Гилтеритиниб

Съдържание

• Преди да приемете гилтеритиниб,
• Гилтеритиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

Гилтеритиниб може да причини сериозна или животозастрашаваща група симптоми, наречена синдром на диференциация. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, за да види дали развивате този синдром. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: треска, кашлица, обрив, внезапно наддаване на тегло, замаяност, намалено уриниране, подуване на ръцете или краката, задух, затруднено дишане, болка в гърдите или костна болка. Тези симптоми могат да се появят до 3 месеца след започване на лечението с гилтеритиниб. При първите признаци, че развивате синдром на диференциация, Вашият лекар ще Ви предпише лекарства за лечение на синдрома и може да Ви каже да спрете приема на гилтеритиниб за известно време.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с гилтеритиниб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси.Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Гилтеритиниб се използва за лечение на определен тип остра миелоидна левкемия (ОМЛ), която се е влошила или се е възстановила след лечение с други химиотерапевтични лекарства. Гилтеритиниб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира действието на определено естествено вещество, което може да е необходимо, за да помогне на раковите клетки да се размножават.

Гилтеритиниб се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно със или без храна в продължение на поне 6 месеца. Вземете гилтеритиниб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете гилтеритиниб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели с вода; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Вашият лекар може да коригира дозата Ви или временно или окончателно да спре лечението Ви в зависимост от това колко добре действа лекарството за Вас и ако имате някакви странични ефекти. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението. Продължете да приемате гилтеритиниб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на гилтеритиниб, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете гилтеритиниб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към гилтеритиниб, други лекарства или някоя от съставките на таблетките гилтеритиниб. Попитайте вашия фармацевт за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: някои противогъбични средства като флуконазол (Diflucan), итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; кларитромицин (Biaxin, в PrevPac); есциталопрам (Lexapro); флуоксетин (Prozac); някои лекарства за човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) като ефавиренц (Sustiva, в Atripla), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Tegretol, други), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); нефазодон; пиоглитазон (Actos); рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатер); и сертралин (Zoloft). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с гилтеритиниб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали удължаване на QT интервала (неправилен сърдечен ритъм, който може да доведе до припадък, загуба на съзнание, гърчове или внезапна смърт); бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм; или ниски нива на калий или магнезий в кръвта.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или ако планирате да баща на дете. Вие или вашият партньор не трябва да забременявате, докато приемате гилтеритиниб. Ако сте жена, ще трябва да направите тест за бременност поне 7 дни преди да започнете лечението и трябва да използвате контрол на раждаемостта по време на лечението и в продължение на 6 месеца след последната доза. Ако сте мъж, вие и вашият партньор трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и в продължение на 4 месеца след последната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които можете да използвате по време на лечението си. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате гилтеритиниб, обадете се на Вашия лекар. Гилтеритиниб може да навреди на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите по време на лечението с гилтеритиниб и в продължение на 2 месеца след последната доза.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е по-малко от 12 часа преди следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната си схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Гилтеритиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• болки в ставите или мускулите
• силна умора
• гадене
• повръщане
• диария
• рани в устата
• промяна в способността за вкус на храна
• главоболие
• загуба на апетит
• затруднено заспиване или задържане на сън

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• гърчове; главоболие; намалена бдителност; объркване; или промени в зрението
• ускорен, ударен или неравномерен сърдечен ритъм; припадък; загуба на съзнание; или припадъци
• продължаваща болка, която започва в областта на стомаха, но може да се разпространи в гърба, която може да се появи със или без гадене и повръщане

Гилтеритиниб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи лабораторен тест, преди да започнете лечението си, за да видите дали вашият рак може да бъде лекуван с гилтеритиниб. Вашият лекар също ще назначи някои лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към гилтеритиниб. Вашият лекар може също да назначи електрокардиограма (ЕКГ; тест, който измерва електрическата активност в сърцето) преди и по време на лечението.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Xospata^®