Дарбепоетин алфа инжекция

Съдържание

• Преди да използвате инжекция с дарбепоетин алфа,
• Инжектирането на дарбепоетин алфа може да предизвика нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Всички пациенти:

Използването на инжекция с дарбепоетин алфа увеличава риска от образуване на кръвни съсиреци или преминаване към краката, белите дробове или мозъка. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване и ако някога сте имали инсулт. Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: болка, болезненост, зачервяване, топлина и / или подуване на краката; прохлада или бледност в ръката или крака; задух; кашлица, която няма да изчезне или която води до кръв; болка в гърдите; внезапни проблеми с говоренето или разбирането на речта; внезапно объркване; внезапна слабост или изтръпване на ръка или крак (особено от едната страна на тялото) или на лицето; внезапни проблеми с ходенето, замаяност или загуба на равновесие или координация; или припадък. Ако се лекувате с хемодиализа (лечение за отстраняване на отпадъци от кръвта, когато бъбреците не работят), в съдовия ви достъп може да се образува кръвен съсирек (място, където тръбата за хемодиализа се свързва с тялото ви). Уведомете Вашия лекар, ако съдовият Ви достъп спре да работи както обикновено.

Вашият лекар ще коригира дозата ви на инжекция с дарбепоетин алфа, така че нивото на хемоглобина (количеството протеин, намиращо се в червените кръвни клетки) да е достатъчно високо, за да не се нуждаете от трансфузия на червени кръвни клетки (прехвърляне на червените кръвни клетки на един човек в друг тялото на човек за лечение на тежка анемия). Ако получите достатъчно дарбепоетин алфа, за да увеличите хемоглобина си до нормално или почти нормално ниво, има по-голям риск да получите инсулт или да развиете сериозни или животозастрашаващи сърдечни проблеми, включително инфаркт и сърдечна недостатъчност. Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: болка в гърдите, натиск при изстискване или стягане; задух; гадене, замаяност, изпотяване и други ранни признаци на инфаркт; дискомфорт или болка в ръцете, рамото, врата, челюстта или гърба; или подуване на ръцете, краката или глезените.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на дарбепоетин алфа. Вашият лекар може да намали дозата Ви или да Ви каже да спрете да използвате инжекция с дарбепоетин алфа за определен период от време, ако тестовете покажат, че сте изложени на висок риск от сериозни нежелани реакции. Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с дарбепоетин алфа и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от използването на инжекция с дарбепоетин алфа.

Пациенти с рак:

В клинични проучвания хората с някои видове рак, които са получили инжекция с дарбепоетин алфа, са починали по-рано или са имали туморен растеж, връщане на техния рак или рак, който се е разпространил по-рано от хората, които не са получили лекарството. Ако имате рак, трябва да получите възможно най-ниската доза инжекция с дарбепоетин алфа. Трябва да получавате инжекция с дарбепоетин алфа само за лечение на анемия, причинена от химиотерапия, ако се очаква вашата химиотерапия да продължи поне 2 месеца след започване на лечение с инжекция с дарбепоетин алфа и ако няма голям шанс ракът ви да бъде излекуван. Лечението с инжекция с дарбепоетин алфа трябва да бъде спряно, когато курсът на химиотерапията приключи.

Създадена е програма, наречена онкологична програма ESA APPRISE, за да се намалят рисковете от използването на инжекция с дарбепоетин алфа за лечение на анемия, причинена от химиотерапия. Вашият лекар ще трябва да завърши обучение и да се запише в тази програма, преди да можете да получите инжекция с дарбепоетин алфа. Като част от програмата ще получите писмена информация за рисковете от използването на инжекция с дарбепоетин алфа и ще трябва да подпишете формуляр, преди да получите лекарството, за да покажете, че Вашият лекар е обсъдил рисковете от инжектирането на дарбепоетин алфа с вас. Вашият лекар ще Ви даде повече информация за програмата и ще отговори на всички въпроси, които имате относно програмата и Вашето лечение с инжекция с дарбепоетин алфа.

Инжекцията с дарбепоетин алфа се използва за лечение на анемия (по-нисък от нормалния брой на червените кръвни клетки) при хора с хронична бъбречна недостатъчност (състояние, при което бъбреците бавно и трайно спират да работят за определен период от време). Инжекцията с дарбепоетин алфа се използва и за лечение на анемия, причинена от химиотерапия при хора с някои видове рак. Дарбепоетин алфа не може да се използва вместо трансфузия на червени кръвни клетки за лечение на тежка анемия и не е доказано, че подобрява умората или лошото благосъстояние, което може да бъде причинено от анемия. Дарбепоетин алфа е в клас лекарства, наречени стимулиращи еритропоезата агенти (ESA). Той действа, като кара костния мозък (меката тъкан вътре в костите, където се прави кръв) да произвежда повече червени кръвни клетки.

Инжектирането на дарбепоетин алфа идва като разтвор (течност) за инжектиране подкожно (точно под кожата) или интравенозно (във вена). Обикновено се инжектира веднъж на 1 до 4 седмици. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжекция с дарбепоетин алфа точно както е указано. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза инжектиране на дарбепоетин алфа и ще коригира дозата Ви в зависимост от лабораторните резултати и от това как се чувствате. Вашият лекар може също да Ви каже да спрете да използвате инжекция с дарбепоетин алфа за известно време. Следвайте внимателно тези инструкции.

Инжектирането на дарбепоетин алфа ще ви помогне да контролирате анемията си, стига да продължите да я използвате. Може да отнеме 2-6 седмици или повече, преди да усетите пълната полза от инжектирането на дарбепоетин алфа. Продължете да използвате инжекция с дарбепоетин алфа, дори ако се чувствате добре. Не спирайте да използвате инжекция с дарбепоетин алфа, без да говорите с Вашия лекар.

Инжекциите на дарбепоетин алфа могат да се поставят от лекар или медицинска сестра, или Вашият лекар може да реши, че можете сами да си инжектирате дарбепоетин алфа, или че може да имате приятел или роднина, който да инжектира. Вие и човекът, който ще си инжектирате, трябва да прочетете информацията на производителя за пациента, която идва с инжекция с дарбепоетин алфа, преди да я използвате за първи път у дома. Помолете Вашия лекар да покаже на Вас или на лицето, което ще инжектира лекарството как да го инжектирате.

Инжектирането на дарбепоетин алфа се предлага в предварително напълнени спринцовки и във флакони, които да се използват със спринцовки за еднократна употреба. Ако използвате флакони с инжекция с дарбепоетин алфа, Вашият лекар или фармацевт ще Ви каже какъв тип спринцовка трябва да използвате. Не използвайте никакъв друг вид спринцовка, защото може да не получите правилното количество лекарства.

Не разклащайте инжекцията на дарбепоетин алфа. Ако разклатите инжекцията с дарбепоетин алфа, тя може да изглежда пенеста и не трябва да се използва.

Винаги инжектирайте инжекция дарбепоетин алфа в собствена спринцовка. Не го разреждайте с течност и не го смесвайте с други лекарства.

Можете да инжектирате инжекция с дарбепоетин алфа навсякъде във външната част на горната част на ръцете, стомаха, с изключение на 2-инчовия (5-сантиметров) участък около пъпа (пъпа), предната част на средните бедра и горните външни области на задните си части. Изберете ново място всеки път, когато инжектирате дарбепоетин алфа. Не инжектирайте дарбепоетин алфа на нежно, зачервено, натъртено или твърдо място или с белези или стрии.

Ако се лекувате с диализа (лечение за отстраняване на отпадъците от кръвта, когато бъбреците не работят), Вашият лекар може да Ви каже да инжектирате лекарството във вашия венозен отвор за достъп (място, където тръбите за диализа са свързани с тялото Ви). Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно това как да си инжектирате лекарството.

Винаги гледайте инжекционния разтвор на дарбепоетин алфа, преди да го инжектирате. Уверете се, че предварително напълнената спринцовка или флакон са етикетирани с правилното име и сила на лекарството и срока на годност, който не е преминал. Ако използвате флакон, проверете дали има цветна капачка, а ако използвате предварително напълнена спринцовка, проверете дали иглата е покрита със сивия капак и че жълтата пластмасова втулка не е изтеглена върху иглата . Също така проверете дали разтворът е бистър и безцветен и не съдържа бучки, люспи или частици. Ако има някакви проблеми с Вашето лекарство, обадете се на Вашия фармацевт и не го инжектирайте.

Не използвайте предварително напълнени спринцовки, спринцовки за еднократна употреба или флакони с инжекция с дарбепоетин алфа повече от веднъж. Изхвърлете използваните спринцовки в устойчив на пробиване контейнер. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате инжекция с дарбепоетин алфа,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към дарбепоетин алфа, епоетин алфа (Epogen, Procrit), други лекарства или някоя от съставките в инжектирането на дарбепоетин алфа.Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките. Ако ще използвате предварително напълнените спринцовки, кажете на Вашия лекар, ако Вие или лицето, което ще инжектирате лекарството, сте алергични към латекс.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали високо кръвно налягане и ако някога сте имали чиста аплазия на червените кръвни клетки (PRCA; вид тежка анемия, която може да се развие след лечение с ESA като инжектиране на дарбепоетин алфа или инжектиране на епоетин алфа). Вашият лекар може да Ви каже да не използвате инжекция с дарбепоетин алфа.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали гърчове. Ако използвате инжекция с дарбепоетин алфа за лечение на анемия, причинена от хронично бъбречно заболяване, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рак.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция с дарбепоетин алфа, обадете се на Вашия лекар.
• преди операция, включително стоматологична хирургия, кажете на Вашия лекар или зъболекар, че се лекувате с инжекция с дарбепоетин алфа. Особено важно е да уведомите Вашия лекар, че използвате инжекция с дарбепоетин алфа, ако имате операция за байпас на коронарна артерия (CABG) или операция за лечение на костен проблем. Вашият лекар може да предпише антикоагулант (‘разредител на кръвта’), за да предотврати образуването на съсиреци по време на операцията.

Вашият лекар може да Ви предпише специална диета, която да Ви помогне да контролирате кръвното си налягане и да спомогнете за повишаване на нивата на желязо, така че инжектирането на дарбепоетин алфа да работи възможно най-добре. Следвайте внимателно тези указания и попитайте Вашия лекар или диетолог, ако имате някакви въпроси.

Обадете се на Вашия лекар, за да попитате какво да правите, ако пропуснете доза инжекция с дарбепоетин алфа. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Инжектирането на дарбепоетин алфа може да предизвика нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• кашлица
• стомашни болки
• зачервяване, подуване, натъртване, сърбеж или бучка на мястото, където сте инжектирали дарбепоетин алфа

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• обрив
• сърбеж
• затруднено дишане или преглъщане
• хрипове
• дрезгавост
• подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• ускорен пулс
• прекомерна умора
• липса на енергия
• виене на свят
• припадък
• бледа кожа

Инжектирането на дарбепоетин алфа може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми или не се чувствате добре, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в картонената опаковка, в която е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. След като флакон или предварително напълнена спринцовка бъдат извадени от картонената опаковка, дръжте я покрита, за да я защитите от стайна светлина, докато се даде дозата. Съхранявайте инжекцията дарбепоетин алфа в хладилник, но не я замразявайте. Изхвърлете всички лекарства, които са замразени.

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар. Вашият лекар ще наблюдава често кръвното Ви налягане по време на лечението с инжекция с дарбепоетин алфа.

Преди да направите лабораторно изследване, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате инжекция с дарбепоетин алфа.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Аранесп^®