Бупренорфин трансдермален пластир

Съдържание

• За да приложите пластира, изпълнете следните стъпки:
• Преди да използвате бупренорфинов пластир,
• Бупренорфиновите пластири могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Бупренорфиновите пластири могат да формират навици, особено при продължителна употреба. Използвайте пластири с бупренорфин точно както е указано. Не прилагайте повече пластири, не прилагайте пластирите по-често или не използвайте пластирите по начин, различен от предписания от Вашия лекар. Докато използвате бупренорфинови пластири, обсъдете с вашия доставчик на здравни грижи целите си за лечение на болката, продължителността на лечението и други начини за управление на болката. Кажете на Вашия лекар, ако вие или някой от вашето семейство пиете или някога сте пили големи количества алкохол, употребявате или някога сте употребявали улични наркотици, или сте прекалявали с лекарства, отпускани с рецепта, или сте имали предозиране, или ако имате или някога сте имали депресия или друго психично заболяване. Съществува по-голям риск от прекомерна употреба на бупренорфин, ако имате или някога сте имали някое от тези състояния. Говорете незабавно с вашия доставчик на здравни грижи и попитайте за насоки, ако смятате, че имате пристрастеност към опиоиди или се обадете на Националната телефонна линия за помощ на САЩ за злоупотреба с вещества и психично здраве (SAMHSA) на 1-800-662-HELP.

Бупренорфиновите пластири могат да причинят сериозни или животозастрашаващи проблеми с дишането, особено през първите 24 до 72 часа от лечението и по всяко време, когато дозата Ви се увеличи. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на лечението. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали затруднения с дишането, астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ; група заболявания, които засягат белите дробове и дихателните пътища) или друго белодробно заболяване. Вашият лекар може да Ви каже да не използвате бупренорфинови пластири.

Приемът на някои лекарства с бупренорфинови пластири може да увеличи риска от сериозни или животозастрашаващи проблеми с дишането, седация или кома. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате атазанавир (Reyataz); бензодиазепини като алпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril), триазолам (Halcion); лекарства за психични заболявания и гадене; други лекарства за болка; мускулни релаксанти; успокоителни; приспивателни; и транквиланти. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозировката на Вашите лекарства и ще Ви наблюдава внимателно. Ако използвате бупренорфин трансдермално с някое от тези лекарства и развиете някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: необичайно замайване, замаяност, екстремна сънливост, забавено или затруднено дишане или неотзивчивост. Уверете се, че вашият болногледач или членове на семейството ви знаят кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекар или спешна медицинска помощ, ако не можете сами да потърсите лечение.

Пиенето на алкохол или употребата на улични наркотици по време на лечението с трансдермален бупренорфин също увеличава риска от появата на тези сериозни, животозастрашаващи странични ефекти. Не пийте алкохол, не приемайте лекарства с рецепта или лекарства без рецепта, които съдържат алкохол, или не използвайте улични лекарства по време на лечението си.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Случайното излагане, особено при деца, може да доведе до сериозно увреждане или смърт. Съхранявайте пластирите с бупренорфин на сигурно място, така че никой друг да не може да ги използва случайно или нарочно. Бъдете особено внимателни, за да държите пластирите с бупренорфин далеч от достъпа на деца. Следете колко пластира са останали, за да разберете дали липсват такива.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.Ако редовно използвате пластири с бупренорфин по време на бременността, бебето може да изпита животозастрашаващи симптоми на отнемане след раждането. Кажете веднага на лекаря на бебето си, ако бебето изпитва някой от следните симптоми: раздразнителност, хиперактивност, необичаен сън, висок плач, неконтролируемо треперене на част от тялото, повръщане, диария или не наддаване на тегло.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с бупренорфинови пластири и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство.

Бупренорфиновите пластири се използват за облекчаване на силна болка при хора, от които се очаква да се нуждаят денонощно от болкоуспокояващи за дълго време и които не могат да бъдат лекувани с други лекарства. Той е в клас лекарства, наречени опиатни (наркотични) аналгетици. Той действа, като променя начина, по който мозъкът и нервната система реагират на болката.

Трансдермалният бупренорфин се предлага като пластир за нанасяне върху кожата. Пластирът обикновено се прилага върху кожата веднъж на всеки 7 дни. Сменяйте пластира си по едно и също време на деня всеки път, когато го сменяте. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Нанесете пластири с бупренорфин точно както е указано.

Вашият лекар може да Ви започне с ниска доза бупренорфинов пластир и постепенно да увеличава дозата Ви, не по-често от веднъж на 3 дни. Ако това увеличение включва използването на две лепенки, премахнете текущия си пластир и в същото време поставете двата нови лепенки един до друг на нов сайт. Ако Вашият лекар Ви каже да използвате два пластира, винаги трябва да ги сменяте и прилагате едновременно. Вашият лекар може да намали дозата Ви, ако получите нежелани реакции. Свържете се с Вашия лекар, ако дозата, която приемате, не контролира болката Ви. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението с бупренорфинови пластири.

Кожните пластири с бупренорфин са предназначени само за употреба върху кожата. Не поставяйте лепенки в устата си, нито дъвчете или поглъщайте пластирите.

Не спирайте да използвате пластири с бупренорфин, без да говорите с Вашия лекар. Вашият лекар вероятно ще намали дозата Ви постепенно. Ако внезапно спрете да използвате пластири с бупренорфин, може да имате симптоми на отнемане. Обадете се на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми на отнемане: безпокойство, сълзещи очи, хрема, прозяване, изпотяване, втрисане, коса, настръхнала, мускулни болки, големи зеници (черни кръгове в центъра на очите), раздразнителност, диария, гадене, повръщане, тревожност, болки в ставите, слабост, учестен пулс или учестено дишане.

Не използвайте пластир с бупренорфин, който е нарязан, повреден или променен по някакъв начин. Ако използвате изрязани или повредени пластири, може да получите повечето или всички лекарства наведнъж, вместо бавно в продължение на 7 дни. Това може да причини сериозни проблеми, включително предозиране и смърт.

Ако вашият бупренорфинов пластир е изложен на екстремна топлина, той може да отдели твърде много лекарства в тялото ви наведнъж. Това може да причини сериозни или животозастрашаващи симптоми. Не излагайте пластира си или кожата около него на пряка топлина, като нагревателни подложки, електрически одеяла, топлинни лампи, сауни, хидромасажни вани и отопляеми водни легла. Не вземайте дълги, горещи вани или слънчеви бани, докато носите пластира.

Можете да се къпете или да се къпете, докато носите бупренорфинов пластир. Ако пластирът падне по време на тези дейности, изхвърлете го правилно. След това изсушете напълно кожата си и нанесете нов пластир. Оставете новия пластир на място в продължение на 7 дни, след като го приложите.

Можете да приложите пластир с бупренорфин върху горните външни ръце, горната част на гърдите, горната част на гърба или отстрани на гърдите. Изберете участък от кожата, който е плосък и без косми. Не прилагайте пластира върху части от тялото, които са раздразнени, счупени, нарязани, повредени или променени по някакъв начин. Ако има косми по кожата, използвайте ножици, за да закопчате косата възможно най-близо до кожата. Не обръсвайте мястото. Изчакайте поне 3 седмици, преди да приложите нов пластир на същия сайт.

За да приложите пластира, изпълнете следните стъпки:

1. Почистете мястото, където планирате да приложите пластира, с чиста вода и изсушете напълно. Не използвайте сапуни, лосиони, алкохоли или масла.
2. Използвайте ножици, за да отрежете торбичката, съдържаща пластира с бупренорфин, по пунктираната линия. Извадете пластира от торбичката и отлепете защитната обвивка от задната страна на пластира. Опитайте се да не докосвате лепкавата страна на пластира.
3. Незабавно натиснете лепкава страна на пластира върху избрания участък от кожата с дланта на ръката си.
4. Натиснете пластира здраво за поне 15 секунди. Уверете се, че пластирът прилепва добре към кожата ви, особено около краищата. Не търкайте пластира.
5. Ако пластирът не залепва добре или се разхлаби след нанасянето му, залепете само краищата на кожата си с лента за първа помощ. Ако пластирът все още не залепва добре, можете да го покриете с прозрачни превръзки Bioclusive или Tegaderm. Не покривайте пластира с друг вид превръзки или тиксо. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако Вашият пластир продължава да има проблеми с залепването на кожата Ви.
6. Ако пластирът падне, преди да е дошло време да го премахнете, изхвърлете го правилно и поставете нов пластир върху различна област от кожата. Оставете новия пластир на място за 7 дни.
7. Когато приключите с прилагането на пластира, веднага измийте ръцете си само с чиста вода.
8. Запишете датата и часа на прилагане на пластира.
9. Когато дойде време да смените пластира си, отлепете стария пластир и нанесете нов пластир върху различна област на кожата.
10. След като премахнете вашия пластир, използвайте модула за отстраняване на кръпки, предоставен ви от производителя, за да изхвърлите безопасно използвания пластир в кошчето. Затворете модула за изхвърляне на пластира, като сгънете лепкавите страни заедно, след това натиснете здраво и плавно върху цялото устройство, така че пластирът да е запечатан вътре. Не поставяйте използвани лепенки в кошчето, без първо да ги запечатате в отделението за изхвърляне на кръпки. Като алтернатива можете също така да сгънете залепналите страни на използвания пластир и да го пуснете в тоалетната. Използваните пластири все още могат да съдържат някои лекарства и могат да бъдат опасни за деца, домашни любимци или възрастни, на които не са предписани пластири с бупренорфин.

Бупренорфин не трябва да се използва за лечение на лека или умерена болка, краткосрочна болка или болка, която може да бъде контролирана от лекарства, които се приемат според нуждите.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате бупренорфинов пластир,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бупренорфин, други лекарства или някоя от съставките в пластира на бупренорфин. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате или използвате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени във ВАЖНОТО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните лекарства: антихолинергици (атропин, беладона, бензтропин, дицикломин, дифенхидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (намира се в много лекарства за кашлица; в Nuedexta); диуретици (‘хапчета за вода’); някои лекарства за нередовен сърдечен ритъм, включително амиодарон (Cordarone, Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Tikosyn), прокаинамид (Procanbid), хинидин (в Nuedexta) и соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, други) ; литий (Lithobid); лекарства за мигренозно главоболие като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Remeron); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Tegretol, Teril, други), фенобарбитал, фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифампин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатер); 5НТ₃ серотонинови блокери като алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); тразодон; или трициклични антидепресанти (‘повдигачи на настроението’) като амитриптилин, кломипрамин (Anafranil), дезипрамин (Norpramin), доксепин (Silenor), имипрамин (Tofranil), нортриптилин (Pamelor), протриптилин (Vivactil) и тримипрамин (Surmontil). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или получавате следните инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или ако сте спрели приема им през последните две седмици: изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil) , селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) или траннилципромин (Parnate). Много други лекарства също могат да взаимодействат с бупренорфин, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали състояния, споменати в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или паралитичен илеус (състояние, при което усвоената храна не се движи през червата). Вашият лекар може да Ви каже да не използвате бупренорфинови пластири.
• кажете на Вашия лекар, ако Вие или член на близко семейство имате или някога сте имали продължителен QT синдром (състояние, което увеличава риска от развитие на неравномерен сърдечен ритъм, който може да причини загуба на съзнание или внезапна смърт); или ако имате или някога сте имали предсърдно мъждене; сърдечна недостатъчност; гърчове; нараняване на главата, мозъчен тумор, инсулт или друго състояние, което е причинило високо налягане в черепа ви; заболяване на жлъчните пътища; забавен сърдечен ритъм; ниско кръвно налягане; ниски нива на калий в кръвта; проблеми с уринирането; или заболяване на панкреаса, щитовидната жлеза, сърцето, бъбреците или черния дроб.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от използването на бупренорфинови пластири.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че използвате бупренорфинов пластир.
• трябва да знаете, че това лекарство може да ви направи сънливи. Не шофирайте кола, не работете с машини и не правете други евентуално опасни дейности, докато не разберете как това лекарство ви влияе.
• трябва да знаете, че бупренорфиновите пластири могат да причинят замаяност, замаяност и припадък, когато станете твърде бързо от легнало положение. Това е по-често, когато започнете да използвате бупренорфинов пластир. За да избегнете този проблем, станете бавно от леглото, опирайки краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.
• трябва да знаете, че бупренорфиновите пластири могат да причинят запек. Говорете с Вашия лекар за промяна на диетата или използване на други лекарства за предотвратяване или лечение на запек, докато използвате бупренорфинови пластири.
• трябва да знаете, че ако имате висока температура или ако се нагреете много след физическа активност, количеството бупренорфин, което получавате от пластира, може да се увеличи и евентуално да причини предозиране на лекарства. Избягвайте физическа активност, която може да ви накара да се нагорещите много. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате висока температура. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако забравите да приложите или смените бупренорфинов пластир, приложете пластира веднага щом си спомните. Не забравяйте да премахнете използвания пластир, преди да приложите нов пластир. Носете новия пластир за периода от време, предписан от Вашия лекар (обикновено 7 дни) и след това го заменете. Не носете два пластира наведнъж, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, че трябва.

Бупренорфиновите пластири могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• затруднено заспиване или задържане на сън
• главоболие
• суха уста
• стомашни болки
• дразнене на кожата, сърбеж, подуване или зачервяване в областта, където сте носили пластира

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• затруднено дишане или преглъщане
• задух
• промени в сърдечния ритъм
• възбуда, халюцинации (виждане на неща или чуване на несъществуващи гласове), повишена температура, изпотяване, объркване, учестен пулс, треперене, силна скованост или потрепване на мускулите, загуба на координация, гадене, повръщане или диария
• гадене, повръщане, загуба на апетит, слабост или замаяност
• невъзможност за получаване или поддържане на ерекция
• нередовна менструация
• намалено сексуално желание
• болка в гърдите
• подуване на лицето, езика или гърлото
• обрив
• кошери
• сърбеж

Бупренорфиновите пластири могат да причинят други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Изхвърлете всички остарели кръпки или веднага щом вече не са необходими. Използвайте модул за изхвърляне на кръпки, предоставен ви от производителя, за безопасно изхвърляне на ненужните или остарелите пластири в кошчето. Не поставяйте ненужни или остарели пластири от бупренорфин в кофа за боклук, без първо да ги запечатате в отделение за изхвърляне на кръпки. Като алтернатива можете да изхвърлите пластирите, като внимателно отстраните залепващата подложка, сгънете залепналите страни на всеки пластир, така че да залепне за себе си, и изплакнете пластирите в тоалетната. Говорете с вашия фармацевт за правилното изхвърляне на вашето лекарство.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Докато използвате бупренорфинови пластири, трябва да говорите с Вашия лекар относно наличието на спасително лекарство, наречено налоксон (напр. В дома, офиса). Налоксон се използва за обръщане на животозастрашаващите ефекти от предозирането. Той действа, като блокира ефектите на опиатите за облекчаване на опасни симптоми, причинени от високи нива на опиати в кръвта. Вашият лекар може също да Ви предпише налоксон, ако живеете в домакинство, където има малки деца или някой, който е злоупотребявал с улични лекарства или лекарства с рецепта. Трябва да сте сигурни, че вие ​​и членовете на вашето семейство, болногледачите или хората, които прекарват време с вас, знаете как да разпознаете предозирането, как да използвате налоксон и какво да правите, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашият лекар или фармацевт ще покаже на вас и на членовете на вашето семейство как да използвате лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за инструкциите или посетете уебсайта на производителя, за да получите инструкциите. Ако се появят симптоми на предозиране, приятел или член на семейството трябва да даде първата доза налоксон, да се обади незабавно на 911 и да остане с вас и да ви наблюдава внимателно, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашите симптоми могат да се върнат в рамките на няколко минути, след като получите налоксон. Ако симптомите Ви се върнат, човек трябва да Ви даде друга доза налоксон. Допълнителни дози могат да се дават на всеки 2 до 3 минути, ако симптомите се върнат, преди да пристигне медицинска помощ.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• малки, точни зеници (черни кръгове в центъра на окото)
• екстремна сънливост или сънливост
• забавено или затруднено дишане
• не може да отговори или да се събуди

Спазвайте всички срещи с Вашия лекар и лаборатория. Вашият лекар ще назначи някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към бупренорфин.

Преди да направите лабораторен тест (особено тези, които включват метиленово синьо), кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате бупренорфин.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Бупренорфинът е контролирано вещество. Рецептите могат да бъдат попълвани само ограничен брой пъти; попитайте вашия фармацевт, ако имате някакви въпроси.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Бутранс^®