Терифлуномид

Съдържание

• Преди да приемете терифлуномид,
• Терифлуномид може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете приема на терифлуномид и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение

Терифлуномид може да причини сериозно или животозастрашаващо увреждане на черния дроб, което може да наложи чернодробна трансплантация. Рискът от увреждане на черния дроб може да се увеличи при хора, приемащи други лекарства, за които е известно, че причиняват увреждане на черния дроб, и при хора, които вече имат чернодробно заболяване. Уведомете Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате терифлуномид. Уведомете Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, които приемате, за да могат да проверят дали някое от Вашите лекарства може да увеличи риска от развитие на чернодробно увреждане по време на лечението с терифлуномид. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: гадене, повръщане, силна умора, необичайно кървене или натъртване, липса на енергия, загуба на апетит, болка в горната дясна част на стомаха, пожълтяване на кожата или очите , тъмно оцветена урина или грипоподобни симптоми. Ако се подозира чернодробно увреждане, Вашият лекар може да спре терифлуномид и да Ви даде лечение, което ще помогне за по-бързото отстраняване на терифлуномид от тялото Ви.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове, преди да започнете лечението си и редовно по време на лечението, за да проверите реакцията на тялото към терифлуномид.

Не приемайте терифлуномид, ако сте бременна или планирате да забременеете. Терифлуномид може да навреди на плода. Не трябва да започвате да приемате терифлуномид, докато не сте направили тест за бременност с отрицателни резултати и Вашият лекар Ви е казал, че не сте бременна. Трябва да използвате ефективен метод за контрол на раждаемостта, преди да започнете да приемате терифлуномид, по време на лечението с терифлуномид и до 2 години след лечението, докато кръвните тестове покажат, че имате достатъчно ниски нива на терифлуномид в кръвта. Ако менструацията ви закъснее, пропуснете менструация или мислите, че може да сте бременна по време на лечението с терифлуномид или в продължение на 2 години след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар. Ако сте мъж и вашият партньор може да забременее, вие и вашият партньор трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението. Ако вие или вашият партньор планирате да забременеете или може да забременеете, говорете с Вашия лекар за лечение, което ще помогне за по-бързото отстраняване на терифлуномид от тялото ви, след като спрете да приемате лекарството.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с терифлуномид и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на терифлуномид.

Терифлуномид се използва за лечение на възрастни с различни форми на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да получат слабост, скованост, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур), включително :

• клинично изолиран синдром (CIS; епизоди на нервни симптоми, които продължават най-малко 24 часа),
• рецидивиращо-ремитиращи форми (протичане на заболяването, при което симптомите от време на време пламват), или
• вторични прогресиращи форми (протичане на заболяването, при които рецидивите се появяват по-често).

Терифлуномидът е в клас лекарства, наречени имуномодулиращи агенти. Смята се, че действа, като намалява възпалението и намалява действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.

Терифлуномид се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно със или без храна. Вземете терифлуномид по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете терифлуномид точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Терифлуномид може да помогне за контролиране на симптомите на множествена склероза, но не го излекува. Продължете да приемате терифлуномид, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на терифлуномид, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете терифлуномид,

• кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към терифлуномид (обрив, уртикария, задух, подуване на лицето, очите, устата, гърлото, езика, устните, ръцете, краката, глезените или долната част на краката), лефлуномид (Arava) , други лекарства или някоя от съставките в таблетките терифлуномид. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате лефлуномид (Arava). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате терифлуномид, ако приемате това лекарство.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: алосетрон (Lotronex); антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin, Jantoven); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); цефаклор; циметидин (Tagamet); ципрофлоксацин (Cipro); дулоксетин (Cymbalta); елтромбопаг (Promacta); фуроземид (Lasix); гефитиниб (Iressa); кетопрофен; лекарства, които могат да причинят увреждане на нервите, като лекарства за рак, ХИВ или СПИН; други лекарства, които потискат имунната система като азатиоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); митоксантрон; натеглинид (Starlix); орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета); паклитаксел (Abraxane, Taxol); пеницилин G; пиоглитазон (Actos, в Actoplus Met, в Duetact); правастатин (Pravachol); репаглинид (Prandin, в Prandimet); рифампин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатер); розиглитазон (Avandia); розувастатин (Crestor); симвастатин (Zocor, във Vytorin); теофилин (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, други); тизанидин (Zanaflex); и зидовудин (Retrovir, в Combivir, в Trizivir). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с терифлуномид, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате инфекция сега, включително продължаваща инфекция, която не изчезва, или ако имате или някога сте имали сериозна кожна реакция, след като сте приели друго лекарство; диабет; проблеми с дишането; рак или други състояния, засягащи костния мозък или имунната система; високо кръвно налягане; периферна невропатия (изтръпване, парене или изтръпване в ръцете или краката, което се чувства различно от симптомите на Вашата МС); или бъбречно заболяване.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не кърмете, докато приемате терифлуномид.
• ако вашият партньор планира да забременее, трябва да говорите с Вашия лекар за спиране на терифлуномид и лечение, което да помогне за по-бързото отстраняване на това лекарство от тялото Ви. Ако вашият партньор не планира да забременее, вие и вашият партньор трябва да използвате ефективен метод за контрол на раждаемостта по време на лечението с терифлуномид и до 2 години след лечението, докато кръвните тестове покажат, че имате достатъчно ниски нива на терифлуномид в кръв.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате терифлуномид.
• може вече да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза; сериозна белодробна инфекция), но да нямате никакви симптоми на заболяването. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели или сте посещавали държава, където туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който е имал или някога е имал туберкулоза. Преди да започнете лечението с терифлуномид, Вашият лекар ще направи кожен тест, за да провери дали имате ТБ. Ако имате ТБ, Вашият лекар ще лекува тази инфекция, преди да започнете да приемате терифлуномид.
• не правите ваксинации, без да говорите с Вашия лекар, докато приемате терифлуномид и в продължение на 6 месеца след спирането му.
• трябва да знаете, че терифлуномид може да причини високо кръвно налягане. Трябва да проверите кръвното си налягане преди започване на лечението и редовно, докато приемате това лекарство.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Терифлуномид може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• косопад
• диария
• замъглено виждане
• зъбобол
• акне
• болки в ставите или мускулите
• безпокойство
• отслабване

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете приема на терифлуномид и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение

• бързо, нередовно или забавено сърцебиене
• главоболие
• виене на свят
• бледа кожа
• объркване
• треска, кашлица, възпалено гърло, втрисане и други признаци на инфекция
• изтръпване, парене или изтръпване на ръцете, ръцете, краката или краката
• загуба на мускулен тонус
• слабост или тежест в краката
• студена, сива кожа
• зачервена, олющена или мехурчеста кожа
• обрив
• кошери
• сърбеж
• затруднено преглъщане
• подуване на лицето, очите, устата, гърлото, езика или устните
• задух
• обрив, който може да се появи с висока температура, подути жлези или подуване на лицето
• болки в стомаха, отстрани или в гърба

Терифлуномид може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Aubagio^®