Сунитиниб

Съдържание

• Преди да приемете сунитиниб,
• Сунитиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

Сунитиниб може да причини сериозно или животозастрашаващо увреждане на черния дроб. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване или проблеми с черния дроб. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: сърбеж, пожълтяване на очите и кожата, потъмняване на урината или болка или дискомфорт в дясната горна част на стомаха. Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Ви сунитиниб или да прекрати окончателно или временно Вашето лечение.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени кръвни изследвания преди и по време на лечението, за да е сигурен, че приемате сунитиниб и за да проверите реакцията на тялото към лекарството.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение със сунитиниб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на сунитиниб.

Сунитиниб се използва за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST; вид тумор, който расте в стомаха, червата (червата) или хранопровода (тръба, която свързва гърлото със стомаха) при хора с тумори, които не са били лекувани успешно с иматиниб ( Gleevec) или хора, които не могат да приемат иматиниб. Сунитиниб се използва също за лечение на напреднал бъбречно-клетъчен карцином (RCC, вид рак, който започва в бъбречните клетки). Sunitinib се използва също за предотвратяване на връщането на RCC при хора, които имат RCC, който не се е разпространил и са му отстранили бъбрек. Сунитиниб се използва също за лечение на панкреатични невроендокринни тумори (pNET, вид тумор, който започва в определени клетки на панкреаса) при хора с тумори, които са се влошили и не могат да бъдат лекувани с хирургия. Сунитиниб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира действието на анормалния протеин, който сигнализира за умножаване на раковите клетки. свиване на тумори.

Сунитиниб се предлага под формата на капсула, която се приема през устата със или без храна. За лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST) или за лечение на бъбречно-клетъчен карцином (RCC), сунитиниб обикновено се приема веднъж дневно в продължение на 4 седмици (28 дни), последвано от 2-седмична пауза преди началото на следващия цикъл на дозиране и повтаряйте на всеки 6 седмици, докато Вашият лекар Ви препоръча. За профилактика на RCC, сунитиниб обикновено се приема веднъж дневно в продължение на 4 седмици (28 дни), последвано от двуседмична почивка преди започване на следващия цикъл на дозиране и повтаряне на всеки 6 седмици в продължение на 9 цикъла. За лечение на панкреатични невроендокринни тумори (pNET), сунитиниб обикновено се приема веднъж дневно. Вземете сунитиниб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете сунитиниб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте. Не отваряйте капсулите.

Може да се наложи да приемате една или повече капсули наведнъж, в зависимост от вашата доза сунитиниб.

Вашият лекар може постепенно да увеличи или намали дозата ви сунитиниб по време на лечението. Това зависи от това колко добре действа лекарството за вас и от нежеланите реакции, които изпитвате. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението. Продължете да приемате сунитиниб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на сунитиниб, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете сунитиниб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към сунитиниб, някоя от съставките на капсулите сунитиниб или други лекарства. Попитайте Вашия фармацевт или проверете информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства) за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: някои антибиотици като кларитромицин (Biaxin, в Prevpac), рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, в Rifater), рифабутин (Mycobutin), рифапентин (Priftin) и телитромицин (Ketek); някои противогъбични средства като итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол и вориконазол (Vfend); дексаметазон; лекарства за диабет; някои лекарства за човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), включително атазанавир (Reyataz, в Evotaz), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase); нефазодон; някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek). Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате или сте приемали алендронат (Binosto, Fosamax), етидронат, ибандронат (Boniva), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia) или инжекция със золедронова киселина (Reclast, Zometa), Други лекарства също могат да взаимодействат с сунитиниб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион. Не приемайте жълт кантарион, докато приемате сунитиниб.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали проблем с кървенето; кръвен съсирек в белите дробове; удължаване на QT интервала (неправилен сърдечен ритъм, който може да доведе до припадък, загуба на съзнание, гърчове или внезапна смърт); бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм; сърдечен удар; сърдечна недостатъчност; високо кръвно налягане; гърчове; ниска кръвна захар или диабет; ниски нива на калий или магнезий в кръвта; проблеми с устата, зъбите или венците; или бъбречно, щитовидно или сърдечно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или ако планирате да баща на дете. Вие или вашият партньор не трябва да забременявате, докато приемате сунитиниб. Ако сте жена, ще трябва да направите тест за бременност, преди да започнете лечението, и трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението със сунитиниб и в продължение на 4 седмици след последната доза. Ако сте мъж, вие и вашият партньор трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението със сунитиниб и в продължение на 7 седмици след последната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които можете да използвате по време на лечението си. Сунитиниб може да намали плодовитостта при мъжете и жените. Не трябва обаче да приемате, че вие ​​или вашият партньор не можете да забременеете. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате сунитиниб, обадете се на Вашия лекар. Сунитиниб може да навреди на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите по време на лечението със сунитиниб и в продължение на 4 седмици след последната доза.
• ако имате операция, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате сунитиниб. Вашият лекар вероятно ще ви каже да спрете приема на сунитиниб поне 3 седмици преди планираната операция, тъй като това може да повлияе на зарастването на рани. Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете да приемате сунитиниб отново след операцията.
• трябва да знаете, че сунитиниб може да доведе до пожълтяване на кожата ви и изсветляване на косата и загуба на цвят. Това вероятно се дължи на жълтия цвят на лекарството и не е вредно или болезнено.
• трябва да знаете, че сунитиниб може да причини високо кръвно налягане. Кръвното Ви налягане трябва да се проверява редовно, докато приемате сунитиниб.
• трябва да знаете, че сунитиниб може да причини остеонекроза на челюстта (ONJ, сериозно състояние на челюстната кост), особено ако имате стоматологична операция или лечение, докато приемате лекарството. Зъболекар трябва да прегледа зъбите ви и да извърши всички необходими лечения, включително почистване или фиксиране на неправилно поставени протези, преди да започнете да приемате сунитиниб. Не забравяйте да си миете зъбите и да почиствате устата си правилно, докато приемате сунитиниб. Кажете на Вашия лекар или зъболекар, ако имате или сте имали болки в устата, зъбите или челюстта; рани в устата или подуване; изтръпване или чувство на тежест в челюстта; или разхлабени зъби. Говорете с Вашия лекар, преди да провеждате стоматологично лечение, докато приемате това лекарство.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Ако пропуснете доза сунитиниб по-малко от 12 часа, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните и след това вземете следващата доза в определеното време. Ако обаче пропуснете доза с повече от 12 часа, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Сунитиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• слабост
• гадене
• повръщане
• диария
• запек
• киселини в стомаха
• газ
• хемороиди
• болка, дразнене или усещане за парене на устните, езика, устата или гърлото
• суха уста
• промяна в начина, по който нещата вкусват
• загуба на апетит
• промени в теглото
• косопад
• тънки, чупливи нокти или коса
• бавна реч
• бледа или суха кожа
• разклащане
• тежки, нередовни или пропуснати менструални периоди
• депресия
• затруднено заспиване или задържане на сън
• сухота, дебелина, напукване или образуване на мехури по кожата на дланите на ръцете и стъпалата
• болка в мускулите, ставите, гърба или крайниците
• чести кръвотечения от носа
• кървене от венците
• необичаен дискомфорт при ниски температури

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• необичайни синини или кървене
• кървави или черни и катранени изпражнения
• кръв в урината
• повръщане, което е яркочервено или прилича на утайка от кафе
• кашляне на кръв
• болка в стомаха, подуване или нежност
• главоболие
• висока температура
• подуване, нежност, топлина или зачервяване на крака
• подуване на краката или глезените
• ускорен, нередовен или ударен сърдечен ритъм
• виене на свят или припадък
• намалена бдителност или концентрация
• объркване
• депресия
• нервност
• припадъци
• промени в зрението
• болка в гърдите или натиск
• силна умора
• задух
• болка при дълбоко дишане
• необяснимо наддаване на тегло
• намалено уриниране
• мътна урина
• подуване на очите, лицето, устните, езика или гърлото
• обрив
• кошери
• мехури или белене на кожата или вътре в устата
• затруднено преглъщане или дишане
• дрезгавост

Сунитиниб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени тестове като електрокардиограми (EKG, тест, който записва електрическата активност на сърцето), ехокардиограми (тест, който използва звукови вълни за измерване на способността на сърцето ви да изпомпва кръв) и тестове на урина преди и по време на лечението със сунитиниб за да сте сигурни, че за вас е безопасно да приемате сунитиниб и да проверите реакцията на тялото си към лекарството.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Сутентен^®