Енасидениб

Съдържание

• Преди да приемете енасидениб,
• Енасидениб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

Енасидениб може да причини сериозна или животозастрашаваща група симптоми, наречена синдром на диференциация. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, за да види дали развивате този синдром. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: повишена температура, внезапно наддаване на тегло, намалено уриниране, подуване на ръцете, краката, шията, слабините или областта на подмишниците, задух, затруднено дишане, болка в гърдите, кашлица, или болка в костите. При първите признаци, че развивате синдром на диференциация, Вашият лекар ще Ви предпише лекарства за лечение на синдрома и може да Ви каже да спрете приема на енасидениб за известно време.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с енасидениб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Енасидениб се използва за лечение на определен тип остра миелоидна левкемия (ОМЛ; вид рак, който започва в белите кръвни клетки), който се е влошил или се е върнал след лечение с други химиотерапевтични лекарства. Енасидениб е в клас лекарства, наречени инхибитор на изоцитрат дехидрогеназа-2 (IDH2). Действа чрез забавяне или спиране на растежа на раковите клетки.

Енасидениб се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно със или без храна. Вземете енасидениб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете енасидениб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели с чаша (240 унции) вода; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Ако повърнете, след като сте приели доза еназидениб, вземете друга доза възможно най-скоро в същия ден.

Вашият лекар може временно или окончателно да спре лечението Ви, да намали дозата Ви еназидениб или да Ви лекува с други лекарства в зависимост от нежеланите реакции, които изпитвате. Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението. Не спирайте приема на енасидениб, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете енасидениб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към енасидениб, други лекарства или някоя от съставките на таблетките енасидениб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или планирате да родите дете. Не трябва да забременявате, докато приемате енасидениб. Ще трябва да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете да приемате това лекарство. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението с енасидениб и един месец след последната доза. Ако сте мъж и вашият партньор може да забременее, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението и един месец след последната доза. Енасидениб може да намали ефективността на някои орални контрацептиви, така че говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще Ви помогнат. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате енасидениб, обадете се на Вашия лекар.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато сте енасидениб и един месец след последната доза.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на енасидениб.

Пийте много вода или други течности всеки ден по време на лечението с енасидениб,

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните за същия ден. Ако обаче е вече на следващия ден, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната си схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Енасидениб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• гадене
• повръщане
• диария
• намален апетит
• промяна в начина, по който нещата вкусват

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• пожълтяване на очите или кожата
• мускулни спазми или потрепвания; усещане за парене, боцкане или мравучкане по кожата; неравномерен сърдечен ритъм; или припадъци

Енасидениб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Не изваждайте сушителя (малък пакет, включен в комплекта с лекарства за абсорбиране на влага) от контейнера.

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към енасидениб.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Идхифа^®