Кой проектира и провежда клинично изпитване?

Проектирането и провеждането на клинично изпитване изисква уменията на много различни видове експерти. Всеки екип може да бъде настроен по различен начин на различни сайтове. Типичните членове на екипа и техните отговорности включват:

Главен разследващ. Контролира всички аспекти на клиничното изпитване. Този човек:

• разработва концепцията за процеса
• пише протокола
• представя протокола за одобрение на институционалния съвет за преглед
• насочва набирането на пациенти
• управлява процеса на информирано съгласие
• контролира събирането, анализа, интерпретацията и представянето на данни

Изследователска сестра. Управлява събирането на данни през целия клиничен процес. Този човек:

• обучава персонал, пациенти и насочване на доставчици на здравни грижи за изпитването
• комуникира редовно с главния изследовател
• подпомага главния изследовател при процеса на информирано съгласие, мониторинг на проучванията, осигуряване на качеството, одити и управление и анализ на данни

Мениджър на данни. Управлява събирането на данни през целия клиничен процес. Този човек:

• въвежда данните
• работи с главния изследовател и медицинска сестра, за да определи кои данни ще бъдат проследявани
• предоставя данни на мониторинговите агенции
• подготвя обобщения за междинен и краен анализ на данните

Личен лекар или медицинска сестра. Помага да се грижи за пациентите по време на клинично изпитване. Този човек:

• лекува пациенти в съответствие с протокола на клиничното изпитване
• оценява и записва как всеки пациент реагира на лечението и страничните ефекти, които може да има
• работи с главния изследовател и медицинска сестра, за да отчита тенденциите за това как се правят пациентите на лечението
• управлява грижите за всеки пациент

Възпроизведено с разрешение от Националния институт за рак на NIH. NIH не одобрява или препоръчва никакви продукти, услуги или информация, описани или предлагани тук от Healthline. Страница за последно преглед на 22 юни 2016 г.