Често задавани въпроси относно клиничните изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур

Съдържание

• Кой отговаря на условията за клинично изпитване?
• Безопасни ли са клиничните изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур?
• Мога ли да напусна клинично изпитване?
• Продължават ли клиничните изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур?
• Кой плаща за клинично изпитване?
• Какво прави клиничното изпитване по-добро или различно от стандартното лечение?
• Къде мога да намеря повече информация за присъединяването към клинично изпитване?
• Какви са някои завършени клинични изпитвания за рак на пикочния мехур, които са приключили?
• Отвеждането

Когато получите диагноза рак на пикочния мехур или уротелиален карцином, химиотерапията с или без операция се счита за лечение на първа линия.

Някои хора също получават имунотерапия, която използва собствената си имунна система за борба с раковите клетки.

Когато ракът на пикочния мехур метастазира или напредва, известен като метастатичен уротелиален карцином (mUC), тези традиционни терапии стават по-малко ефективни, което прави по-трудно лечението.

Ако сте диагностицирани с напреднал рак на пикочния мехур, може да помислите да се запишете за клинично изпитване.

Клиничните изпитвания изследват нови начини за диагностициране и профилактика на заболявания. Те също изучават лечения, които все още не са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

В зависимост от естеството на изследването, участниците в опитите получават експериментални лекарства или лечения, така че изследователите да могат да проверят тяхната ефективност.

Кой отговаря на условията за клинично изпитване?

Изискванията за допустимост варират от пробен до пробен. Клиничното изпитване може конкретно да търси участници от определен пол, възрастова група или такива със специфични симптоми.

Някои изпитвания могат да тестват лекарства само на лица, които са наскоро диагностицирани. Други могат да тестват нови лекарства само на тези, които не са имали успех с традиционните терапии.

Например, в едно клинично изпитване може да се търсят жени, които са наскоро диагностицирани с рак на пикочния мехур 1 или 2 етап.

Друго проучване може да търси мъже на възраст 65 и повече години с напреднал рак на пикочния мехур, които не са имали успех при други лечения.

Когато изследвате клинични изпитвания, ще установите, че всяко изпитване има подробна информация за идеалния кандидат и други критерии за допустимост.

Безопасни ли са клиничните изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур?

Клиничните изпитвания понякога използват нови или експериментални лекарства и лечения. Така че вашето участие идва с риск да изпитате неизвестни странични ефекти или усложнения.

Имайте предвид, преди да изпробват лекарство или терапия върху хора, изследователите прекарват години в проучване и тестване на тези лечения в лаборатории и върху хора, които не са хора.

Ако лечението се окаже опасно в тези начални етапи, то не се премества напред за тестване върху хора.

Преди да започнете клинично изпитване, ще получите информация за потенциални рискове, които са открити в началните фази на изследване, за да можете да вземете информирано решение за вашето участие.

Възможно е да се съмнявате дали да се регистрирате, тъй като има вероятност да получите плацебо лечение по време на клинично изпитване. Въпреки това, в много случаи участниците, които получават плацебо, също ще получат стандартното лечение, за да избегнат влошаване на състоянието си.

Може също да имате право да получите експерименталното лечение по-късно, ако това се окаже успешно в процеса.

Мога ли да напусна клинично изпитване?

Участието ви в клинично изпитване е доброволно, така че можете да се откажете по всяко време. Може да помислите за напускане на проба, ако смятате, че лечението не работи или ако започнете да изпитвате тежки странични ефекти.

Продължават ли клиничните изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур?

Някои клинични проучвания за напреднал рак на пикочния мехур продължават, така че можете да се регистрирате по всяко време. Други имат конкретни начални дати.

Веднъж записан, може да получите експериментално лекарство за период от няколко месеца или години. Изследователите ще проследят вашия напредък по пътя, за да документират дали състоянието ви се подобрява, влошава или остава същото.

Кой плаща за клинично изпитване?

Повечето здравноосигурителни компании ще покрият обичайните разходи за всяка стандартна грижа, която получавате по време на клинично изпитване, което включва неща като рутинна лабораторна работа или рентгенови снимки.

Повечето здравноосигурителни полици не покриват разходите за изследвания. Това включва неща като всяка лабораторна работа или рентгенови лъчи, необходими само за клинични изпитвания. Спонсорът на клиничното изпитване често покрива тези разходи.

В някои случаи може да сте отговорни за разходите като пътуване до друг град и престой в болница или медицинско заведение като част от изпитанието. Някои клинични изпитвания предлагат възстановяване на тези разходи.

Какво прави клиничното изпитване по-добро или различно от стандартното лечение?

Има ограничени възможности за лечение на напреднал или метастатичен рак на пикочния мехур, така че клиничното изпитване може да бъде чудесен вариант да се опита, ако традиционните терапии не са успели.

Присъединяването към клинично изпитване предлага излагане на ново лечение на хоризонта, което може да помогне за свиване на тумори, да подобри качеството ви на живот и дори да удължи живота ви.

Записването за изпитване надхвърля възможността да се помогне на изследователи и лекари с нови лечения. Вашето участие може потенциално да спаси и други животи.

Къде мога да намеря повече информация за присъединяването към клинично изпитване?

За да научите повече за клиничните изпитвания, консултирайте се с вашия уролог или онколог. Може да имат информация за предстоящи изпитвания във вашия район или в друг град или щат.

Освен това можете да търсите клинични изпитвания, като използвате различни онлайн бази данни. Те включват:

• Център за информация и проучване на участието в клиничните изследвания
• CenterWatch
• Национален институт по здравни клинични изпитвания
• Клинични изпитвания на Националния раков институт
• Международна платформа за регистрация на световната здравна организация

Ще намерите информация за предстоящи изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур, включително:

• критерии за допустимост
• начална и крайна дата
• местоположения

Какви са някои завършени клинични изпитвания за рак на пикочния мехур, които са приключили?

През последните години различни клинични проучвания доведоха до разработването на нови терапии за лечение на напреднал рак на пикочния мехур.

От 2014 г. пет лекарства за имунотерапия, известни като инхибитори на имунната контролна точка, са преминали клинични изпитвания и са получили одобрение на FDA за лечение на рак на пикочния мехур. Те включват:

• атезолизумаб (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

През 2019 г. FDA одобри различен тип целенасочена терапия, наречена ердафитиниб (Balversa), за да помогне за лечение на специфичен тип напреднал или метастатичен уротелиален карцином, който не отговаря на химиотерапията.

Същата година друго лекарство за рак на пикочния мехур, наречено прымутбумаб vedotin-ejfv (Padcev), също получи одобрение на FDA.

Тези клинични изпитвания са приключили, но изследователите непрекъснато търсят нови начини за предотвратяване и лечение на рак на пикочния мехур и оценяват безопасността и ефикасността на потенциалните нови лекарства.

Отвеждането

Разширеният рак на пикочния мехур може да бъде труден за лечение и понякога традиционните терапии за рак са неефективни.

Когато това се случи, присъединяването към клинично изпитване може да ви даде достъп до нови лекарства, които се тестват, за да помогнете да забавите прогресията на рака и да удължите живота си.

Помощта на изследователите да намерят нови начини за лечение на рак на пикочния мехур може да бъде от полза и за други, които живеят с напреднал рак на пикочния мехур.