Палбоциклиб

Съдържание

• Преди да приемете палбоциклиб,
• Палбоциклиб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

[Публикувано на 13.09.2019]

ПУБЛИКА: Пациент, здравен специалист, онкология

ПРОБЛЕМ: FDA предупреждава, че палбоциклиб (Ibrance^®), рибоциклиб (Kisqali^®) и абемациклиб (Verzenio^®), използван за лечение на някои пациенти с напреднал рак на гърдата, може да причини рядко, но тежко възпаление на белите дробове. FDA одобри нови предупреждения за този риск за информацията за предписване и вложката на пациента за целия клас от тези циклин-зависими киназни 4/6 (CDK 4/6) лекарства, инхибитори. Общата полза от CDK 4/6 инхибиторите все още е по-голяма от рисковете, когато се използва, както е предписано.

ЗАДЕН ПЛАН: CDK 4/6 инхибиторите са клас лекарства с рецепта, които се използват в комбинация с хормонални терапии за лечение на възрастни с положителен за хормонални рецептори (HR), човешки епидермален растежен фактор 2 (HER2) -негативен напреднал или метастатичен рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото. CDK 4/6 инхибиторите блокират определени молекули, участващи в насърчаването на растежа на раковите клетки. FDA одобри палбоциклиб през 2015 г., както и рибоциклиб, така и абемациклиб през 2017 г. Доказано е, че CDK 4/6 инхибиторите подобряват времето след началото на лечението, ракът не нараства значително и пациентът е жив, наречен оцеляване без прогресия (Вижте списъка на одобрените от FDA CDK 4/6 инхибитори по-долу).

ПРЕПОРЪКА:Пациенти трябва незабавно да уведомите вашия медицински специалист, ако имате някакви нови или влошаващи се симптоми, включващи белите дробове, тъй като те могат да показват рядко, но животозастрашаващо състояние, което може да доведе до смърт. Симптомите, които трябва да се следят, включват:

• Затруднено или дискомфортно дишане
• Задух в покой или с ниска активност

Не спирайте приема на лекарството си, без първо да говорите с вашия медицински специалист. Всички лекарства имат странични ефекти, дори когато се използват правилно, както е предписано, но като цяло ползите от приема на тези лекарства надвишават тези рискове. Важно е да се знае, че хората реагират по различен начин на всички лекарства в зависимост от тяхното здраве, болестите, които имат, генетични фактори, други лекарства, които приемат, и много други фактори. Специфични рискови фактори, за да се определи колко вероятно е дадено лице да получи тежко възпаление на белите дробове, когато приема палбоциклиб, рибоциклиб или абемациклиб, не са идентифицирани.

Професионалисти в здравеопазването трябва да наблюдава редовно пациентите за белодробни симптоми, показващи интерстициална белодробна болест (ILD) и / или пневмонит. Признаците и симптомите могат да включват:

• хипоксия
• кашлица
• диспнея
• интерстициални инфилтрати при радиологични изследвания при пациенти, при които са изключени инфекциозни, неопластични и други причини.

Прекъснете лечението с CDK 4/6 инхибитор при пациенти с нови или влошаващи се респираторни симптоми и окончателно прекратете лечението при пациенти с тежка ILD и / или пневмонит.

За повече информация посетете уебсайта на FDA на адрес: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Палбоциклиб се използва в комбинация с анастрозол (Arimidex), екземестан (Aromasin) или летрозол (Femara) за лечение на определен тип хормон-позитивен, напреднал рак на гърдата (рак на гърдата, който зависи от хормони като естроген да расте) или гърдата рак, който се е разпространил в други части на тялото при жени, преживели менопауза (промяна в живота; край на месечните менструални периоди) или при мъже. Палбоциклиб също се използва заедно с фулвестрант (Faslodex) за лечение на определен тип хормон-позитивен, напреднал рак на гърдата (рак на гърдата, който зависи от хормони като естроген да расте) или рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото в хора, които са били лекувани с антиестрогенни лекарства като тамоксифен (Nolvadex). Палбоциклиб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира действието на ненормалния протеин, който сигнализира за умножаване на раковите клетки. Това помага да се спре или забави разпространението на раковите клетки.

Палбоциклиб се предлага под формата на капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема с храна веднъж дневно през първите 21 дни от 28-дневния цикъл. Вашият лекар ще реши колко пъти трябва да повторите този цикъл. Вземете палбоциклиб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете палбоциклиб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цели; не ги отваряйте, дъвчете или смачквайте. Не приемайте капсули, които са счупени или напукани.

Ако повърнете след прием на палбоциклиб, не приемайте друга доза. Продължете редовния си график на дозиране.

Вашият лекар може да намали дозата Ви или временно или окончателно да спре лечението Ви, ако получите някои нежелани реакции. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар как се чувствате по време на лечението с палбоциклиб.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете палбоциклиб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към палбоциклиб, други лекарства или някоя от съставките в капсулите палбоциклиб. Попитайте вашия фармацевт за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: противогъбични средства като итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) и вориконазол (Vfend); някои лекарства за лечение на припадъци като карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, други) и фенитоин (Dilantin, Phenytek); кларитромицин; ензалутамид (Xtandi); алкалоиди от ергот като дихидроерготамин (D.H.E 45, Migranal) и ерготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot); някои лекарства за човешки имунодефицитен вирус (HIV) или синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), включително индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra, във Viekira Pak), саквинавир (Invirase), и телапревир (вече не се предлага в САЩ); фентанил (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, други); имуносупресори като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), еверолимус (Afinitor, Zortress), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); мидазолам; нефазодон; пимозид (Orap); хинидин (в Nuedexta); рифампин (Римактан, Рифадин, в Рифатер, в Рифамате); и телитромицин (Ketek). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с палбоциклиб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате инфекция или ако имате или някога сте имали чернодробно или бъбречно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или ако планирате да родите дете. Ако сте жена, ще трябва да направите тест за бременност, преди да започнете лечението и да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и поне 3 седмици след последната доза. Ако сте мъж, вие и вашият партньор трябва да използвате контрол на раждаемостта по време на лечението с палбоциклиб и в продължение на 3 месеца след последната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които можете да използвате по време на лечението си. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате палбоциклиб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Палбоциклиб може да навреди на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате палбоциклиб и в продължение на 3 седмици след последната доза.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате палбоциклиб.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на палбоциклиб.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза в същия ден, за да компенсирате пропуснатата.

Палбоциклиб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• гадене
• диария
• повръщане
• намален апетит
• промени във вкуса
• умора
• изтръпване или изтръпване на ръцете, ръцете, краката и краката
• рани по устните, устата или гърлото
• необичайно изтъняване на косата или косопад
• суха кожа
• обрив

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• треска, студени тръпки или признаци на инфекция
• задух
• виене на свят
• бърз, нередовен или ударен сърдечен ритъм
• слабост
• необичайно кървене или натъртване
• кървене от носа

Палбоциклиб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца.Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи някои лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към палбоциклиб.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Ibrance^®