Фенфлурамин

Съдържание

• Преди да приемете фенфлурамин,
• Фенфлурамин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, спрете приема на фенфлурамин и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение
• Симптомите на предозиране могат да включват:

Фенфлураминът може да причини сериозни сърдечни и белодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечно или белодробно заболяване. Вашият лекар ще извърши ехокардиограма (тест, който използва звукови вълни за измерване на способността на сърцето ви да изпомпва кръв), преди да започнете да приемате фенфлурамин, на всеки 6 месеца по време на лечението и еднократно 3 до 6 месеца след последната ви доза фенфлурамин.Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате някой от тези признаци и симптоми по време на лечението: задух, болка в гърдите, умора или слабост, ускорен или ударен сърдечен ритъм, особено с повишена активност, замаяност, припадък, неравномерен пулс, подути глезени или крака, или синкав цвят на устните и кожата.

Поради рисковете с това лекарство, фенфлураминът се предлага само чрез специална програма за ограничено разпространение. Програма, наречена Fintepla оценка на риска и стратегии за смекчаване (REMS) програма. Вие, Вашият лекар и Вашата аптека трябва да бъдете записани в програмата Fintepla REMS, преди да можете да я получите.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове, за да провери реакцията на тялото ви към фенфлурамин.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с фенфлурамин и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Фенфлурамин се използва за контрол на гърчове при деца на възраст над 2 години със синдром на Dravet (разстройство, което започва в ранна детска възраст и причинява гърчове и по-късно може да доведе до забавяне на развитието и промени в храненето, баланса и ходенето). Фенфлураминът е в клас лекарства, наречени антиконвулсанти. Не е известно как точно действа фенфлураминът, но увеличава количеството естествени вещества в мозъка, които могат да намалят припадъчната активност.

Фенфлураминът се предлага като разтвор (течност), който се приема през устата. Обикновено се приема два пъти на ден със или без храна. Вземете фенфлурамин по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете фенфлурамин точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза фенфлурамин и постепенно ще увеличава дозата Ви, не повече от веднъж седмично.

Използвайте спринцовката за орално приложение, приложена към лекарството, за измерване на разтвора. Не използвайте домакинска лъжица за измерване на дозата. Домакинските чаени лъжички не са точни измервателни уреди и може да получите твърде много лекарства или недостатъчно лекарства, ако измерите дозата си с домакинска чаена лъжичка. Изплаквайте спринцовката за устни с чиста чешмяна вода и я оставяйте да изсъхне на въздух след всяка употреба. Използвайте суха спринцовка за устни всеки път, когато приемате лекарството.

Ако имате назогастрална (NG) или стомашна сонда, Вашият лекар или фармацевт ще Ви обясни как да приготвите фенфлурамин за прилагането му.

Фенфлураминът помага за контролиране на припадъците, но не ги лекува. Продължете да приемате фенфлурамин, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на фенфлурамин, без да говорите с Вашия лекар. Ако внезапно спрете да приемате фенфлурамин, може да получите симптоми на отнемане като нови или влошаващи се припадъци. Вашият лекар вероятно ще намали дозата Ви постепенно.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете фенфлурамин,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към фенфлурамин, други лекарства или някоя от съставките на фенфлурамин перорален разтвор. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате или получавате следните лекарства или сте спрели да ги приемате през последните 14 дни: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), включително изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil), селегилин ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) и траннилципромин (Parnate). Ако спрете да приемате фенфлурамин, трябва да изчакате поне 14 дни, преди да започнете да приемате МАО инхибитор.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: антидепресанти като бупропион (Aplenzin, Wellbutrin); лекарства за тревожност; ципрохептадин; декстрометорфан (намира се в много лекарства за кашлица; в Nuedexta); ефавиренц (Sustiva); литий (Lithobid); лекарства за психични заболявания; лекарства за мигренозно главоболие като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), frovatriptan (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex) и золмитриптан (Zomig); омепразол (Prilosec); рифампин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатер); успокоителни; лекарства за гърчове като карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), клобазам (Onfi, Sympazan), фенобарбитал, фенитоин (Dilantin, Phenytek) и стирипентол (Diamcomit); селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин като флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин (SNRI) като десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), левомилнаципран (Fetzima), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); приспивателни; транквиланти; тразодон; и трициклични антидепресанти (‘повдигачи на настроението’) като дезипрамин (Norpramin) или протриптилин (Vivactil). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с фенфлурамин, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти и хранителни добавки приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали глаукома (повишено налягане в окото, което може да причини загуба на зрението) или високо кръвно налягане. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали депресия, проблеми с настроението, мисли за самоубийство или поведение или бъбречно или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате фенфлурамин, обадете се на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че фенфлураминът може да ви направи сънлив и да ви затрудни извършването на дейности, които изискват бдителност или физическа координация. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
• попитайте Вашия лекар за безопасното използване на алкохолни напитки и лекарства, съдържащи алкохол (продукти срещу кашлица и настинка, като Nyquil и други течни продукти), докато приемате фенфлурамин. Алкохолът може да добави към сънливостта, причинена от това лекарство.
• трябва да знаете, че психичното ви здраве може да се промени по неочаквани начини и може да се самоубиете (да мислите за самонараняване или самоубийство или да планирате или да се опитате да го направите), докато приемате фенфлурамин. Малък брой възрастни и деца на 5 и повече години (около 1 на 500 души), които са приемали антиконвулсанти, като фенфлурамин, за лечение на различни състояния по време на клинични проучвания, са се самоубили по време на лечението си. Някои от тези хора развиха мисли за самоубийство и поведение още една седмица след като започнаха да приемат лекарството. Вие и Вашият лекар ще решите дали рисковете от приемането на антиконвулсивно лекарство са по-големи от рисковете от неприемането на лекарството. Вие, вашето семейство или болногледач трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: панически атаки; възбуда или безпокойство; нова или влошаваща се раздразнителност, тревожност или депресия; въздействие върху опасни импулси; затруднено падане или задържане на сън; агресивно, гневно или насилствено поведение; мания (неистово, необичайно възбудено настроение); мислене за самонараняване или самоубийство, или планиране или опит за това; или някакви други необичайни промени в поведението или настроението. Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекаря, ако не можете сами да потърсите лечение.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Фенфлурамин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• диария
• запек
• повръщане
• нестабилност или проблеми с ходенето
• лигавене или прекомерна слюнка
• затруднено заспиване или задържане на сън
• пада
• треска, кашлица или други признаци на инфекция

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, спрете приема на фенфлурамин и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение

• възбуда, халюцинации, висока температура, изпотяване, объркване, учестен пулс, студени тръпки, скованост на мускулите или потрепване, загуба на координация, гадене, повръщане или диария
• замъглено зрение или промени в зрението, включително виждане на ореоли (замъглено очертание около предмети) или цветни точки

Фенфлураминът може да причини загуба на апетит и загуба на тегло. Ако забележите, че детето Ви отслабва, обадете се на Вашия лекар. Вашият лекар ще следи внимателно растежа и теглото на детето ви. Говорете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно растежа или теглото на детето си, докато то или тя приема това лекарство.

Фенфлурамин може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте пероралния разтвор при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Не охлаждайте и не замразявайте разтвора. Изхвърлете всеки неизползван перорален разтвор, който остава 3 месеца след първото отваряне на бутилката или след датата "изхвърляне след" на етикета, в зависимост от това коя дата е по-рано.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• разширени зеници
• задна арка
• ускорен или неправилен сърдечен ритъм
• зачервяване
• безпокойство
• безпокойство
• трусове
• припадък
• кома (загуба на съзнание за определен период от време)
• възбуда, халюцинации, треска, изпотяване, объркване, учестен пулс, треперене, скованост или потрепване на мускулите, загуба на координация, гадене, повръщане или диария

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Фенфлураминът е контролирано вещество. Рецептите могат да бъдат попълвани само ограничен брой пъти; попитайте вашия фармацевт, ако имате някакви въпроси.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Fintepla^®