Tisagenlecleucel инжекция

Съдържание

• Преди да получите инжекция с tisagenlecleucel,
• Инжектирането на Tisagenlecleucel може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Инжектирането на Tisagenlecleucel може да предизвика сериозна или животозастрашаваща реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдават внимателно по време на Вашата инфузия и поне 4 седмици след това. Кажете на Вашия лекар, ако имате възпалително разстройство или ако имате или мислите, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Ще Ви бъдат дадени лекарства 30 до 60 минути преди инфузията, за да предотвратите реакциите на тисагенлеклеуцел. Ако получите някой от следните симптоми по време и след инфузията, уведомете незабавно Вашия лекар: треска, студени тръпки, треперене, кашлица, загуба на апетит, диария, болки в мускулите или ставите, умора, затруднено дишане, задух, объркване, гадене , повръщане, замаяност или замаяност.

Инжектирането на Tisagenlecleucel може да причини тежки или животозастрашаващи реакции на нервната система. Ако почувствате някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: главоболие, безпокойство, объркване, безпокойство, затруднено заспиване или заспиване, неконтролируемо разклащане на част от тялото, загуба на съзнание, объркване, възбуда, гърчове, болка или изтръпване в ръката или крака, загуба на равновесие, затруднено разбиране или затруднено говорене.

Инжектирането на Tisagenlecleucel се предлага само чрез специална програма с ограничено разпространение. Създадена е програма, наречена Kymriah REMS (Стратегия за оценка на риска и смекчаване), поради рисковете от CRS и неврологична токсичност. Можете да получите лекарството само от лекар и здравно заведение, което участва в програмата.Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно тази програма.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с тисагенлеклеуцел. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Инжекцията Tisagenlecleucel се използва за лечение на остра лимфобластна левкемия (ALL; наричана още остра лимфобластна левкемия и остра лимфна левкемия; вид рак, който започва в белите кръвни клетки) при хора на възраст 25 години или по-млади, които са се завърнали или не реагират на друго лечение (и). Използва се също за лечение на определен тип неходжкинов лимфом (вид рак, който започва в вид бели кръвни клетки, които обикновено се борят с инфекцията) при възрастни, които са се завърнали или не реагират след лечение с поне две други лекарства. Инжектирането на Tisagenlecleucel е в клас лекарства, наречени автоложна клетъчна имунотерапия, вид лекарство, приготвено с помощта на клетки от собствената кръв на пациента. Той действа, като кара имунната система на организма (група клетки, тъкани и органи, които предпазват тялото от атака от бактерии, вируси, ракови клетки и други вещества, причиняващи заболявания) да се бори с раковите клетки.

Инжектирането на Tisagenlecleucel идва като суспензия (течност), която се инжектира интравенозно (във вена) от лекар или медицинска сестра в лекарски кабинет или инфузионен център. Обикновено се дава за период до 60 минути като еднократна доза. Преди да получите Вашата доза tisagenlecleucel, Вашият лекар или медицинска сестра ще администрират други химиотерапевтични лекарства, за да подготвят тялото Ви за tisagenlecleucel.

Около 3 до 4 седмици преди да Ви бъде приложена дозата инжекция с tisagenlecleucel, проба от Вашите бели кръвни клетки ще бъде взета в центъра за събиране на клетки, като се използва процедура, наречена левкафереза ​​(процес, който премахва белите кръвни клетки от тялото). Тази процедура ще отнеме около 3 до 6 часа и може да се наложи да се повтори. Тъй като това лекарство е направено от вашите собствени клетки, то трябва да се дава само на вас. Важно е да сте навреме и да не пропускате планираната среща (ия) за събиране на клетки или да получите дозата си за лечение. Трябва да планирате да останете в рамките на 2 часа от мястото, където сте получили лечението си с tisagenlecleucel, поне 4 седмици след дозата. Вашият доставчик на здравни услуги ще провери дали лечението Ви работи и ще Ви наблюдава за възможни нежелани реакции. Говорете с Вашия лекар за това как да се подготвите за левкафереза ​​и какво да очаквате по време и след процедурата.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите инжекция с tisagenlecleucel,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към tisagenlecleucel, други лекарства, диметил сулфоксид (DMSO), декстран 40 или други съставки в инжектирането на tisagenlecleucel. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон и преднизон (Rayos). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали реакции от предишни химиотерапии, като проблеми с дишането или неравномерен сърдечен ритъм. Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали белодробно, бъбречно, сърдечно или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете лечението с тизагенлеклеуцел. Ако забременеете, докато получавате инжекция с tisagenlecleucel, незабавно се обадете на Вашия лекар. Инжектирането на Tisagenlecleucel може да причини увреждане на плода.
• трябва да знаете, че инжектирането на tisagenlecleucel може да ви направи сънливи и да предизвика объркване, слабост, замаяност и гърчове. Не шофирайте и не работете с машини в продължение на поне 8 седмици след приема на дозата тизагенлеклеуцел.
• не дарявайте кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация, след като получите инжекция с tisagenlecleucel.
• консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите някакви ваксинации. Не правете никакви ваксинации, без да говорите с Вашия лекар поне 2 седмици преди започване на химиотерапия, по време на лечението с тизагенлеклеуцел и докато Вашият лекар не Ви каже, че имунната Ви система се е възстановила.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете срещата, за да вземете клетките си, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар и центъра за събиране. Ако пропуснете уговорката за получаване на дозата тизагенлеклеуцел, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар.

Инжектирането на Tisagenlecleucel може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• запек
• стомашни болки
• болка в гърба

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• необичайно кървене или натъртване
• кръв в урината
• намалена честота или количество уриниране
• подуване на очите, лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• затруднено преглъщане
• обрив
• кошери
• сърбеж

Инжектирането на Tisagenlecleucel може да увеличи риска от развитие на някои видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаването на това лекарство.

Инжектирането на Tisagenlecleucel може да причини други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Запазете всички срещи с Вашия лекар, центъра за събиране на клетки и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на tisagenlecleucel.

Преди да извършите някакво лабораторно изследване, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че получавате инжекция с tisagenlecleucel. Това лекарство може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове.

Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно инжектирането на tisagenlecleucel.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Кимрия^®