Инжектиране на Brodalumab

Съдържание

• Преди да използвате инжекция с бродалумаб,
• Инжектирането на Brodalumab може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

Някои хора, които са използвали инжекция с бродалумаб, са имали мисли за самоубийство и поведение (мислене за самонараняване или самоубийство или планиране или опит за това). Не е известно дали инжектирането на бродалумаб причинява мисли за самоубийство и поведение. Кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако имате анамнеза за депресия или мисли за самоубийство. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: нова или влошаваща се депресия или тревожност; мисли за самоубийство, смърт или нараняване или планиране или опит за това; промени в поведението или настроението ви; или въздействащи на опасни импулси. Вашият доставчик на здравни грижи ще ви даде карта за пациентски портфейл със списък на симптомите. Ако се появи някой от тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ. Носете картата със себе си по всяко време по време на лечението с инжекция с бродалумаб и я показвайте на всички ваши доставчици на здравни услуги.

Поради риска от мисли за самоубийство и поведение с това лекарство, инжекцията на бродалумаб се предлага само чрез специална програма, наречена Siliq REMS^®. Вие, Вашият лекар и Вашият фармацевт трябва да се включите в тази програма, преди да можете да получите инжекция с бродалумаб. Всички хора, на които е предписана инжекция с бродалумаб, трябва да имат рецепта от лекар, регистриран в Siliq REMS^® и попълнете рецептата в аптека, регистрирана в Siliq REMS^® за да получите това лекарство. Попитайте Вашия лекар за повече информация относно тази програма и как ще получите лекарствата си.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с бродалумаб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от използването на инжекция с бродалумаб.

Инжектирането на Brodalumab се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис (кожно заболяване, при което се образуват червени люспести петна по някои области на тялото) при хора, чийто псориазис е твърде тежък, за да се лекува само с локални лекарства и които не са лекувани успешно други лекарства. Инжектирането на Brodalumab е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Действа, като блокира действието на определено естествено вещество в организма, което причинява симптомите на псориазис.

Инжектирането на Brodalumab идва под формата на течност в предварително напълнена спринцовка, която се инжектира подкожно (под кожата). Обикновено се инжектира веднъж седмично за първите 3 дози и след това веднъж на всеки 2 седмици. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжекцията на бродалумаб точно както е указано. Не инжектирайте повече или по-малко от него или го инжектирайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Можете да си инжектирате инжекция с бродалумаб сами или да накарате приятел или роднина да извърши инжекциите. Преди да използвате инжекцията на бродалумаб за първи път, внимателно прочетете инструкциите на производителя. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да покажете на Вас или на лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектирате.

Използвайте всяка предварително напълнена спринцовка само веднъж и инжектирайте целия разтвор в спринцовката. Изхвърлете използваните спринцовки и писалки в устойчив на пробиване контейнер. Говорете с Вашия лекар или фармацевт за това как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.

Ако използвате предварително напълнена спринцовка, която е била охладена, поставете спринцовката на равна повърхност, без да махате капачката на иглата и я оставете да се затопли до стайна температура за около 30 минути преди употреба. Не се опитвайте да затопляте лекарството чрез нагряване в микровълнова фурна, поставяне в гореща вода или по друг начин. Не поставяйте предварително напълнената спринцовка обратно в хладилника, след като е достигнала стайна температура.

Не разклащайте лекарството.

Винаги гледайте разтвора на бродалумаб, преди да го инжектирате. Лекарството трябва да бъде бистро и безцветно до леко жълто. Не използвайте спринцовката, ако лекарството е мътно, обезцветено или съдържа люспи или частици.

Не използвайте спринцовка, ако е паднала на твърда повърхност. Част от спринцовката може да се счупи, дори ако не виждате почивката.

Можете да инжектирате инжекция с бродалумаб навсякъде по бедрата (горната част на крака), горната част на външните ръце или стомаха, с изключение на пъпа и зоната 2 инча (5 сантиметра) около него. За да намалите шансовете за болезненост или зачервяване, използвайте различно място за всяка инжекция. Не инжектирайте в зона, където кожата е нежна, натъртена, зачервена, твърда, дебела, люспеста, засегната от псориазис или където имате белези или стрии.

Вашият доставчик на здравни грижи може да Ви каже да спрете да използвате инжекция с бродалумаб, ако псориазисът Ви не се подобри в рамките на 12 до 16 седмици от лечението. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате инжекция с бродалумаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бродалумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжекцията на бродалумаб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и варфарин (Coumadin, Jantoven). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с инжекцията на бродалумаб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате болест на Crohn (състояние, при което имунната система атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не използвате инжекцията с бродалумаб.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакво медицинско състояние.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция с бродалумаб, обадете се на Вашия лекар.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че използвате инжекция с бродалумаб.
• консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите някакви ваксинации. Важно е да имате всички ваксини, подходящи за вашата възраст, преди да започнете лечението си с инжекция с бродалумаб. Не правете ваксинации по време на лечението, без да говорите с Вашия лекар.
• трябва да знаете, че инжектирането на бродалумаб може да намали способността ви да се борите с инфекцията от бактерии, вируси и гъбички и да увеличи риска от получаване на сериозна или животозастрашаваща инфекция. Кажете на Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако имате или мислите, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Това включва леки инфекции (като отворени порязвания или рани), инфекции, които идват и си отиват (като херпес или херпес на устните) и хронични инфекции, които не изчезват. Ако получите някой от следните симптоми по време или малко след лечението с инжекция с бродалумаб, незабавно се обадете на Вашия лекар: треска, изпотяване или студени тръпки; мускулни болки; кашлица; задух; възпалено гърло или затруднено преглъщане; топла, зачервена или болезнена кожа или рани по тялото; диария; стомашни болки; често, спешно или болезнено уриниране; или други признаци на инфекция.
• трябва да знаете, че използването на инжекция с бродалумаб увеличава риска от развитие на туберкулоза (ТБ; сериозна белодробна инфекция), особено ако вече сте заразени с туберкулоза, но нямате никакви симптоми на заболяването. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели в държава, където туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Вашият лекар ще ви провери за туберкулоза, преди да започне лечение с инжекция с бродалумаб и може да ви лекува за туберкулоза, ако имате анамнеза за туберкулоза или имате активна туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, кашляне на кръв или слуз, слабост или умора, загуба на тегло, загуба на апетит, студени тръпки, треска, или нощно изпотяване.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Използвайте пропуснатата доза веднага щом си спомните и след това продължете обичайната схема на дозиране. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Инжектирането на Brodalumab може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• главоболие
• болки в ставите или мускулите
• гадене
• болка, зачервяване, натъртване, кървене или сърбеж в областта, където е инжектирано лекарството

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• болезнена диария
• кървави изпражнения
• внезапни или неконтролируеми движения на червата
• стомашна болка или спазми
• запек
• отслабване

Инжектирането на Brodalumab може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте предварително напълнените спринцовки с бродалумаб в хладилника, но не ги замразявайте. Съхранявайте спринцовките в оригиналните им картонени опаковки, за да се предпазят от светлина. Когато е необходимо, предварително напълнените спринцовки могат да се съхраняват при стайна температура до 14 дни. Изхвърлете спринцовките след 14 дни при стайна температура. Не поставяйте предварително напълнените спринцовки, съхранявани при стайна температура, обратно в хладилника.

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Силик^®