптоми на тези инфекции или състояния. Ако имате нови или влошаващи се симптоми по време на лечението с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, уведомете Вашия лекар.
• трябва да знаете, че ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир могат да Ви направят сънливи, замаяни или неспособни да се концентрирате. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
• трябва да знаете, че ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир могат да причинят промени в мислите, поведението или психичното ви здраве. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако развиете някой от следните симптоми, докато приемате ефавиренц: депресия, мисъл за самоубийство или планиране или опит за това, гневно или агресивно поведение, халюцинации (виждане на неща или чуване на гласове, които не съществуват), странни мисли или загуба на връзка с реалността. Уверете се, че вашето семейство знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на Вашия лекар, ако не можете сами да потърсите лечение.
• попитайте Вашия лекар за безопасната употреба на алкохолни напитки, докато приемате ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир. Алкохолът може да влоши нежеланите реакции от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.
• трябва да знаете, че ефавиренц може да причини потенциално сериозни проблеми с нервната система, включително енцефалопатия (сериозно и потенциално фатално разстройство на мозъка) месеци или години след първия прием на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир. Въпреки че проблемите с нервната система могат да започнат, след като сте приемали ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир за известно време, за вас и Вашия лекар е важно да разберете, че те могат да бъдат причинени от ефавиренц. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате проблеми с баланса и координацията, объркване, проблеми с паметта и други затруднения, причинени от ненормална мозъчна функция, по всяко време на лечението с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир. Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.

Говорете с Вашия лекар относно яденето на грейпфрут и пиенето на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• диария
• газ
• лошо храносмилане
• потъмняване на цвета на кожата, особено на дланите на ръцете или стъпалата
• бледа кожа
• затруднено заспиване или задържане на сън
• объркване
• забрава
• чувство на възбуда, притеснение или нервност
• необичайно щастливо настроение
• необичайни сънища
• болки в ставите или гърба
• сърбеж

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• намалено уриниране
• уриниране в големи количества
• повишена жажда
• продължаваща или влошаваща се болка в костите
• костни фрактури
• болка в ръцете, ръцете, краката или краката
• мускулна болка или слабост
• обрив
• пилинг, образуване на мехури или отделяне на кожата
• изтръпване, парене или изтръпване на ръцете, ръцете, краката или краката
• подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, краката, глезените или стъпалата
• затруднено преглъщане или дишане
• дрезгавост
• припадъци
• грипоподобни симптоми
• гадене
• повръщане
• силна умора
• пожълтяване на кожата или очите; светли движения на червата; тъмно жълта или кафява урина; загуба на апетит; болка в горната дясна част на стомаха; или необичайно кървене или натъртване
• слабост; болка в мускулите; задух или учестено дишане; стомашна болка с гадене и повръщане; студени или сини ръце и крака; виене на свят или замаяност; или ускорен или неправилен сърдечен ритъм

Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир могат да причинят други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• движения на тялото си, които не можете да контролирате
• виене на свят
• затруднена концентрация
• нервност
• объркване
• забрава
• затруднено заспиване или задържане на сън
• необичайни сънища
• сънливост
• халюцинации (виждане на неща или чуване на гласове, които не съществуват)
• необичайно щастливо настроение
• странни мисли

Преди да направите лабораторен тест, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

Поддържайте под ръка запаси от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир. Не чакайте, докато останете без лекарства, за да попълните рецептата си.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Атрипла^® (като комбиниран продукт, съдържащ Efavirenz, Emtricitabine, Tenofovir)