Pegvaliase-pqpz инжекция

Съдържание

• Преди да използвате инжекция pegvaliase-pqpz,
• Инжектирането на пегвалиаза-pqpz може да предизвика нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете да използвате инжекция pegvaliase-pqpz и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

Инжектирането на пегвалиаза-pqpz може да причини сериозни или животозастрашаващи алергични реакции. Тези реакции могат да се появят скоро след инжектирането или по всяко време на лечението. Първата доза трябва да бъде дадена от лекар или медицинска сестра в здравни заведения, където тези реакции могат да бъдат лекувани и където можете да бъдете внимателно наблюдавани поне 1 час след инжектирането. Вашият лекар може да Ви даде определени лекарства, преди да получите инжекция с пегвалиаза-pqpz, за да предотвратите реакция. Вашият лекар ще Ви даде предварително напълнено устройство за автоматично инжектиране на епинефрин (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, други) за лечение на животозастрашаваща алергична реакция. Вашият лекар ще научи вас и вашия болногледач как да използвате това лекарство и как да разпознавате признаците на алергична реакция. Носете инжекцията с адреналин винаги със себе си. Ако имате някой от следните симптоми по всяко време на лечението, използвайте инжекцията на епинефрин и незабавно потърсете спешна медицинска помощ: затруднено преглъщане или дишане; задух; хрипове; дрезгавост; подуване на лицето, гърлото, езика или устните; кошери; зачервяване или внезапно зачервяване на лицето, шията или горната част на гърдите; обрив; сърбеж; зачервяване на кожата; припадък; виене на свят; болка или дискомфорт в гърдите; стягане в гърлото или гърдите; повръщане; гадене; диария; или загуба на контрол на пикочния мехур.

Поради рисковете с това лекарство, инжекцията на pegvaliase-pqpz се предлага само чрез специална програма за ограничено разпространение, наречена Palynziq^® Програма за оценка и намаляване на риска (REMS). Вие, Вашият лекар и Вашият фармацевт трябва да се включите в тази програма, преди да можете да получите инжекция pegvaliase-pqpz. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно начина, по който ще получавате лекарствата си.

Вашият доставчик на здравни грижи ще ви даде Palynziq^® карта за безопасност на пациента, която описва алергичните симптоми, които може да имате при това лекарство. Носете тази карта със себе си по всяко време по време на лечението. Важно е да покажете своя Palynziq^® карта за безопасност на пациента на всеки друг доставчик на здравни услуги, който ви лекува.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на пегвалиаза-pqpz.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с пегвалиаза-pqpz и всеки път, когато получавате лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Инжекцията Pegvaliase-pqpz се използва заедно със специфична диета за намаляване на нивата на фенилаланин в кръвта при хора, които имат фенилкетонурия (PKU; вродено състояние, при което фенилаланин може да се натрупва в кръвта и причинява намален интелект и намалена способност за фокусиране, запомняне и организира информация) и които имат неконтролирани нива на фенилаланин в кръвта. Инжектирането на пегвалиаза-pqpz е в клас лекарства, наречени ензими. Действа, като помага за намаляване на количеството фенилаланин в организма.

Инжекцията Pegvaliase-pqpz се предлага като разтвор (течност) за инжектиране подкожно (точно под кожата). Обикновено се инжектира веднъж седмично в продължение на 4 седмици и след това се увеличава постепенно през следващите 5 седмици до веднъж дневно. Вашият лекар ще промени дозата Ви въз основа на отговора на Вашето тяло към лекарството. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжекция pegvaliase-pqpz точно както е указано. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Преди да използвате инжекция с пегвалиаза-pqpz, погледнете внимателно разтвора. Лекарството трябва да бъде бистро до бледожълто и без плаващи частици. Ако лекарството е мътно, обезцветено или съдържа частици, не го използвайте. Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.

Можете да инжектирате инжекция pegvaliase-pqpz в предната част на бедрата или където и да е по корема, с изключение на пъпа (пъпа) и зоната 2 инча около него. Ако друг човек инжектира вашето лекарство, горната част на седалището и външната част на горната част на ръцете също могат да бъдат използвани. Не инжектирайте лекарството в кожата, която е нежна, наранена, зачервена, твърда или непокътната, или която има белези, бенки, татуировки или натъртвания. Изберете различно място всеки път, когато инжектирате лекарството, на поне 2 инча от място, което сте използвали преди. Ако за една доза са необходими повече от една инжекция, местата за инжектиране трябва да са на разстояние поне 2 инча едно от друго, но могат да бъдат в същата част на тялото или в различна част от тялото.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате инжекция pegvaliase-pqpz,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към пегвалиаза, други лекарства или някоя от съставките в инжекцията на пегвалиаза-pqpz. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: други ПЕГилирани лекарства като гризеофулвин (Gris-Peg), медроксипрогестерон (Depo-Provera, в други) или пег-интерферон лекарства (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, други). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция с пегвалиаза-pqpz, обадете се на Вашия лекар.

Следвайте внимателно диетичния си план. Вашият лекар ще следи количеството протеин и фенилаланин, които ядете и пиете по време на лечението.

Ако пропуснете доза, инжектирайте следващата си доза, както е планирано. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Инжектирането на пегвалиаза-pqpz може да предизвика нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• зачервяване, сърбеж, болка, натъртване, обрив, подуване, чувствителност на мястото на инжектиране
• болки в ставите
• главоболие
• стомашни болки
• болки в устата и гърлото
• чувствам се изморен
• безпокойство
• косопад

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете да използвате инжекция pegvaliase-pqpz и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• обрив, сърбеж, уртикария или зачервяване на кожата, което продължава най-малко 14 дни

Инжектирането на пегвалиаза-pqpz може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязъл, за да се предпази от светлина, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го в хладилника; не замръзвайте. Също така може да се съхранява при стайна температура до 30 дни. След като лекарството се съхранява при стайна температура, не го връщайте в хладилника.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Palynziq^®