Дабрафениб

Съдържание

• Преди да приемете дабрафениб,
• Дабрафениб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:

Дабрафениб се използва самостоятелно или в комбинация с траметиниб (мекинист) за лечение на някои видове меланом (вид рак на кожата), които не могат да бъдат лекувани с операция или които са се разпространили в други части на тялото. Също така се използва заедно с траметиниб за лечение и предотвратяване на връщането на определен тип меланом след операция за отстраняването му и всички засегнати лимфни възли. Dabrafenib се използва също в комбинация с траметиниб за лечение на определен вид недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който се е разпространил в близките тъкани или в други части на тялото. Използва се също за лечение на определен вид рак на щитовидната жлеза, който се е разпространил в близките тъкани или в други части на тялото, които не са реагирали на предишно лечение (и). Дабрафениб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира действието на ненормален протеин, който сигнализира раковите клетки да се размножават. Това помага да се спре разпространението на раковите клетки.

Дабрафениб се предлага под формата на капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема два пъти на ден на гладно, 1 час преди или 2 часа след хранене. Вземете дабрафениб с интервал от около 12 часа по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете дабрафениб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар. Не спирайте приема на дабрафениб, без да говорите с Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цели; не ги отваряйте, чупете или смачквайте.

Вашият лекар може да коригира дозата Ви или временно или окончателно да спре лечението Ви в зависимост от Вашия отговор на лечението и евентуалните нежелани реакции, които имате. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с дабрафениб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете дабрафениб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към дабрафениб, други лекарства или някоя от съставките в капсулите дабрафениб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: кларитромицин (Biaxin, в PrevPac); дексаметазон; гемфиброзил (Lopid); кетоконазол; мидазолам; нефазодон; рифампин (Rifadin, в Rifamate, в Rifater, Rimactane); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с дабрафениб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет; дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD) (генетично състояние); проблеми с кървенето; проблеми с очите; сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми; чернодробно или бъбречно заболяване; или друго медицинско състояние.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, или ако планирате баща на дете. Ако сте жена, ще трябва да направите тест за бременност, преди да започнете лечението, и трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и в продължение на 2 седмици след последната доза. Ако сте мъж и вашият партньор може да забременее, трябва да използвате презерватив, докато приемате това лекарство, и в продължение на 2 седмици след лечението, дори ако сте имали вазектомия (операция за предотвратяване на сперматозоидите да напуснат тялото ви и да причинят бременност) . Трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете и жените; обаче не трябва да приемате, че не можете да забременеете или че не можете да забременеете на някой друг. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате дабрафениб, обадете се на Вашия лекар. Дабрафениб може да навреди на плода.
• трябва да знаете, че дабрафениб може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, пръстени, импланти и инжекции). Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност при себе си или при партньора си по време на лечението с дабрафениб и в продължение на 2 седмици след последната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще Ви помогнат.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате дабрафениб и в продължение на 2 седмици след последната доза.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате дабрафениб.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче останат по-малко от 6 часа до следващата планирана доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с редовния график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Дабрафениб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• болки в ставите, мускулите или гърба
• гадене
• диария
• запек
• загуба на апетит
• кашлица, хрема или възпалено гърло
• косопад
• умора

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• промени в кожата (нова брадавица, възпаление на кожата или червена подутина, която кърви или не зараства)
• промяна в размера или цвета на бенка
• обрив, зачервяване на кожата или пъпки
• висока температура
• припадък
• виене на свят, замаяност или слабост
• втрисане
• намалено уриниране
• подуване на ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• често уриниране
• повишена жажда
• болка в очите
• зачервени или подути клепачи
• чувствителност към светлина
• замъглено зрение или промени в зрението, включително виждане на ореоли (замъглено очертание около предмети) или цветни точки
• подуване, болка, зачервяване или лющене на кожата на дланите и стъпалата
• продължаваща болка, която започва в областта на стомаха, но може да се разпространи и в гърба
• необичайно кървене или натъртване
• кървави или черни, катранени изпражнения
• кашляне или повръщане на кръв или материал, който прилича на утайка от кафе
• болка в гърдите
• задух
• подуване на ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• бърз, нередовен или ударен сърдечен ритъм
• пожълтяване на кожата и очите

Дабрафениб може да увеличи риска от развитие на нов рак на кожата или друг рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

Дабрафениб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи лабораторен тест, преди да започнете лечението си, за да видите дали вашият рак може да бъде лекуван с дабрафениб. Вашият лекар ще назначи някои лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към дабрафениб. Вашият лекар ще проверява кожата Ви за всякакви промени преди, на всеки 2 месеца по време на лечението и до 6 месеца след лечението.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Тафинлар^®