Epoetin Alfa, инжекция

Съдържание

• Преди да използвате инжекционен продукт с епоетин алфа,
• Продуктите за инжектиране на епоетин алфа могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• Симптомите на предозиране могат да включват:

Инжектирането на епоетин алфа и инжектирането на епоетин алфа-епбх са биологични лекарства (лекарства, направени от живи организми). Инжектирането на биоподобни епоетин алфа-епбх е много подобно на инжектирането на епоетин алфа и работи по същия начин като инжектирането на епоетин алфа в тялото. Следователно терминът продукти за инжектиране на епоетин ще бъде използван за представяне на тези лекарства в тази дискусия.

Всички пациенти:

Използването на продукти за инжектиране на епоетин алфа увеличава риска от образуване на кръвни съсиреци в краката, белите дробове или мозъка. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване, инсулт, дълбока венозна тромбоза (DVT; кръвен съсирек в крака), белодробна емболия (PE; кръвен съсирек в белите дробове) или ако ви предстои операция . Преди да извършите каквато и да е операция, дори стоматологична операция, кажете на Вашия лекар или зъболекар, че се лекувате с инжекционен продукт с епоетин алфа, особено ако имате операция за байпас на коронарна артерия (CABG) или ортопедична хирургия. Вашият лекар може да предпише антикоагулант (‘разредител на кръвта’), за да предотврати образуването на съсиреци по време на операцията. Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: болка, болезненост, зачервяване, топлина и / или подуване на краката; прохлада или бледност в ръката или крака; затруднено дишане или задух; болка в гърдите; внезапни проблеми с говоренето или разбирането на речта; внезапно объркване; внезапна слабост или изтръпване на ръка или крак (особено от едната страна на тялото) или на лицето; внезапни проблеми с ходенето, замаяност или загуба на равновесие или координация; или припадък. Ако се лекувате с хемодиализа (лечение за отстраняване на отпадъци от кръвта, когато бъбреците не работят), в съдовия ви достъп може да се образува кръвен съсирек (място, където тръбата за хемодиализа се свързва с тялото ви). Уведомете Вашия лекар, ако Вашият съдов достъп не работи както обикновено.

Вашият лекар ще коригира дозата Ви на инжекционен продукт с епоетин алфа, така че нивото на хемоглобина (количеството на протеин, намиращо се в червените кръвни клетки) да е достатъчно високо, за да не се нуждаете от трансфузия на червени кръвни клетки (трансфер на червени кръвни клетки на един човек към тялото на друг човек за лечение на тежка анемия). Ако получите достатъчно количество епоетин алфа продукт, за да увеличите хемоглобина си до нормално или почти нормално ниво, има по-голям риск да получите инсулт или да развиете сериозни или животозастрашаващи сърдечни проблеми, включително инфаркт или сърдечна недостатъчност. Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: болка в гърдите, натиск при изстискване или стягане; задух; гадене, замаяност, изпотяване и други ранни признаци на инфаркт; дискомфорт или болка в ръцете, рамото, врата, челюстта или гърба; или подуване на ръцете, краката или глезените.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към продукти за инжектиране на епоетин алфа. Вашият лекар може да намали дозата Ви или да Ви каже да спрете да използвате инжекционен продукт с епоетин алфа за определен период от време, ако тестовете покажат, че сте изложени на висок риск от поява на сериозни нежелани реакции. Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекционен продукт с епоетин алфа и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на продукт за инжектиране на епоетин алфа.

Пациенти с рак:

В клинични проучвания хората с някои видове рак, които са получили инжекция с епоетин алфа, са починали по-рано или са имали туморен растеж, връщане на техния рак или рак, който се е разпространил по-рано от хората, които не са получили лекарството. Трябва да получавате продукти за инжектиране на епоетин алфа за лечение на анемия, причинена от химиотерапия, само ако се очаква вашата химиотерапия да продължи поне 2 месеца след започване на лечението с инжекция с епоетин алфа и ако няма голям шанс ракът ви да бъде излекуван. Лечението с продукти за инжектиране на епоетин алфа трябва да бъде спряно, когато курсът на химиотерапия приключи.

Хирургични пациенти:

Може да Ви бъде даден продукт за инжектиране на епоетин алфа, за да намалите риска от развитие на анемия и да се наложи кръвопреливане в резултат на загуба на кръв по време на някои видове операции. Получаването на инжекционен продукт с епоетин алфа преди и след операцията може да увеличи риска от развитие на опасен кръвен съсирек по време или след операцията. Вашият лекар вероятно ще предпише лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.

Продуктите за инжектиране на епоетин алфа се използват за лечение на анемия (по-нисък от нормалния брой на червените кръвни клетки) при хора с хронична бъбречна недостатъчност (състояние, при което бъбреците бавно и трайно спират да работят за определен период от време). Продуктите за инжектиране на епоетин алфа също се използват за лечение на анемия, причинена от химиотерапия при хора с някои видове рак или причинена от зидовудин (AZT, Retrovir, в Trizivir, в Combivir), лекарство, използвано за лечение на вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV). Продуктите за инжектиране на епоетин алфа също се използват преди и след някои видове операции, за да се намали вероятността от кръвопреливане (прехвърляне на кръв на един човек в тялото на друг човек) поради загуба на кръв по време на операцията. Продуктите за инжектиране на епоетин алфа не трябва да се използват за намаляване на риска, че ще са необходими трансфузии при хора, които са оперирани на сърцето или кръвоносните съдове. Продуктите за инжектиране на епоетин алфа също не трябва да се използват за лечение на хора, които са в състояние и желаят да дарят кръв преди операцията, така че тази кръв да може да бъде заменена в телата им по време или след операцията. Продуктите за инжектиране на епоетин алфа не могат да се използват вместо трансфузия на червени кръвни клетки за лечение на тежка анемия и не е доказано, че подобряват умората или лошото благосъстояние, което може да бъде причинено от анемия. Продуктите на епоетин алфа са в клас лекарства, наречени стимулиращи еритропоезата агенти (ESA). Те действат, като карат костния мозък (меката тъкан вътре в костите, където се прави кръв) да произвежда повече червени кръвни клетки.

Продуктите за инжектиране на епоетин алфа идват като разтвор (течност) за инжектиране подкожно (точно под кожата) или интравенозно (във вена). Обикновено се инжектира един до три пъти седмично. Когато продуктите за инжектиране на епоетин алфа се използват за намаляване на риска от необходимост от кръвопреливане поради операция, понякога се инжектира веднъж дневно в продължение на 10 дни преди операцията, в деня на операцията и в продължение на 4 дни след операцията. Алтернативно, инжекционните продукти на епоетин алфа понякога се инжектират веднъж седмично, започвайки 3 седмици преди операцията и в деня на операцията.

Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза инжекционен продукт с епоетин алфа и ще коригира дозата Ви в зависимост от резултатите от Вашата лаборатория и Вашето чувство, обикновено не повече от веднъж месечно. Вашият лекар може също да Ви каже да спрете да използвате инжекционен продукт с епоетин алфа за известно време. Следвайте внимателно тези инструкции.

Продуктите за инжектиране на епоетин алфа ще ви помогнат да контролирате анемията си, стига да продължите да я използвате. Може да отнеме 2–6 седмици или повече, преди да усетите пълната полза от инжекционен продукт на епоетин алфа. Не спирайте да използвате инжекционен продукт с епоетин алфа, без да говорите с Вашия лекар.

Продуктите за инжектиране на епоетин алфа могат да се дават от лекар или медицинска сестра или може да ви се каже да инжектирате лекарството у дома. Ако ще инжектирате лекарството у дома, следвайте внимателно указанията на етикета на рецептата и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте епоетин алфа инжекционен продукт точно както е указано. За да ви помогне да запомните да използвате епоетин алфаинжекционен продукт, маркирайте календар, за да следите кога трябва да получите доза. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ако използвате продукт за инжектиране на епоетин алфа у дома, доставчикът на здравни услуги ще ви покаже как да инжектирате лекарството. Уверете се, че разбирате тези указания. Преди да използвате епоетин алфапродукт за първи път, вие и лицето, което ще прави инжекциите, трябва да прочетете информацията на производителя за пациента, която се доставя с него. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги, ако имате някакви въпроси относно това къде в тялото трябва да инжектирате лекарството, как да поставите инжекцията, какъв тип спринцовка да използвате или как да изхвърлите използваните игли и спринцовки, след като инжектирате лекарството. Винаги дръжте резервна спринцовка и игла под ръка.

Не разклащайте инжекционен продукт с епоетин алфа. Ако разклатите лекарството, то може да изглежда пенливо и не трябва да се използва.

Можете да инжектирате продукт за инжектиране на епоетин алфа точно под кожата навсякъде по външната част на горната част на ръцете, средата на предните бедра, стомаха (с изключение на 2-инчов [5-сантиметров] участък около пъпа [пъпа]) , или външната област на седалището. Не инжектирайте инжекционен продукт на епоетин алфа на място, което е нежно, зачервено, натъртено, твърдо или има белези или стрии. Изберете ново място всеки път, когато инжектирате лекарството, според указанията на Вашия лекар.

Ако се лекувате с диализа (лечение за отстраняване на отпадъци от кръвта, когато бъбреците не работят), Вашият лекар може да Ви каже да инжектирате лекарството във вашия венозен отвор за достъп. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно това как да си инжектирате лекарството.

Винаги гледайте разтвора, преди да го инжектирате. Уверете се, че флаконът е етикетиран с правилното име и сила на лекарството и срока на годност, който не е изтекъл. Също така проверете дали разтворът е бистър и безцветен и не съдържа бучки, люспи или частици. Ако има някакви проблеми с Вашето лекарство, обадете се на Вашия фармацевт и не го инжектирайте.

Това лекарство може да бъде предписано за други употреби. Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство за Вашето състояние.

Преди да използвате инжекционен продукт с епоетин алфа,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към епоетин алфа, епоетин алфа-епбх, дарбепоетин алфа (Aranesp), други лекарства или някоя от съставките в продуктите за инжектиране на епоетин алфа. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали високо кръвно налягане и ако някога сте имали чиста аплазия на червените кръвни клетки (PRCA; вид тежка анемия, която може да се развие след лечение с ESA като инжектиране на дарбепоетин алфа или инжектиране на епоетин алфа).Вашият лекар може да Ви каже да не използвате продукт за инжектиране на епоетин алфа.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали гърчове. Ако използвате инжекционен продукт с епоетин алфа за лечение на анемия, причинена от хронично бъбречно заболяване, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рак.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекционен продукт с епоетин алфа, обадете се на Вашия лекар.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че използвате продукт за инжектиране на епоетин алфа.

Вашият лекар може да Ви предпише специална диета, която да Ви помогне да контролирате кръвното си налягане и да спомогнете за повишаване на нивата на желязо, така че продуктът за инжектиране на епоетин алфа да работи възможно най-добре. Следвайте внимателно тези указания и попитайте Вашия лекар или диетолог, ако имате някакви въпроси.

Обадете се на Вашия лекар, за да попитате какво да правите, ако пропуснете доза от продукт за инжектиране на епоетин. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Продуктите за инжектиране на епоетин алфа могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• болки в ставите или мускулите, болка или болезненост
• гадене
• повръщане
• отслабване
• рани в устата
• затруднено заспиване или задържане на сън
• депресия
• мускулни спазми
• хрема, кихане и задръствания
• треска, кашлица или студени тръпки
• зачервяване, подуване, болка или сърбеж на мястото на инжектиране

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• обрив
• кошери
• сърбеж
• подуване на лицето, гърлото, езика, устните или очите
• кожни мехури или обелена кожа
• хрипове
• затруднено дишане или преглъщане
• необичайна умора
• липса на енергия
• виене на свят
• припадък
• припадъци

Продуктите за инжектиране на епоетин алфа могат да причинят други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязъл, за да се предпази от светлина, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте епоетин алфа и епоетин алфа-епбх в хладилник, но не го замразявайте. Изхвърлете всички замразени лекарства. Изхвърлете многодозовия флакон с инжекция на епоетин алфа 21 дни след първата употреба.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• ускорен или ускорен сърдечен ритъм

Запазете всички срещи с Вашия лекар. Вашият лекар ще наблюдава често кръвното Ви налягане по време на лечението Ви с продукти за инжектиране на епоетин алфа.

Преди да направите лабораторно изследване, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате продукт за инжектиране на епоетин алфа.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Епоген^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Еритропоетин човешки гликоформ алфа (рекомбинантен)
• rHuEPO-алфа

^¶ Този марков продукт вече не се предлага на пазара. Може да са налични общи алтернативи.