Вигабатрин

Съдържание

• Преди да приемете вигабатрин,
• Вигабатрин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Вигабатрин може да причини трайно увреждане на зрението, включително загуба на периферно зрение и замъглено зрение. Въпреки че загубата на зрение е възможна при всяко количество вигабатрин, рискът ви може да бъде по-голям с колкото повече вигабатрин приемате ежедневно и колкото по-дълго го приемате. Загубата на зрение може да се случи по всяко време по време на лечението с вигабатрин. Загубата на зрение е малко вероятно да бъде забелязана, преди да е тежка. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали проблеми със зрението. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: помислете, че не виждате толкова добре, колкото преди да приемате вигабатрин; започнете да се препъвате, да се блъскате в нещата или сте по-несръчни от обикновено; изненадани сте от хора или неща, идващи пред вас, които сякаш изникват от нищото; замъглено виждане; двойно виждане; движения на очите, които не можете да контролирате; болка в очите; и главоболие.

Поради риска от трайна загуба на зрението с това лекарство, вигабатрин се предлага само чрез специална програма, наречена Sabril REMS^®. Вие, Вашият лекар и Вашият фармацевт трябва да се включите в тази програма, преди да можете да получавате вигабатрин. Всички хора, на които е предписан вигабатрин, трябва да имат рецепта за вигабатрин от лекар, който е регистриран в Sabril REMS^® и попълнете рецептата в аптека, която е регистрирана в Sabril REMS^® за да получите това лекарство. Попитайте Вашия лекар за повече информация относно тази програма и как ще получите лекарствата си.

Очен лекар ще тества зрението ви в рамките на 4 седмици след започване на лечение с вигабатрин, най-малко на всеки 3 месеца по време на лечението и 3-6 месеца след спиране на лечението. Тестването на зрението е трудно при кърмачета и може да не открие загуба на зрение, преди да е сериозно. Не забравяйте незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако смятате, че бебето Ви не вижда така добре, както преди да приема вигабатрин или действа по различен начин от нормалното. Тестовете за зрение не могат да предотвратят увреждане на зрението, но са важни за намаляване на по-нататъшното увреждане от спиране на вигабатрин, ако се установят промени в зрението. Веднъж открита, загубата на зрение не е обратима. Възможно е след спиране на вигабатрин да възникнат допълнителни увреждания.

Вашият лекар ще прецени отговора Ви и продължаващата нужда от вигабатрин. Това се прави в рамките на 2-4 седмици след започване на лечението при кърмачета и деца, в рамките на 3 месеца след започване на лечението при възрастни и след това редовно според нуждите на всички пациенти. Ако Вашият лекар установи, че вигабатрин не работи за Вас, лечението Ви трябва да бъде спряно.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с вигабатрин и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на вигабатрин.

Таблетките Vigabatrin се използват в комбинация с други лекарства за контролиране на някои видове припадъци при възрастни и деца на възраст 10 години или повече, чиито припадъци не са контролирани от няколко други лекарства. Вигабатрин на прах се използва за контрол на инфантилни спазми (вид припадъци, които бебетата и децата могат да имат) при бебета на възраст от 1 месец до 2 години. Вигабатрин е в клас лекарства, наречени антиконвулсанти. Той действа чрез намаляване на необичайната електрическа активност в мозъка.

Вигабатрин се предлага под формата на прах, който се смесва с вода и като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема два пъти на ден със или без храна. Приемайте вигабатрин по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете вигабатрин точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза вигабатрин и постепенно ще увеличава дозата Ви, не по-често от веднъж на всеки 3 дни за бебета, получаващи прах, смесен с вода, и веднъж седмично за възрастни, приемащи таблетки.

Вигабатрин може да ви помогне да контролирате състоянието си, но няма да го излекувате. Продължете да приемате вигабатрин, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на вигабатрин, без да говорите с Вашия лекар. Ако внезапно спрете да приемате вигабатрин, гърчовете ви могат да се случват по-често. Вашият лекар вероятно ще намали дозата Ви постепенно, не по-често от веднъж на 3-4 дни за бебета, получаващи прах, смесен с вода, и веднъж седмично за възрастни, приемащи таблетки. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако припадъците Ви се случват по-често, докато спирате вигабатрин.

Ако приемате праха, трябва да го смесите със студена вода или вода със стайна температура непосредствено преди да го вземете. Не смесвайте праха с друга течност или храна. Лекарят ще Ви каже колко пакета вигабатрин на прах да използвате и с колко вода да го смесите. Лекарят също така ще Ви каже колко от сместа да приемате за всяка доза. Не използвайте домакинска лъжица за измерване на дозата. Използвайте спринцовката за орално приложение, приложена към лекарството. Внимателно прочетете инструкциите на производителя, които описват как да се смесва и да се приема доза вигабатрин. Не забравяйте да попитате вашия фармацевт или лекар, ако имате някакви въпроси относно това как да смесвате или приемате това лекарство.

Говорете с лекаря за това какво да правите, ако бебето повръща, изплюва или приема само част от дозата вигабатрин.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете вигабатрин,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към вигабатрин, други лекарства или някоя от съставките в таблетки или прах на вигабатрин. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: клоназепам (Klonopin) или фенитоин (Dilantin, Phenytek). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с вигабатрин, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не се появяват тук.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали бъбречно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате вигабатрин, обадете се на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че вигабатрин може да ви направи сънливи или уморени. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе. Ако зрението ви е увредено от вигабатрин, говорете с Вашия лекар дали можете да шофирате безопасно или не.
• трябва да знаете, че психичното ви здраве може да се промени по неочаквани начини и може да се самоубиете (да мислите за самонараняване или самоубийство или да планирате или да се опитате да го направите), докато приемате вигабатрин. Малък брой възрастни и деца на 5 и повече години (около 1 на 500 души), които са приемали антиконвулсанти като вигабатрин за лечение на различни състояния по време на клинични проучвания, са се самоубили по време на лечението си. Някои от тези хора развиха мисли за самоубийство и поведение още 1 седмица след започване на приема на лекарството. Съществува риск от евентуални промени в психичното ви здраве, ако приемате антиконвулсивно лекарство като вигабатрин, но може да съществува и риск от промени в психичното ви здраве, ако състоянието ви не се лекува. Вие и Вашият лекар ще решите дали рисковете от приемането на антиконвулсивно лекарство са по-големи от рисковете от неприемането на лекарството. Вие, вашето семейство или болногледач трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: панически атаки; възбуда или безпокойство; нова или влошаваща се раздразнителност, тревожност или депресия; въздействие върху опасни импулси; затруднено заспиване или задържане на сън; агресивно, гневно или насилствено поведение; мания (неистово, необичайно възбудено настроение); мислите или се опитвате да се нараните или да сложите край на живота си; или някакви други необичайни промени в поведението или настроението. Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекаря, ако не можете сами да потърсите лечение.
• трябва да знаете, че при някои бебета, приемали вигабатрин, има промени в снимките на мозъка, направени чрез ядрено-магнитен резонанс (ЯМР). Тези промени не са наблюдавани при по-големи деца или възрастни. Обикновено тези промени изчезваха, когато лечението беше спряно. Не е известно дали тези промени са вредни.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Вигабатрин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• сънливост
• виене на свят
• неконтролируемо разклащане на част от тялото
• слабост
• болки в ставите или мускулите
• проблеми с ходенето или усещане за некоординираност
• проблеми с паметта и не мислене ясно
• качване на тегло
• подуване на ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• болка, парене или изтръпване в ръцете или краката
• висока температура
• раздразнителност
• диария
• гадене
• повръщане
• запек
• стомашни болки
• киселини в стомаха
• силно болезнени крампи по време на менструален цикъл

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• объркване
• умора
• бледа кожа
• ускорен сърдечен ритъм
• затруднено дишане
• кошери
• сърбеж

Вигабатрин може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте таблетките вигабатрин и вигабатрин на прах в контейнера, в който са влезли, плътно затворени и недостъпни за деца. Съхранявайте ги при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• сънливост
• загуба на съзнание

Спазвайте всички срещи с Вашия лекар и очен лекар.

Преди да направите лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате вигабатрин.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Сабрил^®