Ескетамин спрей за нос

Съдържание

• Преди да използвате ескетамин назален спрей,
• Ескетамин спрей за нос може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

Използването на ескетамин назален спрей може да причини седация, припадък, замаяност, безпокойство, усещане за въртене или усещане за откъсване от тялото, мислите, емоциите, пространството и времето. Вие ще използвате ескетамин назален спрей сами в медицинско заведение, но Вашият лекар ще Ви наблюдава преди, по време и поне 2 часа след лечението. Ще трябва да планирате болногледач или член на семейството да ви откара до дома, след като използвате ескетамин. След като използвате спрей за нос ескетамин, не шофирайте кола, не работете с машини или правете каквото и да е, където трябва да сте напълно нащрек до следващия ден след спокоен нощен сън. Кажете на Вашия лекар веднага, ако имате силна умора, припадък, болка в гърдите, задух, внезапно силно главоболие, промени в зрението, неконтролируемо разклащане на част от тялото или припадък.

Ескетаминът може да формира навици. Кажете на Вашия лекар, ако вие или някой от вашето семейство пиете или някога сте пили големи количества алкохол, употребявате или някога сте употребявали улични наркотици или сте прекалявали с лекарства, отпускани по лекарско предписание.

Малък брой деца, тийнейджъри и млади възрастни (до 24-годишна възраст), които са приемали антидепресанти (‘асансьори за настроение’) по време на клинични проучвания, са се самоубили (мислят за самонараняване или самоубийство или планират или се опитват да го направят). Децата, тийнейджърите и младите хора, които приемат антидепресанти за лечение на депресия или други психични заболявания, може да са по-склонни да се самоубият, отколкото деца, тийнейджъри и млади хора, които не приемат антидепресанти за лечение на тези състояния. Експертите обаче не са сигурни колко голям е този риск и колко трябва да се вземе предвид при вземането на решение дали дете или тийнейджър трябва да приемат антидепресант. Децата трябва не използвайте ескетамин.

Трябва да знаете, че психичното ви здраве може да се промени по неочаквани начини, когато използвате ескетамин или други антидепресанти, дори ако сте възрастен на възраст над 24 години. Може да станете суицидни, особено в началото на лечението и по всяко време, когато дозата ви се промени. Вие, вашето семейство или болногледач трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: нова или влошаваща се депресия; мислене за самонараняване или самоубийство, или планиране или опит за това; изключително притеснение; възбуда; паническа атака; затруднено заспиване или задържане на сън; агресивно поведение; раздразнителност; действайки без да мислите; тежко безпокойство; и неистово необичайно вълнение. Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекаря, ако не можете сами да потърсите лечение.

Поради рисковете с това лекарство, ескетамин се предлага само чрез специална програма за ограничено разпространение. Програма, наречена програма за оценка на риска и смекчаване на риска (REMS). Вие, Вашият лекар и Вашата аптека трябва да се включите в програмата Spravato REMS, преди да можете да получите това лекарство. Ще използвате ескетамин назален спрей в медицинско заведение под наблюдението на лекар или друг медицински специалист.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане преди и поне 2 часа след като използвате ескетамин всеки път.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с ескетамин и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Esketamine назален спрей се използва заедно с друг антидепресант, приеман през устата, за лечение на устойчива на лечение депресия (TRD; депресия, която не се подобрява при лечение) при възрастни. Също така се използва заедно с друг антидепресант, приеман през устата, за лечение на депресивни симптоми при възрастни с тежко депресивно разстройство (MDD) и мисли или действия за самоубийство. Ескетаминът е в клас лекарства, наречени NMDA рецепторни антагонисти. Той действа, като променя активността на определени природни вещества в мозъка.

Ескетаминът се предлага като разтвор (течност) за пръскане в носа. За лечение на резистентна към лечение депресия обикновено се напръсква в носа два пъти седмично през седмици 1-4, веднъж седмично през седмици 5-8 и след това веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици през седмица 9 и след това. За лечение на депресивни симптоми при възрастни с тежко депресивно разстройство и мисли за самоубийство обикновено се напръсква в носа два пъти седмично в продължение на до 4 седмици. Esketamine трябва да се използва в медицинско заведение.

Не яжте поне 2 часа и не пийте течности в продължение на поне 30 минути, преди да използвате ескетамин спрей за нос.

Всяко устройство за назален спрей осигурява 2 спрея (по един спрей за всяка ноздра). Две зелени точки на устройството ви казват, че спреят за нос е пълен, една зелена точка ви казва, че е бил използван един спрей и никакви зелени точки не показват, че е използвана пълната доза от 2 спрея.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате ескетамин назален спрей,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ескетамин, кетамин, други лекарства или към някоя от съставките в ескетаминовия спрей за нос. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: амфетамини, лекарства за безпокойство, армодафинил (Nuvigil), МАО инхибитори като фенелзин (Nardil), прокарбазин (Matulane), траннилципромин (Parnate) и селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar); други лекарства за психични заболявания, метилфенидат (Aptens, Jornay, Metadate, други), модафанил, опиоидни (наркотични) лекарства за болка, лекарства за гърчове, успокоителни, сънотворни и транквиланти. Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
• ако използвате назален кортикостероид като циклезонид (Alvesco, Omnaris, Zetonna) и мометазон (Asmanex) или назален деконгестант като оксиметазолин (Afrin) и фенилефрин (Neosynephrine), използвайте го поне 1 час преди да използвате ескетамин назален спрей.
• кажете на Вашия лекар, ако имате заболяване на кръвоносните съдове в мозъка, гърдите, областта на стомаха, ръцете или краката; имате артериовенозна малформация (ненормална връзка между вените и артериите); или имате анамнеза за кървене в мозъка. Вашият лекар вероятно ще ви каже да не използвате ескетамин назален спрей.
• кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт, инфаркт, мозъчна травма или някакво състояние, което причинява повишено мозъчно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако видите, почувствате или чуете неща, които ги няма; или вярвайте в неща, които не са верни. Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечно-съдови заболявания, сърдечна недостатъчност, хипертония (високо кръвно налягане), бавен или неправилен сърдечен ритъм, задух, гръдна болка или чернодробно или сърдечно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато използвате ескетамин спрей за нос, незабавно се обадете на Вашия лекар. Ескетамин назален спрей може да навреди на плода.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато използвате ескетамин спрей за нос.
• ако имате операция, включително стоматологична операция, кажете на лекаря или зъболекаря, че използвате ескетамин спрей за нос.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете лечебна сесия, свържете се веднага с Вашия лекар, за да уговорите среща. Ако пропуснете лечение и депресията Ви се влоши, може да се наложи Вашият лекар да промени Вашата доза или схема на лечение.

Ескетамин спрей за нос може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• често, спешно, парене или болезнено уриниране
• запек
• диария
• суха уста
• гадене
• повръщане
• затруднено мислене или чувство на пиянство
• главоболие
• необичаен или метален вкус в устата
• дискомфорт в носа
• дразнене на гърлото
• повишено изпотяване

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от симптомите, изброени във ВАЖНОТО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ.

Ескетамин спрей за нос може да причини други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Spravato^®