Абемациклиб

Съдържание

• Преди да приемете абемациклиб,
• Абемациклиб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или някой от раздела СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

[Публикувано на 13.09.2019]

ПУБЛИКА: Пациент, здравен специалист, онкология

ПРОБЛЕМ: FDA предупреждава, че палбоциклиб (Ibrance^®), рибоциклиб (Kisqali^®) и абемациклиб (Verzenio^®), използван за лечение на някои пациенти с напреднал рак на гърдата, може да причини рядко, но тежко възпаление на белите дробове. FDA одобри нови предупреждения за този риск за информацията за предписване и вложката на пациента за целия клас от тези циклин-зависими киназни 4/6 (CDK 4/6) лекарства, инхибитори. Общата полза от CDK 4/6 инхибиторите все още е по-голяма от рисковете, когато се използва, както е предписано.

ЗАДЕН ПЛАН: CDK 4/6 инхибиторите са клас лекарства с рецепта, които се използват в комбинация с хормонални терапии за лечение на възрастни с положителен за хормонални рецептори (HR), човешки епидермален растежен фактор 2 (HER2) -негативен напреднал или метастатичен рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото. CDK 4/6 инхибиторите блокират определени молекули, участващи в насърчаването на растежа на раковите клетки. FDA одобри палбоциклиб през 2015 г., както и рибоциклиб, така и абемациклиб през 2017 г. Доказано е, че CDK 4/6 инхибиторите подобряват времето след началото на лечението, ракът не нараства значително и пациентът е жив, наречен оцеляване без прогресия (Вижте списъка на одобрените от FDA CDK 4/6 инхибитори по-долу).

ПРЕПОРЪКА:Пациенти трябва незабавно да уведомите вашия медицински специалист, ако имате някакви нови или влошаващи се симптоми, включващи белите дробове, тъй като те могат да показват рядко, но животозастрашаващо състояние, което може да доведе до смърт. Симптомите, които трябва да се следят, включват:

• Затруднено или дискомфортно дишане
• Задух в покой или с ниска активност

Не спирайте приема на лекарството си, без първо да говорите с вашия медицински специалист. Всички лекарства имат странични ефекти, дори когато се използват правилно, както е предписано, но като цяло ползите от приема на тези лекарства надвишават тези рискове.Важно е да се знае, че хората реагират по различен начин на всички лекарства в зависимост от тяхното здраве, болестите, които имат, генетични фактори, други лекарства, които приемат, и много други фактори. Специфични рискови фактори, за да се определи колко вероятно е дадено лице да получи тежко възпаление на белите дробове, когато приема палбоциклиб, рибоциклиб или абемациклиб, не са идентифицирани.

Професионалисти в здравеопазването трябва да наблюдава редовно пациентите за белодробни симптоми, показващи интерстициална белодробна болест (ILD) и / или пневмонит. Признаците и симптомите могат да включват:

• хипоксия
• кашлица
• диспнея
• интерстициални инфилтрати при радиологични изследвания при пациенти, при които са изключени инфекциозни, неопластични и други причини.

Прекъснете лечението с CDK 4/6 инхибитор при пациенти с нови или влошаващи се респираторни симптоми и окончателно прекратете лечението при пациенти с тежка ILD и / или пневмонит.

За повече информация посетете уебсайта на FDA на адрес: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib се използва заедно с фулвестрант (Faslodex) за лечение на определен тип хормон-позитивен, напреднал рак на гърдата (рак на гърдата, който зависи от хормони като естроген да расте) или рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото след лечението с антиестрогеново лекарство като тамоксифен (Nolvadex). Abemaciclib се използва също заедно с анастрозол (Arimidex), екземестан (Aromasin) или летрозол (Femara) като първо лечение на позитивен за хормонални рецептори, напреднал рак на гърдата или рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото. Abemaciclib се използва и самостоятелно за лечение на определен тип хормон рецептор-позитивен, напреднал рак на гърдата или рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото при хора, които вече са били лекувани с антиестрогенни лекарства и химиотерапия. Абемациклиб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира действието на ненормален протеин, който сигнализира раковите клетки да се размножават. Това помага да се забави или спре разпространението на раковите клетки.

Abemaciclib се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема два пъти дневно със или без храна. Вземете abemaciclib по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете abemaciclib точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте. Не приемайте таблетки, които са счупени, напукани или повредени по някакъв начин.

Ако повърнете след прием на абемациклиб, не приемайте друга доза. Продължете редовния си график на дозиране.

Вашият лекар може да намали дозата Ви или временно или окончателно да спре лечението Ви, ако получите някои нежелани реакции. Това зависи от това колко добре действа лекарството за вас и от нежеланите реакции, които изпитвате. Уведомете Вашия лекар как се чувствате по време на лечението с абемациклиб.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете абемациклиб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към абемациклиб, други лекарства или някоя от съставките на таблетките абемациклиб. Попитайте вашия фармацевт за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: кларитромицин (Biaxin, в Prevpac), дилтиазем (Cardizem, Tiazac, други), итраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral), рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifater) и верапамил (Calan , Верелан, други). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с абемациклиб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате висока температура, втрисане или някакви други признаци на инфекция или ако имате или някога сте имали чернодробно или бъбречно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ще трябва да направите тест за бременност, преди да започнете лечението и трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и поне 3 седмици след последната доза. Ако забременеете, докато приемате абемациклиб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Абемациклиб може да навреди на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате абемациклиб и поне 3 седмици след последната доза.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на абемациклиб.
• трябва да знаете, че абемациклиб често причинява диария, която може да бъде тежка. Вероятно Вашият лекар ще Ви каже да пиете много течности и да приемате лекарства против диария, за да предотвратите дехидратация (загуба на твърде много вода от тялото), когато за първи път имате диария или разхлабени изпражнения. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми на дехидратация: екстремна жажда, сухота в устата или кожата, намалено уриниране или учестен пулс.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Абемациклиб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• гадене
• повръщане
• стомашни болки
• запек
• рани по устните, устата или гърлото
• намален апетит
• отслабване
• косопад
• сърбеж
• обрив
• главоболие
• промени във вкуса
• виене на свят
• болки в ставите

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или някой от раздела СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• умора
• болка в горната дясна част на стомаха
• пожълтяване на кожата или очите
• загуба на апетит
• кървене или синини лесно
• болка в ръцете или краката
• подуване на ръцете, краката, краката или глезените
• задух
• болка в гърдите
• учестено дишане
• бърз, нередовен или ударен сърдечен ритъм
• треска, студени тръпки, кашлица или други признаци на инфекция
• бледа кожа

Абемациклиб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към абемациклиб.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Verzenio^®