Дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир

Съдържание

• Преди да приемете дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир,
• Дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ИЛИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир не трябва да се използват за лечение на вирусна инфекция с хепатит В (HBV; продължаваща чернодробна инфекция). Кажете на Вашия лекар, ако имате или мислите, че може да имате HBV. Вашият лекар може да ви тества, за да проверите дали имате HBV, преди да започнете и по време на лечението с дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир. Ако имате HBV и приемате дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир, състоянието Ви може внезапно да се влоши, когато спрете да приемате това лекарство. Вашият лекар ще Ви прегледа и ще назначава редовно лабораторни тестове в продължение на няколко месеца, след като спрете да приемате това лекарство, за да видите дали HBV се е влошил.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир.

Комбинацията от дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV) при възрастни и деца с тегло най-малко 40 килограма (40 кг), които не са били лекувани с други лекарства за ХИВ или за заместване на настоящата медикаментозна терапия при някои хора, които вече приемат лекарства за ХИВ. Комбинацията от дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир е в клас лекарства, наречени антивирусни средства. Дарунавир, емтрицитабин и тенофовир действат чрез намаляване на количеството ХИВ в кръвта. Кобицистатът помага за задържането на дарунавир в тялото по-дълго, така че лекарството да има по-голям ефект. Въпреки че комбинацията от дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир няма да излекува ХИВ, тези лекарства могат да намалят шанса Ви за развитие на синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) и свързани с ХИВ заболявания като сериозни инфекции или рак. Приемането на тези лекарства заедно с практикуването на по-безопасен секс и извършването на други промени в начина на живот може да намали риска от предаване на вируса на ХИВ на други хора.

Комбинацията от дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема с храна веднъж дневно. Приемайте дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ако имате проблеми с поглъщането на таблетките, можете да ги разделите на две части с нож за таблети. Вземете разделените таблетки веднага след като ги нарежете. Не ги запазвайте за бъдеща употреба.

Комбинацията от дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир помага за овладяване на HIV инфекцията, но не я излекува. Продължете да приемате дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир, без да говорите с Вашия лекар.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир,

• кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир, други лекарства, сулфатни лекарства или някоя от останалите съставки на таблетките дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир. Попитайте вашия фармацевт за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: алфузозин (Uroxatral); карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Tegretol, други); цизаприд (Propulsid) (не се предлага в САЩ); колхицин (Colcyrs, Mitigare) при хора с бъбречни или чернодробни заболявания; дронедарон (Multaq); елбасвир и гразопревир (Zepatier); лекарства от ергот като дихидроерготамин (D.H.E. 45, Migranal), ерготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) и метилергоновин (Methergine); ивабрадин (Corlanor); ломитапид (Juxtapid); ловастатин (Altoprev); луразидон (Latuda); мидазолам през устата; налоксегол (Movantik); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пимозид (Orap); ранолазин (Ranexa); рифампин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатер); Жълт кантарион; силденафил (само Revatio, марка, използвана при белодробни заболявания); симвастатин (Simcor, Zocor, във Vytorin); или триазолам (Halcion). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: аминогликозидни антибиотици като гентамицин; противогъбични лекарства като изавуконазоний (Cresemba), итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол и вориконазол (Vfend); антивирусни лекарства като ацикловир (Sitavig, Zovirax), цидофовир, ганцикловир (Cytovene, Valcyte), валацикловир (Valtrex) и валганцикловир (Valcyte); антибиотици като кларитромицин (Biaxin, в PrevPac), еритромицин (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) и телитромицин (вече не се предлага в САЩ, Ketek); апиксабан (Eliquis); артеметър и лумефантрин (Coartem); аспирин и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); бензодиазепини като клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, мидазолам, прилагани интравенозно (във вена), и золпидем (Ambien, Zolpmist); бета-блокери като арведилол (Coreg), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol) и тимолол; бозентан (Tracleer); бупренорфин (Belbuca, Buprenex, други); бупренорфин и налоксон (Bunavail, Suboxone); буспирон; блокери на калциевите канали като амлодипин (Norvasc), дилтиазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac, други), фелодипин, нифедипин (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) и верапамил (Calan, Verelan, в Tarka); карведилол (Coreg); лекарства за понижаване на холестерола (статини) като аторвастатин (Lipitor, в Caduet), флувастатин (Lescol), питавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) и розувастатин (Crestor); дазатиниб (Sprycel); лекарства за депресия като амитриптилин, дезипрамин (Norpramin), имипрамин (Tofranil), нортриптилин (Pamelor), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva), сертралин (Zoloft) и тразодон; дигоксин (ланоксин); есликарбазепин (Aptiom); еверолимус (Afinitor, Zortress); фентанил (Duragesic, Subsys); фезотеродин (Toviaz); иринотекан (Camptosar); лекарства за нередовен сърдечен ритъм като амиодарон (Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), флекаинид, лидокаин (Xylocaine), мексилетин, пропафенон (Rythmol) и хинидин (в Nuedexta); лекарства, които потискат имунната система като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); метадон (метадоза); нилотиниб (Tasigna); орални контрацептиви („противозачатъчни хапчета“); окскарбазепин (Trileptal); оксикодон (Xtampza, в Percodan); перфеназин; кветиапин (Seroquel); инхибитори на фосфодиестеразата (PDE5) като аванафил (Stendra), аванафил (Stendra); силденафил (Viagra), тадалафил (Adcirca, Cialis) и варденафил (Levitra, Staxyn); рифабутин (микобутин); рифапентин (Priftin); рисперидон (Risperdal); ривароксабан (Xarelto); салметерол (Serevent, в Advair); симепревир (Olysio; вече не се предлага в САЩ); солифенацин (Vesicare); орални или инхалаторни стероиди като бетаметазон, будезонид (Pulmicort), циклезонид (Alvesco, Omnaris, Zetonna) дексаметазон, флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair), метилпреднизолон, мометазон (Asmanex, в Dulera) и триамклан; тиоридазин; тикагрелор (Brilinta); трамадол (Conzip, Ultram); винбластин; винкристин; и варфарин (Coumadin, Jantoven). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали състояния, споменати в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, какъвто и да е вид инфекция, която не изчезва или идва и изчезва като туберкулоза (туберкулоза; вид белодробна инфекция) или цитомегаловирус (CMV; вирусна инфекция, която може да причини симптоми при пациенти със слаба имунна система); диабет; хемофилия (заболяване, при което кръвта не се съсирва нормално); или чернодробно или бъбречно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато приемате дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир, обадете се на Вашия лекар.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, ако сте заразени с ХИВ или ако приемате дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир.
• трябва да сте наясно, че телесните мазнини могат да се увеличат или да се преместят в различни области на тялото, като горната част на гърба, врата (’’ биволска гърбица ’), гърдите и около стомаха. Може да забележите загуба на телесни мазнини от лицето, краката и ръцете.
• трябва да знаете, че докато приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекция, имунната ви система може да се засили и да започне да се бори с други инфекции, които вече са били в тялото ви. Това може да доведе до развитие на симптоми на тези инфекции. Ако имате нови или влошаващи се симптоми по време на лечението с дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир, уведомете Вашия лекар.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• диария
• главоболие
• стомашен дискомфорт
• газ

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ИЛИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• тъмно жълта или кафява урина; светли движения на червата; загуба на апетит; гадене; повръщане; болка в дясната горна част на корема; или жълта кожа или очи
• повишено или намалено уриниране
• слабост; болка в мускулите; задух или учестено дишане; стомашна болка с гадене и повръщане; студени или сини ръце и крака; виене на свят, замаяност; или ускорен или абнормен сърдечен ритъм
• възпалено гърло; висока температура; втрисане; кашлица; и други признаци на инфекция
• тежък обрив или обрив с едно или повече от следните: треска, болки в мускулите или ставите, зачервени или подути очи, мехури или лющеща се кожа, рани в устата или подуване на лицето или шията

Дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир могат да причинят други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Не изваждайте торбичките с сушител (сушител) от контейнера.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Поддържайте запас от дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир под ръка. Не чакайте, докато останете без лекарства, за да попълните рецептата си.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Symtuza^®