Талц (иксекизумаб)
Съдържание
- Какво е Taltz?
- Ефикасност
- Taltz generic
- Дозировка на Taltz
- Лекарствени форми и силни страни
- Дозировка за псориатичен артрит
- Дозировка при умерен до тежък плакатен псориазис
- Дозировка при псориатичен артрит и умерен до тежък плакатен псориазис
- Дозировка за нерадиографски аксиален спондилоартрит
- Дозировка за активен анкилозиращ спондилит
- Какво ще стане, ако пропусна доза?
- Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
- Странични ефекти на Taltz
- По-чести нежелани реакции
- Сериозни странични ефекти
- Странични ефекти при деца
- Подробности за страничните ефекти
- Алергична реакция
- Реакция на мястото на инжектиране
- Повишен риск от инфекции
- Възпалително заболяване на червата
- Талц цена
- Финансова и застрахователна помощ
- Taltz използва
- Taltz за псориатичен артрит
- Ефективност при псориатичен артрит
- Талц за умерен до тежък плакатен псориазис
- Ефективност при псориазис на плака при възрастни
- Ефективност при псориазис на плака при деца
- Талц за спондилоартрит
- Ефективност при нерадиографски аксиален спондилоартрит
- Ефективност за активен анкилозиращ спондилит
- Талц и деца
- Taltz за други условия
- Taltz за ревматоиден артрит (употреба извън етикета)
- Taltz за остеоартрит (не е подходяща употреба)
- Талц и алкохол
- Алтернативи на Taltz
- Алтернативи за псориатичен артрит
- Алтернативи за умерен до тежък плакатен псориазис
- Алтернативи за анкилозиращ спондилит
- Алтернативи за нерадиографски аксиален спондилоартрит
- Талц срещу Косентикс
- Използва
- Лекарствени форми и приложение
- Странични ефекти и рискове
- По-чести нежелани реакции
- Сериозни странични ефекти
- Ефикасност
- Разходи
- Талц срещу Хумира
- относно
- Използва
- Лекарствени форми и приложение
- Странични ефекти и рискове
- По-чести нежелани реакции
- Сериозни странични ефекти
- Ефикасност
- Разходи
- Талцови взаимодействия
- Taltz и други лекарства
- Талц и варфарин
- Талц и циклоспорин
- Taltz и живи ваксини
- Талц и билки и добавки
- Как да приемате Taltz
- Кога да приемате
- Как се инжектира
- Как работи Taltz
- Колко време отнема да работи?
- Талц и бременност
- Талц и контрол на раждаемостта
- Талц и кърмене
- Често задавани въпроси за Taltz
- Taltz биологичен ли е?
- Ще трябва ли все пак да използвам локални кремове за псориазис, докато използвам Taltz?
- Може ли използването на Taltz да причини ново или влошаващо се възпалително заболяване на червата?
- Какво мога да направя, за да предотвратя инфекции, докато приемам Taltz?
- Taltz лекува ли плакатен псориазис или псориатичен артрит?
- Предпазни мерки за Taltz
- Предозиране с Taltz
- Симптоми на предозиране
- Какво да правите в случай на предозиране
- Изтичане, съхранение и унищожаване на Taltz
- Съхранение
- Изхвърляне
- Професионална информация за Taltz
- Показания
- Механизъм на действие
- Фармакокинетика и метаболизъм
- Противопоказания
- Съхранение
Какво е Taltz?
Taltz е търговско лекарство с рецепта. Одобрено е за лечение на следните състояния:
- Псориазис с умерена до тежка плака. Това състояние е един от няколко вида псориазис. За тази употреба Вашият лекар може да Ви предпише Taltz, ако смятат, че Вашият псориазис би се възползвал от системно лечение (терапия, която засяга цялото Ви тяло) или фототерапия (леко лечение).
- Псориатичен артрит. Това състояние е форма на артрит (подуване на ставите), която понякога може да се развие при хора с псориазис.
- Спондилоартрит (SA). Това състояние е възпалително заболяване и форма на артрит, която причинява подуване на гръбначния стълб. Често се засягат и близките стави. Taltz е одобрен за лечение на тези две форми на SA:
- Нерадиографски аксиален спондилоартрит (nr-axSpA). При тази форма на SA увреждането на ставите не се появява на рентгенови лъчи (рентгенови снимки).
- Активен анкилозиращ спондилит (AS), който се нарича още рентгенографски аксиален спондилоартрит (r-axSpa). С тази форма на SA увреждането на ставите е напреднало, така че да се появи на рентгенови лъчи.
При псориазис на плака Taltz може да се предписва за възрастни и деца на възраст над 6 години. Но за всички други одобрени употреби Taltz може да се предписва само за възрастни.
Taltz съдържа активното лекарство иксекизумаб. Това е вид биологично лекарство (лекарство, направено от живи клетки), наречено хуманизирано моноклонално антитяло.
Taltz се предлага в две форми: предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена автоинжекторна писалка. Лекарството се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране). Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви постави инжекцията в началото. Тогава те могат да ви научат как да си поставяте инжекцията у дома.
Ефикасност
За информация относно ефективността на Taltz при лечението на състоянията, изброени по-горе, вижте раздела „Използвания на Taltz“ по-долу.
Taltz generic
Taltz се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма. (Генеричното лекарство е точно копие на активното лекарство в лекарствено средство с търговска марка.)
Taltz съдържа една активна лекарствена съставка: иксекизумаб.
Дозировка на Taltz
Дозата на Taltz, която Вашият лекар предписва, зависи от състоянието, което се лекува.
Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозировката и да следвате схемата на дозиране, която Ви е предписал Вашият лекар.
Лекарствени форми и силни страни
Taltz се предлага в една сила: 80 милиграма на милилитър (mg / mL).
Лекарството се предлага в две форми: предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба и предварително напълнена автоинжекторна писалка за еднократна употреба. Може да откриете, че един формуляр е по-лесен за използване от друг. Говорете с Вашия лекар за това коя форма е най-подходяща за Вас.
Лекарството се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране). Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви постави инжекцията в началото. Тогава те могат да ви научат как да си поставяте инжекцията у дома.
Дозировка за псориатичен артрит
При псориатичен артрит първата Ви доза Taltz ще бъде приложена като две инжекции от 80 mg (общо 160 mg) в един и същи ден. След това поддържащата Ви доза ще бъде една инжекция от 80 mg веднъж на всеки 4 седмици, колкото препоръча Вашият лекар.
Забележка: За да научите повече за псориатичния артрит, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-долу.
Дозировка при умерен до тежък плакатен псориазис
При псориазис на плака първата ви доза Taltz ще бъде две инжекции от 80 mg (общо 160 mg) в същия ден. След това ще имате една инжекция от 80 mg веднъж на всеки 2 седмици в продължение на 12 седмици. Тогава поддържащата Ви доза ще бъде една инжекция веднъж на всеки 4 седмици, докато Вашият лекар Ви препоръча.
Забележка: За да научите повече за псориазис на плака, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-долу.
Дозировка при псориатичен артрит и умерен до тежък плакатен псориазис
Ако имате както псориатичен артрит, така и плакатен псориазис, ще използвате дозата и схемата на дозиране на Taltz за умерен до тежък плакатен псориазис. Вижте раздела малко по-горе за информация относно това.
Забележка: За да научите повече за псориатичния артрит и плакатен псориазис, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-долу.
Дозировка за нерадиографски аксиален спондилоартрит
При нерадиографски аксиален спондилоартрит (nr-axSpA) ще получавате 80 mg инжекция Taltz веднъж на всеки 4 седмици.
Забележка: За да научите повече за nr-axSpA, вижте раздела „Използва Taltz“ по-долу.
Дозировка за активен анкилозиращ спондилит
При анкилозиращ спондилит (AS), първата ви доза Taltz ще бъде две инжекции от 80 mg (общо 160 mg) в същия ден. След това поддържащата Ви доза ще бъде една инжекция от 80 mg веднъж на всеки 4 седмици.
Забележка: За да научите повече за AS, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-долу.
Какво ще стане, ако пропусна доза?
Ако пропуснете инжекция, трябва да я получите възможно най-скоро. Тогава просто направете следващата си инжекция, когато тя обикновено се дължи. Но ако пропуснете инжекция и не след дълго се дължи следващата, попитайте Вашия лекар за съвет какво да правите.
За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Taltz е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар решите, че Taltz работи добре за вас, вероятно ще продължите да го използвате дългосрочно.
Странични ефекти на Taltz
Taltz може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Taltz. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Taltz, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.
Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които е одобрила. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали с Taltz, можете да го направите чрез MedWatch.
По-чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции на Taltz могат да включват:
- реакции на мястото на инжектиране (зачервяване и болезненост около мястото на инжектиране)
- инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или грип
- гадене
- гъбични инфекции, като например атлетично стъпало
- конюнктивит (розово око)
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните нежелани реакции от Taltz не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните нежелани реакции, които са обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:
- тежки алергични реакции
- възпалително заболяване на червата (IBD), като болест на Crohn или улцерозен колит
- повишен риск от инфекции, като туберкулоза (туберкулоза)
Странични ефекти при деца
Клинично проучване разглежда деца на възраст от 6 до 18 години, които са имали псориазис на плака. В това проучване видовете нежелани реакции, наблюдавани при децата и колко често се появяват, са приблизително същите като тези при възрастни. Като изключение от това, следните нежелани реакции се наблюдават по-често при деца, отколкото при възрастни:
- конюнктивит (розово око)
- Грипът
- копривна треска (сърбящ кожен обрив)
В същото проучване болестта на Crohn се среща с 0,9% по-често при деца, приемащи Taltz, отколкото при деца, приемащи плацебо. (Плацебо е лечение без активно лекарство.)
Подробности за страничните ефекти
Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Taltz. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)
По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните или бузите)
- подуване на езика, устата или гърлото
- затруднено дишане
- стягане в гърдите
- чувство на припадък
При клинични проучвания алергични реакции са се появили при 0,1% или по-малко от хората, получавали Taltz. Тези алергични реакции включват ангиоедем и уртикария (сърбящ кожен обрив, известен също като копривна треска). Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Taltz. Но се обадете на 911 или на местния номер за спешни случаи, ако симптомите ви се чувстват заплашителни за живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.
Реакция на мястото на инжектиране
Може да имате кожна реакция в областта, където инжектирате дози Taltz. И тези реакции могат да причинят симптоми като зачервяване или болка.
В клинични проучвания 17% от хората с псориазис на плака, получили Taltz, са имали реакция, като зачервяване или болка, на мястото на инжектиране. Повечето от тези реакции са били леки или умерени и не са накарали хората да спрат лечението.
Всеки път, когато инжектирате Taltz, трябва да изберете различно място на тялото си от последното инжектиране. Ако имате тежка кожна реакция или не изчезва след няколко дни, посетете Вашия лекар.
Повишен риск от инфекции
Taltz може да отслаби имунната ви система. Когато имунната ви система не е достатъчно силна, за да се бори с микробите, може да е по-вероятно да получите инфекция.
В клинични проучвания 27% от хората с псориазис на плака, получавали Taltz в продължение на 12 седмици, са получили инфекция. Ето някои от резултатите от проучванията:
- Повечето от тези инфекции бяха леки. Само 0,4% от инфекциите се считат за сериозни, като пневмония.
- Най-честите инфекции са респираторни инфекции като кашлица, настинка или инфекции на гърлото.
- Други инфекции включват конюнктивит (розово око) и гъбични инфекции, като орална млечница или стъпало на крака.
- В тези проучвания 23% от хората, получили плацебо (лечение без активно лекарство), също са получили инфекция.
- При хора, получавали лечение с Taltz в продължение на 60 седмици, 57% са получили инфекция в сравнение с 32%, които са получавали плацебо.
Наблюдение и проверка за инфекции
Ако имате симптоми на инфекция, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да препоръчат лечение. Симптомите на леки инфекции могат да включват:
- треска
- кашлица
- възпалено гърло
- зачервени и възпалени очи
- зачервени и възпалени участъци от кожата
- бели петна в устата
- парене или болка при уриниране
Много е важно да посетите Вашия лекар, ако инфекцията не се изчисти. В противен случай може да стане по-сериозно.
Преди да започнете лечението с Taltz, Вашият лекар ще провери за инфекции, като туберкулоза (туберкулоза), белодробно заболяване. Ако имате някакви симптоми на туберкулоза по време на лечението, важно е незабавно да се обадите на Вашия лекар. Тези симптоми включват:
- треска
- мускулни болки
- отслабване без опит
- лоша кашлица, която продължава 3 седмици или повече
- кашляне на кръв или слуз
- болка в гърдите
- нощно изпотяване
Избягване на инфекции по време на лечението с Taltz
За да избегнете заразяване, докато приемате Taltz, често мийте ръцете си. Също така избягвайте близък контакт с хора, които имат инфекция (особено кашлица, настинка или грип).
И попитайте Вашия лекар дали има някакви ваксини, които трябва да получите, преди да започнете да приемате Taltz. (Вижте „Taltz и живи ваксини“ в раздела „Taltz взаимодействия“ по-долу, за да научите повече.)
Възпалително заболяване на червата
Ако приемате Taltz, има малък риск да развиете възпалително заболяване на червата (IBD). IBD е група от заболявания, които причиняват възпаление (подуване) в храносмилателния тракт. Тези заболявания включват болестта на Crohn и улцерозен колит.
Ако вече имате IBD, Taltz може да го влоши, но това е рядко. В клинични проучвания болестта на Crohn се е появила при 0,1% от хората, получили Taltz. И 0,2% от хората, получили Taltz, са имали нов или влошаващ се язвен колит.
Трябва да посетите Вашия лекар, ако имате нови или влошаващи се симптоми на IBD. Те могат да включват:
- болка в корема (корема)
- диария, с или без кръв
- отслабване
Повишаване на теглото или загуба на тегло (не е страничен ефект)
Повишаване на теглото и загуба на тегло не са докладвани в клинични проучвания на Taltz. Загубата на тегло обаче може да бъде симптом на туберкулоза (TB) или възпалително заболяване на червата (IBD). И тези състояния са и двете възможни странични ефекти на Taltz. Така че, ако отслабнете, докато приемате Taltz, е много важно да посетите Вашия лекар.
Ако имате някакви притеснения относно наддаване или загуба на тегло, говорете с Вашия лекар.
Косопад (не е страничен ефект)
Косопад не се наблюдава при клинични проучвания на Taltz. Загубата на коса обаче може да бъде резултат от тежък псориазис на скалпа, форма на плакатен псориазис, който може да се лекува с Taltz. Чрез надраскване на скалпа или откъсване на люспите можете да издърпате косата си.
Ако сте загрижени за косопада, говорете с Вашия лекар.
Депресия (не е страничен ефект)
Депресията не се съобщава като страничен ефект в клиничните проучвания на Taltz. Депресията обаче е често срещана при хора с псориазис или псориатичен артрит, които Taltz се използва за лечение.
Едно проучване изследва как Taltz повлиява симптомите на депресия при хора с псориазис. Изследователите установяват, че около 40% от хората, приемали Taltz в продължение на 12 седмици, са се възстановили от симптомите на депресия.
Кожните заболявания като псориазис могат да имат важен психологически ефект. Ако се чувствате потиснати, депресирани или тревожни, не забравяйте да говорите с Вашия лекар за това. Понякога простото обсъждане на проблемите ви може да бъде полезно. Но ако Вашият лекар смята, че изпитвате депресия, може да се нуждаете от лечение за нея. Това може да бъде под формата на психологическа терапия или медикаменти.
Акне (не е страничен ефект)
Акнето не се съобщава като страничен ефект в клиничните проучвания на Taltz. След одобрението на Taltz обаче няколко души съобщават, че [KD1] [AK2] има акне или подутини по кожата. Но тези случаи бяха редки и не е ясно дали Taltz причинява акне.
Понякога лекарствата за псориазис се използват за лечение на тежък вид акне, наречен акне инверса (или хидраденит супуратива). Това е така, защото акне inversa включва болезнена, подута кожа, точно като псориазис.
Но Taltz не е проучен за хора с някакъв вид акне. Понастоящем единственото лекарство, одобрено за лечение на акне inversa, е Humira (адалимумаб).
Ако се притеснявате от акне, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини да помогнат за лечението му.
Талц цена
Както при всички лекарства, цената на Taltz може да варира. За да намерите актуални цени за Taltz във вашия район, разгледайте WellRx.com. Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Финансова и застрахователна помощ
Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите Taltz, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.
Eli Lilly and Company, производителят на Taltz, предлага спестовна карта и програма за подкрепа, наречена Taltz Together. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за помощ, обадете се на 844-825-8966 или посетете уебсайта на програмата.
Taltz използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Taltz за лечение на определени състояния. Taltz може да се използва извън етикета и за други условия. Използването извън етикета е когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.
Taltz за псориатичен артрит
Taltz е одобрен от FDA за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни.
Псориатичният артрит е форма на артрит, при която една или повече стави стават подути, болезнени и сковани. Състоянието се развива при около 30% от хората, които имат псориазис. Също така е възможно да развиете псориатичен артрит, преди да имате псориазис по кожата си.
Псориатичният артрит най-често засяга ставите във вашата:
- пръсти
- пръсти на краката
- колене
- глезени
- китки
- долната част на гърба
Taltz намалява възпалението (подуване) и болката в ставите. Наркотикът може също така да ви улесни в движението и извършването на ежедневни задачи, като обличане, пране, хранене и ходене.
Ефективност при псориатичен артрит
Клиничните проучвания разглеждат как Taltz повлиява симптомите на псориатичен артрит. Изследователите отбелязват колко болка отчитат хората и колко добре изпълняват ежедневните си задачи. Изследователите също преценяват колко от ставите на хората са нежни или подути.
След 24 седмици Taltz подобри тези симптоми чрез:
- поне 20% от 53% до 58% от хората
- поне 50% при 35% до 40% от хората
- поне 70% при 22% до 23% от хората
Талц за умерен до тежък плакатен псориазис
Taltz е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни и деца на възраст над 6 години. Подходящ е за хора, чийто псориазис може да се възползва от системно лечение (терапия, която засяга цялото ви тяло) или фототерапия (светлинно лечение).
Псориазисът с плаки е най-честата форма на псориазис. Тя може да варира от лека до тежка. Вашият лекар може да Ви каже колко тежък е Вашият псориазис и дали Taltz е подходящ за Вас. Вашият псориазис може да е подходящ за лечение с Taltz, ако:
- имате плаки (дебели, червени, люспести петна) на повече от 3% от тялото ви
- имате плаки по ръцете, краката или гениталиите
- вашият псориазис силно влияе върху качеството ви на живот
- лечения, които са локални (прилагат се върху кожата Ви), не са поставили псориазиса Ви под контрол
Taltz помага да се намали броят на псориазисните плаки и колко тежки са те.
Ефективност при псориазис на плака при възрастни
Клиничните проучвания разглеждат как Taltz повлиява симптомите на псориазис на плака при възрастни на възраст над 18 години. След 12 седмици Taltz облекчи симптомите чрез:
- поне 75% от 87% до 90% от хората
- поне 90% при 68% до 71% от хората
- 100% при 35% до 40% от хората
Изследователите също така разгледаха колко добре Taltz работи при хора, чиито симптоми на псориазис са се изчистили или са били само незначителни, след 12 седмично лечение. След 60 седмици прием на Taltz, 75% от тези хора все още са имали минимални или никакви симптоми на псориазис.
И в клинично проучване на генитален псориазис, 73% от хората, получили Taltz, са имали само незначителни симптоми или симптомите им са се изчистили след 12 седмици.
Ефективност при псориазис на плака при деца
Клинично проучване разглежда как Taltz повлиява симптомите на плакатен псориазис при деца на възраст от 6 до 18 години. След 12 седмици Taltz облекчи симптомите чрез:
- най-малко 75% от 89% от децата
- най-малко 90% от 78% от децата
- 100% при 50% от децата
Талц за спондилоартрит
Taltz е одобрен от FDA за лечение на две форми на спондилоартрит (SA) при възрастни. По-конкретно, Taltz е одобрен за лечение на следните две форми на SA, които са описани по-подробно по-долу:
- нерадиографски аксиален спондилоартрит (nr-axSpA)
- активен анкилозиращ спондилит (AS) или рентгенографски аксиален спондилоартрит (r-axSpA)
SA е възпалително заболяване и форма на артрит, която причинява подуване на гръбначния стълб. Често се засягат и близките стави, особено двете стави, които свързват долната част на гръбначния ви стълб с таза (сакропелни тави). Когато увреждането на ставите не се появи при рентгенови лъчи (рентгенови снимки), формата на SA се нарича nr-axSpA.
Когато SA прогресира, хроничното (дълготрайно) възпаление може да доведе до сливане на прешлените в гръбначния стълб. В резултат на това гръбначният ви стълб става по-малко гъвкав. Болките в гърба и умората са често срещани симптоми на прогресираща SA. При този тип SA, увреждането на ставите може да се види на рентгенови лъчи. Тази форма на SA се нарича активна AS или r-axSpA.
Ефективност при нерадиографски аксиален спондилоартрит
Клинично проучване разглежда възрастни на възраст над 18 години с nr-axSpA. Това проучване разглежда лечението с Taltz в сравнение с това на плацебо (лечение без активно лекарство).
След 52 седмици лечение:
- При 30% от хората, използващи Taltz, симптомите са намалени с 40% или повече. Тези симптоми включват скованост в ставите и гръбначния стълб.
- За сравнение, 13% от хората, използващи плацебо, имат същия резултат.
Ефективност за активен анкилозиращ спондилит
Две клинични проучвания разглеждат възрастни на възраст над 18 години с активна AS. Тези проучвания разглеждат лечението с Taltz в сравнение с това на плацебо.
След 16 седмично лечение:
- При 25% до 48% от хората, използващи Taltz, симптомите са намалени с 40% или повече. Тези симптоми включват скованост в ставите и гръбначния стълб.
- За сравнение, 13% до 18% от хората, използващи плацебо, имат същия резултат.
Освен това хората, приемали Taltz, са имали по-малко болка и са се чувствали физически по-добре в сравнение с хората, приемали плацебо.
Талц и деца
Taltz е одобрен от FDA за лечение на плакатен псориазис при деца на възраст над 6 години. За подробности относно тази употреба вижте раздела по-горе, наречен „Taltz за умерен до тежък плакатен псориазис“.
Taltz за други условия
В допълнение към изброените по-горе употреби Taltz може да се използва извън етикета за други цели. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено. И може да се чудите дали Taltz се използва при някои други условия.
Taltz за ревматоиден артрит (употреба извън етикета)
Taltz не е одобрен за лечение на ревматоиден артрит (RA). Въпреки това, Вашият лекар може да предпише лекарството извън етикета, ако други одобрени лечения не са Ви помогнали.
RA е заболяване, при което имунната ви система атакува ставите, като ги прави подути, сковани и болезнени. Няколко проучвания разглеждат дали Taltz може да помогне за лечение на RA. Taltz действа върху част от имунната система, за която е известно, че причинява част от това възпаление на ставите (подуване).
Преглед на проучванията заключава, че Taltz е ефективен за лечение на RA.
Ако искате да научите повече за използването на Taltz за лечение на RA, говорете с Вашия лекар.
Taltz за остеоартрит (не е подходяща употреба)
Taltz не е одобрен или използван извън етикета за лечение на остеоартрит. Тази форма на артрит се причинява от износване на ставите. Не е причинено от подуване. Така че остеоартритът не би могъл да бъде подпомогнат от лекарства като Taltz, които засягат имунната ви система.
Ако имате въпроси относно възможностите за лечение на артроза, говорете с Вашия лекар.
Талц и алкохол
Алкохолът не влияе пряко върху действието на Taltz, така че няма конкретни предупреждения за избягване на алкохол по време на лечението с Taltz.
Пиенето на алкохол обаче може да влоши псориазиса, който Taltz се използва за лечение.В допълнение, алкохолът може да направи лечението на псориазис по-малко ефективно и може да направи имунната ви система по-малко способна да се бори с инфекциите.
Настоящите насоки за лечение и управление на псориазис препоръчват да се ограничи колко алкохол пиете.
Ако пиете алкохол, попитайте Вашия лекар колко безопасно е да консумирате, докато приемате Taltz.
Алтернативи на Taltz
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Taltz, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.
Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.
Алтернативи за псориатичен артрит
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориатичен артрит, включват:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- апремиласт (Otezla)
- инфликсимаб (Remicade)
- адалимумаб (Humira)
- етанерцепт (Enbrel)
- тофацитиниб (Xeljanz)
- голимумаб (Симпони)
- цертолизумаб (Cimzia)
- секукинумаб (Cosentyx)
- устекинумаб (Stelara)
- бродалумаб (Siliq)
- гуселкумаб (Tremfya)
- сулфасалазин (азулфидин)
Забележка: За да научите повече за псориатичния артрит, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-горе.
Алтернативи за умерен до тежък плакатен псориазис
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на умерен до тежък псориазис на плака, включват:
- апремиласт (Otezla)
- инфликсимаб (Remicade)
- адалимумаб (Humira)
- етанерцепт (Enbrel)
- цертолизумаб (Cimzia)
- устекинумаб (Stelara)
- секукинумаб (Cosentyx)
- бродалумаб (Siliq)
- гуселкумаб (Tremfya)
- голимумаб (Симпони)
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- сулфасалазин (азулфидин)
Забележка: За да научите повече за псориазиса на плаките, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-горе.
Алтернативи за анкилозиращ спондилит
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на анкилозиращ спондилит (AS), включват:
- инфликсимаб (Remicade)
- адалимумаб (Humira)
- етанерцепт (Enbrel)
- секукинумаб (Cosentyx)
- цертолизумаб (Cimzia)
- голимумаб (Симпони)
- устекинумаб (Stelara)
- бродалумаб (Siliq)
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- сулфасалазин (азулфидин)
Забележка: За да научите повече за AS, вижте раздела „Използвания на Taltz“ по-горе.
Алтернативи за нерадиографски аксиален спондилоартрит
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на нерадиографски аксиален спондилоартрит (nr-axSpA), включват:
- цертолизумаб (Cimzia)
- адалимумаб (Humira)
- секукинумаб (Cosentyx)
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- сулфасалазин (азулфидин)
Забележка: За да научите повече за nr-axSpA, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-горе.
Талц срещу Косентикс
Може да се чудите как Taltz се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Taltz и Cosentyx си приличат и се различават.
относно
Taltz и Cosentyx са биологични лекарства (лекарства, направени от части от живи организми). Те работят, като насочват към определена част от имунната ви система.
Taltz съдържа лекарството иксекизумаб, докато Cosentyx съдържа лекарството секукинумаб. Тези две лекарства се наричат моноклонални антитела. Те блокират активността на протеин във вашата имунна система, наречен интерлевкин-17. Интерлевкин-17 кара имунната ви система да атакува клетките в кожата и ставите. Това причинява възпаление, което се наблюдава при заболявания като псориазис на плака, псориатичен артрит и спондилоартрит.
Използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Taltz и Cosentyx за лечение на псориазис с умерена до тежка плака. Тези лекарства са подходящи за хора, чийто псориазис би могъл да се възползва от системно лечение (терапия, която засяга цялото ви тяло) или фототерапия (леко лечение).
При плакатен псориазис Taltz е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст над 6 години. Cosentyx обаче е одобрен за употреба само при възрастни с това състояние.
Както Taltz, така и Cosentyx също са одобрени от FDA за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни. („Активен“ означава, че в момента имате симптоми.)
В допълнение, както Taltz, така и Cosentyx са одобрени за лечение на нерадиографски аксиален спондилоартрит и активен анкилозиращ спондилит при възрастни. Забележка: За повече информация относно условията, споменати тук, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-горе.
Лекарствени форми и приложение
Както Taltz, така и Cosentyx се прилагат чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране). Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви постави инжекцията в началото. Тогава те могат да ви научат как да си направите инжекцията у дома.
Taltz се предлага в две форми: предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба и предварително напълнена писалка за автоинжектори за еднократна употреба.
Cosentyx се предлага в три форми:
- писалка Sensoready за еднократна употреба
- предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба
- флакон за еднократна употреба, който се инжектира от вашия доставчик на здравни услуги
Странични ефекти и рискове
Taltz и Cosentyx могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.
По-чести нежелани реакции
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Taltz, при Cosentyx или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).
- Може да възникне при Taltz:
- реакции на мястото на инжектиране (зачервяване и болезненост около мястото на инжектиране)
- конюнктивит (розово око)
- Може да възникне при Cosentyx:
- диария
- рани в устата
- кожен обрив
- Може да възникне както при Taltz, така и при Cosentyx:
- гъбични инфекции, като например атлетично стъпало
- инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
- гадене
Сериозни странични ефекти
Този списък съдържа примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят както при Taltz, така и при Cosentyx (когато се приемат индивидуално).
- повишен риск от инфекции, които могат да бъдат сериозни, като туберкулоза (туберкулоза)
- ново или влошаващо се възпалително заболяване на червата (IBD), като болест на Crohn или улцерозен колит
- тежки алергични реакции
Ефикасност
Taltz и Cosentyx имат различна употреба, одобрена от FDA, но и двете се използват за лечение на следните състояния:
- умерен до тежък плакатен псориазис
- псориатичен артрит, който е активен (в момента причинява симптоми)
- нерадиографски аксиален спондилоартрит
- активен анкилозиращ спондилит
Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Въпреки това, един преглед на изследвания на плакатен псориазис установява, че Taltz е по-ефективен от Cosentyx за намаляване на симптомите на псориазис.
Насоките за лечение от 2018 и 2019 препоръчват двете лекарства като опции за хора, които се нуждаят от биологично лечение на псориазис или псориатичен артрит. Биопрепаратите са вид лекарства, насочени към части от имунната ви система, които участват в псориазис и псориатичен артрит.
Вашият лекар може да препоръча биологично лекарство, ако други лечения не са работили достатъчно добре. Например, биологичен препарат може да е подходящ за вас, ако:
- имате псориазис на плака и светлинната терапия или леченията, приложени върху кожата ви, не са работили
- имате псориатичен артрит и противовъзпалителни лечения (които помагат за намаляване на отока), като болкоуспокояващи или стероиди не са работили
Cosentyx може да е по-добър от Taltz за плакатен псориазис, който засяга ноктите. Taltz може да е по-добрият вариант за еритродермичен псориазис, много рядък тип псориазис.
Разходи
Taltz и Cosentyx са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според изчисленията на WellRx.com, Taltz и Cosentyx обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Талц срещу Хумира
В допълнение към Cosentyx (по-горе), Humira е друго лекарство, което има някои приложения, подобни на тези на Taltz. Тук разглеждаме как Taltz и Humira си приличат и се различават.
относно
Taltz и Humira са биологични лекарства (лекарства, произведени от части от живи организми). Всеки от тях работи, като се насочва към различни, но специфични части от вашата имунна система.
Taltz съдържа иксекизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Той блокира активността на протеин в имунната система, наречен интерлевкин-17. Интерлевкин-17 кара имунната система да атакува клетките в кожата и ставите. Това води до възпаление, което се наблюдава при заболявания като псориазис на плака, псориатичен артрит и спондилоартрит.
Humira съдържа адалимумаб, който е вид лекарство, наречено тумор-некротизиращ фактор-алфа (TNF-α) блокер. Той блокира активността на протеин, наречен TNF-α. Този протеин участва в причиняването на възпаление при различни състояния, включително псориазис и псориатичен артрит.
Използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Taltz и Humira за лечение на псориазис с умерена до тежка плака. Вашият лекар може да предпише едно от тези лекарства, ако вашият псориазис може да се възползва от системно лечение (терапия, която засяга цялото ви тяло) или фототерапия (леко лечение).
При плакатен псориазис Taltz е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст над 6 години. Humira обаче е одобрен за употреба при възрастни с това състояние.
Както Taltz, така и Humira също са одобрени от FDA за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни. („Активен“ означава, че в момента имате симптоми.)
В допълнение, както Taltz, така и Humira са одобрени за лечение на активен анкилозиращ спондилит при възрастни. Но само Taltz е одобрен за лечение на нерадиографски аксиален спондилоартрит при възрастни.
Humira също има одобрение от FDA за лечение на следните състояния:
- ревматоиден артрит (RA)
- умерен до тежък ювенилен идиопатичен артрит
- Болест на Крон
- умерен до тежък язвен колит
- hidradenitis suppurativa, болезнено състояние на кожата, наречено също акне inversa
- някои видове неинфекциозен увеит (вид подуване на очите), включително междинен увеит, заден увеит и панувеит
Забележка: За да научите повече за състоянието, което Taltz е одобрено за лечение, вижте раздела „Използвания на Taltz“ по-горе.
Лекарствени форми и приложение
Както Taltz, така и Humira се прилагат чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране). Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви постави инжекцията в началото. Тогава те могат да ви научат как да си направите инжекцията у дома.
Taltz се предлага в две форми: предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба и предварително напълнена писалка за автоинжектори за еднократна употреба.
Humira се предлага в три форми:
- предварително напълнена писалка за еднократна употреба
- предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба
- флакон за еднократна употреба, който се инжектира от вашия доставчик на здравни грижи
Странични ефекти и рискове
Taltz и Humira могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.
По-чести нежелани реакции
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Taltz, Humira или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).
- Може да възникне при Taltz:
- гъбични инфекции на тинея, като микоза
- конюнктивит (розово око)
- Може да възникне при Humira:
- главоболие
- обрив
- Може да възникне както при Taltz, така и при Humira:
- реакции на мястото на инжектиране, като зачервяване и болезненост около мястото на инжектиране
- инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
- гадене
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Taltz, Humira или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).
- Може да възникне при Taltz:
- ново или влошаващо се възпалително заболяване на червата (IBD), като болест на Crohn или улцерозен колит
- Може да възникне при Humira:
- чернодробни проблеми, като чернодробна недостатъчност
- проблеми с нервната система, като множествена склероза (МС)
- проблеми с кръвта, като намален брой червени кръвни клетки, бели кръвни клетки или тромбоцити
- сърдечна недостатъчност
- гъбични инфекции, като хистоплазмоза
- повишен риск от някои видове рак, като рак на кожата, левкемия и лимфом
- нов или влошаващ се псориазис
- Може да възникне както при Taltz, така и при Humira:
- повишен риск от инфекции, които могат да бъдат сериозни, като туберкулоза (туберкулоза)
- тежки алергични реакции
Ефикасност
Taltz и Humira имат различна употреба, одобрена от FDA, но и двете се използват за лечение на следните състояния:
- умерен до тежък плакатен псориазис
- активен псориатичен артрит
- активен анкилозиращ спондилит
Тези лекарства не са сравнявани директно при хора с плакатен псориазис, но проучванията установяват, че както Taltz, така и Humira са ефективни за лечение на това състояние.
Едно клинично проучване разглежда както Taltz, така и Humira при хора с активен псориатичен артрит. След 24 седмици симптомите на псориатичен артрит намаляват с поне 20% при 58% до 62% от хората, приемали Taltz. Това е сравнено с 57% от хората, които са приемали Humira и 30%, които са приемали плацебо (без лечение).
Насоките за лечение от 2018 и 2019 препоръчват двете лекарства като опции за хора, които се нуждаят от биологично лечение за псориазис или псориатичен артрит. Биопрепаратите са вид лекарства, насочени към части от имунната ви система, които участват в псориазис и псориатичен артрит.
Вашият лекар може да препоръча биологично лекарство, ако други лечения не са работили достатъчно добре. Например, биологичен препарат може да е подходящ за вас, ако:
- имате псориазис на плака и светлинната терапия или леченията, приложени върху кожата ви, не са работили
- имате псориатичен артрит и противовъзпалителни лечения (които помагат за намаляване на отока), като болкоуспокояващи или стероиди не са работили
За повечето хора, които започват лечение за активен псориатичен артрит, насоките от 2018 г. препоръчват използването на TNF-алфа блокери (като Humira) спрямо блокери на интерлевкин-17 (като Taltz). Насоките от 2019 г. посочват, че Humira може да е по-добър от Taltz при псориазис на плака, който засяга скалпа, и при еритродермичен псориазис (много рядък тип псориазис)
Клинично проучване сравнява ефективността на Taltz и Humira при лечение на псориатичен артрит и псориазис на плаки. Проучването съобщава, че в продължение на 24 седмици лечение 36% от хората, приемали Taltz, са имали подобрение на симптомите с поне 50%. За сравнение, при 28% от хората, приемали Humira, симптомите се подобряват с поне 50%.
Разходи
Taltz и Humira са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според изчисленията на WellRx.com, Taltz и Humira обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Талцови взаимодействия
Taltz може да взаимодейства с някои други лекарства. Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.
Taltz и други лекарства
По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Taltz. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Taltz.
Преди да приемете Taltz, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Талц и варфарин
Варфарин (Coumadin, Jantoven) е вид разредител на кръвта, лекарство, което помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Приемът на Taltz с варфарин може да направи вашия варфарин по-малко ефективен.
Ако приемате варфарин, Вашият лекар може да поиска да следи колко време се съсирва кръвта Ви след започване на Taltz, по време на лечението и ако спрете Taltz. Те могат да коригират дозата ви на варфарин, ако е необходимо.
Талц и циклоспорин
Циклоспоринът е имуносупресивно лекарство. Приемате го, за да намалите активността на имунната си система. Приемът на Taltz с циклоспорин може да направи вашия циклоспорин по-малко ефективен.
Ако приемате циклоспорин, Вашият лекар може да поиска да провери нивото на лекарството в кръвта Ви след започване на Taltz, по време на лечението и ако спрете Taltz. Те могат да коригират дозата ви на циклоспорин, ако е необходимо.
Циклоспоринът се предлага и като следните маркови лекарства:
- Cequa
- Генграф
- Неорал
- Рестазис
- Сандимунни
Taltz и живи ваксини
Получаването на жива ваксина, докато приемате Taltz, може да причини сериозни инфекции.
Живите ваксини съдържат отслабени форми на вируси или бактерии, но те не причиняват инфекции при хора със здрава имунна система. Живите ваксини обаче могат да причинят инфекции при хора, чиято имунна система е засегната от лечението с Taltz.
Докато приемате Taltz, не трябва да получавате живи ваксини като:
- варицела
- жълта треска
- туберкулоза (туберкулоза)
- морбили, паротит и рубеола (MMR)
Добре е да получавате неактивни (не живи) ваксини, като грипна ваксина, по време на лечението си с Taltz. Въпреки това неактивните ваксини може да не работят така добре, както обикновено. (Ваксините действат, като карат имунната ви система да произвежда антитела, които помагат в борбата с инфекциите. Taltz може да направи вашата имунна система по-малко способна да произвежда антитела.)
Ако Вашият лекар иска да приемате Taltz, попитайте дали сте в крак с всички препоръчани ваксини.
Талц и билки и добавки
Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Taltz. Но не забравяйте да се консултирате с вашия фармацевт, преди да използвате такъв.
Как да приемате Taltz
Лекарството се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране). Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви постави инжекцията в началото. Тогава те могат да ви научат как да си направите инжекцията у дома. Можете да вземете инжекцията си Taltz по всяко време на деня в деня, който се дължи.
Taltz се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба и като предварително напълнена писалка за автоинжектори за еднократна употреба. Попитайте Вашия лекар кое е най-доброто за Вас. И двете форми съдържат една единична доза. Инжектирате пълната доза и след това изхвърляте спринцовката или автоинжекторната писалка.
Кога да приемате
Кога ще трябва да приемате дози Taltz зависи от състоянието, което се лекува. Обикновено получавате първата си доза Taltz в кабинета на Вашия лекар. Тогава ще можете да си направите следните инжекции.
По-долу описваме типичните схеми на дозиране на Taltz за одобрените му употреби.
- Ако имате псориазис: За първата си доза Taltz ще получите две инжекции в един и същи ден. След първата доза Taltz ще имате по една инжекция на всеки 2 седмици в продължение на 12 седмици. Това ще бъде последвано от една инжекция на всеки 4 седмици, колкото препоръча Вашият лекар.
- Ако имате псориатичен артрит: За първата си доза Taltz ще получите две инжекции в един и същи ден. След първата доза Taltz ще имате по една инжекция на всеки 4 седмици, колкото препоръча Вашият лекар.
- Ако имате псориазис и псориатичен артрит: Ще получите дози Taltz въз основа на препоръчаната схема на дозиране за псориазис, която е описана по-горе.
- Ако имате нерадиографски аксиален спондилоартрит (nr-axSpA): След първата си доза Taltz ще имате по една инжекция на всеки 4 седмици.
- Ако имате активен анкилозиращ спондилит (AS): За първата си доза Taltz ще получите две инжекции в един и същи ден. След първата доза Taltz ще имате по една инжекция на всеки 4 седмици.
За да работи Taltz добре, важно е да го приемате, както Ви е предписал Вашият лекар. За да сте сигурни, че не забравяте да вземете лекарството, е добра идея да запишете своя график на инжектиране в календар. Можете също да използвате инструмент за напомняне на лекарства, за да не забравите.
Забележка: За повече информация относно условията, изброени тук, вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-горе.
Как се инжектира
Вашият доставчик на здравни грижи ще ви инструктира как да използвате спринцовката или автоинжекторната писалка. За повече информация, видеоклипове и изображения на инструкции за инжектиране вижте уебсайта на производителя.
Имайте предвид, че подходящи места за инжектиране на Taltz са предната част на бедрата или корема (корема). Можете също така да използвате задната част на горната част на ръцете, но може да се наложи някой друг да ви направи инжекцията.
Как работи Taltz
Псориазисът, псориатичният артрит и спондилоартритът са автоимунни състояния. Те карат вашата имунна система (защитата на тялото ви срещу болести) да атакува здрави клетки по погрешка.
За повече информация относно тези условия вижте раздела „Употреби на Taltz“ по-горе.
Във всяко от тези състояния участват различни части на имунната система. Един специфичен процес е свързан с протеин, наречен интерлевкин-17А. Този протеин казва на имунната ви система да атакува клетките в кожата и ставите.
Taltz съдържа иксекизумаб, който е вид лекарство, наречено хуманизирано моноклонално антитяло. Действа чрез свързване (прикрепване) към интерлевкин-17А. По този начин Taltz блокира действието на протеина. Спира го да казва на имунната ви система да атакува клетките в кожата и ставите.
Като предотвратява атаката на вашата имунна система от клетки, Taltz помага:
- намаляване на образуването на плаки по кожата ви при плакатен псориазис
- намаляване на възпалението (подуване) на ставите при псориатичен артрит, нерадиографски аксиален спондилоартрит и активен анкилозиращ спондилит
Колко време отнема да работи?
Taltz започва да действа веднага щом започнете лечението. Въпреки това вероятно ще са необходими няколко седмици, докато забележите някакви промени.
В клинични проучвания повечето хора с плакатен псориазис са имали чиста или почти чиста кожа 12 седмици след започване на лечението или по-рано. И около половината от хората с псориатичен артрит, които са приемали Taltz, са имали по-малко тежки симптоми и по-добра физическа функция до 12 седмици след началото на лечението.
Клинично проучване на възрастни с нерадиографски аксиален спондилоартрит разглежда лечението с Taltz и лечението с плацебо. (Плацебо е лечение без активно лекарство.) След 52 седмици лечение, 30% от хората, използващи Taltz, са намалили симптомите си с 40% повече. За сравнение, 13% от хората, използващи плацебо, имат същия резултат.
Две клинични проучвания при възрастни с активен анкилозиращ спондилит разглеждат лечението с Taltz в сравнение с това на плацебо. След 16 седмици лечение, 25% до 48% от хората, използващи Taltz, са намалили симптомите си с 40% или повече. За сравнение, 13% до 18% от хората, използващи плацебо, имат същия резултат.
Талц и бременност
Taltz не е проучен при бременни жени, така че не е известно дали лекарството е безопасно да се приема по време на бременност.
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност, преди да започнете лечението. Ако смятате, че можете да сте бременна, докато приемате Taltz, говорете веднага с Вашия лекар.
Талц и контрол на раждаемостта
Не е известно дали Taltz е безопасно да се приема по време на бременност. Ако сте сексуално активни и вие или вашият партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди за контрол на раждаемостта, докато използвате Taltz.
За повече информация относно приема на Taltz по време на бременност вижте раздела „Taltz и бременност“ по-горе.
Талц и кърмене
Не е известно дали Taltz преминава в кърмата на човека или това влияе върху начина, по който тялото ви произвежда кърма. Taltz е открит в кърмата при проучвания върху животни, но проучванията върху животни не винаги отразяват какво ще се случи при хората.
Ако кърмите и обмисляте да приемете Taltz, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас потенциалните рискове и ползи от лекарството.
Често задавани въпроси за Taltz
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Taltz.
Taltz биологичен ли е?
Да. Taltz е биологично лекарство. Това означава, че това е лекарство, направено от протеини, а не от химикали (както повечето лекарства). Биологичните лекарства се произвеждат в лаборатория, като се използват животински клетки.
Ще трябва ли все пак да използвам локални кремове за псориазис, докато използвам Taltz?
Може би. Но трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар относно това.
Ако кожата ви се изчисти напълно след приема на Taltz, тогава може да не се наложи да продължите да използвате локални лечения. Но в някои случаи все още може да имате някои плаки от псориазис (дебели, червени, люспести петна по кожата). Ако това се случи, Вашият лекар може да Ви препоръча да продължите да използвате овлажнители или други локални лечения, ако е необходимо. Винаги следвайте съветите, които Ви дава Вашият лекар.
Може ли използването на Taltz да причини ново или влошаващо се възпалително заболяване на червата?
Да, може, въпреки че това е рядко. Възпалително заболяване на червата (IBD) е група от заболявания, които причиняват възпаление (подуване) в храносмилателния тракт. Тези заболявания включват болестта на Crohn и улцерозен колит.
В клинични проучвания болестта на Crohn се е появила при 0,1% от хората с псориазис на плака, които са получавали Taltz. Язвен колит се наблюдава при 0,2% от хората с псориазис на плака, които са получавали Taltz.
Ако имате нови или влошаващи се симптоми на IBD, посетете Вашия лекар. Симптомите могат да включват болка в корема (корема), диария с или без кръв и загуба на тегло.
Какво мога да направя, за да предотвратя инфекции, докато приемам Taltz?
Taltz може да отслаби част от имунната ви система, така че лекарството може да увеличи риска от заразяване. Ето няколко съвета, които ще ви помогнат да поддържате силната си имунна система и ще ви помогнат да избегнете инфекции:
- Преди да започнете лечението, говорете с Вашия лекар относно актуалността с препоръчаните ваксини.
- Мийте ръцете си редовно, особено ако сте били на обществено място.
- Опитайте се да избягвате близък контакт с хора, които имат инфекция, особено кашлица, настинка или грип.
- Избягвайте да споделяте кърпи или кърпи с всеки, който има гъбична инфекция на кожата или херпес.
- Хранете се здравословно.
- Наспи се.
- Не пушете.
Taltz лекува ли плакатен псориазис или псориатичен артрит?
Не, Taltz не лекува тези състояния. Понастоящем няма лечение за плакатен псориазис или псориатичен артрит. Но продължителното лечение с Taltz може да помогне за контролиране на симптомите на тези състояния.
Клинични проучвания изследват хора с псориазис на плака, които са приемали Taltz. Симптомите на някои хора се изчистват напълно или стават незначителни след 12 седмици. След това половината от тази група приема Taltz за още 48 седмици. Другата половина от групата приема плацебо (без лечение) в продължение на 48 седмици.
От хората, които продължават да приемат Taltz, 75% все още нямат или имат само незначителни симптоми до края на проучването. При повечето хора, приемали плацебо, симптомите им отново се влошават. Само 7% от групата на плацебо няма или има незначителни симптоми. Средното време, необходимо на симптомите да се влошат при хора, приемали плацебо, е 164 дни. Но когато те започнаха отново да приемат Taltz, при 66% от тези хора псориазисът им се изчисти в рамките на 12 седмици.
Предпазни мерки за Taltz
Преди да приемете Taltz, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Taltz може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
- Всяка инфекция, но по-специално туберкулоза. Taltz може да направи имунната ви система по-малко способна да се бори с микроби, така че инфекции като туберкулоза (TB) могат да станат сериозни.
- Ако в момента имате туберкулоза или сте имали туберкулоза в миналото, може да се наложи да приемате лекарства за лечение. След като туберкулозата бъде лекувана, може да започнете да приемате Taltz.
- Ако имате симптоми на други инфекции, като треска, или ако получавате инфекции, които се връщат непрекъснато, кажете на Вашия лекар. Може да се наложи тези инфекции да бъдат лекувани, преди да започнете лечение с Taltz.
- Възпалително заболяване на червата. В редки случаи Taltz може да влоши симптомите на възпалително заболяване на червата (IBD). IBD е група от заболявания, които включват болестта на Crohn и улцерозен колит. Ако имате IBD, говорете с Вашия лекар. Те могат да наблюдават симптомите ви, докато приемате Taltz. Ако IBD се влоши, може да се наложи да спрете Taltz. Има и други биологични лекарства, които не влошават IBD, които може да можете да опитате.
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Taltz, вижте раздела „Странични ефекти на Taltz“ по-горе.
Предозиране с Taltz
Всяка предварително напълнена спринцовка и автоинжекторна писалка съдържа точното количество лекарство за една доза. Така че предозирането е възможно само ако си направите многократни инжекции или ако приемате Taltz твърде често.
Симптоми на предозиране
Симптомите на предозиране могат да включват нежелани реакции, които стават по-чести или по-тежки, като например:
- инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
- гадене
- гъбични инфекции, като например атлетично стъпало
- тежки алергични реакции
- възпалително заболяване на червата (IBD), като болест на Crohn или улцерозен колит
- повишен риск от инфекции, като туберкулоза (туберкулоза)
Какво да правите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.
Изтичане, съхранение и унищожаване на Taltz
Когато получите Taltz от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, попитайте Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.
Съхранение
Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.
Предварително напълнените спринцовки Taltz и автоинжекторните писалки трябва да се съхраняват в хладилник при 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Уверете се, че са извън обсега на деца. Не замразявайте Taltz. И не използвайте лекарството, ако е замразено.
В някои случаи може да се наложи да извадите Taltz от хладилника, преди да го използвате. Например, ако заминавате за няколко дни и през това време ще се нуждаете от инжекция. Знайте, че можете да държите Taltz при стайна температура до 86 ° F (30 ° C) до 5 дни.
Не забравяйте да държите спринцовката или автоинжекторната писалка в оригиналната картонена опаковка, за да я предпазите от светлина. Ако не използвате спринцовка или писалка в рамките на 5 дни, ще трябва безопасно да ги изхвърлите. Не трябва да поставяте Taltz обратно в хладилника, след като се държи на стайна температура.
Изхвърляне
След като използвате предварително напълнена спринцовка Taltz или автоинжектор, поставете я в одобрен от FDA контейнер за изхвърляне на остри предмети. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.
Ако нямате контейнер за остри предмети, можете да си купите онлайн от местната аптека.
Тук можете да намерите полезни съвети за изхвърляне на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за съвети как да изхвърлите лекарството си.
Професионална информация за Taltz
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Taltz за лечение:
- умерен до тежък плакатен псориазис, който е подходящ за системна терапия или фототерапия; за тази употреба лекарството може да бъде предписано за възрастни и деца на възраст над 6 години
- активен псориатичен артрит при възрастни
- нерадиографски аксиален спондилоартрит (nr-axSpA) при възрастни
- активен анкилозиращ спондилит (AS), който се нарича още рентгенографски аксиален спондилоартрит (r-axSpA); за тази употреба лекарството може да бъде предписано за възрастни
Механизъм на действие
Taltz съдържа иксекизумаб, който е хуманизирано IgG моноклонално антитяло. Иксекизумаб селективно се насочва и се свързва с интерлевкин-17А (IL-17A). IL-17A е един от възпалителните цитокини, за които е известно, че участват в производството на възпалителни и имунни отговори, които причиняват псориатично заболяване и анкилозиращ спондилит. Чрез свързване с IL-17A, ixekizumab спира неговото взаимодействие с IL-17A рецептора и по този начин инхибира тези отговори.
Фармакокинетика и метаболизъм
Бионаличността на иксекизумаб варира от 60% до 81% след подкожно инжектиране в проучвания за плакатен псориазис. По-висока бионаличност е постигната чрез инжектиране в бедрото в сравнение с други места за инжектиране като ръката и корема.
Средният полуживот е 13 дни при пациенти с плакатен псориазис.
Пътят на метаболитно елиминиране не е идентифициран, но се очаква да бъде подобен на този на ендогенния IgG с катаболни пътища, произвеждащи малки пептиди и аминокиселини.
Противопоказания
Taltz е противопоказан при хора с предишна сериозна реакция на свръхчувствителност, като анафилаксия, към иксекизумаб или неговите помощни вещества.
Съхранение
Автоинжекторът Taltz и предварително напълнената спринцовка трябва да се съхраняват в хладилник при 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F.
Не замразявайте. Защитете от светлина. Не разклащайте. Taltz може да се съхранява при стайна температура до 86 ° F (30 ° C) до 5 дни. След като се съхранява при стайна температура, не трябва да се прибира в хладилник.
Опровержение: Medical News Today положи всички усилия да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.